正瀚生技15億元 建總部 & 進駐中興大育成 !

中部大學育成中心 向廠商招手 2017年01月09日 04:10 劉朱松／台中報導 包括中興、大葉及逢甲等多所大學，最近不僅掀起EMBA班的企業界搶人大戰，也大力爭取知名廠商進駐育成中心。興大育成中心表示，繼大江生醫，及正瀚生技等多家業者去年第4季陸續進駐之後，佳和農化企業1月將進駐，；緊接著，台灣塔奇恩科技也預定2月進駐興大育成中心，將專注於光學、視覺辨識，及定位演算等核心技術的開發。台灣塔奇恩表示，公司是由光學、電子，及軟硬體開發等專業人才所組成的團隊，成員擁有數十年的產品開發經驗，主要競爭力是國內所欠缺的光學、機電、軟體、硬體的整合能力，期望未來能成為1家協助機器人實現定位導航的公司。至於去年第4季進駐興大的廠商，包括台灣優瑪、王子製藥、大江生醫、大甲永和（暫訂名稱）、正瀚生技，台灣騰訊跨媒體，及雲揚科技等多家公司。其中，登錄興櫃的正瀚生技，主要以研發創新農業生物科技為主，專精於植物生長調節劑和特種微量元素肥料，而興大以農立校，為培育農業人才的專業學校，正瀚進駐興大希望藉由科學系統的探索農業生產中的影響產量、品質、安全和抗性等核心問題，以永續發展為基礎，藉此開發對農作物和環境友好的農科產品。正瀚生技繼去年9月在中科中興新村高等研究園區，共斥資15億元興建營運總部暨實驗室之後，去年11月21日核准進駐興大育成中心。興大表示，興大校本部的育成中心進駐廠商近30家，包括國際知名的台灣拜耳，其進駐合約期限至109年：另興大的中科育成中心進駐廠商共有21家。同樣地，大葉大學創新育成中心的進駐廠商，共有20家廠商。大葉創新育成中心主任吳建一表示，1月將進駐廠商，包括養生食品及素食罐頭等2家業者；另1家寵物食品業者進駐時程，目前還在安排中，且上述進駐業者計畫與該校藥用植物與保健學系，做產學合作。此外，該校也將洽談化妝品業者進駐育成中心。逢甲大學指出，該校育成中心的進駐廠商中，已完成育成畢業的業者包括振鋒企業、集研科技、連洋科技，及廣昱資通等83家，目前還在育成的廠商，包括展邑科技、迅聯光電，及莘茂複合材料等23家。其中，展邑從事功能性粉體、漿料、母粒與纖維；迅聯專攻精密量測儀器販賣與技術服務；莘茂主攻奈米級纖維複合材料的環氧樹脂系統及纖維預浸材料。(工商時報)

放寬生技新藥條例 受惠股: 益安/環瑞醫/聯合骨/安克/和康生/科妍

新藥條例修正 醫材大利多 2017年01月09日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 立院三讀通過放寬生技新藥條例適用範圍，創新醫材、再生醫療、精準醫療都將成為大贏家，益安（6499）、環瑞醫（4198）、聯合骨科（4129）、安克（4188）、和康生（1783）、科妍（1786）等至少13家公司將享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠，增添營運動能。為引導廠商開發高附加價值產品，立法院院會三讀修正通過生技新藥產業發展條例第3條，未來將有更多生技新藥公司享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠。此次修正生技新藥產業發展條例第3條第3條第4款，放寬生技新藥條例高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材研發。另外，也另外新增第3條第5款，將新興生技醫藥產品納入適用範圍，藉此以鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域新技術、新產品開發。法人預期，在適用家數可望從先前的102家倍增至超過200家之上，加上生醫業近年在授權、合資或結盟國外廠等效益也逐步顯現下，將推波成功率高、風險低、研發期較短的醫材股有機會成為多頭指標，而基因、精準醫療廠商亦將急起直追。就初步統計，創新醫材部分，以益安、環瑞醫和安克最受關注。益安生醫受惠旗下三項產品中，腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A 01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），都已分別取得美國FDA 51 0（k）上市許可，而大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01），也已進入人體臨床實驗，有機會在2017年授權。環瑞醫已經成功開發的磁振造影儀，在取得美國FDA認證，並已積極佈局將搶攻全球目前約56億美元市場；安克生醫則繼甲狀腺 超音波電腦輔助偵測診斷軟體上市之後，2017年也有全球第一套甲狀腺腫瘤細胞電腦輔助診斷系統即將上市。另外，高端的植入性醫材也則有機會開拓兩岸市場而受關注；聯合、華廣、太醫、科妍、和康生是指標。聯合目前已經與大陸山東新華集團結盟，合資成立的於新華聯合中國新廠，將投入開發人工關節，該產品著眼於中國大陸龐大的老人化人口商機市場。太醫在密閉式抽痰管產品技術領先同業至少5年以上中，為因應未來需求，斥資15億元的新廠，預計2017年年底陸續投產，該新廠月產規模3.6億元，年產值40億元，是舊廠的1倍大。科妍由於皮下填補劑產品已與世界品牌第10名的瑞士雀巢（Nestle）集團簽署中國獨家經銷合約，預計2017年將出貨12萬支，每年再增加20%，營運看漲。和康生除了關節注射劑看好外，膠原蛋白骨材二代產品，預計2017年在美上市，而2016年取得中國上市許可的二項產品，今年銷售也將跳高，營運有機會轉盈。(工商時報)

(諾羅病毒) 全球急性腸胃炎疫情 上升 英國累計約2600例

冬季為諾羅病毒活躍季節，呼籲學校、餐飲業加強防治，並留意個人及環境衛生疾病管制署表示，今年截至1月8日共通報13起腹瀉群聚案件，有症狀人數達679人，其中2起檢驗陽性（均與諾羅病毒相關），另11起檢驗中。通報案件的發生場所以校園為主，其次為餐飲旅宿業。去（2016）年同期共通報10起腹瀉群聚，有症狀人數80人，9起檢驗陽性，其中8起與諾羅病毒相關。目前已進入病毒性腸胃炎的好發季節，提醒民眾應注意個人及飲食衛生，學校及餐飲業應加強管理防治，以防範疫情發生。疾管署指出，近四週（2016年第50週至2017年第1週）諾羅病毒相關腹瀉群聚事件發生場所以校園為主，約佔76%；其次為餐飲旅宿業約佔12%，其餘分別發生在公司、人口密集機構、家庭或補習班等機構場所。近四週急診急性腹瀉監測資料顯示，就診病例百分比分別為3.86、4.07、4.32及5.14，呈上升趨勢。 此外，全球急性腸胃炎疫情呈上升趨勢，日本、韓國近期疫情主要與諾羅病毒有關。中國大陸2016年1至11月累計82起其他感染性腹瀉群聚疫情，以諾羅病毒感染佔74%最多，疫情主要集中於廣東省、重慶市、江蘇省、山東省、湖南省及浙江省，多發生於學校及幼托機構；其中廣東省12月起諾羅病毒群聚疫情明顯上升，並發布該省諾羅病毒預警訊息。英國近期諾羅病毒感染亦有增加，自7月迄今累計約2,600例，較近5年同期增加8%。 諾羅病毒群聚事件常透過糞口途徑傳染，傳染途徑包含未保持良好之衛生習慣、和患者密切接觸、接觸或食用患者的嘔吐物或排泄物污染的食品，常造成大規模群聚事件發生。因此民眾在烹製食物時應使用安全的食材來源、食品調理過程應符合衛生條件、病患應在家休息至嘔吐或腹瀉等症狀解除至少48小時後，再恢復上學或工作，降低病原藉由人與人接觸而增加傳播風險；若無法請假，也應請其配戴口罩，落實正確勤洗手、避免以手碰觸口鼻等衛生習慣，防止病毒傳播。相關資訊請參閱疾管署全球資訊網（http://www.cdc.gov.tw）或撥打國內免費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。

泉盛-協和 併購 (中天集團)資本額30億

中天集團啟動併購　泉盛與協和擬換股合併 2017年01月09日21:12 著眼於抗體藥物市場以及未來核酸藥物市場，泉盛生技(4159)今宣佈通過併購協和新藥，換股比例為1：0.8787（即每1股協和新藥普通股換發0.8787股泉盛生技普通股），合併後泉盛將為存續公司，協和為消滅公司，資本額約為30億元，合併基準日暫訂為3月26日。據了解，協和新藥董事長為中天集團董座路孔明，泉盛大股東也為中天生技、鑽石投資，為中天集團啟動內部啟動併購計劃。泉盛表示，與協和具有互補、互利特性，將應用泉盛藥物開發的經驗與基礎，將協和產品快速帶入臨床，而協和特有的癌症藥物以及新穎腫瘤標的平台，可強化泉盛癌症產品線，增加獲利空間。泉盛目前抗體產品線多聚焦於免疫疾病，抗癌抗體部分產品線較弱，以抗體藥物總體市場而言，抗癌抗體市場仍占抗體藥物總市場40%以上。而協和癌症幹細胞與免疫檢查點藥物開發，衍生的藥物開發機會以及癌症幹細胞新穎標的，恰好填補泉盛抗癌抗體的缺口，協和亦需要泉盛平台增加藥物開發價值。（江俞庭/台北報導）

泉盛合併協和 提升國際競爭力 2017-01-09 19:12經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 泉盛生物科技（4159）9日召開重大訊息說明會，該公司宣布，泉盛生技與協和新藥為擴大營運規模、強化新藥研發族群，提升國際市場競爭力等策略發展目標，兩家公司分別於9日召開董事會通過合併案，這也是國內生技公司集團內合併的首例。泉盛與協和合併後，泉盛為存續公司，協和新藥為消滅公司，合併後存續公司之名稱為「泉盛生物科技股份有限公司」。協和新藥與泉盛生技暫定換股比例為1：0.8787，即每1股協和新藥普通股換發0.8787股泉盛生技普通股。泉盛表示，此議案將在兩家公司於今年2月24日召開之股東臨時會中討論通過並經主管機關核准後確定，合併基準日暫訂為3月26日。合併後，泉盛生技之實收資本額約為30億元，該公司表示，未來透過雙方將透過互補特性之資源整合及管理、人才與資源共用，未來將全力展開國際臨床發展及授權，為股東創造最大權益。泉盛與協和二家公司具互補、互利特性，應用泉盛藥物開發的經驗與基礎將協和產品快速帶入臨床。協和特有的癌症藥物以及新穎腫瘤標的平台，可強化泉盛癌症產品線，增加獲利空間。

台微體12週長效 類固醇 (phaseI-II, 開放性40名)ok ! 擬與澳洲進行phaseII

台微體發佈長效緩釋關節炎用藥臨床一/二期試驗結果 MoneyDJ新聞 2017-01-09 15:22:46 記者 新聞中心 報導 台微體(4152)針對其自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599發佈臨床一/二期試驗結果。公司表示，此試驗結果顯示6毫克的低劑量組以及12毫克的高劑量組在安全性上皆無疑慮，此外，根據不同量表所量測的藥效結果亦顯示TLC599在為期12週的觀察期中能有效地抑制疼痛，證明TLC599在解決目前類固醇關節炎藥物藥效過短的問題上將可望有良好的進展。目前關節炎的治療方式約可根據疾病的進程大致分為三類；在疾病初發之期，大多數會先採用非類固醇類的消炎藥與復健來進行治療，隨著疾病惡化，類固醇的注射藥物便成為標準療法，若仍無法有效控制病情，最終便須施以手術置換關節。一般臨床用藥規範上會建議將類固醇藥物的注射次數控制在一年不超過四次的範圍內，但這些類固醇藥物的藥效僅可持續一至兩週，意即諸多關節炎病患在大多數的時候皆要忍受每次打藥治療間因藥效的空窗而帶來的疼痛與不適。台微體總經理葉志鴻表示，全球性的老年化趨勢意味著罹患關節炎的病患人數將與日俱增，但現有的治療方式有其嚴重不足之處，此次的試驗結果顯示TLC599可望能有效解決類固醇關節炎藥物因為藥效太短所造成的限制，也讓公司對於即將進行收案的臨床二期試驗更具信心，深信TLC599將能協助減輕病患以及整個醫療體系的負擔。台微體指出，此臨床一/二期試驗乃為隨機、開放性、單次注射的試驗設計。在為期12週的觀察期中，40名受試者皆未發現任何重大副作用。此外，病患於觀察期間內第1、4、8與12週回診追蹤時，皆會以量測疼痛的視覺類比量表(Visual Analogue Scale , VAS)表示自身疼痛程度。與給藥前的起點量測值 (baseline value)相比，12毫克劑量組在第12週觀察期滿時的數據顯示，平均疼痛分數降低了3.14分；6毫克組則降低了1.95分。利用另一退化性膝關節炎量表WOMAC問卷評估疼痛指數，試驗數據則顯示12毫克組在第12週時與給藥前的起點量測值相比，平均疼痛指數降低3.57分，6毫克組亦有1.5分的下降。這兩個國際常見的量表均顯示在第12週時高低劑量組在疼痛抑制效果上均仍有效。此次試驗在安全性以及藥效上的表現將支持台微體朝12毫克以上的劑量發展。台微體預計將於澳洲與台灣同步進行臨床二期試驗之收案，其中台灣的新藥臨床試驗(IND)申請案已於日前由台灣食品藥管理署(TFDA)核可執行。此臨床二期試驗將檢視TLC599在單次注射後於24週觀察期內的藥效，預計將收三組受試者：對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克)，每組將收24名病患，並在觀察期中定期以退化性膝關節炎量表及視覺類比量表進行藥效評估。所獲取的資料將於72名病患追蹤24週後進行解盲，此次試驗中的觀察期將自臨床一/二期時的12週延長至24週，以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。