陰道人工網膜 治療 骨盆腔下垂

治療新趨勢 生物網膜解決婦女骨盆腔下垂暨泌尿 更新： 2019年01月28日 【記者徐乃義／桃園報導】根據統計，女性一生中大約5位女生會有1位感受到有漏尿或是骨盆腔下垂的情況！在陰道人工網膜尚未問世之前，這類病人接受開刀的方法大概分為從腹腔開腹往上拉提、從陰道往上修復解剖回原來的位置，但成功率有時因手術方式而不同。使用「自然組織」的修復方法，施行後，骨盆腔往上拉，好似一般整形外科拉皮手術，常見的膀胱部分掉到陰道外，利用生物網膜撐上去，讓病人可以達到最高的舒適度與成功率。中壢宏其婦幼醫院婦女泌尿科潘恒新醫師指出，女性漏尿或是骨盆腔下垂的症狀，一直影響婦女們的生活品質，有些人雖然四處求醫卻仍無法有效解決這些問題，潘恒新表示，若下垂非常嚴重的病人，陰道式骨盆腔重建的手術所需用的人工網膜，成功率大約90%以上，可以持續使用。尿失禁手術所需要的比較小片的人工網膜，更輕的「陰道式人工網膜」，可以減少併發症的發生。常聽到「上車睡覺、下車尿尿」的情形，骨盆腔下垂以後尿不乾淨就會頻尿，會需要擦拭乾淨，常常擦拭就會增加尿道感染的機會，女生擔心感染就不敢喝水，如此反覆的惡性循環此種症狀，越變越差；也經常聽到聽到「子宮膀胱直腸下垂合併尿失禁」的話題，一般科醫師會告知病人「把子宮拿掉！」潘恒新表示，子宮拿掉是沒有幫助的，須將下垂的子宮與骨盆腔往上拉提。往上拉提的方法很多種，較常見的是「陰道式人工網膜術」，成功率高且能迅速的解決病人下垂的問題。「生物網膜」是一個創新的設計，像透明的糖果紙般，將其剪成適合的大小，鋪上去後固定好，慢慢的會跟著身體的細胞癒合在一起後，就會往上，好像一般整形外科拉皮手術，安全可靠。

台微體: TLC590拇指滑囊炎切除止痛 phase II試驗 (200人)

台微體 發言日期 108/01/28 發言時間 14:05:52 發言人 曾雲龍 發言人職稱 副總經理 發言人電話 26557377#136 主旨 公告本公司 TLC590 通過FDA第二期臨床試驗申請審查 符合條款 第53款 事實發生日 108/01/28 說明 1.事實發生日:108/01/28 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之TLC590通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗申請審查，得開始針對拇指滑囊炎之切除進行第二期臨床試驗。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：TLC590 二、用途：TLC590非鴉片類術後長效止痛藥物為新劑型/新配方藥物，適用於局部型手術術後止痛。(尚未證明有療效)資訊連結網址 https://clinicaltrials.gov 三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核 四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中 分析)結果：通過核准，將進行第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計收案約200人進行第二期臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)根據Mordor Intelligence資料顯示，2016年全球局部性麻醉藥市場市值已高達58億美金，2017~2022年仍以年複合成長率3.9%成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象 主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

掌握癌症! 提早188天發現 腫瘤游離DNA

慧智基因推癌症篩檢、掃描　即早掌握癌症變化2019年01月26日 04:10 工商時報 文／郭信佑 健康檢查只做影像掃描是不夠的，更新的概念是癌症基因篩檢！醫學實證，癌症是一種基因變異，大部分癌症發生是累積了基因突變所導致的結果，當身體出現癌細胞，就會產生特殊的腫瘤游離DNA （circulating tumor DNA, ctDNA），透過最先進的高端血液分析技術，只需抽血即可一次檢測全身主要29種癌症！國內基因檢測領導品牌慧智基因，針對健康人及癌症患者，推出新品「慧智癌篩檢」及「慧智癌掃描」，只要抽血10～20cc，非癌症患者就可得知自己是否已有癌症基因！癌症患者及早發現癌症蹤跡並儘快找到最好的治療方法。這是慧智基因繼2018年五月推出「慧智癌標靶＋」、「慧智癌監控＋」、「慧智癌追蹤」之後，再度推出的癌症新檢測技術。「慧智癌篩檢」以美國史丹佛大學研發的最新癌症檢測技術，NGS平台基因掃描（臨床實證刊登於Nature、Science等），同時與世界領先基因定序大廠illuminaR，以及國際大廠羅氏技術合作，相較於傳統影像檢測，可提早188天發現血液中的腫瘤游離DNA，即早掌握癌症的變化。舊有癌症檢測大致分為兩類：生化腫瘤標記（tumor marker）與醫學影像。而腫瘤標記準確度較低；全身性醫學影像則受限於影像的解析度，所以，一旦腫瘤較小，就不易被察覺發現。「慧智癌篩檢」定期抽血檢測腫瘤游離DNA，隨時接收體內腫瘤的最新訊息，由臨床醫師檢視報告，提供相關諮詢，瞭解癌症風險，是提早發現癌症的最好方法。「慧智癌掃描」可檢測出臨床得知常見的三大癌症基因種類，分別為乳癌11個基因、肺癌14個基因、大腸癌17個基因。即早掌握癌症蹤跡，並提供用藥與治療建議。14個工作天完成報告，全程在台灣完成，免去送檢至國外所衍生的風險。(工商時報)

(優你康) 光速啟航(江蘇)優你康 合資設大陸公司: 投資1.524億人民幣

優你康 發言日期 108/01/28 發言時間 16:04:27 發言人 顏萬春 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5775586 主旨 本公司經董事會決議通過合資投資設立大陸公司 符合條款 第17款 事實發生日 108/01/28 說明1.事實發生日:自民國108/1/28至民國108/1/28 2.本次新增（減少）投資方式: 本公司直接或透過第三地投資公司與大陸公司合資設立大陸公司 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:人民幣152,400,000元，授權董事長依計畫分次投資，首次投資金額人民幣17,400,000元 4.大陸被投資公司之公司名稱: 光速啟航(江蘇)優你康股份有限公司(暫定) 5.前開大陸被投資公司之實收資本額: 新設立公司 不適用 6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:人民幣258,000,000元 7.前開大陸被投資公司主要營業項目: 隱形眼鏡製造及銷售 8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態: 不適用 9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表權益總額: 不適用10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:不適用11.迄目前為止，對前開大陸被投資公司之實際投資金額: 0 12.交易相對人及其與公司之關係: 光速啟航企業管理(江蘇)股份有限公司關係:無 13.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 15.處分利益（或損失）:不適用 16.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 俟經濟部投資審議委員會核准後進行投資 17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:不適用18.經紀人:不適用 19.取得或處分之具體目的:長期股權投資20.本次交易表示異議董事之意見:無 21.本次交易為關係人交易:否 22.董事會通過日期: 不適用23.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用 24.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）: 新台幣111,301仟元 25.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表 實收資本額之比率: 8.6% 26.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表 總資產之比率: 8.6% 27.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表 歸屬於母公司業主之權益之比率: 19.7% 28.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額: 新台幣33,001仟元 29.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率: 2.5% 30.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率: 2.6% 31.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率: 5.8% 32.最近三年度認列投資大陸損益金額: 105年 新台幣(3,103)仟元 106年 新台幣9,217仟元 107年 新台幣0元 33.最近三年度獲利匯回金額: 0 34.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 35.會計師事務所名稱: 不適用 36.會計師姓名: 不適用 37.會計師開業證書字號:不適用 38.其他敘明事項: 無

(學名藥廠 侵犯專利 損害賠償難) 高法院: 客觀所能獲致 實際利益

智財侵權損賠計算有多難？2019-01-24 【蔣士棋╱北美智權報 編輯部】在智財權侵權訴訟中有個永恆難解的問題，就是賠償數額的計算。好不容易確認了權利的有效性、侵權事實也毋庸置疑，但在最後一關的損害賠償數額上，往往難以讓人滿意，甚至出現過法院的判賠金額，比授權權利金更低的情形。一位資深智財業界人士就表示，損害賠償額拉不高，對專利產業是一大打擊。「尤其是那些被授權人，反正法院判得更低，以後他們幹嘛去談授權？」不過，法院在決定賠償數額時，也無法偏向任何一方。「法定的損賠計算方式一共有9種，而且就是全部能使用的方法，還一定要經過兩造當庭辯論才能決定，」智慧財產法院法官林洲富坦承，智財侵權的損害賠償「確實不太好算」，若要從最通用的具體損害額下手，不論是所受損害、所失利益都需要相當專利權人數據；若是採總利益，也只是將原告的舉證責任，移轉至被告。

法院決定損賠金額，須經兩造辯論並以法定方法進行 即使看似最寬鬆的法院酌定，也不是完全由法官說了算。國際通商法律事務所邵瓊慧律師解釋，必須於損害額難以證明或不能證明時，才能適用法院酌定，而且當事人依然得在可能範圍內盡量提出證據，否則仍會面對不利益的結果。實務上，計算損害賠償的第一個挑戰，就是證據資料極其缺乏。「台灣的民事訴訟程序不像美國有discovery（證據開示），」邵瓊慧指出，在美國進行專利訴訟時，雙方律師可以在discovery當中，透過法院要求對方提供所需的資料，作為後續辯論的依據。很多時候，儘管discovery還在進行，但因為證據指向的事實愈來愈明確，雙方就已經達成和解了。

沒有證據開示程序，難以計算具體損害金額 反觀台灣，少了這道discovery程序，使得原告難以取得被告的製造、銷售等資料，自然也難以舉證損害金額，但若要改以損失利益出發，反而得揭露原告的部分營業秘密，同樣得不償失。「雖然還有刑事的搜索扣押程序，但並不適用於專利訴訟，」邵瓊慧指出，自從專利侵權除罪化後，刑事程序只能用在商標、著作權、營業秘密案件中，同樣難以體現無體財產權的價值，還會造成以刑逼民的不好觀感。其次，要證明損害確實發生也相當不容易。舉例來說，2012年的健亞新藥侵權訴訟，就在損害的證明上花了不少功夫。「這個案子是日本藥廠控告台灣的學名藥廠商侵犯專利權，並要求損害賠償，」邵瓊慧解釋，日本藥廠除了對健亞提告，又另外向法院申請假處分，禁止健亞的學名藥上市銷售。這個案子一直從2005年進行到2009年，才由法院確認健亞沒有侵權，改由健亞對日本藥商提起侵權訴訟。為了證明損失，邵瓊慧表示，當時特別出具專家意見書，說明健亞從首家學名藥廠因受假處分而落為第十六家後，在市佔率減少、價格減損上的損害額，又花了3年左右才取得勝訴，此時離首次取得藥證的2005年，已相隔七年之久。

健亞案為證明損害存在，動用專家出具意見書 最後，從財務的觀點來看，法院計算損害賠償時，也必須考慮市場經濟因素。林洲富形容，「這9種計算方法，跟會計評價準則第七號、無形資產評價準則內的收益法、市場法、成本法也要能夠相契合。」而近期廣受矚目的國碩與飛利浦案，進行至第三審時，就出現最高法院不同意智財法院損賠計算，並且廢棄發回的結果。在本案中，原告是以民法的不當得利作為請求被告賠償的理由。在二審判決中，智財法院是以專利授權合理權利金作做為依據，並且排除被告的銷貨、營業收入等資料，最後得出了近10億元的判賠金額。但最高法院卻認為，若當事人以不當得利請求返還利益，應以「客觀上所能獲致之實際利益」為計算標準，這與智財法院直接以權利人短收的權利金為依據可能存在落差。因此，智財法院有必要重新審理（關於本案判決深入分析，可參考前文：專利侵權行為人的不當得利金額要怎麼算？）。國碩一案為日後的專利侵權訴訟開啟了新機會，卻也帶來新挑戰。原告在既有的侵權主張之外，又多了一項不當得利的武器，策略選擇更加靈活；然而，由於不當得利僅能請求返還侵權人所得利益，意味著原告的舉證責任更為加重，而且司法體系對於不當得利該如何適用於專利訴訟尚未形成固定見解，使用時不得不慎。【詳細內容請見《北美智權報》229期；歡迎訂閱《北美智權報》電子報】