誰扯台灣產業發展後腿???

自由廣場》一個ＣＥＯ看翁啟惠 2016-03-29 06:00◎ 鐵平 眼見世界知名的科學家翁啟惠即將落難，讓我想起一九六二年諾貝爾獎得主華生（James D. Watson）。 華生博士是最早發現ＤＮＡ雙螺旋結構的科學家，也因此名利雙收，除研究機構之外，也擔任藥廠董事，有報導估算他的身價達一百 五十億美元，比英特爾共同創辦人也是科學家的摩爾（Gordon Moore）還高。但最近十年間，他也因為「政治不正確」發言踩到地雷。 在一次與媒體的談話中，華生提到對非洲發展的不樂觀，因為外界的計畫總是錯誤假設不同人種的智能是一樣的，但研究上顯示並非如此…。這個「黑人智力比較低」的說法，引起軒然大波，華生被研究機構及企業董事會開除，他還曾把諾貝爾獎章拿出來拍賣。台灣想要發展生技產業，找到了翁啟惠這樣世界級的頂尖科學家領頭，是撿到寶。他畢生的研究，在生技科學研究的聲譽與國際人脈，能為想發展生技產業的台灣帶來的產值長期絕對超過上兆。你台灣的政府、台灣的企業、台灣的投資人，憑甚麼認為可以理所當然的無償取得翁啟惠畢生研究成果？只因為台灣給了一個中研院院長的位子，科學家就有義務把研究成果廉價的端出來做義工？台灣你對自己撿到的資產，是要保護，還是要拱手把數兆產業送給別國？台灣是要加入國際頂尖科學人才的競逐，還是用玩政治的手法把科學家趕走？ 我認為，浩鼎生技／Optimer Pharmaceuticals的疫苗研究，若是用了翁啟惠過去的研究成果、專利、或曾受到翁啟惠的專業諮詢與指導而得到突破，因此能夠走到現在的階段，該給翁啟惠的股份，應該大方的、公開的給，翁啟惠也應該大方的、理所當然的收。沒有必要偷偷摸摸的給到女兒名下，這是這個事件唯一的瑕疵。若研究成果是中研院的，那股份應該給中研院，而不是給到翁啟惠個人。這樣的事情在科學研究上，可以清清楚楚地分辨，沒有甚麼模糊空間。若民進黨與蔡英文，對一位在自己關鍵產業計畫中具備戰略性地位的關鍵科學家都保不住，甚至像弱雞一樣躲在後面，不敢挺身護衛，有氣魄的站出來跟扯台灣產業發展後腿的國民黨與紅色媒體正面作戰，你蔡總統上任後這四年，即使行政權立法權全拿，這樣弱勢的表現，肯定被修理得一事無成。 （作者現職美國舊金山科技公司CEO、部落客）

 

(沈富雄, 專業質疑! ) 浩鼎OPT-822/OPT-821何以提早解盲？(張念慈: 專家決定!!)

張念慈解釋浩鼎解盲 沈富雄仍質疑 2016-03-30 03:01 聯合報 記者胡宥心、鄭宏斌、黃文奇／台北報導 民進黨前立委沈富雄昨天表示，浩鼎生技董事長張念慈昨天致電給他，提到二月初送到美國腫瘤醫學會ＡＳＣＯ的報告是空白，解盲後才補齊數字，結論也要修改，他對此很訝異，「是否這也是不得不解盲的原因，我實在沒有搞懂」。 浩鼎董事長張念慈則表示，提前解盲是專家會議決定，且送給ＡＳＣＯ僅是報告摘要與架構，非解盲數據。沈富雄前天在叩應節目中提浩鼎兩質疑，包括：未解盲怎敢寫報告到ＡＳＣＯ發表？為何提早解盲、解盲後的結果又在哪？並要求張念慈昨早說明。沈富雄昨受訪表示，張念慈回覆，送報告時數字是空白的，解盲以後才把數字補上，沈反問：「這樣結論是否要修改？」張說：「是的。」沈表示，這讓他很不可思議，因為據他了解，所有有分量的美國醫學年會，很少有兩次截止日期，浩鼎竟然可以這樣做。沈富雄昨晚繼續在節目中說，如果是病人減少，那實驗應該要延長而非提早，且要蒐集新的病人，「顯然公司決策單位很急」；沈也質疑，提早解盲是否根本是為了發表文章？「你們（浩鼎）覺得社會誤會你們，其實你才欠社會公道」。張念慈指他的說明完整，沈應該已經了解，但沈卻認為「疑慮仍沒澄清」。張指出，雖然浩鼎未能在二月二日前提出完整試驗數字，但ＡＳＣＯ通常保留另一管道，讓公司先遞交論文摘要架構，最遲須於三月十五日前將完整內容送達；當時OBI-822已經解盲，因此再補上最新數據。至於何以提早解盲？浩鼎強調，設計之初是以復發人數達二八九人為解盲標準，如今試驗已進行五年半，復發人數仍遠低於此一解盲標準，對繼續試驗服用安慰劑的受試者並不公平，才於去年八月聽取專家意見後，決定八月卅一日公告今年三月解盲。

Brief Title: Trial of Active Immunotherapy With Globo H-KLH (OPT-822) in Metastatic Breast Cancer Subjects. Official Title : A Double-blind, Randomized Trial of Active Immunotherapy With Globo H-KLH (OPT-822) in Subjects With Metastatic Breast Cancer. Brief Summary The purpose of this study is to compare active immunotherapy (OPT-822/OPT-821) with PBS in combination with low dose cyclophosphamide, in post-treated metastatic breast cancer subjects with stable disease or response to treatment.

First Received Date: January 19, 2012/ Last Updated Date: January 5, 2016/ Start Date: December 2011/ Estimated Primary Completion Date: March 2016 (final data collection date for primary outcome measure)

Current Primary Outcome Measures  (submitted: January 19, 2012) Progression Free Survival (PFS) [ Time Frame: Progression or up to 2 years ] [ Designated as safety issue: No ] Current Secondary Outcome Measures  (submitted: January 19, 2012)  Overall Survival (OS) [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: No ]

Study Phase    Phase 2. Study Design Allocation: Randomized /Intervention Model: Parallel Assignment /Masking: Double Blind (Subject, Caregiver, Investigator, Outcomes Assessor) /Condition Metastatic Breast Cancer/ Intervention Biological: OPT-822/OPT-821(30 μg/100 μg) + Cyclophosphamide/ Subcutaneously on week 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 25, and 37./ Biological: Phosphate Buffer Saline (PBS) + Cyclophosphamide/ Subcutaneously on week 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 25, and 37.

Study Arm (s)  _Experimental: OPT-822/OPT-821 (30 μg/100 μg) +Cyclophosphamide

Patients will be randomized 2:1 to receive OPT-822/OPT-821(30 μg/100 μg) plus Cyclophosphamide IV (300mg/m2). Intervention: Biological: OPT-822/OPT-821(30 μg/100 μg) + Cyclophosphamide. Placebo Comparator: Phosphate Buffer Saline (PBS) + Cyclophosphamide. Patients will receive Phosphate Buffer Saline (PBS) plus Cyclophosphamide IV (300mg/m2). Intervention: Biological: Phosphate Buffer Saline (PBS) + Cyclophosphamide. Source: clinicaltrials.gov

沈富雄質疑浩鼎案 張念慈動怒 2016-03-29 08:27 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導浩鼎案引來「百家爭鳴」，民進黨前立委沈富雄昨天在叩應節目中，質疑浩鼎新藥為何提前解盲，以及解盲之前為何就有資料可以送到ASCO?對此，浩鼎董事長張念慈聞言罕見動怒，浩鼎表示，張念慈將親上火線澄清。沈富雄昨天在電視談話節目上大肆抨擊，説浩鼎對提前解盲一事，始終未解釋清楚；另外指出，浩鼎二月初送出研究摘要給美國ASCO期刊，但2月21日才說沒解盲，沒解盲怎麼敢寫報告？沈富雄請張念慈在今天早上九點前給他答案，否則就舉行記者會公開質疑。沈富雄昨日在電視節目上提及浩鼎案，他指浩鼎案有幾個疑點：為何要提早解盲？「那解盲結果差別為何消失，到底原先差在哪裡，這要給國人一個交代」。沈富雄提出第二個質疑是：為何2月初先送摘要到美國期刊ASCO發表，但2月21日才宣告解盲失敗，為何沒解盲前就可以寫文章？

台原藥 解任 安永會計師 (林麗凰/ 徐榮煌)

台原藥:本公司財報簽證會計師解任(董事會決議通過) 鉅亨網新聞中心(來源：台灣證券交易所)2016-03-28第二條第7款1.董事會通過日期(事實發生日):105/03/282.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:林麗凰4.舊任簽證會計師姓名2:徐榮煌5.新會計師事務所名稱:遺缺待補6.新任簽證會計師姓名1:遺缺待補7.新任簽證會計師姓名2:遺缺待補8.變更會計師之原因:考量業務及管理上之需要。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:公司終止委任、前任會計師終止委任。10.公司通知或接獲通知終止之日期:105/03/1811.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無。12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用。13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用。14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用。15.其他應敘明事項:無。

(中國)宣明智 帶領台商生技投資 (莞榕計畫) 彥臣簽約/ 晉弘行銷金/ 金穎食品註冊/亞諾法(上元生技)實驗室建置

宣明智助攻得分! 莞榕計畫有成 晉弘授權金入袋 2016年03月29日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 由科技界大老宣明智助攻台商搶進大陸發起的「莞榕計畫」，2年有成！最早進軍的晉弘科技，昨日與東莞生技續簽第二期廣東省代理合約，晉弘將有約500萬人民幣的行銷授權金可入袋。莞榕計畫是由宣明智發起，協助台商以打群架方式進軍大陸。他以互貴興業做為「領頭羊」，取得東莞市政府的支持，與大陸國務院國有資產監督管理委員會(簡稱國資委)投資的東莞生技開展合作，搭建兩岸生技產業合作平台，積極引進20家有潛力台灣醫美、保健食品和醫材廠，前進大陸市場。互貴執行長郭加泳表示，此合作模式是結合東莞市政府所屬東莞生技，以產品代理方式在大陸取得銷售許可，從東莞市擴及廣東省進行行銷，以此經驗再複製到全中國，目標是快速打造出全球首屈一指的創新生物技術產業集群。就初步統計，莞榕計畫首批引進的台資企業包括晉弘、亞諾法和金穎生技等，他們已陸續完成多項產品註冊、工廠設立、以及銷售通路的開拓。其中最早進入的晉弘科技，產品是以五官鏡為主的遠距診療系統，更已順利拓銷至廣東、北京、新疆、江蘇、上海、湖北等地。郭加泳表示，為協助台商能快速進軍大陸市場並有靈活營運資金，東莞市政府也提供15億台幣，由東莞生技在3年內分三階段，每年給台資企業行銷授權金，最高500萬人民幣。目前晉弘已是第二年取得授權金，合計達1千萬人民幣。郭加泳表示，莞榕計畫目前已有3家廠商進駐，另外，彥臣已簽約，但在調整細節中，還有5-6家在申請中。除了晉弘外，亞諾法透過大陸子公司東莞上元生技，完成GMP等級實驗室及設備的完整建置，將瞄準中國大陸的精準醫療(Precision Medicine)市場。另外，金穎生技也有多項功能性食品已取得大陸上市註冊及流通許可。(工商時報)

(宣明智-浩鼎風暴) 新藥能成功 其他皆插曲!!

產業：挺生技業！宣明智籲，浩鼎案不要太泛政治化，尊重公司高層對解盲研判 財訊新聞 2016/03/29【財訊快報／何美如報導】近幾年積極投入生技產業的聯電(2303)榮譽副董宣明智28日表示，浩鼎(4174)案不要太泛政治化，對國家競爭力沒有幫助，只是發洩情緒而已，而浩鼎高層對解盲結果的研判比所有人更專業，應該給予尊重，也希望浩鼎的研發人員及管理階層能堅持初衷，不要被外界所影響。由互貴興業發起，協助台商進軍中國的「莞榕計畫」二年有成，28日與最早進軍的晉弘科技續簽第二期廣東省代理合約。對於近日接任友訊科技(2332)董事長職務一事，互貴興業董事長宣明智表示，朋友需要就去幫忙，這是階段性的任務，明年董監改選就會卸任。對於近期風風雨雨、成市場焦點的浩鼎，他認為，浩鼎案不要過度泛政治化，對國家競爭力沒有幫助，只是發洩情緒而已。從產業角度來看，應關注浩鼎的產品開發跟計劃方向是否有所變動？認證預期時間、效果是否達到預期的效果？好的東西能夠上市，才能真的變成產業，新藥不只是投資行為，更是對人類社會更重要的事。浩鼎公司高層對解盲結果的研判會比所有人更專業，大家不會比公司更了解，應該給予尊重，相不相信是另一回事，且現在已有相關單位在處理了。公司碰到一些狀況時，難免經營者會受到一些干擾，希望其研發人員及管理階層能堅持初衷，不要被外界所影響，或許新藥成功了，三年後再回過來看現在這些事，只是其中的一些插曲，但是新藥能成功上市造福人群，這才是最重要的。生技業是一個最沒有意識形態，大家的目的是要救人，所以政府、民眾都應該支持生技產業的發展。生技也是需要耐心經營的產業，現在人類還有很多疾病找不到藥，如果有一個好的產品可以行銷全球台灣，展現台灣生技的實力，大家應該給予祝福，大家應該要對產業有信心，不要被單一事件所影響。至於資本市場的價格，那是股東跟投資人的事，公司只要做好自己的產品，對股價不用太在意。至於浩鼎事件會不會影響新政府對生技產業的態度？宣明智說，個案是個案，影響產業政策沒道理，從國際競爭力、發展潛力來看，新政府應該要繼續給予支持，希望此事件不會有影響，除非新政府發現生技產業不適合台灣，而決定改變政策。建議新政府搭建好的生技舞台，吸引優秀的人才回來，並且將台灣自行研發的產品給予採用，照顧好百姓的健康。