NRPB喊轉型 （學界ｏｒ 產業 問題導向？）

業界獻策／下一步…可轉型接專案 生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）昨（24）日宣布，抗癌新藥MPT0E028產學合作案進入美國FDA臨床。業界肯定NRPB近年輔導成效，但認為未來兩年若計劃階段性任務完成，可考量轉型「任務導向」徵求專案，讓人才發揮創意，為國家解決問題。台灣目前面臨多項問題有待解決，中研院指出，例如能源（用電、用油）、華人共通疾病（如肝炎、乳癌）等，若能夠以專案方式徵求解決方案，將可望讓國內科研人才投入實際問題領域，不僅創造產值，也能解決問題。據了解，NRPB在2011年成立以後，政府每年投入18億至20億元，用於扶植新藥、醫材開發，並協助該類項目從中上游開發，能發展至下游商品化階段。業界認為，這些策略確實有助於擴大產學合作，並帶動產業發展。業界認為，NRPB當前的角色仍屬「被動」，若在2016年完成階段性任務後，主管機關應可考慮延續該計畫的精神，並將這筆預算投入「任務導向的解決方案」中，每年依據當前國家面臨的科技問題，向國內徵求專案計畫，更能達到協助產業發展、解決問題目的。中研院指出，例如可以徵求「打敗台電：太陽光電效能提升計畫」，若未來太陽能發電效率可以提升，甚至可以節約一大部分的民生用電，就有助解決核四爭議的問題。【2014/03/25 經濟日報】

台新藥（台耀：程正禹／台康：李重和）與ＮＲＰＢ合作進入ＩＮＤ

生醫國家計畫 抗癌藥報捷【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.03.25 03:23 am生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）中，由台北醫學大學副教授劉景平與台新藥合作的抗癌藥獲美FDA核准進入人體臨床。圖為台大校長楊泮池，是NRPB計畫的共同主持人。 （本報系資料庫） 科技部昨（24）日表示，指導的「生技醫藥國家型科技計畫」（NRPB）中，由台北醫學大學副教授劉景平與台新藥合作的抗癌小分子藥「MPT0E028」獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准進入人體臨床（IND），也是該計畫首例。 NRPB成立於2011年，是由國科會（科技部前身）、衛生署（現為衛福部）及經濟部共同指導的生技研究開發補助計畫，也是以國家力量聚焦生技醫療、推動產學合作的國家型研究計畫，每年行政院斥資約20億元，目標是強化產業中游發展，推進具備競爭力的藥品進入臨床，落實研發成果產業化目標。NRPB計畫總主持人為中央研究院院士賴明詔、共同主持人為台大校長楊泮池、中研院院士王惠鈞、陳建仁等，亮點計畫包括新藥、醫材。新藥除MPT0E028外，還包括抗肝癌、中樞神經等藥物，該計畫規劃至2016年完成階段性任務，總投資額度約110億元。據了解，MPT0E028是針對癌症治療的化學藥，新藥開發單位為台北醫學大學藥學系，計畫負責人為劉景平，該計畫在2011年通過核准、經費約4,300萬元，合作廠商為「，目前已完成八種癌症動物模式確效，包括前列腺癌、肝癌、肺癌、結腸癌、乳癌、淋巴癌、血癌及胰臟癌。目前除MPT0E028外，NRPB旗下還有多項具有潛力的新藥案源，正在做臨床前試驗，將申請IND的案件有七件，將在兩年內送件。其中自「天麻」萃取出的化學藥T1-11，用於治療杭廷頓氏舞蹈症，是一種特殊孤兒藥，目前已完成動物試驗。

張念慈台灣品牌策略

生技業下一步…推台灣品牌【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.03.06 06:42 am 生物產業發展協會昨（5）日舉行年度會員大會，業界認為，下一個爆發力強的產業就在生技，而生技的下一步，要發展台灣品牌階段，以新藥最具競爭力，而跨界才能彙集最大資源。生物產業發展協會昨日舉辦會員大會，並進行理監事選舉及「台灣生技產業趨勢研討會」，研討會由創投公會秘書長蘇拾忠主持，與談人則有華威創投合夥人李世仁、工研院創新工業技術移轉公司總經理林和源，及互貴興業執行長郭加泳。另外，業界主講人則有浩鼎生技董事長張念慈、基亞生技董事長張世忠。對於台灣生技的趨勢，張念慈以自家公司的策略為例，認為應該走向台灣品牌，台灣生技品牌的定義是，產品能夠打入主流市場，即歐、美、日、大陸等市場。對於擁有自有品牌，張念慈表示，必須具備臨床、製造、取得藥證的能力，而選題則鎖定有競爭力的產品領域，如抗癌藥；其次要進入極創新的領域，減少競爭對手的干擾；第三則是保持效率，一定儘快搶入市場。台灣已經有核准新藥的能力，應該更大膽搶先核准自己國家開發的產品。對於台灣生技應該走的方向，張世忠則指出，應該搶入比Biosimilar更具備競爭力的Biobetter的領域，他認為，前者在法規方面有其困難挑戰，尤其想做Biosimilar必須取得原廠產品關鍵成分、技術，這確實具有難度。生技投資方面，華威創投合夥人李世仁指出，在美國創投只針對科技與生技產業，因為這兩種產業具備高風險、高獲利的特性，相對科技產業而言，生技更具成長潛力。【2014/03/06 經濟日報】

 

KPMG：兩岸生技營運布局 利潤＆租稅 整體考量

生技業西進 稅得安穩最重要 工商時報 記者張國仁／台北報導 2014年03月05日 04:09 大陸的十二五醫藥衛生政策，預計在5年內，投入人民幣8,000億元，改善醫療服務，全球生技產業者爭相卡位，會計師葉維惇昨（4）日指出，企業整體營運模式的架構建立與稅務風險息息相關，台灣生技業者應在合法合規下爭取兩岸租稅優惠，賺取最大利潤。KPMG台灣所昨日舉辦「台灣生技產業進軍中國」研討會，邀請基亞董事長張世忠、互貴興業執行長郭加泳與KPMG執業會計師葉維惇，從產業趨勢、證照申請與稅務議題進行分析，為台灣生技業者提供更有利的營運模式，期望創造多元商機。葉維惇指出，依據台灣產創條例與生技新藥產業發展條例，生技業即使在創業的前5年，都沒有賺錢，研發與人才培訓支出，都可以獲得抵扣。葉維惇說，生技新藥條例的租稅優惠施行，將到2021年底才屆滿，而且，政府為擴大獎勵範圍已把修正案送交立法院審議中，業者應善加把握。除了產創與生技新藥條例的租稅優惠，葉維惇提醒業者關注兩岸租稅協議的簽署進度。他說，兩岸都有意簽署租稅協議，對企業影響最大的，自然是股利所得與財產交易所得。股利所得若按OECD稅約範本，法人直接持股一定比例以上扣繳5％；而財產交易所得，在協議生效後可望免扣繳。不過，兩岸租稅協議對大陸盈餘匯出的扣繳稅額，在計入台灣兩稅合一下的股東可扣抵稅額的影響，尚有待財政部具體評估後再行規定。台灣生技業若要進軍大陸，葉維惇表示，企業整體營運模式的架構建立，與稅務風險息息相關，尤其移轉訂價制度的規劃與利潤的配置，在營運模式架構時就要設計好。他說，過去台灣人投資海外包括大陸，常用第三地作為橋樑，現在包括兩岸在內的國際反避稅潮流興起，業者還有無必要運用這種營運模式，必須慎思。葉維惇強調，不要看那裡稅低就往那去設公司，而是需要思考集團的總利潤在那裡，才作整體營運模式的設計，免得徒增經營風險，搞得血本無歸。

 

當Teva也賣幹細胞治療時 ！！！！

MESOBLAST TO PUSH DEVELOPMENT OF DENTAL PULP STEM CELLS　Mesoblast's (ASX:MSB) CEO has detailed plans to work with partner Teva to commercialise off-the-shelf adult dental pulp stem cells (DPSCs) for neurological conditions.　June 8, 2012　Mesoblast (ASX:MSB) has revealed plans to work with partner Teva Pharmaceutical Industries to commercially develop off-the-shelf adult dental pulp stem cells (DPSCs). In an presentation at the Jefferies Global Healthcare Conference in New York, Mesoblast CEO professor Silviu Itescu detailed plans to produce the stem cells for the treatment of stroke, spinal cord injury, Parkinson's and Huntington's diseases. Mesoblast has licensed the exclusive worldwide commercial rights to granted composition of matter patents covering DPSCs. DPSCs are mesenchymal precursor cells (MPCs) known to produce more neurotrophic factors than other adult stem cell types. The cells have shown promise at protecting and repairing neural tissue after spinal cord injury and stroke. DPSCs are STRO-1 positive, meaning they tend to be more homogenous and have higher rates of adherence and proliferation than other MPCs. STRO-1 is a monoclonal antibody used in the sorting and identification of MPCs. Mesoblast entered into an alliance with Cephalon Pharmaceuticals in December 2010 to develop and commercialise adult stem cell therapeutics for degenerative CNS and cardiovascular conditions. Teva Pharmaceutical subsequently acquired Cephalon for $6.2 billion. Teva made its bid in May 2011, and the deal closed that October. As part of its partnership with Mesoblast, Teva has licensed exclusive rights to Mesoblast cardiovascular, neurologic and bone marrow transplant cord blood products. Itsecu explained that Mesoblast plans to use the cash from the milestone payments by Teva to fund the rest of the company's pipeline, including products for type two diabetes, inflammatory diseases and orthopedic conditions. At the time of Itsecu's presentation, Mesoblast had a market capitalisation of US$1.7 billion ($1.72 billion). Mesoblast (ASX:MSB) shares were trading 2.92% lower at $6.31 at 4:00pm on Friday.