天良董事長紀元章: 坦承改標

天良賣過期感冒藥　無良老闆訊後發5聲明 2017年05月26日 知名製藥公司天良生物科技（4127）疑因旗下成藥「諾克治痛感冒液」滯銷，竟涉嫌刮除、換貼16萬罐過期感冒液有效期限標示，遭衛生福利部查獲封存並依違反違反《藥事法》移送法辦。士林地檢署今傳喚天良董事長紀元章與蔡姓女員工到案。檢方認為他坦承改標，沒有強制處分必要，訊後直接請回 紀元章步出地檢署時，被記者問道「你承不承認有改標？」時，僅回答「是」，隨後照稿發表聲明：「本公司發生『諾克治痛感冒液』部分有效期限有誤之情事，本公司對此舉深感抱歉，為此本公司緊急為以下貨品之處置：1、立即停止諾克治痛感冒液之銷售。2、即時將市面上貨品全面下架回收。3、對於購買此藥品之消費者，可憑空瓶或空盒或發票任一至原銷售處或全省銷售之藥局退貨，退貨時並補償原買價2倍金額。4、處理期限即日起至106年12月31日止。5、退貨專線0800251195。最後本公司仍對此事件感到十二萬分的歉意，本公司當記取此次教訓，並更嚴格的管理本公司產品之流程以維消費者之權益。」隨後鞠躬2次稱「對不起！」便離去。 據悉，紀元章在前天遭查獲時，就已坦承改標販售，檢方今傳喚他到案，認為他既坦承犯案且態度配合，訊後和涉嫌執行改標的蔡姓女員工均請回。據了解，檢方當天帶隊前往了解案情時，在天良公司內逐層仔細查察，初步發現只有「天良諾克治痛感冒液」有刮標重貼的情形。而業者坦承因銷量不好才這麼做，每次延長期限2年至2年半，且約從2013年起開始改標。但辦案人員認為，此款藥品售價低廉，業者卻肯再投入人力與時間改標，效益應不高，擔心恐還有其他藥品也淪落，將徹底清查。 檢方指出，前天傍晚接獲新北市政府衛生局稽查科通報，天良生物科技疑用偽造保存期限的標籤，重貼在將逾期或即期的「天良諾克治痛感冒液」原標籤上。士林地檢署立即指派民生犯罪專組主任檢察官柯怡如、檢察官黃睦涵了解案情。檢方當晚8點多，隨即率警方趕往天良科技，發現「天良諾克治痛感冒液」瓶身，確有重貼標籤的跡象，於是請上游藥廠提供藥品的批號資料。比對後果真和現場藥品批號不符，當場要求董事長紀元章提供相關進、銷貨資料、交易憑證等，供檢警核對。士林地檢署今上午傳喚紀元章及蔡姓女員工到案說明，以釐清藥品重貼標籤的流程、數量及流向，並確認是否有其他藥品也有重貼標籤，全案依違反《藥事法》罪嫌擴大偵辦。（游仁汶／台北報導）

治療皮膚燒傷 福壽魚皮(非洲鯽) 替代 豬皮or人體組織

巴西試用非洲鯽魚皮治燒傷　治療費用大幅降低 撰文：吳家俊 發佈日期： 2017-05-27 全球各地的醫療界普遍使用豬皮或人體組織，用以覆蓋燒傷患者的皮膚，讓傷口保持水分滋潤之餘，同時獲得膠原蛋白。但方法這種方法並不適用於巴西醫院。由於當地醫院缺乏豬皮或人體組織，只能使用經常更換的紗布包扎傷口，患者經常需要服用止痛藥舒緩痛處，治療費用不菲。巴西科學家因而就地取材，試驗用當地數量龐大、十分粗生的非洲鯽（又稱福壽魚、羅非魚，英文為Tilapia）的魚皮取代豬皮或是人體組織，覆蓋燒傷患處。巴西塞阿拉聯邦大學（Federal University of Ceará）研究稱，非洲鯽魚皮可以提供水分，膠原蛋白亦較為豐富，伸展性較好，與人類皮膚十分相似，可替代豬皮或人體組織覆蓋傷患。

非洲鯽魚皮使用簡單　可大幅降低治療價格 不過非洲鯽魚皮並不是直接從魚身上取出來使用。實驗室技術人員首先會使用各種滅菌劑處理魚皮，當然也會處理掉魚皮的腥味。進行初步處理後，魚皮會被送到巴西聖保羅進一步消毒後，才會交由醫療機構使用。研究人員稱，經過處理後的非洲鯽魚皮保留長達2年。而非洲鯽魚皮的使用方法也十分簡單。醫療人員只需直接把非洲鯽魚皮敷在患處，之後在外包扎繃帶即可。10日後，醫生就會拆除繃帶，非洲鯽魚皮會繼續留在患處。過一段時間後，隨傷口逐漸吸收魚皮的養分後，魚皮就會自然脫落。魚皮會直接敷在傷口上，醫生會在魚皮外包裹紗布，用以固定魚皮。研究人員也指出，相比起當地平常使用的常規燒傷藥物Sulfadiazine Silver Ointment，用非洲鯽魚皮的治療費用能大幅減少75%。由於使用魚皮覆蓋傷口的患者，無須經常更換傷口覆蓋物，因此可以減輕患者痛苦，也能減少病人對止痛藥的需求。

患者稱用非洲鯽更有效　研究人員冀商業推廣 巴西研究人員在至少56名患者身上試用非洲鯽治療燒傷，雅尼奧（Antonio Janio）是其中一名測試患者。他稱，非洲鯽魚皮不需要經常更換，使用較傳統方法方便，亦沒有感覺到什麼痛處：「用非洲鯽魚皮是在太棒了，它帶走了疼痛，在我的案例中也不需要再服止痛藥。感謝上帝。」中國雖然早已研究魚皮對治療燒傷皮膚的作用，但巴西研究人員聲稱，巴西是第一個國家魚皮用於治療人類燒傷的國家。塞阿拉聯邦大學教授莫賴斯（Odorico de Morais）稱：「用非洲鯽魚皮治療燒傷皮膚是史無前例的。」莫賴斯稱，當地人一般會把非洲鯽魚皮直接扔掉，現在把魚皮用作醫療用途也算是盡部分社會責任了。研究人員希望，有關的測試可以證實非洲鯽魚皮治療燒傷的作用，鼓勵更多企業參與加工非洲鯽魚皮治療燒傷。 （路透社）

安克 首席研發長(陳正剛) 帶團 拼中南美市場

安克生醫遠征巴西、葡萄牙參展 2017年05月31日李水蓮 安克生醫的智慧型功能性超音波，於葡萄牙等國際大展中展出。美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫，剛遠征巴西及葡萄牙參展，拓展歐洲及南美市場。在巴西聖保羅醫療展（Hospitalar），接洽來自中南美洲30幾家客戶；在葡萄牙的歐洲內分泌科醫師年會（ECE），由首席研發長陳正剛博士親自帶團，與來自歐洲15國的45位內分泌科醫師會談，並展示產品，獲得醫師們的肯定。安克生醫為我國第一家電腦輔助診斷高階醫材系統整合公司，有別於一般醫材生技公司單一平台，安克研發產品多元。包括第一項「甲狀腺超音波電腦輔助系統」，用於甲狀腺腫瘤的輔助診斷，已獲得美國FDA、歐盟核准上市。可應用於乳癌早期診斷的「安克彩優」，和應用於肝纖維化等疾病的「聲波散射組織成像系統」。除了癌症早期診斷及預後的檢測產品之外，還包括呼吸中止症檢測系統及智慧型功能性超音波等。總經理吳力人表示，安克生醫將2017年定為全球展業元年，今年前半年已參加了杜拜、巴西聖保羅、葡萄牙里斯本的國際展及學術展。主力銷售產品包括「甲狀腺超音波電腦輔助系統」、「智慧型功能性超音波」、以及「細胞學辨識系統」等。受到各國經銷商熱烈詢問，開拓中東、印度、歐洲等地市場。下半年還將參加美國奧蘭多、印尼雅加達、德國杜塞道夫等地的國際醫療大展，放眼東南亞、美國市場。集團副董事長李伊俐表示，安克生醫的核心競爭優勢是與傑出的臨床醫師合作，滿足臨床實際需求，同時安克生醫多項產品陸續申請美國FDA及歐盟獲准上市。由於中國近期將成為全球第二大的生技醫療市場，安克生醫除了首項產品「甲狀腺超音波電腦輔助系統」，已授權中國浙江華津依科公司為中國總代理經銷商，並將加速多元產品於中國的授權計劃。(工商時報)

國璽(莊明熙)+ 清大(傅建中) 開發 液態氮儲藏設備

搶進百億龐大市場商機 國璽幹細胞團隊創新開發出「生物產品自動化儲藏設備」 勁報 2017/05/31【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】國內生醫科技大廠國璽幹細胞創新研發再傳獲得專利之捷報！經過將近四年的申請，國璽幹細胞「具觀察元件的生物產品儲藏設備」終於獲得台灣及中國發明專利證書，這項發明係一幹細胞製劑自動存取系統設備，目前已委託清華大學奈米所所長傅建中進一步開發成雛型機(prototype)，預計於2017年底完成開發與測試，將可取代目前全球的手動液態氮設備，市場商機雄厚且龐大。國璽幹細胞莊明熙董事長表示，公司目前已經獲得「具觀察組件之生物產品儲藏設備」的台灣與中國發明專利，同時已經結合學術界國立清華大學動力機械系、奈米工程與微系統研究所傅建中教授，共同開發與實現此人性化的生物產品自動儲藏設備。傅建中教授表示，要開發這樣的系統是有很高的難度。首先，需要找到可於液態氮低溫環境下運作的自動化機構，其中包含慎選系統與機構材料；其次，進行超低溫環境下可視窗的可行性評估；再來，就係需要找到國內合適的自動化設備供應商來承製。這項「生物產品自動化儲藏設備」，除了可取代「傳統生物儲藏設備」必須於無塵室環境下操作的高額建置成本外，它還具有人性化的判斷設計功能，避免人為存取過程疏失而造成不可挽回的錯誤發生，尤其是日益蓬勃發展的再生醫學幹細胞新藥製劑。國璽幹細胞預計於2017年底完成「生物產品自動化儲藏設備」開發與測試，未來可應用於學術界與產業界的廣大需求市場，預估光台灣整體市場產值就超過新台幣一佰億元。

(置入性行銷: Polycythemia vera真性紅細胞增多症) FDA唯一核准(ruxolitinib)電視劇恐爭議

藥廠賣藥賣到美國肥皂劇裡 醫師咋舌又擔憂 2017-05-25 15:21經濟日報 記者林昀嫻╱即時報導 去年3月一位來自美國奧勒岡州波特蘭市的醫師從同事口中得知，美國廣播公司（ABC）長壽劇「杏林春暖」（General Hospital）的一位主角被診斷出極為罕見的骨髓癌症，但民眾罹患這項罕見疾病的機率微乎其微，令這位醫師不解編劇為何如此鋪陳情節，最後答案揭曉：原來這是來自大藥廠的置入性行銷。網站VOX報導，全名為「真性紅細胞增多症」（polycythemia vera，簡稱PV）的骨髓疾病相當罕見，10萬人僅有2人可能罹患該疾病。因此醫師帕拉薩德（Vinay Prasad）和他的同事開始尋找肥皂劇情節的答案，最後他們在美國醫學會雜誌（JAMA）刊登令人咋舌的結果，這是美國英賽德（Incyte）藥廠要求該劇置入這個疾病來行銷自家藥品的手法。英賽德唯一獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准的藥品ruxolitinib，剛好就是治療這種疾病的藥物，而英賽德在肥皂劇置入，目的是為提升民眾對這個罕見疾病的意識，當然，也可能是為了賣出更多自家藥品。帕拉薩德說：「在日間肥皂劇寫進這樣的罕見疾病情節，對我們來說，根本是前所未有的事。」帕拉薩德擔憂，雖然這個手法確實能提高民眾對這項疾病的認識，但也可能造成過度診斷的問題，因為這項疾病跟一般健康情況良好的病人常見的某種遺傳變異呈現相關。「不管是單一診斷測試或合併測試，都無法對PV作出準確的診斷，所以這還有一些需要探討的空間。」