浩鼎ASCO發表 (處長賴建勳轉述) 國際媒體 反應冷 !!!!

浩鼎在美發表論文 外媒反應冷 2016-06-06 05:15 聯合報 記者高行／台北報導 生技股王浩鼎昨天揭露在美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）年會發表論文情況。浩鼎指出，旗下抗乳癌新藥OBI-822儘管先前解盲未過關，但總體研究結果將對重新設計臨床三期做出重大指引。法人預期，OBI-822如何重新設計實驗以凸顯療效，為浩鼎最大挑戰。浩鼎在美國芝加哥時間4日下午於美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）年會發表旗下抗乳癌新藥的論文報告，昨天上午在櫃買中心舉辦重大訊息說明，緊接下午再舉辦公開法說，董事長張念慈及總經理黃秀美等公司高層在現場坐鎮，由處長賴建勳轉述論文報告內容。浩鼎此次在ASCO論文發表，是由旗下抗乳癌新藥OBI-822的臨床試驗研究醫師Hope S. Rugo進行口頭報告，他在報告時指出，目前獲得臨床數據已顯示OBI-822的臨床效益，將作為下一步三期臨床設計依據，並從中找出可能自此一免疫療法獲益的病患族群。黃秀美形容演講現場專家滿座，緊接舉行的專題研討也都聚焦在OBI-822的創新免疫療法。不過，美國當地與國際媒體未見相關報導，媒體反應恐不如預期。賴建勳指出，未來將針對能夠產生免疫反應的病患進一步研究療效，並辨識出此類族群，作為重新設計三期臨床的關鍵方向。對於三期臨床進度，黃秀美表示，目前正積極和國際專家進行密集諮詢，將根據專家建議重新設計，尚未確定無時間表。

 

浩鼎ASCO發表 ……市場失望 賣壓潰堤湧現

浩鼎跌停 近3000張等賣 2016/06/06浩鼎5日召開重大訊息說明會，總經理黃秀美表示，浩 鼎在美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）發表OBI-822的口頭簡 報，吸引近萬名專家學者參加。 中央社記者田裕斌攝 105年6月5日 （中央社記者田裕斌台北6日電）浩鼎昨天召開重大訊息及法人說明會後，由於市場認為沒有新進展，失望性賣壓出籠，股價今天開盤跳空跌停，跌停價535元，還有近3000張排隊等賣。浩鼎公布在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)中的數據發表結果，由於公布數據與日前已經曝光的摘要相比並無新意，加上公司經營階層不願回答除ASCO之外問題，市場感到失望，今天賣壓如潰堤般湧現。浩鼎今天重挫跌停後，單日市值蒸發新台幣約101億元，整體市值也跌落千億元之下，剩約915.92億元。1050606

血糖 正常 ¹ 糖化血色素 正常 !!!!

血糖機出包惹禍？阿嬤血糖正常！糖化血色素狂飆 2016年06月06日 10:50 林宜靜／整理報導 65歲阿嬤，罹患糖尿病長達10年，長年使用基礎胰島素，搭配2種口服藥治療，一直以來都是血糖控制的模範生，空腹血糖平均控制在100mg/dL，但一年多前回診時，糖化血色素竟然狂飆至10%，一看到結果，阿嬤氣地直跟醫師告狀說:「家裡面的血糖機騙她，明明每天測出來血糖都正常，糖化血色素怎麼可能會超飆！」阿嬤返家後，因為擔心血糖值又飆升，因此更加嚴格控制飲食，把每餐份量減一半，沒想到竟然造成低血糖昏倒，緊急送醫後幸好沒有大礙，經醫師建議後，改用預混型胰島素治療，糖化血色素值也逐漸回復到7%以下，現在對於控糖也更有心得了。大里仁愛醫院內分泌科林文森主任表示，血糖值正常＝糖化血色素正常是糖尿病患者控糖常有的迷思，65歲阿嬤在家裡都是在飯前測量血糖，因此僅代表空腹血糖正常，而糖化血色素是空腹和餐後血糖值的加總平均，餐後血糖也是糖尿病患控糖的重要指標。門診中會出現原本控制良好的血糖卻突然飆高的案例，通常都是因為現有的口服用藥和基礎胰島素治療已無法有效控制餐後血糖，而必須調整用藥。糖尿病患因為飲食關係，餐後血糖控制不易，當空腹、餐後血糖數值變化幅度大於60 mg/dl以上，容易導致血管氧化壓力變大，加速血管硬化、心血管併發症發生。這也是為何大里仁愛醫院主動報名學會辦理「糖尿病餐後血糖控制競賽」，希望透過競賽找到對患者最佳的治療方式。在本次競賽中，大里仁愛醫院獲得甲組冠軍，協助門診中83名空腹血糖表現良好，但糖化血色素不佳的患者，透過預混型胰島素成功控制空腹和餐後血糖。透過餐後血糖控制競賽，患者轉換用藥，1天施打2次預混型胰島素，經過3~4個月後發現，所有患者平均空腹血糖降至98.71mg/dl，下降約22%；餐後血糖從239 mg/dl降至148.9mg/dl，降低近38%；而整體的糖化血色素值由10.09%降至7.89%，更有近3成患者糖化血色素值降至標準值7%以下，血糖控制成效十分顯著。為何在競賽中只改變用藥方式，就能幫助患者降低糖化血色素，林文森主任表示：預混型胰島素，主要包含:中長效和速效2種不同作用時間的胰島素，中長效，可以幫助維持一天內空腹的血糖，而速效型可直接影響餐後血糖指數。參加競賽的多數患者在轉換使用預混型胰島素後，便達到更好的血糖控制，使用多種口服藥的患者，也能調降原有搭配的口服藥使用劑量。 周末適逢端午佳節，臨床門診觀察，每年只要一到過年、端午、中秋等佳節，患者回診時的糖化血色素都會飆高1%，推估也血糖值大約升高2~3成。因此，提醒喜歡過節氣氛的糖友，吃粽子時，也要記得兼顧餐後及空腹血糖。若發現空腹血糖控制良好，但糖化血素色仍表現不佳，可能是餐後血糖出了問題，建議盡早跟主治醫師討論，是否可有同時兼顧空腹和餐後的治療方式，以達到更好的血糖控制。(中時電子報)

(浩鼎就是非凡) 法人? 業界人士?學者? 都....專業 !!

浩鼎消息多 法人冷眼看 2016-06-04 02:35 經濟日報 記者趙于萱／台北報導 浩鼎赴美國腫瘤醫學會議（ASCO）發表臨床數據，因日前摘要內容傳出佳音，帶動股價短線急漲逾兩成，重返600元大關，昨（3）日收605元，漲3元。不過，法人認為，論文發表後將回歸基本面，若無實績支撐將不利股價後續表現。萬寶投顧總經理蔡明彰表示，近期浩鼎明顯受消息面牽動，股價短線漲勢比大盤凌厲，但自解盲以來，始終由公司單方面發布消息，對生技領域專業訊息缺乏第三方客觀解讀，接下來將赴美國醫學會議發表數據，也由公司釋出利多，難斷結果好壞。法人指出，此次發表可能像上次解盲一樣，不是大好就是大壞，股價將大漲大跌，尤其只靠單一消息，一旦利多出盡，恐出現不小修正。即使會議發表獲得肯定，公司如何將結果化為實績，並讓其在國際市場與超過百種同類藥物競爭，還有一連串不確定性等待化解，資金依舊要回歸本益比，沒有業績就難支撐股價。生技族群受浩鼎翻揚、新政府政策作多帶動，類股520後表現亮眼，統計近十個交易日，共有基亞、F-康樂、明基醫、德英等漲幅達兩成以上，以基亞大漲48%最突出。國泰證期顧問處協理簡伯儀則表示，生技股雖然先前受浩鼎解盲失敗衝擊，股價表現弱勢，但產業坐擁人口老化等趨勢題材，部分個股也有利基技術及市場，正向看待類股後市。

永昕: 開發LusiNEX (biosimilar for Actemra, 抑制IL-6)

永昕生物:澄清萬寶週刊第1178期有關本公司之報導。 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-06-03第二條第51款1.事實發生日:105/06/032.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:萬寶週刊第1178期6.報導內容:萬寶週刊1178期第23頁報導：(1)...並於2011年將台灣及大陸的權利授權與東生華，由東生華在台灣進行臨床三期試驗及取得藥證後於市場銷售...。(2)...法人預估最快將於2017年上半年可取得藥證，並在完成健保核價後上市銷售，可望於2018年有完整年度貢獻，保守推測可貢獻永昕營收約1億元...。(3)...LusiNEX為永昕仿造Actemra所開發之生物相似藥，屬TNF-alpha生物製劑，用於治療類風濕性關節炎之二線用藥...。7.發生緣由:(1)本公司2011年正式與東生華簽署TuNEX合作開發契約，授權東生華於台灣執行第三期臨床試驗。因TuNEX細胞株授權來自上海復旦張江(股)公司，授權區域為中國大陸以外的全球市場，東生華有意將TuNEX推廣至中國大陸市場，除了取得本公司同意之外，尚須取得原始細胞株公司的授權。(2)本公司生物藥TuNEX於105年5月5日向衛生福利部食品藥物管理署申請「新藥查驗登記(NDA)」，關於TuNEX研發進度請投資人以本公司105年5月5日公告之重大訊息內容為準。有關媒體對TuNEX未來營收貢獻之報導係屬法人及媒體善意推估，本公司並未對外公布任何財務預測。有關本公司財務資訊請以本公司於公開資訊觀測站發佈之訊息為準。(3)LusiNEX為永昕仿造Actemra所開發之生物相似藥，屬抑制IL-6生物製劑媒體誤植為TNF-alpha生物製劑。台灣地區現有治療類風濕性關節炎藥物如下：(A)TNF-alpha 抑制劑：Enbrel, Humira(B)T-cell co-stimulation 抑制劑：Orencia(C)B-cell 去除治療：Rituxan(D)il-6 抑制劑：Actemra。(E)Jak抑制劑：Xeljanz根據美國免疫風濕協會的建議，當使用「疾病修飾型抗風濕藥物」DMARD(disease-modifying antirheumatic drugs)無效時，可以轉用生物製劑，首先會先以TNF-alpha抑制劑來進行治療，如Enbrel或Humira。當治療無效時，可轉以其他的治療途徑，如Rituxan, Actemra或是Orencia。TuNEX即屬於TNF-alpha 抑制劑，LusiNEX則屬於IL-6 抑制劑。8.因應措施:於公開資訊觀測站公告相關訊息。9.其他應敘明事項:本公司為新藥開發公司，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。