兩岸「4＋4」臨床認證模式首例 基亞肝癌新藥 授權江蘇恒瑞 2016年05月24日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 基亞（3176）與日本Oncolys（東京證交所代號4588）昨（23）日宣布，雙方共同開發的肝癌新藥OBP-301，專屬授權江蘇恒瑞醫藥開發中國大陸市場。OBP-301目前正由台大醫院主導進行中晚期肝癌第一／二期人體期臨床試驗，可望循兩岸「4+4」臨床認證模式，直進大陸一／二期臨床，開啟兩岸先例，成為新政府上任的最大禮物。法人表示，OBP-301為新穎的溶瘤病毒治療（Oncolytic Virotherapy）藥物，日前因美國FDA首次核准通過由安進所開發之溶瘤病毒療法，受到全球關注；加上若依「4＋4」兩岸臨床機構相互認證，那麼OBP-301 的潛在授權金將十分可觀，可望讓基亞吃下大補丸。OBP-301是由Oncolys開發，已取得美國、歐盟、日本、中國和韓國等主要市場的專利，基亞則是在2007年與Oncolys合作聯盟，共同開發該新藥，由基亞主導臨床，目前已在台大醫院與韓國釜山大學醫院進行中晚期肝癌第一／二期人體期臨床試驗。台灣臨床主持人為陳培哲教授，韓國是HEO教授。就基亞和Oncolys協議，雙方除了各自擁有台灣和韓國百分之百權利外，全球各市場的權利，則是Oncolys占2／3，基亞1／3。受惠該利多激勵，基亞昨日開盤急拉漲停，股價創近一個月新高65.5元，委買掛單達1,483張。基亞表示，Oncolys董事會5月20日通過與江蘇恒瑞醫藥簽署意向書，擬將OBP-301（Telomelysin）於中國大陸市場之權利專屬授權予江蘇恒瑞。根據日本Oncolys公司於東京證交所公告，11月前將正式簽約。法人表示，若依照「4＋4」相互臨床認證機制，未來OBP-301在進行較大規模的三期臨床，基亞和恆瑞都可望為彼此認證收案人數，將大舉降低新藥開發成本，成為兩岸新藥合作最佳樣本。成立於1970年的江蘇恒瑞，是中國大陸境內大型藥廠，於上海證券交易所掛牌（股票代號600276），2015年營收約93億人民幣。 (工商時報)
Wednesday, May 25, 2016
立弘生化 薪資委員: 張正/ 王韋中/ 郭土木 !
立弘生化:本公司董事會決議聘請薪資報酬委員會委員 鉅亨網新聞中心 (來源：台灣證券交易所) 2016-05-23第三十四條第6款1.發生變動日期:105/05/232.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:張正先生:國立陽明大學生物醫學工程學院教授美國匹茲堡大學生物無機及分析化學博士王韋中先生：華陽中小企業開發(股)董事長/美國賓州大學華頓商學院財務與創業管理雙主修商管碩士郭土木先生:輔仁大學法律學院教授兼學術副院長及財經法律研究所所長 /政治大學法學院法學博士4.新任者姓名及簡歷:張正先生:國立陽明大學生物醫學工程學院教授美國匹茲堡大學生物無機及分析化學博士王韋中先生：華陽中小企業開發(股)董事長/美國賓州大學華頓商學院財務與創業管理雙主修商管碩士郭土木先生:輔仁大學法律學院教授兼學術副院長及財經法律研究所所長 /政治大學法學院法學博士5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:新任7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:103/08/08 ~ 106/06/088.新任生效日期:105/05/239.其他應敘明事項:委員任期與委任董事會屆期相同(108年5月8日止)
證交所 行銷 農業生技開講: 正瀚(吳正邦)/ 慕德(張覺前)/ 龍燈(羅昌庚)
證交所6月3日 舉辦拓展農業生技產業商機座談會 2016-05-23 11:48 經濟日報 記者廖賢龍╱即時報導 台灣證券交易所預計於6月3日與中華經濟研究院共同舉辦「拓展農業生技產業商機」座談會，除邀請四大基金、投信投顧參加外，亦歡迎證券商營業員及投資人報名參加。證交所表示，6月3日下午2時30分至4時30分與中華經濟研究院共同舉辦「拓展農業生技產業商機」座談會，舉辦地點在台北101大樓台灣證券交易所9樓會議大廳。這次座談會由中華經濟研究院副院長王健全主持，邀請農業科技研究院院長楊平政、正瀚生技董事長吳正邦、慕德生物科技總經理暨產品開發專案委員張覺前，以及龍燈環球農業科技董事長羅昌庚等產業專家，就產業發展趨勢及前景進行分析研討。
太醫 日本市場 拉貨! 2016Q1 營收4.52億 !
外資點將太醫 股價逆市暴衝 2016-05-24 19:12 經濟日報 記者高行╱即時報導 以日本為主力市場的醫材廠太醫（4126）獲日系外資青睞，看好公司日本及大陸成長前景，提高今年及明年的營收與獲利預估，日標價由80元一口氣調高至135元。太醫上半年成長力道強，首季營收年增24.4%，預期第2季年增率有15~20%實力，而公司表示，下半年由於去年同期基期墊高，成長力道將放緩。日系外資最新報告今日出爐，受日本及大陸市場帶動，太醫成長性佳，今年和明年營收成長調幅分別為16%及23%；獲利調幅32%及44%，投資評等為「買進」，目標價由80元調高至135元。太醫股價聞訊大漲，以112.5元作收，上漲7.5元。太醫去年上半年因銅鑼廠缺工影響，導致營收和獲利基期較低，而今年年初以來恢復正常運作，產能利用率滿載，加上主力日本市場恢復拉貨力道，首季營運呈現高成長格局，營收4.52億元，年增24.4%；稅後純益1.03億，年增52%；每股稅後純益1.57元。法人預估，第2季有望延續首季的高成長力道，營收年增上看15~20%。不過，公司表示，去年下半年缺工問題解決，業績恢復水準，基期較高，第3季也將因進入淡季成長放緩，預期下半年原先高成長步調放緩，轉為穩健成長。法人預期，由於主要日本市場動能恢復，下半年公司在對岸及中南美市場布局持續發酵，全年營收成長站穩雙位數，毛利率也因產品組合優化，上看近四成水準，EPS上看5.5元。
Tuesday, May 24, 2016
Nature Genetics: 中國團隊 解密溼性黃斑部病變Polypoidal choroidal vasculopathy (PCV) 單基因變異FGD6-Arg329
溼性老年黃斑部病變 陸科學家發現易感基因 2016-05-23 18:36 中央社 台北23日電 新華社報導，大陸中國科學院成都生物研究所科學家發現溼性老年黃斑部病變的易感基因。這項研究相關成果發表於知名國際遺傳學期刊「自然遺傳學」（Nature Genetics）。報導指出，溼性老年黃斑部病變是全球老年人視力喪失的主因之一，主要分為脈絡膜新生血管（CNV）和息肉狀脈絡膜血管病變（PCV）這兩種類型。先前發現的溼性老年黃斑部病變易感基因都是兩種類型共有，未發現個別類型獨有的易感基因，不利疾病早期診斷和有效治療。報導表示，中科院成都生物所客座研究員楊正林研究團隊透過全外顯子組測序，發現位於FGD6基因上的稀有變異，在氨基酸的第329位，由離胺酸變為精氨酸，這個位點與東亞人群的息肉狀脈絡膜血管病變有顯著相關，與脈絡膜新生血管無關。楊正林說，這項發現為進一步闡明致病機制提供線索，同時，為臨床分子診斷、預防和基因治療提供重要資訊。
A missense variant in FGD6 confers increased risk of polypoidal choroidal vasculopathy, Polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), a subtype of 'wet' age-related macular degeneration (AMD), constitutes up to 55% of cases of wet AMD in Asian patients. In contrast to the choroidal neovascularization (CNV) subtype, the genetic risk factors for PCV are relatively unknown. Exome sequencing analysis of a Han Chinese cohort followed by replication in four independent cohorts identified a rare c.986A>G (p.Lys329Arg) variant in the FGD6 gene as significantly associated with PCV (P = 2.19 × 10−16, odds ratio (OR) = 2.12) but not with CNV (P = 0.26, OR = 1.13). The intracellular localization of FGD6-Arg329 is distinct from that of FGD6-Lys329. In vitro, FGD6 could regulate proangiogenic activity, and oxidized phospholipids increased expression of FGD6. FGD6-Arg329 promoted more abnormal vessel development in the mouse retina than FGD6-Lys329. Collectively, our data suggest that oxidized phospholipids and FGD6-Arg329 might act synergistically to increase susceptibility to PCV.
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