(2016楊育民) 生技業 泛政治化難成功

楊育民談生技業 泛政治化難成功 2016年09月07日【江俞庭╱台北報導】一年一度的行政院BTC（Bio Taiwan Committee，生技產業策略諮議會議）昨登場，由政委吳政忠主持，邀台大校長楊泮池，以及有生技界張忠謀美稱的羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民演講，楊育民疾呼「台灣生技業如果泛政治化，就不會成功」。

為翁啟惠抱屈 生技業今年來風波不斷，楊育民援引美國生技業重鎮中的波士頓、舊金山為例，指出要發展完整生態體系聚落，必須創業者、投資者、媒體都要有良好互動，也要有透明興利的技轉法規，尤其司法除要中立、合法，也要合理，不合理的法規必須修改。 楊育民也強調說：「每個願意回台打拼的，犧牲都很大，像翁啟惠這十年來，犧牲相當多」。捲入浩鼎案的中研院前院長翁啟惠昨也到場，惟翁低調不受訪，浩鼎董座張念慈則未出席。今年政院提出「亞太生技醫藥研發產業中心推動方案」，目標將台灣打造成生技研發重鎮，並邀括聞名美國華人生技業的Impax創辦人許中強、楊育民、美國維梧創投（VIVO Ventures）管理公司合夥人孔繁建等3巨頭。 楊泮池則表示，全球精準醫學和強調個人化的醫學時代來臨，台灣醫療技術在國際享盛名，全球前200大醫院中，台灣就佔14家，期望政府後續可調整法規，建構友善研發環境，最重要的是，國家級醫學中心應多推動臨床試驗。

(2016楊育民) 台灣生醫產業 借鑑 舊金山、波士頓 !

兩岸生醫合作 期待關鍵一步 2016-09-07 02:37:36 經濟日報 楊育民 我在國外這幾年，觀察了不少國家生醫產業的「生態系統」（Eco System），美國的舊金山、波士頓的生態系統，最值得台灣借鑑，來建構台灣成為亞太生技醫藥研發創新與產業重鎮。多年來，我住在美國舊金山灣區，在波士頓有幾位客戶，我發現兩個地方的生醫產業的生態系統非常良好，除了透明興利的技轉法規和公平文明雙贏的行為，他們還有很健全的產業「心態」，投資者、創業者、學研單位、政府、社區與媒體和意見領袖彼此間除了有良好的互動，還具備互補、互助、互愛的精神，台灣也可以創造這樣的文化生態。這次我受邀回國，在今年行政院生技產業策略諮議會議（BTC）做專題演講，首先容許我說段往事。十年前，2006年我在Genentech服務、極忙，堪稱百廢待舉，當年11月感恩節，終於可以鬆一口氣，卻接到一通電話。電話那端是中研院前院長翁啟惠，他邀請我回台灣幫忙，那時我並不認識翁院長，但十年來，我感覺到他是個誠懇、誠實、絕好的科學家，他的科學成就是國之驕傲，能力是國之寶。台灣正處於全球生技發展的浪頭，必須把握黃金十年。想像一下十年後的世界將有巨變，超級電腦、超高速網路、自動化機器人取代服務人員、自動駕駛汽車等都將進入日常生活，而生醫在這十年當然也會持續發展，包括基因、細胞等療法勃興，癌症將可治療、愛滋病等困難疾病可受到控制，重點是人口會持續老化，但未來十年內有些事情仍不改變，譬如，美國的生醫製藥業仍將是龍頭、單株抗體藥物仍是第一，而大藥廠林立的世界，台灣的機會在哪裡？我認為，大藥廠因為不斷的併購，規模大到效率不彰，可能50個人團隊要花五年才能弄出一個品項進入臨床（IND），但台灣十多個人、用三年就能弄出一個，這就是台灣的競爭力。十年間國際大藥廠整併不會改變，換言之，大藥廠還會持續「老化」，導致研發能量每年降低。台灣在生醫領域的「小」公司很多，波士頓這樣的「小」公司也不少，台灣也可創造出幾百個這樣的公司，打國際戰。其次，基因與細胞療法、單株抗體、雙能單株抗體、抗體藥物連結藥（ADC）、精密的個人化藥物都將在十年後成為主流，但不變的是，藥品價格仍居高不下，這也是台灣的利基之一。在區域競合上，我認為台灣也有優勢，以兩岸在生醫產業的合作為例，臨床試驗的合作已經開始，未來要進一步合作以創造雙贏，兩岸的生醫合作是重要的一步，台灣絕不可忽略。除了健全的產業「心態」，波士頓與舊金山有值得台灣學習的地方，包括冒險犯難的創業精神、瞭解風險並勵風險，還有菁英功績體制（Meritocracy），這是指在公平競爭原則下，創新投資成功者可以獲得引人注目的巨額獎勵。孔子說：「邦有道，貧且賤焉，恥也。」台灣是個「有道」的國家，有能力的科學家不該貧賤。未來，台灣應該要上下合作、團結一致，而生醫產業應該以疾病為敵、以病人為中心、為產業而努力，因為生物科技、生醫產業是全民的，從來就不是某個黨派或個人的。（本文由行政院生技產業策略諮議會議委員楊育民口述）

(馬偕施壽全) 台灣醫療 有限大餅你爭我奪

台灣醫療別無選擇的出路：鬆綁！ 2016-09-06 06:00 ◎ 施壽全 現在許多醫療機構都在推動「智慧化」，但在台灣，研發智慧化工具與介面的資通相關產業是「營利事業」，而醫療則屬於「非營利」，二者合作能否無縫接軌暢行，恐有一定難度。舉例來說，某大醫院與某頗具創意的公司洽商合作，後者或是股價因故在低檔盤旋，或者不久將上市或上櫃，消息若高調曝光，就被有心人醜化成後者欲藉前者「拉抬股價或在市場造勢」，醫院考慮「清白」形象無端受損，合作便不了了之；或者最後轉趨低調，也許本質是好事一樁，也將難以吸引正向的投資者注意。 台灣新藥研發水準尚有提升空間，醫材部分則稱得上成就卓越。但台灣醫材審核，一向都程序繁複而曠日廢時，甚至有先送到外國認證才轉回國內銷售的例子！如今各國都在發展國際醫療，有些國家甚至在醫院就可辦理簽證。我國醫療臨床服務水準極高，但在這方面則困難重重，有人提議推廣，就被一些「衛道人士」汙衊醫院「只顧追求利潤，不管國民性命安危」，弄得進退失據。 只要不以訛傳訛、造謠生事，台灣各級醫療院所經過多年磨練，早就能清楚了解與有效掌握，如何善盡應盡的社會責任，不須外界多慮。但台灣醫療，在觀念、法規及執行層次等各方面的限制，都需要盡量「鬆綁」，才能引進其他行業或國外的廣大資源，讓根基更加穩固並進而規劃永續經營；老是只能針對有限的大餅你爭我奪，恐怕很難避免走向崩盤一途！ （作者為馬偕醫院院長）

(心臟衰竭) 神隆 (中生醫藥) 切入早期新藥強心劑開發 (注射劑型Istaroxime 轉 口服)

神隆上半年EPS 0.47元 　宣布攜手中生醫藥 2016年08月06日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 神隆（1789）昨（5）日在法說會中宣布與中生醫藥簽訂合作協議，攜手研發口服慢性心臟衰竭新藥產品，這是神隆首件自先導藥物開發階段就投入的合作計畫，法人認為此舉有助於該公司一條鞭式的資源整合和增添未來開發新藥的實力。 此外，神隆受惠抗癌等高毛利產品比重增加，帶動第2季單季毛利率攀上46％，相較第1季的42％成長，稅後盈餘1.74億元，EPS為0.24元；該公司累計上半年營收20.36億元，營業毛利8.96億元，毛利率43.99％，營業淨利4.24億元，合併稅後盈餘3.46億元，年成長率41.36％，EPS 0.47元。 中生醫藥為李氏大藥廠和數家信譽良好的美國及台灣風險投資公司，在2013年共同成立，以台灣為根據地的合資企業，目前在台北和義大利米蘭設有研發及臨床實驗團隊。神隆總經理陳勇發表示，中生醫藥專攻心血管新藥研發，雙方首個合作案是以中生醫藥自行研發的靜脈注射、適用於急性心衰竭的強心類藥物Istaroxime為科學基礎，預計透過分子設計修飾，研發出新一代適用於慢性心衰竭患者的口服劑型新藥，是一種首創的增進正性肌力與心肌細胞舒張的藥物，用於治療急性失代償性心臟衰竭，台灣俗稱強心劑。 Istraoxime是首款可分別加強心臟收縮與舒張功能的強心類藥物，目前在中國與義大利進行臨床二期試驗；相較於急性心衰竭藥物，口服慢性心衰竭藥有更大的市場潛力，因此被雙方視為具有開發潛力之新藥產品。目前，靜脈注射劑型的Istaroxime已委由神隆常熟廠生產臨床用藥。 雙方具體合作模式由台灣神隆的新藥研發團隊設計及合成候選藥物（candidate），再由中生醫藥於台灣與義大利的生物活性實驗室評估其藥效與作用機轉，以及進行相關動物疾病模型的試驗後，再更進一步選定具有發展潛力的候選藥物進行臨床前試驗及臨床試驗的研究。而台灣神隆將繼續提供臨床試驗所需用藥的開發與負責之後的原料藥量產。 (工商時報)   

訊聯 技轉 美國Natera (非侵入性胎兒染色體檢測NIPT)/ 普生 技轉 阿拉伯Tawasef Bio Technology (2萬美元簽約金: IVD for HBV)

普生、訊聯集團 技轉報佳音 2016年09月02日 04:10 方明／台北報導 精準醫學廠普生（4117）及訊聯集團（1784）同步傳出技轉好消息，普生與沙烏地 阿拉伯Tawasef Bio Technology公司簽約，共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，預計明年訂單貢獻營收100萬美元起跳；訊聯集團下創源（4160）則與美國Natera簽訂NIPT技轉新合約。普生昨（1）日宣布與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology公司簽約，在保留檢測試劑原料供應的關鍵研發技術下，進行整廠輸出、當地製造的技術策略合作，與該公司共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，將從今年9月起開始陸續出貨。據了解，該項技轉簽約5年，普生先獲得2萬美元的簽約金，後續還可收取銷售里程金，今年先試產出貨，預估至年底出貨最少40萬人份，營收貢獻約5萬美元，但明年起將可大量出貨，貢獻營收目標100萬美元起跳。普生表示，此次技轉合作，既能透過原料供應的模式保留研發專利，又可進一步建立與當地政府、醫療體系以及廠商更緊密的合作關係，有助在海外體外診斷市場取得更穩定的長期銷售，並計畫將此次中東市場的成功，進一步複製到其他第三世界的國家。訊聯集團下創源昨日也公布，與美國Natera簽訂NIPT新技轉合約，集團表示，「非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）」今年需求大爆發，由於集團NIPT服務的市場滲透率表現亮眼，因此吸引美國NIPT檢測領域的領導品牌Natera，主動尋求與集團合作。訊聯集團與Natera合作的新一代NIPT檢測平台（SNP-based NIPT），為國際上公認檢測微小片段缺失疾病的高端檢測方式，成為國際上唯一具有MPSS及SNP雙重NIPT檢測平台優勢的檢測公司。(工商時報)