蔡英文 全面檢視 (科技基本法/藥事法/生技新藥條例) 會期列優先法案

蔡英文挺生技產業 31法案拚年底通過 《科技基本法》、《藥事法》等列優先 2016年02月24日 04:10 洪凱音、楊舒媚／綜合報導 蔡英文（中）23日產業參訪之旅，首站到台北南港軟體園區生技醫藥產業，與現場來賓合影。總統當選人蔡英文與副總統搭檔陳建仁昨進行產業之旅，首站來到生技公司聚集的南港軟體園區；蔡英文表示，新政府將以「決心」及「信心」力挺生技產業，蔡與10家生技廠商閉門座談後承諾，會將《科技基本法》修訂、《藥事法》等31項列為優先法案，預定年底前完成修法。蔡英文昨與業者閉門座談長達2小時，除生策會長陳維昭、總顧問翁啟惠，生技公司包括環瑞醫董事長李祖德、浩鼎生技董事長張念慈、杏輝集團董事長李志文、美吾華懷特集團董事長李成家等10家廠商，蔡英文也參觀生技公司新藥實驗室。生技業向蔡反映，現行法令對新藥、新醫材審核速度慢，防弊不敢興利下，很多生技廠商先取得國外許可，再回頭申請台灣上市許可，反而速度較快，等於多繞半個地球；也有業者認為台灣內需市場小，光賣台灣市場根本做不大，政府要搭起推銷產業平台，但較棘手的是，國內培育的碩博士，很多未直接進入產業，生技業也出現人才荒。民進黨政策會執行長張景森轉述，蔡英文提及《科技基本法》、《生技新藥條例》、《藥事法》等31項改革項目，要盡速在立院會期列優先法案，務必年底前完成修法；蔡英文期望以實際行動幫生技業發展。蔡英文在昨參訪過程中，也遇到近日因「解盲」失利、股價受到重擊的浩鼎董事長張念慈，看到張念慈滿面愁容，蔡也給予溫暖鼓勵，要他加油。蔡英文致詞時說，參訪生技業主要目的是，了解產業最新研發、技術，未來上任後可精確鎖定主題，讓產官學創新能量聚集，展現新政府要發展生技成為下世代產業成長基石決心。其次，了解生技經營層面遇到什麼問題，要彙整問題、改善法規，協助產業開發試驗通過考驗，讓投資人、從業人員都深具信心。她還強調，台灣生技市場小，一定要跟國際接軌，這是學界、產業界、政府須一起合作的。陳維昭說，期待新政府上任是生技業重要轉折機會，他認為，政府要有宏觀產業布局，強有力執行團隊，才能讓理想真正落實。(中國時報)

(浩鼎) 蔡英文 特別安慰 溫暖鼓勵

浩鼎解盲未過 蔡英文給予溫暖鼓勵 由中研院院長翁啟惠醣分子技術轉移、浩鼎研發的乳癌新藥，21日解盲未過關，導致浩鼎股價慘跌，總統當選人蔡英文今天參訪南港軟體園區，和十家生醫產業座談時，特別給與會的浩鼎溫暖的鼓勵，希望浩鼎繼續加油。出席座談的業者包括環瑞醫董事長李祖德、浩鼎生技董事長張念慈、中天集團董事長路孔明、杏輝集團董事長李志文、美吾華懷特集團董事長李成家、友華生技董事長蔡正弘、強生製藥董事長黃柏熊董事長、聯合骨科董事長林延生、台灣微脂體總經理葉志鴻、.台耀化學董事長程正禹。 蔡英文政策辦公室執行長張景森會後轉述，會中浩鼎董事長張念慈愁容滿面，蔡英文有特別安慰，給予浩鼎溫暖的鼓勵；蔡英文表示，生技產業常會遭遇這樣的困境，希望浩鼎能繼續加油。蔡英文稍早在座談前致詞時也說，生技產業充滿考驗，產業之中產品開發過程中，必定經過很多試煉跟困難，但只要政府有決心、方向明確、研發團隊有毅力突破困境，投資人能夠保持信念，一定可以度過重重考驗。 前往udn tv 粉絲團2016/02/23 17:06何孟奎 / 報導

浩鼎解盲陰影 小英及時產業之旅止血?!

小英展開生技之旅 生技股回神邁大步 2016-02-23 14:48 中央社 台北23日電 總統當選人蔡英文今天展開生技產業之旅，雖然21日發生浩鼎新藥解盲結果未通過一事，但生技股今天似已擺脫浩鼎的陰影，展開一波攻勢，其中數檔個股漲幅達5%以上。例如，生技股台微體收盤攻上漲停，來到160.5元，健亞漲3.4元、漲幅5.96%，醣聯漲1.7元、漲幅3.71%，智擎漲9元、漲幅4.29%，藥華藥漲9.03元、漲幅達5.72%等。浩鼎受到新藥OBI-822解盲未通過影響，今天吞下第2根跌停，來到552元；統計浩鼎近2個交易日股價跌掉129元，市值蒸發新台幣219億元。不過，與浩鼎有兄弟檔之稱的中裕，今天上演開低走高走勢，收盤上漲達8元，來到211.5元，漲幅達3.93%。今天上市生技產業類股整體漲幅1.87%，上櫃生技醫療類股下跌0.88%。

蔡英文生技產業 對談 (李祖德/張念慈/路孔明/李志文/李成家/蔡正弘/黃柏熊/林延生/葉志鴻/程正禹)

生技8大建言 盼新政府解緊箍咒 2016-02-24 03:04 聯合報 記者邱莞仁、郭瓊俐／台北報導分享總統當選人蔡英文昨天啟動產業之旅，首站訪南港生技園區，並與業者舉行閉門座談。協助策劃的生技醫療產業策進會（生策會）指出，政府向來將生技視為發展重點，但政策貫徹卻困難重重，因此提出短、中、長期策略方案、八項建言，盼新政府解開法規緊箍咒，帶領業者與國際接軌。 在昨天兩個多小時的閉門會議中，生策會就「市值＆產值」、「政府＆政策」、「創業＆人才」、「國際＆市場」四個面向進行簡報，再由業者各別發言。與會的十家業者包括環瑞醫董事長李祖德、浩鼎生技董事長張念慈、中天集團董事長路孔明、杏輝集團董事長李志文、美吾華懷特集團董事長李成家、友華生技董事長蔡正弘、強生製藥董事長黃柏熊、聯合骨科董事長林延生、台灣微脂體總經理葉志鴻、台耀化學董事長程正禹。生策會指出，自二○○七年生技產業發展條例上路以來，每年政府均有和生技產業相關的法令修訂，顯見政府對生技業的重視，但因行政首長更迭、部會意見分歧、法令細則不全，造成政策貫徹重重困難。生策會表示，去年台灣生技業上市櫃公司的總市值突破兆元，但產值卻跟不上。台灣的生技製藥已符合國際標準，但成長量能不足，主因國內健保制度未能連結產業發展政策。如健保新藥核價基準遠低國際中位值，讓產業長期創新研發無法回收，且核價期長，更直接損耗新藥專利期限。生策會建議，當美國、歐盟、中國大陸都以五至十年的計畫、高層級布局生技產業之際，台灣不能只看眼前，需要長遠的布局思維。生策會指出，短期對產業有效的就是鬆開法規緊箍咒，修訂健保法，納入國內研發新藥優惠核價法源，調整健保在核價、藥價調查的制度，且擴大生技條例對醫材適用對象，讓產業得以施展。中期要明確訂出國家生技產業中／長程發展藍圖與重點領域選題，讓各部會採一致執行準則；同時解決人才斷層問題，在留才獎酬制度與國際接軌，並訂定延攬海外高階人士方案與稅制誘因。在長遠規劃上，生策會說，生技產業要加速國際化的腳步向全球開放，加入區域經濟體（ＴＰＰ、ＲＣＥＰ），為生技新藥進軍國際布局，並由政府出面整合資源帶領產業打國際戰、行銷台灣品牌，才有機會突破市場困境，讓生技產業真正成為台灣的驕傲。

健保署：新藥有優惠核價【記者江慧珺／台北報導】針對生策會對健保醫材、藥價核定等意見，衛福部健保署昨天指出，根據健保法藥品給付項目與支付標準規定，目前對國內自製新藥已有優惠核價，但尚未有新藥適用，若新政府認為現行規定對生技業誘因不足，未來會配合政策調整。

 

浩鼎乳"挫敗" 趁空替補癌症疫苗領頭羊: 生寶(生控) TVGV-1 HPV (治療兼預防)

免疫療法正火紅 TVGV-1表現亮眼 健康醫療網 2016/02/22(健康醫療網／記者周威志報導)免疫療法已成為目前治療癌症及感染性疾病的當紅炸子雞，國內生技業者生寶集團旗下研發型新創公司「TheVax生控基因疫苗」，也以發展當前火紅的免疫療法為主軸，研發出「TVGV-1 HPV相關疾病免疫療法」， TVGV-1已在美國進行第二期人體臨床試驗，台灣的第一期臨床試驗將和台大醫院合作。「融合蛋白技術平台」啟動專一性細胞免疫反應 生控是利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台，切入不同癌症以及感染性疾病，並將「融合蛋白技術」用於治療HPV（人類乳突病毒）相關疾病。生控指出，利用可搭載特定疾病抗原的「融合蛋白技術平台」，啟動專一性細胞免疫反應，能誘發人體關鍵的抗癌細胞T細胞大量產生，並讓T細胞精準辨識癌變細胞，加以摧毀；TVGV-1就像導彈頭，能精準地將抗原帶進抗原呈現細胞，並且誘發專一性細胞免疫反應，直接命中病變細胞。

治療兼具預防復發的雙效利器 「TVGV-1 HPV相關疾病免疫療法」是生控開發中的第一支主力產品；主要是治療子宮頸癌及其癌前病變，其優勢是能顛覆癌症的傳統治療方法，只要在門診打針，就有機會有效抑制癌細胞生長，能保有患者未來的生育能力，避免復發。跟現有預防型子宮頸癌疫苗相較，TVGV-1的保護效力涵蓋各年齡層女性，在癌前病變階段就能及早發揮作用，是目前可能做到治療兼具預防復發的雙效利器。

TVGV-2預計2017年展開臨床試驗 根據WHO統計，全球每年新增50萬人罹患子宮頸癌，26萬人死於子宮頸癌，癌前病變族群更是10倍於子宮頸癌罹患人數，而致病因子幾乎都是人類乳突病毒；另外，根據WHO2014年統計，全球55.4%的子宮頸癌是HPV16型病毒導致，其次是HPV18型占了14.6%，兩者相加占全球子宮頸癌的70%，由於生控的第二代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原，可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床試驗。

TVGV-1應用相當廣泛 生控指出，TVGV-1的應用相當廣泛，除了子宮頸癌，40%的美國頭頸癌也是人類乳突病毒感染引起，其他HPV引發的癌症包括肛門、陰道、陰唇、陰莖癌等，也都在TVGV-1的潛在應用範圍內。除了HPV相關疾病，HBV引發的B型肝炎、肝癌，HVC引發的C肝和肝癌，還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段，其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。