Study identifies genetic markers that influence protein involved in regulating oestrogen, testosterone levels

 Published on July 21, 2012 a A research study led by the Peninsula College of Medicine and Dentistry, University of Exeter, and Boston University School of Medicine, in collaboration with a global consortium, has identified genetic markers that influence a protein involved in regulating oestrogen and testosterone levels in the bloodstream. The results, published online in PLoS Genetics, also reveal that some of the genetic markers for this protein are near genes related to liver function, metabolism and type 2 diabetes, demonstrating an important genetic connection between the metabolic and reproductive systems in men and women. The study was carried out in collaboration with the Framingham Heart Study and investigators from 15 international epidemiologic studies participating in the Cohorts for Heart and Aging Research in Genetic Epidemiology (CHARGE) consortium. Sex hormone binding globulin (SHBG) is the key protein that carries testosterone and oestrogen in the bloodstream in both men and women. As the main carrier of these sex hormones, SHBG helps to regulate their effects in different tissues and organs in the body. In addition to effects on reproduction in men and women through regulation of sex hormones, SHBG has been linked to many chronic diseases including type 2 diabetes and hormone-sensitive cancers such as breast and prostate. Previous family studies have demonstrated that approximately 50 per cent of the variation in SHBG concentrations in the bloodstream is inherited from parents, suggesting that SHBG levels are under significant genetic control. However, little has been known about the specific genes that influence SHBG levels. 

若香港禽流感疫苗失效 台灣病毒變種是否也…?

疫苗失效 今冬禽流感高發期 星島日報 – 2012年7月23日星期一上午6:30 疫苗失效 今冬禽流感高發期 (綜合報道)(星島日報報道)本港過去兩年拾到帶有H5N1禽流感病毒的死雀數目有所增加。微生物學專家袁國勇警告，本港現時使用的禽流感疫苗，追不上病毒變種，已經失去效用，預計今年冬天是禽流感高發期，「通常病發都在冬天，但最近七月仍在雀仔街發現個案，種種蛛絲馬迹都告訴大家，今年會是高發期。」

袁國勇指基因變種 他呼籲市民千萬不要接觸死雀，政府亦要加強監察及進行公眾教育。 香港大學微生物學系講座教授袁國勇指，本港現時使用的H5N2禽流感疫苗已追不上基因變種，「現時本港最流行的禽流感基因是2.3.2.1，但本港禽畜採用的禽流感疫苗叫H5N2，（效力）連零都不如，是H5N1以外的東西，其實已經完全失效。」他表示，南中國現時採用的疫苗製於哈爾濱，其基因組別是2.3.4，效力亦已開始下跌，「其實這一點也不出奇，因為季節性流感每隔幾年都會轉一轉。」 他又指，本港這兩年拾到帶有H5N1禽流感病毒的死雀有所增加，「而且它們都是屬於2.3.2.1，不是2.3.4；早前出現的人類感染個案亦屬於2.3.2.1。所以今年冬天形勢不妙，應該會是高發期。」他表示，現時本港仍未有疫苗可以針對2.3.2.1，「聽說哈爾濱原本希望於七月推出新疫苗，但現在還未有，可能有些阻礙；而由於本港沒有製造業，我們只可以把結果測試出來，疫苗則讓其他地方製造。」

密切監察候鳥家禽 袁國勇強調，要控制禽流感，最重要是對候鳥、水禽以及家禽進行監察，以知道現時在香港及南中國最重要的H5N1組別屬於那一個基因組別，從而作出應對策略。他說：「以H5N1禽流感為例，我們可以在候鳥中發現該病毒，而水禽，即鴨鵝可能會與他們有交叉感染，水禽又可能把H5N1傳給雞，要知道人類食很多雞，又接觸很多雞，於是便可能令我們受到感染；不過暫時都不是人傳人，主要都是禽畜傳人。」記者 張聲慧

繼中國後 荷蘭也核准基因治療 !!! 欧盟教一體適用

Glybera有望成为欧洲首个基因治疗药物 发布时间：2012-7-23 来源：爱唯医学 荷兰生物技术公司uniQure研发的Glybera(alipogene tiparvovec)成为了欧洲首个被推荐上市的基因治疗药物。欧洲药品管理局(EMA)上周五宣布，其人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟范围内批准Glybera上市。这一授权将涵盖所有27个欧盟成员国。Glybera为单次注射剂，适用于严格限制脂肪饮食却仍然发生严重或反复胰腺炎发作的脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)患者。CHMP虽然建议批准Glybera上市，但强调这属于“特殊情况”，因此uniQure将需要开展上市后监测，必须建立登记库，监测接受该治疗者的结局，并将数据提交给EMA审查。这项批准令还有待欧盟委员会的最终裁决，但后者通常会采纳CHMP的建议。UniQure期待欧盟委员会在3个月内给出定论。LPLD是一种罕见的严重遗传性疾病，而且目前无法治疗。其发病率约为1~2例/百万人。该病是由LP基因突变引起的，后者会使LPL蛋白的活性严重下降或丧失。LPL蛋白是一种分解乳糜微粒的酶，如果乳糜微粒不被分解，就会在血液中积聚而堵塞小血管，从而可能导致复发性或严重急性胰腺炎。目前，唯一对LPLD患者有帮助的是采取严格限制脂肪饮食，使每日通过脂肪获得的热量不超过总热量的20％。但要坚持这样的饮食习惯并不容易，因此许多患者因危及生命的胰腺炎而住院。基因治疗通过以有活性的基因取代患者DNA中有缺陷的基因而发挥疗效。Glybera利用一种腺相关病毒将有活性的LPL基因插入肌细胞中，从而使这些细胞能产生正常数量的酶。由于LPLD非常罕见，2004年欧盟委员会批准将Glybera列为孤儿药。孤儿药上市申请通常会被更快受理，生产商还会获得经济方面的激励，例如税收优惠和延长市场独占期(在美国为7年，在欧洲为10年)等。不过，Glybera在欧盟的上市之路并非一帆风顺。Glybera的首次申请是在2009年提交的。2011年6月，CHMP和先进治疗委员会(CAT)均表示不赞成该药上市，原因是“他们采纳了关于采用Glybera治疗LPLD的负面意见”。然后Glybera接受了重新审查，CAT表示只要生产商同意开展进一步上市后研究，就有可能批准Glybera批准上市，但CHMP仍坚持其否定意见，直至2011年10月。在2012年1月CHMP召开成员国常务会议之后，欧盟要求EMA重新评估Glybera申请，并且严格限制在严重或反复胰腺炎发作的患者中。在经过详细的学术探讨之后，CAT改变其立场，“于2012年6月采纳了积极的草案意见”，CHMP随后也对此表示支持。CHMP代理主席Tomas Salmonson博士解释称，CHMP的结论是：通过分析符合限制条件的患者的数据，认为Glybera的益处大于已知风险。CAT主席Christian Schneider博士表示，两个委员会虽然存在分歧，但在整个过程中开展了紧密协作。uniQure首席执行官Aldag表示：“CHMP的的支持态度对于LPLD患者和这种药物而言是重大突破。Glybera即将为欧洲治疗孤儿病的首个基因疗法。LPLD患者不敢吃正常的食物以免引起急性胰腺炎和导致急诊入院。如今，这些患者第一次有了治疗方法，不仅能降低出现严重病情的风险，而且只需单次注射即可多年受益。基因治疗将赋予这些患者分解血液中脂肪的能力。”

並不是愛滋病 所有骨人 都可用髓移植 根除HIV病毒!!

治療愛滋病 科學家趨樂觀【中央社╱華盛頓22日綜合外電報導】 2012.07.23 04:25 pm 第19屆國際愛滋病研討會今天在華府揭幕，會期6天，到27日為止。科學家呼籲各界投入資源，進一步尋求治癒愛滋病的良方，並表示愛滋病流行可能在40年內控制住。因罹患後天免疫不全症（AIDS）而在2011年死亡的有150萬人，專家呼籲全球加緊採取行動，對抗這個發現了30年的傳染病。這項世界最大的愛滋病會議預期會吸引政治人物、科學家、運動人士等2萬5000人與會，若干愛滋病患也會親自講述自己的故事。全球估計有3400萬人罹患愛滋病。其中一名是美國人布朗（Timothy Brown），他經由骨髓移植成為世界第一個達到「功能性治癒」的愛滋病患。布朗將於24日發表演說，希望宣揚治療愛滋病的新努力。布朗在柏林接受治療，醫療人員先破壞他的免疫系統，再讓他接受幹細胞移植，捐贈者帶有罕見基因變異，對愛滋病毒免疫。但這項手術所費不貲，且難以複製、大規模施行。自從布朗在2007年功能性治癒後，他的病例讓科學家認為，現在正是找出愛滋病解藥的時機。這項愛滋病會議每兩年召開一次，這是1990年以後首度回到美國召開，因為美國2009年取消了禁止愛滋病患入境美國的法令。這屆會議的主題是「力挽狂瀾」。諾貝爾醫學獎得主巴瑞-西諾希（FrancoiseBarre-Sinoussi）指出，科學家正盡全力找出愛滋治癒之道。巴瑞-西諾希因所屬團隊發現導致愛滋病的人類免疫不全病毒（HIV），2008年獲頒諾貝爾醫學獎。她以「柏林病患」布朗似乎透過骨髓移植而痊癒來說：「這證明確實有可能找到根除病毒之道。」她指出，藥物普及度的障礙若能去除，愛滋流行「原則上」可能於2050年前絕跡。慈善家比爾‧蓋茲（Bill Gates）承諾捐獻25億美元愛滋病基金給世界各地相關組織。他說：「我們有許多進展，可能扭轉大局，讓我們一步步趨近愛滋病的終結。」他指的是新疫苗、抗反轉錄病毒藥物等協助愛滋病患對抗疾病的進展。「我很樂觀…我們會發展出新工具…將使愛滋病成為陳跡。攜手合作，我曉得我們能達成目標。」國際科學家數日前在英國「自然」（Nature）期刊發表一項計畫，推動新一波愛滋病治癒方法。這項7步驟的科學策略著重在關鍵領域，像是愛滋病毒在人體的藏身處，以及全球各地似乎對愛滋病毒有天然抵抗力的少數人。聯合國呼籲，2015年以前每年投入220億至240億美元協助抑制愛滋病，其中70%的經費會用在最嚴重地區的抗反轉錄病毒治療上。【2012/07/23 中央社】

TFDA: 奈米化粧保養品法規研討會

2012國際化粧保養品法規暨奈米管理研討會 (發布日期2012-07-23) 2012 International Forum on Cosmetic & Nano-related Regulations 全球美容產業蓬勃發展，化粧保養品市場蘊藏著無限的商機，國內外各廠商無不卯足全力，不斷的開發新產品來吸引消費者的目光並藉以擴大商機，因此健全管理制度，確保化粧品法規能符合時代潮流且能與國際接軌，以加強維繫民眾使用安全，就成為化粧品生產管理上的重要課題。有鑑於此，行政院衛生署食品藥物管理局於本年度委託工研院生醫所辦理2012國際化粧保養品法規暨奈米管理研討會，特邀請歐盟、東協、美國、日本、中國大陸及台灣之化粧品法規管理之官方代表或技術專家，共同研討全球化粧保養品管理現況及未來趨勢，會中將針對國際間實施之GMP（優良製造規範）、PIF（產品資訊檔案），以及對於產品上市前後之管理作業及方法，藉由交流以瞭解各國實施現況或因應對策，並針對化粧保養品奈米相關技術及其對應法規規範之考量進行探討。透過此次研討會的舉行，將有助國內產、官、研多方代表正視法規相關議題，共同研擬符合國際潮流的對策，促使產業提升及增加國際競爭力。

主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局 執行單位：工研院生醫所協辦單位：工研院量測中心、國際業務中心、行銷傳播處 台灣化粧品工業同業公會、台北市化粧品商業同業公會、中華民國化粧品科技學會 

一、時間：101年07月24日(星期二) 二、地點：台北福華國際文教會館2F卓越堂(臺北市新生南路三段30號) 三、費用：完全免費！（若需租用同步翻譯耳機者，請於現場另行繳納300元/人之租用費）四、報名日期:即日起至101年07月23日止，恕不接受現場報名。因場地關係，名額以250人為限，若先額滿將提前截止報名，請多見諒。大會將於101年07月23日前以電話或e-mail通知您報名是否成功，未收到者逕請來電洽詢。

五、議    程：

2012國際化粧保養品法規暨奈米管理研討會 2012 International Forum on Cosmetic& Nano-related Regulations Program Agenda (Tentative) 07/24 (Howard International House, Taipei)
Schedule	Topics		Speakers (依照優先順序排列)	Moderators
0830~0900	Registration
0900~0915	Opening Ceremony	Chairperson:  Dr. Jaw-Jou Kang, Director-General, Taiwan Food and Drug Administration, Department of Health, Executive Yuan (行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長) Co-chairperson:   Dr. Yio-Wha Shau, President & General Director, Biomedical Techno logy and Device Research Laboratories, ITRI (工研院生醫與醫材研究所邵耀華所長)
0915~1015	Regulatory Updates for Cosmetic Products	Mr. Roman Mokry Policy Officer, Health Technology and Cosmetics Unit, DG SANCO (歐盟)			Ms. Li-Ling Liu, Director, Division of Medical Devices and Cosmetics, Taiwan Food and Drug Administration (食品藥物管理局醫療器材及化粧品組 劉麗玲組長)
1015~1030	Coffee Break
1030~1130	Overview of the ASEAN Cosmetic Regulation	Ms. Zuraida Abdullah, Head of Cosmetic Section, National Pharmaceutical Control Bureau, Malaysia (馬來西亞)
1130~1230	Regulatory Updates and Trends in the USA Cosmetic Regulation and International Harmonization	Ms. Glenda Williams, Director of International Regulatory Affairs,Global Strategies, Personal Care Products Council (PCPC, formerly CTFA) U. S. A. (美國)
1230~1330	Lunch
1330~1430	Outlines of Regulation for Cosmetics/Quasi-drugs and GMP Implementation in Japan	Mr. Katsuhiro Takano, Director of Technical Division, Japan Cosmetic Industry Association Japan (日本)			Dr. Yio-Wha Shau, President & General Director, Biomedical Techno logy and Device Research Laboratories, ITRI (工研院生醫與醫材研究所 邵耀華所長)
1430~1530	大陸化粧品管理法規發展趨勢 Cosmetic Regulation and  Administration Prospect in Mainland China	Mr. 鄭慶光 副處長 Deputy Director of Dept. of Cosmetics, GuangDong Food and Drug Administration, China (中國大陸)
1530~1545	Coffee Break
1545~1645	Current and Recent Development of Cosmetic Regulations in Taiwan	Ms. Cheng-chin Lin Section Chief, Division of Medical Devices and Cosmetics, Taiwan FDA (食品藥物管理局醫療器材及化粧品組林澄琴科長)
1645~1715	Panel Discussion (All Speakers) Moderators: Ms. Li-Ling Liu (劉麗玲組長), Director, Div. of Medical Devices and Cosmetics, Taiwan FDA; and Dr. Yio-Wha Shau（邵耀華所長） President & General Director, of Biomedical Technology and Device Research Laboratories, ITRI
1830	Banquet (Grand Hyatt Hotel, Taipei)

＊承辦單位保留議題更動之權利