Friday, July 13, 2018

穆拉德加捷 擬減資15%


穆拉德加捷為彌補虧損,擬減資15% 時報新聞 2018/07/11【時報-台北電】穆拉德加捷(4109)股東常會決議通過辦理減資彌補虧損,減資比例約15%,每仟股減少約150股,該公司債權人如對前述減少資本之決議有異議者,請自即日起31日內(自民國107711日起至107811日止),檢附債權證明文件以書面方式親交或郵寄(以郵戳日為憑),高雄市三民區九如一路613樓,穆拉德加捷生技股份有限公司財務部收,逾期未表示異議者即視為無異議。(編輯整理:莊雅珍)


厚科審委員会: 関節リウマチ対策で報告書‐薬剤師に専門知識の習熟求める


( エーブィエ バイオファーム) 2018712 ()厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会は6日、新たな関節リウマチ対策と全体目標を盛り込んだ報告書をまとめた。リウマチ専門医の不足や偏在により、患者に十分な対応ができていない現状を改善するため、薬剤師にリウマチ治療薬の作用機序や副作用に習熟することを求めたほか、生物学的製剤の適正使用の推進を盛り込んだ。今月から来月をメドに関係団体に通知として発出し、厚生労働省のホームページにも掲載する予定だ。報告書では、リウマチ患者の疾患活動性を適切な治療でコントロールし、長期的な生活の質を最大限まで改善して継続的に社会生活に参加することを全体目標に設定。これらを達成するため、専門的なメディカルスタッフを育成する必要性を明記した。


Thursday, July 12, 2018

(國務院 副總理 韓正) 積極回應社會關切: Decitabine地西他濱 價格 砍52%


格列衛後,又一知名藥大降價! 原創:半夏賽柏藍 昨日(711日),江蘇省公共資源交易中心發佈《關於調整部分藥品供應價格的通知》。
天價救命藥大降價 根據通知,達珂(地西他濱)的價格從10237.68元降到了4996元,直接砍了52%。作為高危型骨髓增生異常綜合征患者的救命藥,地西他濱已被納入新版國家醫保目錄(乙類),也相繼被各省列入當地醫保目錄中。地西他濱有國產藥和進口藥兩類。國產藥的生產廠家包括江蘇豪森、山東新時代、中美華東、正大天晴等。據瞭解,目前國產藥50mg規格的零售價大概在每支4000元左右,此番進口藥達珂大幅降價,可以說降價後基本上與國產藥持平,這對於國產藥市場而言,可能將帶來直接的影響。
格列衛再進一省醫保 710日,廣西壯族自治區人社廳發佈通知公開徵求《關於做好伊馬替尼等7種特殊藥品納入基本醫療保險支付有關工作的通知》的意見。根據通知,參保人員在門診、住院治療時,按規定使用伊馬替尼(膠囊、片)、尼洛替尼膠囊、達沙替尼片、舒尼替尼膠囊、吉非替尼片、替諾福韋二吡呋酯片、埃克替尼片等7種特殊藥品治療的費用,納入廣西基本醫療保險乙類支付範圍。 據筆者瞭解,早在20172月,格列衛就已經被納入新版國家醫保目錄(乙類),隨後也被列入各地醫保目錄中。廣西將格列衛納入醫保目錄的時間,距離國家出臺新版醫保目錄足足有一年半之久。這對於廣大慢粒患者來說,是多麼漫長的等待。 我們真心希望,在國家每一次出臺利好政策的時候,地方都能夠儘快的落地實施,讓政策紅俐落到每一位患者身上。
抗癌藥將繼續降價 據央視新聞711日報導,中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在國家醫療保障局調研並主持召開座談會。會上,韓正重點瞭解抗癌藥降價、醫保支付方式改革等工作開展情況。他強調,要積極回應社會關切,加快推進抗癌藥降價,減輕醫藥費用負擔,給人民群眾帶來實實在在的好處。根據新聞聯播內容,我們能發現目前國家抗癌藥專項工作的安排是非常緊湊的。促進抗癌藥降價,保障患者用藥是工作的重點之一。事實上,近年來在保障患者使用抗癌藥方面,國家一直在努力。尤其是2018年,國家層面多次出臺相關利好政策。426日,國家藥品監督管理局發佈《關於進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告》,明確指出進口化學原料藥及製劑(不含首次在中國銷售的化學藥品)在進口時不再逐批強制檢驗。取消進口化學藥品的口岸檢驗後,進口化學藥品從口岸通關後可直接配送至醫院、零售藥店,進入中國市場時間可縮短2~3個月,降低境外新藥進入中國市場的成本。此外,按國務院要求,自201851日起,中國開始對進口抗癌藥實施零關稅。78日,據人民日報報導,國家醫療保障局各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的後續措施,督促推動抗癌藥加快降價。對醫保目錄外的獨家抗癌藥,有關部門將開展准入談判。第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間,分別是2016520日、2017719日,對比談判時間我們可以發現,第三批國家談判藥品目錄,很有可能將在近期出臺,屆時將有更多的抗癌藥通過國家談判,進入醫保目錄,滿足更多患者的需求。上述眾多政策,對於抗癌藥降價,都有著非常重要的作用。隨著一些列配套利好政策的相繼落地,我們期待,未來,在各方的共同努力下,更多患者能用好藥,也用得起好藥。

中國Novartis大跟風大降價: Gleevec (格列卫)


格列衛的原研藥降價了! 醫谷 近段時間最火的藥"格列衛"降價了! 在繼輝瑞和西安楊森之後,諾華也下調了格列衛的價格,昨日(79日),深圳全藥網發佈了《市公立醫院藥品集團採購目錄部分成交品種價格下調的通知》(以下簡稱通知),《通知》稱對採購目錄(第二批)部分成交品種的供應價格進行下調,其中,就有諾華的甲磺酸伊馬替尼,規格為0.1g*120片。上個月初,全藥物網也發佈了價格下調的通知,對30個成交品種供應價格進行下調,當時價格下調的品種中,也包括甲磺酸伊馬替尼,不過是江蘇豪森製藥生產的格列衛仿製藥,值得一提的是,江蘇豪森的格列衛仿製藥"昕維"正式拿到了國家藥監局的《藥品補充申請批件》,成為該品種首家順利通過一致性評價的企業,另悉,國內另外兩家格列衛仿製藥生產企業正大天和歐意藥業的伊馬替尼也正處於仿製藥一致性評價過程當中。有行業人士表示:"江蘇豪森的伊馬替尼通過一致性評價,意味著該仿製藥達到了與原研藥品質和藥效一致。而仿製藥的價格遠遠低於原研藥,能夠更大範圍保證患者用藥的可及性,並有望進一步倒逼原研藥降價。"不止是格列衛,近段時間,多個原研藥開始了降價舉措。日前,甘肅省藥品和醫用耗材集中採購網發佈公告稱,根據西安楊森製藥有限公司和甘肅重藥醫藥有限公司的主動申請,同意調低其部分品種的價格,其中,西安楊森旗下一款抗白血病原研藥達珂(注射用地西他濱)的掛網價格由10339/瓶下調至4996/瓶,降幅高達51.7%,如此高的降幅讓該產品成為市場上少數價格低於國產仿製藥的藥品。在業內人士分析指出:"跨國企業主動降價的背後,既有對國家抗癌藥降價政策的回應,也有國產仿製藥倒逼以及醫保、招標價格聯動機制等因素疊加,是跨國藥企們在中國市場承壓後作出的試水性舉措。 同時,隨著國家醫療保障局成立,醞釀已久的醫保支付標準離落地越來越近。醫保支付標準,即醫保對藥品支付的執行價或參考價,如果未來醫保局對同一通用名的藥品(包括原研藥和通過一致性評價的仿製藥)採取同一醫保支付標準,該支付標準不僅將加速仿製藥對原研藥的替代,同時還將促使原研藥在降價和市場份額之間進行選擇。據國家衛健委體制改革司監察專員賴詩卿透露:"醫保支付標準已經制定好,公佈還待時機",賴詩卿介紹,醫保支付標準不是價格,但是影響(藥品)價格形成的關鍵要素。要通過醫保支付標準的不斷調整來發現藥品/醫療服務的真實成本,引導價格合理形成。

(藥企OR研究單位) 中國藥物專利 質與量PK誰贏?


中國藥物專利資料全景圖---高校完勝醫藥企業 李天泉藥智網前天專利是反映一個國家、一個單位研究實力的重要依據,開發一個創新藥物目前需要遠超過10億美元的費用,如果一個藥物沒有專利的保護,那就是發揚共產主義精神,為他人做嫁衣,當然在我國,很多時候申請專利是為自己做嫁衣----僅僅是為好看,只圖名圖利,不圖專利保護。但無論怎樣,專利申請數量還是比較客觀地反映其研發實力。現在我們就採用專利檢索分析工具----藥智專利通對中國藥物相關專利資料進行一個簡單的全景分析。專利分類號A61P代表具有治療活性的化合物或藥物製劑的相關專利,本文就針對此類藥物進行分析,並只分析發明專利,外觀專利和實用新型專利不包括在內,因為對於一個藥物而言,只有發明專利才有真正的價值。數量快速上升,品質又如何呢,能否獲得授權呢?從這些專利當前的法律狀態看:已授權專利占到已申請專利的約34%;終止、撤回、駁回的一共約56%,也就是說有一半以上的專利申請從法律角度都是沒有價值的,更別說從商業的角度。也許是因為對專利申請的過度鼓勵,造就了太多的這些垃圾專利?出乎意料,又在情理之中的是TOP20中大多為高校,高校包攬前4位,前10中占了7位,中國藥科大學力壓群雄,拔得頭籌。如果我們對比一下美國藥物相關專利申請TOP20名單,可看到名列前茅的多是企業,TOP10基本由國際製藥巨頭包攬(冠軍:輝瑞;亞軍,禮來;季軍:阿斯利康),不知這是中國高校的榮幸呢,還是中國藥企的悲哀?不過筆者認為這不過是中國醫藥產業歷史發展的必然階段罷了,我們醫藥企業的創新發展已經起步。但我嘗試著只統計最近幾年的專利申請資料,仍然是高校遙遙領先,看來是製藥企業尚需"路漫漫而修遠兮,吾將上下而求索"。 申請人(專權利人)通常是公司,發明人才是真正的研究人員,哪些高人是中國藥界的發明家呢,我們看發明人TOP20,毛裕民、謝毅、楊孟君分別為狀元、榜眼、探花,發明專利數量數以百計。最為奇特的是探花楊孟君,不知為何方神聖,不僅擠身發明人前三,而且以一己之力,單挑群雄,力壓眾多醫藥企業,居然能進入藥物相關專利申請權人TOP20中第8位。接下來我們就拋開大學、藥物研究機構,拋開"楊孟君"等個人專利權人,單純分析公司(專利權人含有"公司"或"廠"的關鍵字)的專利申請情況。通過圖4可看出企業的專利申請與總體專利申請趨勢基本一致,在2015年企業的申請數量達到總體數量的34.6%


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