智擎PEP503 pivotal trial: Nanobiotix歐/非 收案; 智擎 亞太!!!

智擎PEP503啟動亞太區首位病患投藥 MoneyDJ新聞 2016-05-31 18:40:08 記者 蕭燕翔 報導 智擎（4162）今(31)日宣佈，新藥研發專案PEP503針對罹患軟組織肉瘤（soft tissue sarcoma）病患，進行跨國的樞紐性臨床試驗（phase II/III, pivotal trial），亞太地區第一位病患已經於菲律賓宿霧市的Perpetual Succour Hospital接受PEP503的注射。公司表示，該試驗係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗（試驗名稱：Study 301），是該公司與授權合作夥伴法國Nanobiotix 公司（Euronext: NANO）針對罹患軟組織肉瘤的病患，共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗。本項試驗係使用PEP503輔以標準癌症放射線合併療法，並以標準癌症放射治療作為對照組，試驗主要目標為提高病理完全緩解率（Pathological Complete Response Rate, pCR）。Study 301係由Nanobiotix 負責於歐洲和南非等地區進行收案，而智擎則負責在亞太地區收案，預估全球將收受180位病患。全球第一位病患已於2015年第一季在歐洲接受PEP503的注射，目前該試驗尚在積極進行收案中。根據設計，當收案人數達三分之二目標人數時，本試驗將進行期中分析，以確認受試者安全性、試驗資料品質及試驗設計有效性。智擎表示，該試驗第一位病患開始接受藥物投與，是與法國Nanobiotix 之重要開發里程碑之一，依據授權暨合作契約內容，智擎將支付美金一百萬元（US$1 million）階段授權金（milestone payment）予Nanobiotix 。

智擎 付Nanobiotix 100萬美金 milestone payment (PEP503 pivotal trial啟動)

智擎PEP503 亞太區啟動收案 2016年06月01日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 智擎（4162）新藥、新醫材開發再報喜！該公司昨（31）日宣布，旗下針對治療軟組織肉瘤（soft tissue sarcoma）的PEP503，進行跨國之樞紐性臨床試驗（phase II/III, pivotal trial），亞太地區的第一位病患已經於菲律賓宿霧市的Perpetual Succour Hospital接受PEP503注射。PEP503是來自於法國Nanobiotix S.A的授權，依據授權暨合作契約內容，本次啟動亞太地區臨床，智擎將支付美金100萬元的階段授權金（milestone payment）予Nanobiotix 公司。不過，由於樞紐性臨床試驗相當於新藥的臨床二、三期，法人預估智擎也有機會在亞太地區（含日本、澳洲、紐西蘭）再授權，其潛在授權價值將不低於胰臟癌新藥已取得藥證並開始銷售的胰臟癌新藥安能得。智擎表示，此次PEP503試驗是一跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗（試驗名稱：Study 301），是該公司與授權合作伙伴法國Nanobiotix（Euronext: NANO）針對罹患軟組織肉瘤的病患，共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗。該試驗是使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法，並以標準癌症放射治療作為本項試驗之對照組，試驗目標為提高病理完全緩解率（Pathological Complete Response Rate, pCR）。(工商時報)

安成藥 70元分散 安成生技 股權 (淨賺2.9億)

安成藥處分安成生技 賺2.9億 2016年06月01日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 安成藥（4180）為規畫旗下子公司安成生技IPO掛牌分散股權，昨日公告處分495萬股安成生技，處分利益達2.9億元，EPS貢獻2.28元。經過此次釋股，目前安成仍持有持有安成生技76.81％，以該公司持有股數43,350,000股，投資金額4.61億元，平均每股持有成本是10.64元。安成公告，該公司是於5/30-5/31，以每股70元，處分安成生技495萬股，交易金額3.46億元，處分利益2.9億元。(工商時報)

強生製藥 5大巨頭: 黃柏熊/黃柏薰/楊錫宏/廖國安/郭銘玉

強生製藥:公告本公司105年度股東常會改選董監事當選名單 鉅亨網新聞中心(來源：台灣證券交易所)2016-05-31第二條第6款1.發生變動日期:105/05/312.舊任者姓名及簡歷: 董事： 黃柏熊 長安醫藥生技股份有限公司 董事 長宏醫藥生技股份有限公司 法人董事代表人 董事： 黃柏薰 強生化學製藥廠股份有限公司 董事  董事： 楊榮福 強生化學製藥廠股份有限公司 董事  董事： 廖國安 強生化學製藥廠股份有限公司 副總經理  董事： 黃柏壽 強生化學製藥廠股份有限公司 副廠長 董事： 郭靖威 大隆興藥品股份有限公司 董事 正怡興貿易股份有限公司 董事 獨立董事：李志恒 高雄醫學大學藥學系 毒理學教授兼藥學院院長 獨立董事：賴宗成 責實精英企管顧問股份有限公司 總經理 中華民國藥品行銷暨管理協會 名譽理事長 台灣藥物品質協會 監事 中華民國藥事品質改革協會 理事 高雄醫學大學藥學系 部定講師 獨立董事：藍建發 瑞穎股份有限公司 獨立董事 監察人：方俊彥 茂銅有限公司負責人 監察人： 郭銘玉 財團法人台灣基督教長老教會三角埔教會 董事長 監察人： 林佳穎 勤實佳聯合會計師事務所 會計師 勤實商務律師事務所 律師 聯昌電子企業股份有限公司 法人監察人代表人3.新任者姓名及簡歷: 董事： 黃柏熊 強生化學製藥廠股份有限公司 董事長 長安醫藥生技股份有限公司 董事 長宏醫藥生技股份有限公司 法人董事代表人 董事： 黃柏薰 強生化學製藥廠股份有限公司 董事  董事： 楊錫宏 利衛股份有限公司 董事長 董事 ： 廖國安 強生化學製藥廠股份有限公司 董事 董事： 郭銘玉 強生化學製藥廠股份有限公司 監察人 財團法人台灣基督教長老教會三角埔教會 董事長 董事： 黃俊哲 獨立董事：李志恒 杏國新藥股份有限公司獨立董事 高雄醫學大學藥學系教授 台灣藥學會理事長 獨立董事：賴宗成 責實精英企管顧問股份有限公司 總經理 高雄醫學大學藥學系 部定講師 中華民國藥品行銷暨管理協會 名譽理事長 台灣藥物品質協會 監事 獨立董事：藍建發 瑞穎股份有限公司 獨立董事 監察人： 楊麗玲 利衛股份有限公司 監察人 監察人： 郭峰紫 台灣大塚製藥股份有限公司 董事 大隆興藥品股份有限公司 監察人 正怡興貿易股份有限公司 監察人 監察人： 林佳穎 勤實佳聯合會計師事務所 會計師 勤實商務律師事務所 律師 聯昌電子企業股份有限公司 法人監察人代表人4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿改選6.新任董事選任時持股數: 董事 ： 黃柏熊(選任時持股數：1,146,294股) 董事 ： 黃柏薰(選任時持股數：2,528,185股) 董事 ： 楊錫宏(選任時持股數：1,108,564股) 董事： 廖國安(選任時持股數：1,934,812股) 董事： 郭銘玉(選任時持股數： 362,337股) 董事： 黃俊哲(選任時持股數： 34,656股) 獨立董事：李志恒(選任時持股數： 0股) 獨立董事：賴宗成(選任時持股數： 0股) 獨立董事：藍建發(選任時持股數： 0股) 監察人：楊麗玲(選任時持股數： 233,722股) 監察人：郭峰紫(選任時持股數： 389,659股) 監察人：林佳穎(選任時持股數： 0股)7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:102/05/24~105/05/238.新任生效日期:105/05/319.同任期董事變動比率:不適用(董監事任期屆滿全面改選)10.其他應敘明事項:無

Amgen設台灣分公司 (總經理 陳光冠)/ 林福坤 靠EPO讓Amgen起死回生!!!

美生技龍頭Amgen來台設分公司 2016-06-01 〔記者陳永吉／台北報導〕藥品年銷售金額超過6000億元台幣的美國生技龍頭廠Amgen（安進），昨天宣布在台灣設立子公司，台灣安進總經理陳光冠表示，台灣政府對培植生技產業非常重視，因此安進決定到台灣設立子公司；值得一提的是，安進年營收約210億美元，但1顆治療洗腎病人貧血的紅血球生成素─EPOGEN，目前年賣40億美元以上，卻是由道道地地的台灣人林福坤博士所研發。現任安進顧問的林福坤博士昨天也參加安進成立子公司的記者會，他是1941年出生在台灣基隆，後念基隆水產學校，再念基隆中學，在台大獲得植病系學士及碩士學位，後來到美國拿到植物病理學位，之後轉做生化、基因工程研究。林福坤在1981年進入安進，從事紅血球生成素的基因分離課題，終於在1983年10月分離出人類紅血球生成素基因，EPOGEN並在1989年6月1日被美國FDA批准上市，至今剛好滿27年，上百萬人受益於安進的EPOGEN免於輸血，而林福坤也幫安進賺進大把鈔票，讓當時搖搖欲墜的安進得以起死回生，最終成為全球生技業的龍頭。林福坤指出，很高興安進把台灣當作一個據點，「讓台灣的鄉親都能用到安進的藥」，這幾年看到台灣生技業有相當的進步，有很多新藥正在臨床試驗，對台灣來說，生技業屬於新興工業，一開始的確比較困難，需要投資者及政府的支持。