楊應超: 兩岸科技業消長/ Hello, China; Goodbye, Taiwan

從大咖缺席的台北電腦展，看台灣IT業的危機 作者：陳良榕 2015-06-01 Web Only今年的台北國際電腦展，可能是史上星光最黯淡的一屆。台灣科技業的「老搭檔」─英特爾、微軟兩位CEO，選擇在四天前飛到北京為聯想站台，卻在他們最熟悉的台北盛會缺席。在兩岸科技競局中，他們已悄悄的選邊站了嗎?亞洲最大電腦盛會，台灣科技業一年一度的超級大拜──台北國際電腦展(Computex)，在六月二日正式展開。 然而，對於科技線記者來說，今年的電腦展，可能是史上最缺乏亮點的一次。從電腦業兩個「帶頭大哥」─英特爾和微軟的產品規劃來看；英特爾最新一代處理器Skylake進度延遲，已決定不在Computex發表。而微軟即將上市的Window 10雖會亮相，但諸多細節早已釋出，新鮮感、話題性都不足。缺乏能鎮住場面的大明星，更是一大致命傷。回顧二○一四年的Computex，還有極少公開露面的聯發科董事長蔡明介、英特爾新上任的總裁詹睿妮（Renee James）做主題演講，將場面炒的熱鬧滾滾。但今年最大牌的外賓，卻是Computex的老面孔，已連續三、四年出席的英特爾資深副總裁暨客戶端運算事業群總經理施浩德(Kirk Skaugen)。而且，一星期前，他才在上海亮相，現身2015年亞洲消費電子展（2015 International CES Asia）。沒錯，就是那個台灣科技廠每年一月都得去飛去美國拉斯維加斯朝聖、亮相的世界最大消費電子展，今年第一次舉辦亞洲分場，而且還搶在Computex之前幾天舉辦，兩岸較勁意味甚濃。 華碩、聯想，今年主打的Windows 10的裝置，幾款二合一變形平板及聯想YOGA，都因此在Computex展出前在上海搶先曝光，讓台北電腦展又少了一些驚喜。過去與台灣業者唇齒相依的英特爾，近來重心轉向對岸的跡象日益明顯。去年英特爾先是入股中國的瑞芯微電子，接下來，又以十五億美元入股控股展訊、瑞迪科的紫光資本。不久前，展訊因此宣布下一世代的高、低階手機晶片，都將採用英特爾的14奈米製程生產。「英特爾幫中國政府打台積電、聯發科!」的傳言，因此在台灣科技業廣為流傳。而且，預定不會在Computex出席的英特爾CEO柯森尼奇（Brian Krzanich），還在五月二十九日出現在北京，與微軟CEO納德拉（Satya Nadella）聯袂出席第一屆聯想創新大會，和聯想董事長楊元慶攜手演講。全程參與的巴克萊資本亞太區下游硬體首席分析師楊應超對此印象深刻。他在會後發布的研究報告，大力讚嘆中國科技業的雄心壯志。他指出，聯想、小米、樂視都熱中舉辦這種仿效蘋果的大型產品發表會，「他們不只埋頭開拓市場，而且還大膽在全球科技業爭奪發言權，……而台灣業者恰恰相反，在產品創新與爭奪產業主導權層面，相對顯得安靜溫吞。」他因此提醒投資人，重讀他一年前預言兩岸科技業消長的的重量級報告: 「Hello, China; Goodbye, Taiwan?(中國來了，台灣再見?)」「(現在的狀況)證實我們對台灣科技硬體的擔憂是正確的!」楊應超在報告強調。

智擎MM-398 送TFDA/ randomized, open label Phase III trial (NAPOLI-1)

PharmaEngine seeks approval for MM-398 in Taiwan to treat post-gemcitabine pancreatic cancer PBR Staff Writer Published 01 June 2015 PharmaEngine has been submitted a new drug application (NDA) to the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) seeking approval for MM-398 (irinotecan liposome injection, also called nal-IRI) to treat patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who have been previously treated with gemcitabine-based therapy. MM-398 is a new, stable nanotherapeutic encapsulation of the marketed chemotherapy drug irinotecan. The filing follows the recent submissions of NDA and marketing authorization application (MAA) by its licensing partner, Merrimack Pharmaceuticals and its sublicensing partner, Baxter International's BioScience business (BAX) to the US FDA and to the European Medicines Agency (EMA), respectively. The NDA submission to the TFDA was based on positive data from a global, randomized, open label Phase III trial (NAPOLI-1) conducted in patients with metastatic pancreatic cancer who previously received gemcitabine-based therapy. PharmaEngine president and CEO Grace Yeh said: "This submission represents a significant milestone in the history of PharmaEngine. We are extremely grateful to our investigators, patients and their caregivers for their participation in making Taiwan the top recruitment region in this pivotal study. We are also thankful for the support from Merrimack in preparing our NDA. "We look forward to working with our regulatory authority to offer a new treatment option to help the patients in fighting against their pancreatic cancer. "In NAPOLI-1, which was sponsored by Merrimack Pharmaceuticals, a total of 417 patients were randomized across the three arms. Patients were given MM-398 (120mg/m2, every three weeks) as a monotherapy, MM-398 (80mg/m2, every two weeks) in combination with 5-FU/LV, and a shared control arm of 5-FU/LV.

黑巧克/ 益生元（prebiotics）/ 益生菌: 降低中風風險

黑巧克力 助體內長好菌 2015年06月01日 編譯／林節 美國近日提出一項研究報告，指出黑巧克力有利於胃內的好菌生長，並能發酵成對心臟有益的抗炎症化合物。這些化合物，幫助減少心血管組織的發炎機率，並降低慢性中風的發作風險，對人體健康確實有益。路易斯安那州立大學負責這項研究的約翰‧芬利博士表示，關於黑巧克力對胃內存在的各類細菌所可能造成的影響，這是第一個相關研究。腸道內分別存在著好與壞的微生物。黑巧克力相當有益於體內好菌如比菲德氏菌和乳酸菌的生長。當人在吃黑巧克力的時候，這類的好菌就同時生長和發酵，並產生能抗炎症的化合物。

可可粉具抗癌成分 巧克力成分中的可可粉，含有數種多酚抗氧化劑如兒茶素和表兒茶素等化合物、以及少量膳食纖維，雖然兩種成分，一開始只能被腸胃粗糙的吸收與消化，然而實驗中發現，當消化到大腸部位時，纖維產生發酵情況，大量的多酚聚合物被代謝成更小的微分子，更容易被人體吸收。此外，這些更小的聚合物，同時具有抗癌的效用。

結合益生元好菌多 當可可中的纖維與益生元（prebiotics）結合時，將有助於胃裡面的多酚轉換成抗炎化合物。益生元又稱益菌助生質，是食物中一種不容易被消化的成分。它不但能夠幫助增加益於腸道的微生物數量，並且能消除許多對腸道有害的不好物質。它通常存在於生蒜與熟全麥麵粉中的碳水化合物，雖然不能被人體所消化吸收，但卻有利於體內好菌的生長。此外，芬利建議，可把黑巧克力與固體水果如石榴和巴西莓搭配著吃，會更益於健康。◇

原創 新任副總: Alan Liss

原創生醫：公告本公司聘任重要營運主管 鉅亨網新聞中心　　2015-06-01 17:13:41　第三十四條　第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管）:重要營運主管2.發生變動日期:104/06/013.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)姓名：Alan Liss (2)級職：本公司資深副總經理(3)簡歷：Director, MCMI PHSAT FDA (retired)及Deputy Director, Regulatory and Quality Affairs Group BARDA (retired)5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:聘任Alan Liss擔任本公司資深副總經理，以其多年藥物開發與審查經驗，將可協助公司與世界各國法規機關溝通，並與國際藥廠協商合作及授權等相關事宜。7.生效日期:104/06/018.新任者聯絡電話:(06)50554339.其他應敘明事項:無。

台睿 學習 智擎 “納豆”模式NRDO （No Research Develop Only）

台睿抗癌藥攻美 進度加速 2015-06-01 03:36:04 經濟日報 記者黃文奇／台北報導台睿生技董事長簡督憲表示，公司目前旗下三項藥物，其中抗癌領域的TRX-818進度最快，已進入美國臨床一期試驗，預計三年內將可完成臨床二期，屆時將評估對外授權。業界指出，台睿營運模式類似智擎的NRDO，具備競爭利基。TRX-818是一種小分子化合物，2009年經台睿母公司醫睿評估後，進行再優化並找出最好的化合物標的，進行產品開發，目前已獲得美國食品藥物管理局（FDA）認可進入臨床試驗（IND），近期將啟動臨床收案。台睿是簡督憲2011年10月所創辦，技術來自中國醫藥大學講座教授、前校長郭盛助團隊，目前公司資本額逾6億元，其中，母公司醫睿為最大股東，而台耀與台灣工銀也都持股逾10%，另外中華開發、台安目前持股在5%以下。簡督憲說，十幾年前國科會發起「中草藥計畫」，從植物中找有效治療成分，當時中國醫藥大學藥學系在郭盛助教授的領導下，篩選出一個不錯的抗癌化合物，經過優化、評估後，2010年4月完成技轉，同年10月台睿正式成立。台睿的營運模式類似智擎的NRDO（No Research Develop Only），簡督憲表示，即採取「只開發不研發」的策略，這樣能有效降低人事、研發、建構實驗室等成本，聚焦強化產品競爭力與尋求國際合作夥伴。產品競爭力方面，台睿資深副總經理朱伊文指出，TRX-818是一種癌細胞「類管道」的抑制劑，是全新化合物，目前仍未有類似產品上市。她解釋，人體正常細胞分化須先建立微血管輸送養分，才能生長成組織，但臨床發現，現有藥物雖能抑制癌細胞的血管生長，但惡性較大的癌細胞能會透過建構「類管道」機制，達到轉移的目的，而這也是癌症治療最棘手的地方。目前在臨床上，抑制癌細胞血管生長最代表性的藥物就是羅氏的癌思停（Avastin），它的作用機轉是透過阻斷VEGF（血管內皮細胞生長激素）的傳遞來達到抑制癌細胞生長，卻無法阻止癌細胞類管道的生成。朱伊文說，經由細胞、動物試驗發現，TRX-818能抑制癌細胞生長「類管道」，以中止癌細胞生長並加速凋亡，甚至，在實驗觀察發現，該產品有類似狙殺癌細胞的幹細胞功能作用。

簡督憲朱伊文 最佳拍檔 2015-06-01 03:36:05 經濟日報 記者黃文奇／台北報導台睿董事長簡督憲與資深副總朱伊文共事十多年，前者擅長藥物動力與專利，後者除癌症醫學研究也旁及藥物專案管理，這兩人的完美組合，讓晟德生技董事長林榮錦願意擔任天使投資人，國內生技創投也競相注資。簡督憲出身台北醫學院藥學系，80年代出國唸書拿博士，在國際藥廠拚搏20餘年，2002年回台進入國衛院。他謙稱大學畢業後因不懂賣藥、不會騎摩托車，只好出國求學。1986年簡督憲在美國南加大完成博士後研究，隔年進Allergan，任職五年再轉進美國拜耳實驗室，八年後跳槽Nurogen，2002年受召回台灣。簡督憲本是產業出身，在國衛院兩年後被林榮錦相中，進入順天生物科技擔任總經理，因此機緣他也找了舊日在國衛院的老同事朱伊文來幫忙，兩人合作愉快，五年後一起創業成立醫睿，當年林榮錦也出資鼓勵。朱伊文在美國念癌症醫學研究，回國後到中研院跟隨現任的台大校長楊泮池做博士後研究，1996年轉到國衛院協助當時院長吳成文並擔任特別助理，經歷國衛院建院，又歷任企考組主任、院內處副處長，協助許多研究組成立、幫忙爭取研究資源，累積許多管理經驗。朱伊文雖是學術背景，但在國衛院九年期間，在專案管理上已磨出一身本事，在老友簡督憲的號召下，自己也有意投入產業，雙方一拍即合，繼續寫未完的故事。