高端疫苗 股票上櫃前公開承銷 競價拍賣價: 25元 !!

永豐金證券輔導 高端疫苗26日起競拍 2018-03-26 05:23經濟日報 康堃皇 高端疫苗生物製劑股份有限公司（股票代號：6547）將採競價拍賣新制進行股票上櫃前公開承銷，投標期間為3月26日~ 3月28日，每日上午9時到下午2時，最低拍賣底標為每股新台幣25元，由永豐金證券輔導的高端疫苗，以科技事業申請上櫃，預計4月17日掛牌上櫃。高端疫苗為開發量產疫苗及生物相似藥的生技新藥公司，位於新竹生醫園區廠房係PIC/S GMP 等級細胞培養疫苗工廠，以自有產能為基礎，專注於細胞培養技術為核心，透過與台灣及美國國衛院、疾管署等國際重量級單位合作，針對區域型傳染病開發病毒性疫苗。目前三大主力產品腸病毒71型疫苗、登革熱疫苗、H7N9新型流感模擬疫苗等，均即將進入三期臨床試驗。 東南亞為腸病毒盛行區，整體市場銷值逾百億元，高端疫苗腸病毒71型疫苗已取得台灣衛福部三期臨床試驗核可，日前亦順利取得越南主管機關衛福部技術局（ASTT）對三期臨床的第一階段作業核准，準備申請技術文件審查。預計107年將在台灣與越南同步展開多國多中心三期臨床試驗，完成後將同步在東協國家申請藥證上市，首先掌握全球腸病毒疫情最嚴重的東南亞區域市場。 登革熱疫苗部分，由於高端疫苗技術授權自美國國衛院（NIH）登革熱疫苗，對 1~4 型病毒都具保護力且適用年齡層廣泛，加上高端疫苗擁有亞洲及中東等26國完整權利，目標市場涵蓋了登革熱肆虐嚴重的東南亞及近期持續出現大規模疫情的斯里蘭卡等國，依目前已完成的多個臨床試驗結果表示，此登革熱疫苗僅須施打一劑，極具競爭優勢，已規劃107年進行臨床三期試驗並同時啟動對外授權計畫。 東南亞主要國家已逐漸開始實施PIC/S GMP規範，與台灣遵循的法規一致，加上東南亞人口眾多、出生率高，卻仍有許多國家缺乏自有疫苗產業，具有極大的市場潛力；高端疫苗除了滿足國內需求，亦將配合政府新南向政策，將以成品銷售、原液分裝、整廠輸出，三階段方式，陸續與當地大型醫藥集團洽談合作，協助建立區域防疫產能，未來將可取得更長期而穩定的分紅收益。  

泰福 對子公司Tanvex BioPharma USA (La Jolla Biologics)增資額調高 5300萬美金

泰福-KY 發言日期 107/03/26 發言時間 18:12:09 發言人 趙宇天 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-27010518 主旨 公告本公司董事會決議本公司對子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.(原名：La Jolla Biologics, Inc )增資事宜 (修正106/11/14公告之增資金額) 符合條款 第 20款 事實發生日 107/03/26 說明 1.原公告日期： 106/11/14 2.簡述原公告申報內容：因應營運需求，本公司擬增資Tanvex BioPharma USA, Inc. (原名：La Jolla Biologics, Inc )美金25,000仟元。3.變動緣由及主要內容：經後續評估整體計畫及營運需求後，修正增資金額為美金53,000仟元。4.變動後對公司財務業務之影響：迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: (1)累計持有證券數量：1,000仟股 累計投資金額：美金133,000仟元 持股比例：100.00% (2)占公司最近期財務報表中總資產比例：71.13% 占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例：75.38% 最近期財務報表中營運資金數額：新台幣3,011,421仟元5. 其他應敘明事項： 去年董事會決議通過而未使用之投資額度將取消不使用。  

科技部 (國衛院) 自行本土開發 肺癌藥DBPR112 (5年內上市)

國衛院研究抗肺癌藥DBPR112 最快5年內上市 2018年03月26日 11:25 中時 林志成、季志翔 2016年台灣有超過9000人死於肺癌，它更是健保「燒錢」支出最多的癌症。國家衛生研究院推動執行標靶藥物研發計畫，經過多年努力，找到具發展性的抗肺癌藥物DBPR112，對肺癌細胞具有非常好的抑制效果，是「國藥國造」的一大步，最快5年內上市。肺癌是大多數已開發國家的主要健康問題之一，其中有85％的患者屬於非小細胞肺癌。第一代應用於治療非小細胞肺癌病患的EGFR（上皮生長因子受體）標靶藥物艾瑞莎與得舒緩，相繼於2003年和2004年核准上市。然而非小細胞肺癌患者於臨床上使用第一代標靶藥物後，會產生抗藥性而導致藥物治療效果不顯著。2013年上市的第二代藥物妥復克仍會出現抗藥性的問題，第三代的塔格瑞斯用於治療第一代及第二代標靶藥產生抗藥性的非小細胞肥癌患者，但仍有約2～4％患者會產生突變，目前標靶藥物對於這類病人皆無效。國家衛生研究院執行標靶藥物研發計畫，自2011年起接受科技部專題研究計畫，經過跨領域的分子生物、藥物化學、動物藥理、藥動代謝等研究，終於找到具發展性的抗肺癌藥物DBPR112，並已完成臨床前實驗及進行人體第一期臨床試驗。科技部次長蘇芳慶表示，DBPR112治療肺癌藥物研發計畫，全程由科技部支持，是本土自行開發出來的藥品，目前已取得中華民國、美國、大陸、日本及南韓的專利，對我國生技產業的發展具有鼓舞作用。科技部預估，治療肺癌的藥物在台灣每年約有10億元的市場。 國家衛生研究院生技與藥物所研究員徐祖安表示，相較於第二代藥物妥復克，DBPR112有較高的口服吸收率，且具有較高耐受劑量、較低的毒性與副作用。徐祖安指出，各項臨床前試驗結果顯示，DBPR112有效且較妥復克安全，期待業界投入資金支持第二期、第三期臨床試驗，如果一切順利，預估5、6年內可以上市。(中時)  

長弘生技 周姵妏+慈濟 林欣榮 開發phase I臨床試驗: 多形性神經膠母細胞瘤

長弘生技偕慈濟 開發新藥 2018年03月24日 工商時報 范瓊之 長弘生物科技股份有限公司（長弘生技）第一個臨床試驗在花蓮慈濟醫院（試驗主持人林欣榮院長、邱琮朗主任）與台北三軍總醫院（試驗主持人馬辛一主任、陳元皓主任、洪東源主任、劉偉修醫師）兩地執行。2017年12月25日於花蓮慈濟醫院完成第一例「以腦內植入腦癌標靶藥物治療高度惡性腦神經膠質瘤復發患者之Phase I人體試驗研究」，長弘生技距離提供藥物來治療惡性腦部腫瘤的目標又跨進一大步。世界衛生組織（WHO）數據指明，全球每年有超過250,000件腦部與神經系統腫瘤之病例，並發現其中最常見且致命的是多形性神經膠母細胞瘤（GBM），病患存活超過2年者不到30％，5年存活率低於3％。以台灣而言（衛生福利部國民健康署資料之歷年癌症登記報告，民國84～102年），腦部惡性腫瘤患者人數每年平均約600名新增病例且逐年遞增，從癌症組織型態分布資料得知GBM比例最高。長弘生技董事長周姵妏表示，長弘生技推動多項新藥開發計畫，長期投入科學研究、自主研發與掌握製程等多項核心專利，對於此次治療腦癌之標靶藥物的品質充滿信心。臨床試驗計畫總主持人花蓮慈濟醫院林欣榮院長表示，第一例受試者完成腦內標靶藥物植入，並在眾人齊心協力下，完成觀察21天之安全性評估。臨床試驗團隊將持續追蹤受試者相關的長期安全性與有效性評估，也持續招募更多受試者，盼能早日提供高度惡性腦膠質瘤治療之新曙光。長弘生技與花蓮慈濟醫院今天簽署新藥開發合作意向書，將由慈濟執行惡性腦瘤標靶新藥臨床試驗第一期人體試驗，盼幫助需要治療的惡性腦瘤病人。(工商時報)

 

國務院 李克強總理…. 進口抗癌藥 稅降至0%

"抗癌藥零關稅"是福音更是鮎魚 中評社北京3月24日電／3月20日上午十三屆全國人大一次會議閉幕後，國務院總理李克強在回答中外記者提問時表示，中國開放新的變化意味著進步的可能，我們在開放方面，還有較大的空間和潛力。進口商品的稅率水平在世界處於中等水平。一些市場熱銷的消費品包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度降低，降到零水平。紅網發表時評人宋鵬偉文章表示，對於不堪重負的癌症患者家庭而言，總理的表態無疑是天大的福音，其重要性旁人是很難體會的。某種程度上說，這又不僅僅是民生問題，還可能促進醫藥生產和流通體制的一系列改革。文章分析，抗癌藥貴是各國都存在的普遍現象，但是否貴得合理，卻需要仔細梳理與應對。從"存在即合理"的角度來看，抗癌藥研發周期長、難度大、所需資金量大，加上需求旺盛而消費者又因"救命藥"對價格不敏感、沒選擇，所以貴幾乎是一定的。然而，同樣一種歐美抗癌藥，韓國、中國香港和內地的價格卻相差巨大，就不能用成本高來簡單解釋了，其中一定有一些可以改革的空間，關稅就是其中一種。儘管進口藥、國產仿制藥和國外仿制藥各不相同，但對於癌症患者來說，藥效好、價格低就是最重要的。所以，巨大價差的存在，催生了代購這個灰色鏈條，不過也伴隨著各種未知的風險。除了非法代購可能引發的藥品安全問題外，還可能被有關部門打擊。最著名的例子便是陸勇事件，因為病友大量代購印度仿制抗癌藥格列衛而被提起公訴。對於部分白血病患者而言，終於盼來了可以將絕症變為慢性病的神藥，正規渠道的價格卻讓他們望而卻步，其中的無奈與絕望可想而知。文章指出，讓救命藥的價格降下來，無疑是當務之急。具體到進口抗癌藥而言，關稅和流通體制無疑是最具改革空間的領域。零關稅實現後，進口抗癌藥的價格必然大幅降低，對於很多"離不了藥"的癌症患者來說，既可以延長生命，又能夠減輕家庭負擔，無疑是最大的民生福祉。同時，這條舉措又像一條鮎魚，必將為醫藥市場帶來更多改變。首先，進口藥價格降低後，國產仿制藥面臨更多挑戰，如果不能在藥效和價格方面提高競爭力，必然會迅速失去市場；其次，印度的仿制藥之所以便宜得多，是因為其有"強制專利許可"制度，中國能否制度借鑒？最後，流通領域的制度成本過高。進口藥品涉及各級批發商和醫院、藥店，流通環節越多，價格就越貴，如果再把回扣等灰色尋租收入計算在內，必然是天價。最後，中國的市場足夠大，很多藥又是終身服用，如果能夠集中談判和採購，價格優勢也會有所體現。早在2015年，惡性腫瘤已成為中國城市居民的第一死因。更令人吃驚的是，中國惡性腫瘤患者的5年生存率僅為歐美發達國家的一半左右。這表明，在提高癌症患者生存率和生存期方面，可進步的空間是巨大的，而最直接的發力點就是讓他們買得起進口藥。隨著關稅的降低和很多抗癌藥納入地方醫保目錄，公民的"生命健康權"無疑得到了更好地落實，看不起病和因病返貧的極端情況也必將大幅減少，未來值得期待。