慧智癌標靶: 偵測 77 個基因 提供 標靶藥物的配對

慧智基因非侵入性癌症基因檢測正式上路 年底營收比重衝10% 鉅亨網記者李宜儒 台北2018/05/10 20:090 慧智基因 (6615-TW) 今 (10) 日推出非侵入性癌症基因檢測，包括慧智癌標靶 +、慧智癌監控 +、及慧智癌追蹤，適用於所有的癌症患者，全程在台灣進行完成，不需將檢體送出國外，縮短時程，目前已在接洽中北部醫院，下半年可望開始貢獻營收，目標年底營收比重拚 10%。慧智基因執行長蘇怡寧表示，癌症精準醫療時代已到來，更準確、更方便的液態切片技術，正快速改變癌症的診斷、治療及監控方式，透過簡單的血液樣本，判斷出腫瘤的基因檔案，這對癌症的用藥選擇、治療監控和復發追蹤，將提供有價值、有系統的臨床指導及治療方向，由對症下藥，提升到對人下藥的個人化醫療。慧智基因表示，非侵入性癌症基因檢測，採用先進的 illumina 全基因體 NGS 平台，並運用國際大廠羅氏液態切片 (Liquid Biopsy) 的檢測專利新技術，只需 10-20cc 血液，癌症檢出率達 90% 以上，可提供臨床醫師用於早期診斷、療法選擇、預後判斷、復發監測，協助患者找到最好的治療方案。慧智基因表示，慧智癌標靶 + 可偵測 77 個基因數，提供臨床上標靶藥物的配對，而復發及轉移，更是許多癌友最擔心害怕的事，慧智癌監控 + 與慧智癌追蹤相當於癌症復發的情報站，偵測最多達 197 個基因數，檢測血液中的 ctDNA，可即時反應體內腫瘤當下的基因變化，提早發現腫瘤細胞是否復發或產生新突變。

診斷癌症免挨刀切片 血液檢測檢出率過9成 By 朱明珠,台灣英文新聞－記者 2018/05/10（台灣英文新聞／朱明珠 台北採訪報導）精準醫療即將成為癌症治療的新主流！日後診斷癌症不再需要挨刀做病理切片，只需10-20cc血液，癌症檢出率達九成以上，14個工作天快速提供給臨床醫師，兼顧早期診斷、療法選擇、預後判斷、復發監測，協助患者找到最好的治療方案。有別於傳統組織切片診斷腫瘤，需要透過穿刺或手術切片等侵入性方式取得組織做檢驗，採侵入性，有採檢次數、數量或器官組織的限制；而血液檢測（液態切片）則是透過抽血分析腫瘤DNA，非侵入性、快速安全且準確度高，減少重覆採樣之不適，且適用於所有的癌症患者，協助醫師對人下藥、更可協助醫師即時監控、即早發現癌症突變、復發等狀況。今（10）日慧智基因宣布，非侵入性癌症基因檢測《慧智癌標靶+》《慧智癌監控+》《慧智癌追蹤》正式在台灣上市，採用先進的illumina全基因體NGS平台，並運用國際大廠羅氏液態切片（Liquid Biopsy）的檢測專利新技術。此外，由於乳癌長年居國人婦女癌症發生率之首位，為了用行動支持乳癌治療，慧智基因特別贊助20名額共40次的檢測計畫提供給乳癌防治基金會，希望能協助乳癌婦女進行此項重要篩檢，以得到最適當的治療、提高存活率。

(北榮 蔡俊明 醫師) 建議肺癌 應進行PD-L1檢測

PD-L1檢測 助精準抗肺癌 2018年05月10日【記者施芝吟／台北報導】現年61歲罹肺癌第四期的羅女士，因走路會喘、舉步維艱、生活自理困難而陷入絕望，她進行PD-L1檢測，再經化學治療合併免疫療法後，病情獲穩定控制、重拾生活品質，還可以持續在老人院的志工工作。台北榮民總醫院腫瘤醫學部顧問醫師蔡俊明說，肺癌已連續10年蟬聯癌症死亡率首位，且每年新診斷為肺癌人口逐年上升。台灣9成以上的肺癌患者都屬於非小細胞肺癌，由於早期症狀不明顯，超過半數的患者確診時都已為晚期。台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師黃俊耀表示，如果基因未突變，不能使用標靶治療，僅能選擇化療，效果有限，死亡率偏高，所幸近年有免疫檢查點抑制劑的免疫療法，突破晚期肺癌治療瓶頸，可依醫囑在第一線治療時併用免疫療法，帶給晚期肺癌患者一線生機。蔡俊明建議，肺癌患者應進行PD-L1檢測，及早評估是否適合使用免疫治療，以幫助精準對抗肺癌。「越早使用免疫治療，效果越好」。但治療前先做病理檢測，確認PD-L1表現量是免疫療法成功的關鍵，根據研究顯示，PD-L1表現量高的患者使用免疫治療效果較佳，檢測結果可以幫助醫師掌握可能的治療選擇，精準抗癌治療策略。根據美國國家癌症資訊網臨床指引，無特定基因型且PD-L1表現量大於50%的晚期肺癌患者，建議在第一線單獨使用免疫療法治療。但對於無特定基因型且PD-L1表現量低於50%的患者，建議使用化療合併免疫療法治療。黃俊耀說，羅女士PD-L1表現量僅有30%，因此免疫療法合併化學療法的治療。治療後，不僅腫瘤縮小將近一半，原先左肺積水狀況也少一半，大幅改善羅女士因為喘而行走困難的狀況。蔡俊明表示，美國國家癌症資訊網臨床指引，以及國際肺癌學會治療指南皆將PD-L1表現量列入測量項目，幫助醫師評估患者是否適合使用免疫療法治療。

醫療級記憶床墊: 世大化成

投資新北 全台首家醫療記憶床墊廠世大化成鶯歌拓廠2018-05-06 16:34 〔記者邱書昱／新北報導〕世大化成股份有限公司是台灣第一家以模具成型生產醫療級記憶床墊的廠商，今天舉辦鶯歌廠新建工程開工動土典禮，新北市政府經濟發展局協助世大化成尋找土地、資金等，董事長王為寬感謝並承諾擴大投資新北市，預估投資經費高達4.6億元。成立於1971年的世大化前期為台灣傳統模具發泡工廠，透過經濟部補助，開發出可隨人體體溫感應變化軟硬度及運用IoT物聯網與大數據分析的易眠床枕，獲得長庚醫院、台北晶華酒店及捷絲旅商務飯店指定使用，現已成為全世界第2家利用模具成型生產記憶床墊的廠商。新北市副市長葉惠青到場祝福並說，新北市是台灣生技產業重鎮，境內生技產業多達3千多家，數量占全國的4分之一，產業結構多元完整外，也橫跨製藥生技、醫療器材、應用生技等領域，又以製造技術之醫療器材、應用生技領域的特用化學為核心。新北市也成立投資障礙排除小組，主動為企業投資提供單一窗口解決各種土地、資金問題，世大化成鶯歌廠從尋地開始，就由經發局提供協助，目前已經取得1.3公頃土地的建照，世大化成發展智慧生活面向相當關鍵的廠商，將來作為新北智慧城市產業典範。經發局補充說，新北市也擁有全國最大的製造業聚落，工廠數超過2萬家，分工專業、產業鏈完整，涵蓋IOT、金屬、機械、紡織、生技醫療、食品及印刷等產業，能提供有創新且跨領域需求產業的經營環境，適合各產業投資設廠。

健亞 受 風濕病醫學會 陳情 開發 1億元學名藥 (紅斑性狼瘡腎炎)

健亞紅斑性狼瘡新藥 拚下半年上市2018-05-08 〔記者陳永吉／台北報導〕對於紅斑性狼瘡藥品開發情有獨鍾的健亞生技（4130），該公司主導開發的免疫抑制劑MMF學名藥的新適應症、用於紅斑性狼瘡腎炎，歷經2年多，日前完成臨床試驗，已於今年2月送件申請藥證、並獲得TFDA（台灣食藥署）同意備查，估計最快下半年就能拿到藥證，對健亞營運產生明顯貢獻。健亞董事長陳正表示，全身性紅斑狼瘡是一種免疫系統失調的疾病，患者自身抗體會攻擊自己的細胞組織，而腎臟是其中最常受影響的器官，通常患者發病5年後，約有75%會出現腎炎的情況，台灣約有3萬多紅斑性狼瘡患者，在全球數一數二。目前國內開發免疫抑制劑MMF學名藥僅有健亞及友華（4120），其中健亞在2015年接受風濕病醫學會的陳情，以及TFDA的建議下，為滿足國內紅斑性狼瘡腎炎患者的醫療需求並減輕患者經濟負擔，才啟動此一新適應症的臨床試驗，歷經2年多開發，投入數千萬元，新適應症藥證申請已於今年2月向衛福部提出。根據法人估計，目前國內紅斑性狼瘡患者約有3萬人，由於藥價沒有健保給付，市場規模約9-10億元，若健亞能取得10%市占率，則每年可貢獻營收1億元以上，對健亞營運將有不少貢獻。此外，健亞投資的浩宇生醫透過超音波技術，暫時性地開啟局部血腦屏障，讓藥物得以增加進入患者腦部的濃度，預計用於腦瘤治療的臨床試驗，將會在下半年展開，由於接下來還有癲癇的臨床試驗需要進行，陳正表示，浩宇將募資2.1億元，健亞可望持續支持。

紅鳳菜 含 Pyrrolizidine alkaloids? 鈣量是菠菜的1.5倍

是致癌毒菜？還是補血聖品？揭紅鳳菜真面目 綜合報導／黃嫣華更新: 2018-05-11紅鳳菜有毒、致肝癌是真的嗎？2017年網路流言滿天飛，讓喜愛它的民眾大呼可惜。然而，有許多專家，連食藥署也站出來，為這個曾經不起眼的蔬菜「伸冤」。在中國南方和台灣，紅鳳菜是菜市場中常見的蔬菜，由於它有特殊的味道，讓不少人避而遠之，不過它卻是老媽媽心中無可取代的瑰寶。根據古代典籍的記載，紅鳳菜有活血、化瘀、消腫的功效，所以老人家認為它是準媽媽坐月子必吃的補血聖品。

紅鳳菜有肝毒性、會致癌？ 紅鳳菜原本很低調，屬於比較冷門的蔬菜，但在2017年卻結結實實火了一把。起因是一則網路傳言：「紅鳳菜含有『吡咯裡西啶生物鹼』（PA），具有肝毒性，會導致肝癌，建議大家不要食用這種野菜。」一夕之間，紅鳳菜竄升熱門話題，引起不少民眾恐慌。紅鳳菜真的有毒嗎？台食藥署特別在闢謠專區發布公告，為人們解開疑惑：1. 吡咯裡西啶生物鹼微量存在於許多植物中，也會由食物鏈進入到動物體內，因此無論是吃蜂蜜、茶、奶蛋類、植物香料及動物內臟等，都可能吃下微量吡咯裡西啶生物鹼。2.根據歐洲食品安全局（EFSA）2016年的資料，歐洲針對吡咯裡西啶生物鹼較有疑慮的食品包括蜂蜜、茶葉、花草茶及部分草本輔助食品。目前實驗中未發現紅鳳菜有明顯毒性，正常食用並不會中毒；國際癌症研究中心（IARC）未證實紅鳳菜與肝癌的關係，也未將紅鳳菜列為致癌物。

紅鳳菜護眼、抗發炎，有多種益處 紅鳳菜含有多種維生素，包括維生素A、B群、C、E，其中以維生素A的含量最為亮眼。根據食藥署，每100克紅鳳菜含維生素A約1,0129IU，包括α、β-胡蘿蔔素，能夠抗氧化、保護視力，是非常好的護眼蔬菜，眼睛乾澀的人可以日常食用。而紅鳳菜中還含有花青素，有助於預防多種和自由基相關的疾病。煮熟後的紅鳳菜汁液深紅，因此人們認為它有補血作用，實際上也確實如此，紅鳳菜富含鐵質，適合產婦、缺鐵性患者食用；與此同時，紅鳳菜含有高量的鈣，每100克紅鳳菜含鈣量122毫克，是菠菜的1.5倍，是素食者補充植物鈣、鐵的良好來源之一。台灣癌症基金會營養師賴怡君表示，紅鳳菜還能夠抗炎、降血壓。根據動物研究，紅鳳菜及紅莧菜可以抑制胰臟發炎酵素分泌，而紅鳳菜抗發炎效果又比紅莧菜好；另外，其礦物質鎂、鉀含量高，有助於降血壓及預防心血管疾病。但她也提醒，如有需要限鉀的腎臟病人，應該少吃，或者在烹飪前先汆燙，讓鉀部分溶出後再以油炒食用。

料理紅鳳菜，注意2點 食用紅鳳菜還有一個好處，由於它的特殊味道不合昆蟲胃口，所以很少有病蟲害，在種植時幾乎不需要打農藥，這對消費者來講就是十分天然的有機食物。但由於維生素A是脂溶性維生素，最好熱炒後食用，可以增加吸收率；又因為它略偏寒涼的屬性，以薑、米酒、麻油爆炒，可以降低寒性，炒出美味可口的紅鳳菜餚。