衛福部…細胞治療 “恩慈條款” 將過 (非已通過) !!

恩慈條款過了？衛部：研議中2016年03月09日15:23《中國時報》報導，衛福部通過「恩慈條款」，最快下月起醫師可在人體試驗時，另訂「附屬治療計畫」，在安全無虞下可為危急、嚴重失能或已無其他治療方法的病患，進行細胞療法，其中以癌症病患免疫細胞療法最受到矚目。衛福部表示，此事仍在研議中，尚未底定，但大方向的確如此。衛福部官員表示，醫界一直有呼聲要求開放細胞療法，讓癌症患者、漸凍人或神經受損的癱患民眾有一線治癒機會，衛福部決定建立機制，將修訂《人體試驗管理辦法》，醫師可在人體試驗時另訂「附屬治療計畫」，可為經評估無安全疑慮、以額外為危及生命或嚴重失能且國內尚無適當藥物或替代療法的特定病患進行細胞療法。衛福部指出，將建立標準，未來醫師提出計畫後，會找專家檢視，但相關原則很細，還在研議當中，非報導所稱已通過。（生活中心／台北報導）

醣聯 內稽 廖玉婷 退 / 林岱佑 接 !

醣聯：公告本公司內部稽核主管異動 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2016年03月08日 下午16:08第二條第8款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管2.發生變動日期:105/03/083.舊任者姓名、級職及簡歷:廖玉婷/內部稽核人員暫代職務4.新任者姓名、級職及簡歷:林岱佑/內部稽核人員5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:105/03/088.新任者聯絡電話:02-269529689.其他應敘明事項:於105/03/08經董事會決議通過

TFDA: 單方/複方食品添加物 強制 標示產品登錄碼 (2017年1月1日後)

食品添加物應明顯標示產品登錄碼 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：2016/03/08 更新時間：2016/03/08衛生福利部繼公告食品添加物業者及其產品應完成登錄始得製造、加工或輸入、販售後，續公告「食品添加物應明顯標示產品登錄碼」規定，強化對食品添加物之管理。食品添加物業者依食品業者登錄辦法應辦理食品添加物產品登錄，業者應至食品藥物管理署「非登不可」平台登錄產品「商品名稱」、「用途分類」、「型態」、「成分」、「產品規格書或含產品規格之檢驗報告」、「產品標籤」等資訊，完成登錄後系統即核發「產品登錄碼」，自106年1月1日起(以產品產製日期為準)，不論單方或複方食品添加物皆應於產品之容器或外包裝明顯標示「產品登錄碼」字樣及其登錄碼，以利食品業者辨識。 食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項食品添加物均屬我國正面表列准用之品項，品質符合食品添加物規格標準，依規定完成登錄，並有完整之標示，並可至「非登不可」平台(https://fadenbook.fda.gov.tw)於查詢專區點選「食品添加物業者及產品登錄資料查詢」，可進一步獲得該產品之登錄資訊，包含產品登錄碼、製造、輸入或販售廠商、產品型態及分類等資訊。也提醒食品添加物業者，應依規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。

保瑞藥業 人資經理 虛聘人頭/ 浮報加班

男遭宣告死亡 卻冒充台科大畢業當上藥廠人資 2016-03-08 14:41 聯合報 記者王宏舜╱即時報導邱姓男子偽造有價證券遭通緝，他潛逃，母親向法院聲請宣告死亡，邱卻冒用陳姓同學名義先後找工作，冒國立台灣科技大學畢業生，當上興櫃公司保瑞藥業的人資經理。邱藉職務對外招募「人頭新血」，再向公司請領薪酬；2014年公司查核上市櫃業務，東窗事發。士林地方法院依行使偽造私文書、詐欺等罪判邱1年10月徒刑，不得易科罰金；得易科罰金部分判刑5月。士院民事庭也判邱吐回398萬不當得利。邱2001年擔任大樓保全，趁幫住戶收信時侵占、變造支票，兌領十多萬現金，遭板橋地檢署通緝，他卻人間蒸發。邱母2013年向新北地院聲請宣告兒子死亡並獲裁定。2011年3月，邱冒用五專陳姓同學名義應徵希旺科技公司資深專員，但工作半年就「不幹了」，拒辦交接，希旺寄存證信函給「陳專員」，陳本人卻回應「我的身分證被盜用」。新竹市警方調查，陳稱是遭「王富民」盜用，警方請希旺指認「王富民」，公司發現並不是此人，案子不了了之。邱2013年又如法炮製，冒陳之名偽造國立台灣科技大學企管系畢業證書，謊稱有9年行政工作經驗，順利當上保瑞藥業人資經理。邱進了公司，藉職務之便浮報員工加班費，再將錢轉入自己帳戶；他又化名「王小明」到人力公司獵才，虛聘人頭員工，公司不僅支付薪資，還代繳勞、健保費用及提撥退休金。邱在身分曝光後，自行向法院撤銷死亡宣告。法官認為邱損害希旺、保瑞、勞保局與健保署等單位信用與財產法益，念他坦承犯行，態度尚佳，且另案執行中，判宣告之刑。

(浩鼎解盲) 證期局 吳裕群: 友情站台…不是沒交易就可以免責 !!

翁啟惠疑涉浩鼎炒股 金管會：先看意圖 2016-03-07 21:05 中央社 台北7日電針對中研院院長翁啟惠是否涉及操縱市場影響浩鼎股價，金管會表示，有沒有「意圖」是內線交易是否成立的要件，至於有沒有「意圖」，司法機關會認定。前金融監督管理委員會主委、現任國民黨籍立法委員曾銘宗今天在立法院財政委員會質詢時，點名中央研究院院長翁啟惠多次在浩鼎新藥解盲前後發表評論，非常不合適。他說，浩鼎新藥解盲是商品化的過程，至於翁啟惠則是從事學術研究，兩者是不同的東西，不應該混為一談，就連金管會也不敢對單一公司、產品表示意見，更何況是一般人。曾銘宗指出，浩鼎股價從解盲前的7百多元，一路下跌到上週五的4百多元，建議主管機關調查其中是否涉及證券交易法第155條意圖影響或操縱股價。證期局局長吳裕群表示，證交法第155條的炒作股價、內線交易是否成立，首先要看有沒有「意圖」，至於有沒有「意圖」，這個司法機關會判斷認定。同時，吳裕群也強調，雖然很多人會友情站台，不涉及交易問題，但不是沒交易就可以免責。吳裕群說，浩鼎新藥解盲的數據預計6月發表，發表內容只有生技人才會懂得其中關鍵在哪，至於翁啟惠是否有涉及散布不實資料，其中是否「不實」須交由時間來認定。