安成 拿下1270萬美元!! Megace ES 延後上市損失 (美國Par Pharmaceutical判賠)

安成藥專利爭訟 獲賠4億元 2016-09-30 05:35 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 安成藥（4180）昨（29）日宣布，與美國藥廠Par爭訟的Megace ES學名藥專利案，獲得美國馬里蘭州地院判決美國藥廠Par Pharmaceutical應賠償安成藥1,270萬美元（約新台幣4億元），後續Par是否上訴，將是關注重點。 安成藥表示，Megace ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明體重下降的藥物，針對Megace ES專利，安成藥與Par產生專利糾紛。 去年7月間，安成藥獲得勝訴，昨天才正式獲判賠償金。業界認為，此判決對安成藥今年營運有加分作用。不過，Par仍可對此案再提起上訴。安成藥昨天受此消息激勵，股價一度漲停，尾盤漲勢收斂，終場收118.5元、上漲7元。 Megace ES學名藥是安成藥開發，原廠是美國Par Pharmaceutical，2014年Par以專利爭議為由，申請暫時禁制令，造成安成藥Megace ES學名藥延後上市。 安成藥表示，公司今年7月底在美國正式銷售Megace ES學名藥，此次獲判賠償金1,270萬美元，是公司對先前Par對安成Megace ES學名藥提出暫時禁制令所造成產品延後上市蒙受的損失。安成藥董事長陳志明表示，美國新的銷售團隊已全數到位，今年加快布局速度，未來公司會持續擴充產品線，期望明年會有重量級的產品上市。 陳志明說，由於美國學名藥市場變化快，因此安成藥將持續拓展其他技術平台，包括口服緩釋劑型等高技術門檻平台，期待今年營運可以轉盈，明年起飛。

 

安成藥：美國馬里蘭州地院判決Par應賠償公司1270萬美元

 2016/09/29證交所重大訊息公告 (4180)安成藥美國馬里蘭州地院判決Par 應賠償本公司美金一千二百七十萬元。 1.事實發生日:105/09/28 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:美國Par Pharmaceutical, Inc於2014年以專利爭議為由申請暫時禁制令 (preliminary injunction )，造成本公司Megace ES學名藥延後上市， 今日美國馬里蘭州地院判決Par 應賠償本公司美金一千二百七十萬元。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:Par 仍可對此判決提出上訴。

 

TT面膜 (李昆霖/波特嫚生技) 2014年 英國美容奧斯卡 銀獎

TT面膜 社群行銷...從法國紅回台灣 2016-10-04 03:47:08 經濟日報 朱永光 愛美是人的天性，無論全球經濟好壞，美妝市場一直未曾衰退、只見成長。近年來台灣有不少自創化妝品品牌做出口碑，產品受到國內外消費者的青睞，尤其是面膜異軍突起，與鳳梨酥、茶葉並列為來台觀光必買的伴手禮。 打入化妝品聖地法國，才紅回台灣造成搶購熱潮的「TT面膜」，無疑是崛起最快速的品牌，但對於經營者、波特嫚生技公司執行長李昆霖來說，這一切是公司歷經多次轉型、練就扎實的基礎功夫之後，才走出自己的品牌之路，並成功在全球40幾個國家上架販售。

產品認證 打入歐洲市場「TT面膜」是2004年由李昆霖的岳父所創立的，初期在電視購物頻道發跡，為了掌控產能，也自行蓋設一個小型工廠，但購物台上的產品難免被定位為低價品牌，加上電視台高比例抽成與廠商間長期低價競爭，轉型開拓不同的通路，成為當時唯一的選擇。2007年，李昆霖接下國際業務開發的重任，積極到各國參展，每年投入四、五百萬，卻一張訂單也沒有，勉強靠著代工維持營運。「其實代工也是很好的學習經驗，配合大廠品管作業，我們逐步將陽春的工廠設備晉升到專業無塵室等級。」直到2011年的俄羅斯展，因為特殊的名片設計吸引了法國代理商的注意，相談之下才知道，法國及歐洲對於化妝品都有相當嚴格的審核機制，上百萬的檢測及認證費用，是眾多廠商遲遲無法進入市場的原因，即使當時資金並不充裕，李昆霖仍決定放手一搏，花了三年時間終於取得產品認證、進入歐洲市場。事實證明，這是一個對的投資，不但產品效果更具有公信力，也高高築起競爭者的門檻、奠定領先地位。「TT面膜」獲選2014年英國美容奧斯卡最佳抗老聖品銀獎，是首度由台灣廠商獲獎。現在講到「TT面膜」，一定要提到Facebook上高達18萬人的粉絲團，這也是在網路上自稱「腦闆」的李昆霖用心經營的結果。帶著國際光環回到台灣重新出發，網路社群的蓬勃發展，促成了可以跟消費者直接溝通的機會，上千篇發文，親自回覆粉絲意見，出差參展寫明信片給粉絲竟也成為「TT面膜」的另類傳統。李昆霖幾乎把公司大小事都跟粉絲分享，徵人啟事、為新產品命名，即使是條碼印錯而造成的退貨事件，消息一發布後就在粉絲情義相挺號召下，把一貨櫃的面膜搶光。「讓粉絲跟公司一起成長，我相信每位消費者都是經營團隊的一份子！」除了與粉絲建立深厚的革命情感，李昆霖也擅長結合熱門時事用搞笑的方式行銷，在網路上創造話題、刺激消費。

創造話題 養成粉絲大軍 例如馬雅預言世界末日，李昆霖告訴粉絲登上諾亞方舟前要先囤貨；扮演日劇主角半澤直樹，把美麗加倍奉還粉絲；一次心血來潮敷著面膜跳傘，粉絲也紛紛響應，張貼出自己敷著面膜運動、倒垃圾的各種照片。這樣顛覆刻板的經營模式，不按牌理出牌的促銷，屢屢創造出驚人的業績表現，2014年營業額突破億元大關。一直以電商方式經營的「TT面膜」，今年開始也有新的通路規劃，上架實體超商及藥妝店，從線上到線下開拓不同的客源，也計畫在各國開設體驗旗艦店，希望能夠在三年內掛牌上市上櫃。從代工走向品牌，過程相當辛苦。歷經購物台的興衰，靠著不落入價格戰的決心，遠征歐洲一舉打開知名度，數年後重返台灣，在社群媒體、電子商務興起的助力之下，用網路行銷創造品牌通路，開啟新的契機。十年磨一劍，「TT面膜」見證了不同時代下營銷方式的改變，在多數廠商大舉西進大陸市場的同時，李昆霖選擇做全世界的生意。

楊莉教授: 中藥千里光之品種毒性遠低於歐洲 (Pyrrolizidine生物鹼)

中藥製劑品質提昇接軌國際～中國醫藥大學舉辦『2016國際中藥品質管制研討會』國內外學者參與踴躍(中央社訊息服務20161003 12:02:53)為加強中藥藥典之檢驗標準，提昇中藥及中藥製劑之品質，了解歐盟、美國及亞太地區等各國中藥品質管理趨勢、法規現況、藥典編修進展及最新公定檢驗技術等重要之議題，衛生福利部委託中國醫藥大學張永勳教授執行國際及兩岸中藥品質管制趨勢探討計畫成果豐碩；105年9月24日至25日假中國醫藥大學立夫大樓B1國際會議廳舉辦「2016國際中藥品質管制研討會」(2016 International Symposium on Quality Control of TCM)兩天，邀請來自國內外共27位知名學者，含9名外國講者，就16個中藥品質及藥典專業議題做經驗分享，有助於中藥製劑品質提昇接軌國際。中國醫藥大學李文華校長主持開幕式致詞時，歡迎國內外學者參與盛會，他說，近年來中醫藥普遍受到歡迎，但中醫之療效，有賴於良好之中藥品質，因此中藥品質管制研討會之主題特別重要，李校長也感謝衛生福利部中醫藥司的支持與協助。衛生福利部中醫藥司黃怡超司長也親自蒞臨致開幕詞，歡迎國內外之貴賓，並擔任第一場主講人，主講「中醫藥在臺灣醫療照護之角色(The Role of TCM in Health Care System in Taiwan)」；另外，邀請到美國藥典膳食補充及草藥組主任Nandu Sarma博士主講「美國藥典植物膳食補充劑及草藥典(USP Botanical Dietary Supplements and Herbal Medicines Compendium)」；來自德國歐洲藥典中藥工作小組主席Gerhard Franz教授主講「全球性挑戰－中醫藥引入歐洲藥典(The Global Challenge - Introduction of TCM into the European Pharmacopoeia)」；香港浸會大學中醫藥學院副院長趙中振教授主講「中藥鑒定傳統經驗之繼承與創新(The Inheritance and Innovation of Traditional Experience on Identification of TCM)」，趙教授也介紹了香港中藥材標準化之現況；本校中國藥學暨中藥資源學系張永勳教授主講「臺灣中藥典之編修及檢驗規格(The Compilation of Taiwan Herbal Pharmacopeia)」，除臺灣中藥典編修外，張教授也就本校過去五年執行了五期香港衛生署香港中藥材標準化計畫之內容做介紹；韓國首爾國立大學藥學院Jin-Woong Kim教授主講「韓國草藥之品質管制(Quality Control of Herbal Medicines in Korea)」，也包括韓國藥典(Korean Pharmacopeia)及韓國草藥典(Korean Herbal Pharmacopeia)中之中藥檢驗規範；歐洲藥典中藥工作小組專家委員及瑞士Phytax檢驗公司總經理陳淑媛博士主講「歐洲中醫藥法規及中藥新藥審批(TCM Related Regulations and Herbal New Drug Approval in Europe)」；澳洲西悉尼大學國家補充醫學研究所Kelvin Chan教授主講「中藥品質管制全球趨勢(Global Trend of Quality Control of TCM)」；日本農本方公司總經理Hisayoshi Norimoto博士主講「日本藥局方生藥檢驗規格與現況(Quality Control of Kambo Medicine in Japan and Herbal Specification in Japanese Pharmacopeia)」，Norimoto博士在日本漢方產業界服務多年，分享日本漢方之品質經驗；弘光科技大學醫護學院護理系何玉鈴副教授主講「臺灣中藥典圖鑑之編修(Compilation of Color Illustration of Taiwan Herbal Pharmacopeia)」，何博士也介紹過去近20年多次到大陸進行中藥資源考察之經驗，及最近出版之臺灣市售易混淆中藥鑑別圖鑑。第二天的議程，邀請順天堂藥廠總經理莊武璋博士主講「道地藥材與中藥資源考察(Studies on Dao-Di Chinese Materia Medica and Their Natural Resources)」，分享他多年大陸中藥資源考察之經驗；上海中醫藥大學中藥研究所楊莉教授主講「中藥質量標準研究與實踐(Evidence-based Quality Evaluation and Criteria Establishment of TCM Herbs)」，楊莉教授也比較歐洲千里光及中藥千里光中Pyrrolizidine生物鹼含量及毒性之差異，發現中藥用之千里光之品種毒性遠低於歐洲之品種，不應被禁用；衛生福利部國家中醫藥研究所中藥典籍組組長林麗純教授主講「臺灣市場中藥材的品質探討(Quality Assessments of Chinese Materia Medica in the Taiwanese Market)」，比較青翹、老翹之差別及市售黨參品質之比較研究、勝昌製藥廠副總經理李威著博士主講「中藥製劑之品質管制(Quality Control of TCM Granule Preparations)」；四川省食品藥品檢驗檢測院主任藥師黎躍成教授主講「中藥多基原植物的鑑別(The Identification of Multiple Plant Origin of TCM)」；最後由臺北醫學大學藥學系王靜瓊教授主講「中藥標準湯劑中白芍指標成分之移行率探討(The Turnover Rates of Substance Markers from Paeonia lactiflora in Traditional Chinese Medicine Decoctions)」，為臺灣中藥典納入中藥製劑規範，做了原則的建議。衛生福利部中醫藥司高文惠副司長在閉幕致詞時，感謝國內外學者熱情之參與，使大會圓滿成功，結束了一天半之研討會。除國內外講者外，國內中醫藥知名教授及專家也應邀擔任主持座長，包括本校吳永昌副校長、林昭庚董事、謝明村前校長、前衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功教授、衛生福利部中醫藥司黃怡超司長、衛生福利部國家中醫藥研究所所長顧記華教授、前教育部國立中國醫藥研究所陳介甫所長、衛生福利部食品藥物管理署研究檢驗組組長陳惠芳博士、成功大學藥學系吳天賞教授、高雄醫學大學天然藥物研究所張芳榮教授、大仁科技大學藥學系暨製藥科技研究所劉崇喜教授及義守大學學士後中醫學系施純全副教授等。除論文集外，大會並提供本校張永勳教授及弘光科技大學何玉鈴副教授主編之英文版臺灣中藥典初稿版(English Version of Taiwan Herbal Pharmacopeia)（含光碟），該英文版藥典將於今年10月底由衛生福利部正式公告出版，也提供張永勳教授等完成之中、英文版「臺灣常用藥用植物圖鑑光碟」，供與會人員參考。本次研討會也於9月24日晚上假全國大飯店舉行溫馨晚宴，由衛生福利部中醫藥司黃怡超司長、本校林昭庚董事及吳永昌副校長共同主持，邀請主持人、講員及國內外貴賓共同參與。林昭庚董事並代表學校致送國外貴賓精美禮物。本次研討會場面熱烈，除主講及主持人之外，有多位貴賓參與，包括本校中醫學院張恒鴻院長、生技製藥技食品科學院鍾景光院長、中國藥學暨中藥資源學系郭昭麟主任、中醫學院中西醫結合研究所謝慶良所長等也都與會指導。另有產學界代表，包括台灣區中藥工業同業公會蔡憲璋理事長、台北市中藥商業同業公會馬逸才理事長、臺灣中醫藥品質醫學會張景堯理事長、花蓮慈濟醫學院學士後中醫系林宜信主任、嘉南科技大學藥學系黃秀琴主任，天明製藥王伯綸董事長、明通化學製藥張光雄董事長夫婦、立康生物科技黃雅翌協理、莊松榮製藥江淑端經理、科達製藥簡美英副總經理、白花油國際有限公司林淑棗藥師等，合計共有300餘位國內中醫藥界同道報名參加。參與學員具中包含許多具碩士、博士學位者。也包括國內外中醫藥界代表全體學員在連續一天半之研討會中對中藥品質管制、中藥藥典規範及國際趨勢有更進一步的了解，並給予熱烈迴響。本次研討會要感謝衛生福利部中醫藥司指導，也感謝所有與會學員之熱情參與，也謝謝12位本校紫薔薇同學擔任司儀，協助議程之進行及貴賓之引導，而使大會圓滿成功。訊息來源： 中國醫藥大學

肺癌ALK標靶藥物 健保二線用藥給付

肺癌化療做先鋒 接續ALK標靶藥健保能補助 NOWnews 2016/09/26肺癌因早期無明顯症狀，因此病患來就診並診斷時已多為晚期，此時腫瘤通常已無法經由手術切除乾淨，需轉而以藥物治療。雖然每個患者及其家屬都了解，唯有積極投入治療，才有機會達到疾病控制的目標，但談到化學治療多數仍是聞之色變，甚至有年紀較大的男性患者說「過去當兵再苦都不會逃避，沒想到做了一次傳統化療後，我就成了醫療逃兵」，由此可知過去患者對於傳統化療副作用的懼怕。因此多數患者都希望，能使用副作用較輕且使用方便的標靶藥物，去(2015)年底ALK基因的標靶藥物，已經正式納入條件式補助項目，但具有ALK基因突變的肺癌病患第一線治療時，仍先需投以化療藥物使用至效果不佳時，才能在第二線用藥改為標靶藥物。不少患者聽了大受打擊，因為若不先進行化療，第一線就必須自費用藥，勢必加重自身的經濟負擔。對此，高雄醫藥大學胸腔內科洪仁宇醫師表示，民眾切勿再誤解化療治療可能衍生的副作用。現今已普遍採用新一代化療藥物，較傳統化療藥效溫和且副作用低，治療期間患者生活多能保有極佳的品質。洪仁宇醫師指出，治療肺癌通常會為患者進行EGFR及ALK的基因檢測，若癌細胞呈現陽性反應，才能進行標靶藥物的使用，以整體肺癌患者來說，約5%患者可能有ALK基因反應，55%患者為EGFR基因反應；而EGFR與ALK標靶藥物，健保給付使用規範不同，EGFR標靶藥物能在第一線治療時即可使用，而新通過給付的ALK標靶藥物，需以化療做為第一線治療，直到化療藥物失效時，才能在第二線治療時有健保給付使用。洪仁宇醫師說明，即使患者須先使用化學藥物治療，也無須因為過度擔心藥物之副作用而逃避治療。因為現今廣泛使用新一代的化療藥物，副作用較過去傳統藥物減低許多，且使用上更方便穩定。治療之後病情穩定控制之患者，僅需三周回診施打一次，甚至患者常擔心的掉髮問題，在新一代化療藥物使用上甚少出現，讓患者保有良好的容貌與氣色。當今肺癌治療的藥物進步極大，無論標靶或化療藥物，對於可能的副作用，都能有適當的緩解藥物可使用，因此患者勿輕易排斥化學治療或是任何醫學實證可能有效的治療，才能繼續維持生活品質並獲得更多生命時間。若民眾想了解更多關於肺癌的資訊，可上「肺癌衛教網」查詢相關資訊。