Tuesday, October 25, 2016

基亞疫苗廠 落成 (PIC/S GMP認證中)

疫苗 基亞生新廠將啟用 2016-10-24 05:06經濟日報 黃文奇 疫苗廠基亞生旗下全台首座PIC/S GMP規範的「細胞培養人用疫苗廠」也將落成啟用,預計於本月26日正式揭幕。新廠落成後,基亞生表示,未來預計將生產流感、腸病毒及登革熱疫苗;也將投入呼吸道融合病毒(RSV抗體藥物之生產,提供區域性傳染病之解決方法並同時完整國內防疫產業鏈。基亞疫苗暨生物製劑廠已於今年完成建製,是台灣首家由民間主導投資並設立的疫苗廠,目前正緊鑼密鼓進行PIC/S GMP確效認證。

克魯斯健康 賴博雄: 台灣生技產業 員工年均產值 連5降(339萬/人)

生技業人均生產力連5年下降 「大學醫療照護經濟圈」實現生醫創新 20161024 10:41 整理/蔡立勳 新政府上任至今,積極推動「五加二」產業政策,即亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,再加上新農業、循環經濟。台北市與台中市亦持續推行「東區門戶計畫」與「大台中經濟生活圈」,前者打造忠孝營區成為生技產業聚落,串聯中央研究院、國家生技研究園區的生醫研發能量;後者則擴大中彰投苗區域治理平台,並於10月初與雲林縣簽署合作備忘錄。因應生技醫藥產業發展的人力需求,經濟部工業局委託法人機構於近期針對企業進行問卷調查、訪談,最後邀請各領域的公會、廠商與學界代表召開座談會並公布調查結果。調查報告雖然列出了各產業領域的產值與員工人數,但沒有真正妥善運用這些統計結果,從這些數字背後去發現、並探討真正的潛在問題。

生技業人均生產力連5年下降 表面上看,台灣生技產業總產值和員工總數年年成長,若將最近調查預估2016年的生醫產業總產值除以總員工數,得到每名員工年均生產值約為339萬元新台幣。然而,2008年每人平均生產力是470萬元台幣,且自此連續5年下降,近幾年幾無成長。事實上,近十年的台灣生技產業人均生產力可謂不進反退。數字反映出台灣生技生產力下降的問題,造成的主因是人才沒有升級,也連帶使得產業無法升級。不過,卻沒有太多人留意到這個現象的嚴重性。無論是中央與地方的生技產業政策皆一直推陳出新,但仔細觀察,目前出爐的人力需求政策,卻皆未針對醫院、醫師等臨床人才策略多加著墨。為什麼醫師如此重要呢?因為醫療是生技產業真正終端的一大市場。目前,生技業成功的醫藥產品,絕多數都是出自臨床醫療的需求,醫療創新的想法、概念往往來自醫院和醫師。例如外科醫師才是最熟悉手術工具優缺點以及如何修改的人,他們的實際需求就是「unmet medical need(未被滿足的醫療需求),若忽略醫師,產業所謂的創新將無法真正得到升級的機會。

臨床醫療人才不敷所需2015死亡質量/安寧治療指數(Quality of Death Index)全球排名,經濟學人智庫(The Economist Intelligence Unit, EIU) 針對全球80個國家和地區提供的安寧治療供應情況、可負擔程度和品質進行評估。台灣總得分83.1,排名第六,居亞洲第一的領先地位。其中在安寧與醫療環境指標總分79.6排名第五,遠超過居亞洲第二的新加坡(66.2);公眾參與指標(臨終選擇與討論)總分82.2排名第5;不過,在人力資源(夠的醫療人力)指標得分72.2卻排名到第九,還落後新加坡。份報告,證明了台灣醫療環境有先進國家的水準,為生技醫藥產業發展提供了相當程度的基礎條件,但臨床人力資源明顯不敷所需,因此,政府的產業發展政策中,不應該忽略臨床相關的人力發展。目前,台灣的生醫產業研發能量其實仍不具規模。研發需要創新,「創新」的驅動力又源自多元開放(Pluralism)與融合(Adaption & Adoption),必須從人才培養、組織/制度之改革、資金適用等,鼓勵創新、革新醫療的開發及其臨床應用,才是生醫產業升級的政策主軸。值得鼓勵的是,最近的生醫選秀如生策會與時代基金會舉辦者,有較多的臨床醫師的啟動參與,明確訴求針對需求端問題的解決方案,這是成功首步。必須加強的,是相關資料的系統收集、分析與運用,及數據庫的建置,亦即累積構建大數據的能量,以為市場上保護、競爭之用,此亦可應用在其他領域如生農、環境等。而無論是美國總統歐巴馬於去年初提出的「精準醫學計畫(Precision Medicine Initiative)」,或是20年前展開的「人類基因體計畫(Human Genome Project)」,都是期望聚集各領域人才,讓他們接觸大量全新的知識、產生撞擊,從而成長、提升素質,以應付產業需求。賴博雄 克魯斯健康科技股份有限公司創辦人(本文節錄自《環球生技月刊》201610月號)

 

Monday, October 24, 2016

男性 避孕藥 (關掉精子游泳) 女性難信任?!

讓精子無法游泳 英研發男性暫時不孕藥 2016/10/23 21:48 馬慧娟 綜合報導英國科學家研發出藉藥物讓男性精子無法游泳,使男性暫時不孕,這項研究可能改變全球上千萬伴侶的性生活。 據《每日郵報》報導,數十年來一直有人研究、嘗試要找出有效取代保險套、或切除輸精管的男性避孕方式,但一直少有進展。而最近英國科學家研究出來,可以讓男性暫時不孕的秘密,也就是「關掉」精子的游泳能力。研究人員製造微小的「設計合成物」,潛入精子內部,並且阻止精子尾巴擺動,而精子若無法游動,也就沒有機會讓女性的卵子自然受精。英國科學家的這項突破,也許能讓男性借由服藥阻止精子游動,而成為「暫時不孕」的關鍵。研究人員表示男性只需要在發生性行為的幾小時前、甚至幾分鐘前使用即可,他們相信藥效只會持續幾天,並不會影響正常生育能力。相較之下,女性通常會被建議,在準備受孕的幾個星期、或幾個月前停止服用避孕藥。但還是也有人對男性避孕藥的想法有所質疑,外界懷疑女性是否會信任,讓男性服用避孕藥劑來避孕。(翻攝互聯網)

博晟生醫(晟德/年興紡織/台微醫/永昕/工研院) 投資日本Osteo (7600萬, 15.8%股權) 並獲技轉金1.1億(OIF/β-TCP, 骨誘導因子+三鈣磷酸鹼)

晟德集團 以併購快速擴張版圖 20161024 04:10 杜蕙蓉/台北報導 晟德集團版圖擴張馬不停蹄!董事長林榮錦表示,從零做起太慢,來將以益安、澳優、順藥做為創新醫材、大健康事業和新藥為工業銀行母體概念,結合玉晟創投、晟德的資金,展開併購和投資機制,快速進軍國際舞台,並成為跨國際型的大公司。併購案持續報佳音的晟德集團,除了8間澳優已以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式宣告進軍國際營養品市場外,上周五(10/22)益安生醫也公告以2.28億元,收購達亞國際7成股權。另外,晟德集團也攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫,並以1.1億元台幣及權利金5 ,技轉於日本Osteo公司進軍,主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼),搶攻900億植骨商機。不僅如此,博晟也加碼7,600萬元投資Osteo公司,拿下15.8股權。益安生醫董事長張有德表示,入股達亞國際,主要是達亞是少數能開發模具並快速打樣塑膠射出成型的公司,將有助於益安開發高階醫材,縮短研發時程,除了在供應鏈上補足益安的中游產品外,未來不排除視授權客戶需求,投入量產,而為了架構衍生新創公司概念,益安也會持續投資,扶持國內新創醫材產業。林榮錦表示,台灣市場規模太小,併購可為產業和公司找出路,好的併購案會帶來良性循環。以澳優為例,因為在中國擁有1.8萬個母嬰店、150萬個會員以及35個活躍會員的優勢通路,加上擁有荷蘭乳源,這個基礎會吸引相關海內外公司有意合作,創造澳優持續併購或投資機會。不過,投資澳優,成為晟德集團大健康事業的主體,也不是盲目投資。林榮錦說,他早年創業就是以賣奶粉起家,熟悉此領域,才能無縫接軌。林榮錦表示,隨著旗下每家公司都有了穩定的現金流,集團母、子公司也將積極採取併購和投資策略,補足拚圖缺角,讓每家公司都能創造差異化,打造有核心價值的特色公司,進軍國際市場。(工商時報)

(孔繁建&林榮錦) 台灣生技危機: 沒決心/ 弱執行/ 少人才/ 缺視野 !!

台生技併購 孔繁建、林榮錦提藥方 20161024 04:10 杜蕙蓉/專訪 生醫產業併購賽局的世界盃早已開戰,據統計,去年全球生技醫療併購案高達28,000件,交易金額高達3.76兆美元;其中,前十大併購案交易金額合計超過2,214億美元;今年上半年超過1億美元的收購案也有20筆,其中3筆更是超百億美元。 面臨來勢洶洶的併購浪潮,台灣生醫產業在這一波大洗牌中,要如何尋求利基呢?全球最大生技創投VIVO(維梧)創辦人孔繁建建議,應透過創投或合資方式,取得研發技術或資源,厚植實力;晟德集團董事長林榮錦則認為,併購是買時間和拚圖,關鍵是要拚那一塊?這兩位有併購企業和經營成功經驗的大師,相識十多年,去年底在東曜藥業的增資中,正式有了交集,成為投資創業夥伴,趁著日前東曜召開董事會,二位專家特別抽空接受採訪,解構併購熱潮,以下是他們的看法紀要:

問:如何看近年生技醫療的國際併購案?台灣有利基嗎?孔繁建答:生技醫療的併購已是趨勢,從結構來看,不外乎是以財務稅制,增加利益和營運策略為考量。大藥廠想併購創新型的生技公司,而生技公司則又想拓展規模成為大藥廠,這一場國際大賽局,變化很大,但學問不大,而且併購也不一定是萬靈丹,最近輝瑞等大藥廠的併購案並不順利。以台灣藥廠的規模,要有大手筆的併購很難,不過資本市場卻幫了大忙,因為有相對活潑的資本市場,讓生技製藥等創新型的小公司可以順利募資,讓公司的臨床開發得以進行,厚植實力。林榮錦答:談併購最重要的是先了解公司的定位和策略,是要取經濟規模?買產能?通路或技術?最簡單的說法,併購是買時間幫助企業轉型的最佳捷徑,亦即買時間和拚圖,關鍵是拚那一塊?以國內學名藥廠來看,基本的型態都差不多,如何創造差異化?氣能活的比別人長,才會是優勢,如果併購不能幫助企業轉型,就沒有太大的意義。

問:由於先天條件不足,國內生醫業要如何在併購浪潮中殺出血路呢?孔答:產業界可以思考大藥廠的併購策略,舉例來看,近年的併購案或投資案,以生物科技為主的基因、免疫細胞療法最熱門,顯見這應該是未來5-10年內的潮流。以資金或技術而言,台灣在這波併購浪潮中較難脫穎而出但業者可以靈活透過創投基金去投資,或者藉由引薦,採取合資等各種方式,併進新技術或新資源,以小兵立大功方式,接軌國際,搭上未來10年內的潮流趨勢。另外,即使沒有參與併購的戰場,但也可從產品選題開發著手!隨著新藥開發困難度和成本愈來愈高,大藥廠相中的10個題目,很可能只會執行3項,台灣新藥公司就可以和大藥廠合作,透過授權技轉大藥廠未執行的選題;如此不僅可望縮短研發時程,增加成功率,也可以和國際藥廠進一步取得共識,未來甚至該新藥臨床進展有發展,都可再授權回去給大藥廠。林答:併購不用一開始就併很大,也不一定是要去併別人;以順藥產品線來看,目前開發的長效止痛和急性缺血性中風新藥,是不足以成為國際型的新藥公司,因此,我們引進中國醫藥大學董事長蔡長海的資源,投入尖端醫學,包括幹細胞及細胞免疫療法等領域,未來就有機會立足國際,因此,順藥往後由蔡長海為最大股東也是非常好的安排。再則,晟德集團併購澳優,就是藉著澳優已有的大陸和荷蘭的市場為基礎,有了穩定的現金流,澳優就有實力持續併購國外營養品和奶粉上、下游,甚至週邊供應鏈公司,推動晟德成為國際型的公司。台灣生醫公司有很多優點,臨床開發和生產也都符合國際法規,只要能夠找到市場需求點和打開知名度,未來也很有機會成為國際大廠的合作夥伴。

問:你們認為國內生醫產業發展的隱憂為何?孔答:台灣的危機是沒有決心,法規沒有完全和國際接軌,執行力弱,人才培育不足,年輕人欠缺國際化嚴重。另外,以新藥發展來看,一、二期公布的臨床結果,相較於新藥業的研發成功率統計,台灣的成功率偏高,這樣的數據也透露著未來三期臨床的結果,成功率會下降;因此,不管是企業或投資人,就應該要具備承受風險的準備,才能讓新藥或創新醫材的發展更健康。此外,在授權方面,若只是一次性收入,對業者也不利,如果產品線也不強,失敗的風險就會更高。林答:人才短缺和具備整合能力的CEO不足 國內發展生醫產業的隱憂,產業藍圖還只停留在小確幸而沒有宏觀的規劃和執行。10年內國內生醫業的併購洗牌可以預期,困難點在於整合,如何創造1+1大於2的優勢競爭力才是當務之急。(工商時報)

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