台大公布校長遴選報告: 法規未明確規範

台大公布校長遴選報告 教部邀學者檢視 2019年03月26日 【記者張原彰／台北 報導】教育部前部長葉俊榮去年「勉予同意」管中閔就任台大校長，教育部要求台大3個月內針對校長遴選提出檢討報告。台大校方26日公布報告內容，這次遴選瑕疵原因在於法規未明確規範。教育部長潘文忠表示，將邀學者專家組成小組，一同審視，重點在於台大是否針對外界的質疑作出回應。台大25日將校長遴選提檢討報告送至教育部。教育部表示，若台大較晚才對外公布，教育部收到後，也會主動向社會公開。台大26日在官網上主動公告。據報告內容，這次遴選在資訊揭露或迴避作業未盡理想的地方，主要是法令制度未明確規範所致。他們遴選實體與程序部分尚有改進空間，例如：推薦候選人的表格應納入法定應揭露資訊的欄位，遴選過程中應提醒候選人於一定期間內得向遴委會提出委員迴避案。至於教師兼職相關規範，台大稱，建請教育部從政策高度重新思考公立學校教師兼職議題。他們認為，目前兼職等規範是高密度管制公立學校教師的行政規則，建請教部思考兼職範圍及核備程序放寬的可能。教育部長潘文忠表示，已經收到台大的檢討報告，將邀請學者、專家組成小組，一同審視並提出意見。報告重點是要台大針對社會各界的質疑作出回應，這才是教育部要求台大提報告的主因。潘文忠表示，已經在檢討大學校長遴選機制，並非只針對台大，而是希望國立大專校院的校長遴選能夠資訊公開與程序透明。

台大公布校長遴選報告 教部邀學者檢視 2019年03月26日 【記者張原彰／台北 報導】教育部前部長葉俊榮去年「勉予同意」管中閔就任台大校長，教育部要求台大3個月內針對校長遴選提出檢討報告。台大校方26日公布報告內容，這次遴選瑕疵原因在於法規未明確規範。教育部長潘文忠表示，將邀學者專家組成小組，一同審視，重點在於台大是否針對外界的質疑作出回應。台大25日將校長遴選提檢討報告送至教育部。教育部表示，若台大較晚才對外公布，教育部收到後，也會主動向社會公開。台大26日在官網上主動公告。據報告內容，這次遴選在資訊揭露或迴避作業未盡理想的地方，主要是法令制度未明確規範所致。他們遴選實體與程序部分尚有改進空間，例如：推薦候選人的表格應納入法定應揭露資訊的欄位，遴選過程中應提醒候選人於一定期間內得向遴委會提出委員迴避案。 至於教師兼職相關規範，台大稱，建請教育部從政策高度重新思考公立學校教師兼職議題。他們認為，目前兼職等規範是高密度管制公立學校教師的行政規則，建請教部思考兼職範圍及核備程序放寬的可能。教育部長潘文忠表示，已經收到台大的檢討報告，將邀請學者、專家組成小組，一同審視並提出意見。報告重點是要台大針對社會各界的質疑作出回應，這才是教育部要求台大提報告的主因。潘文忠表示，已經在檢討大學校長遴選機制，並非只針對台大，而是希望國立大專校院的校長遴選能夠資訊公開與程序透明。

(食藥署長 吳秀梅) 對台灣學名藥 很有信心 !!!

學名藥屢遭質疑 食藥署保證品質受國際肯定 2019-03-25 13:23中央社 台北25日電 原廠藥屢傳退出台灣，醫界也有聲音質疑學名藥品質。食藥署長吳秀梅今天說，台灣製藥品質受國際肯定，且目前健保給付中近8成都是學名藥，若質疑學名藥療效不等，可舉證通報。 近日憂鬱症老藥「百憂解」、抗生素後線用藥「泰寧注射劑」相繼傳出因不堪健保藥價逐年調降有退場計畫，引起醫界震撼。有感染科醫師指出，泰寧注射劑被譽為「藍波藥」，幾乎所有細菌都能抵擋，藥品多一種選擇，患者多一種救命的機會，但台灣後線用藥，一個個離開台灣，對患者絕不是一件好事。台大醫院兒科醫師李秉穎也指出，原廠藥陸續退出台灣，可能影響兒童用藥。雖然學名藥都會經過嚴格的審核，才會獲准上市，但上市後，學名藥品的品質是否有定期檢驗機制，且也應加入兒童接受度評估。吳秀梅上午在立法院社會福利及衛生環境委員會後接受媒體訪問表示，原廠藥退出台灣有其自身顧慮，但台灣在民國102年成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國，比日本、韓國更早，且在107年正式成為國際法規協和組織ICH會員國，顯示台灣製藥品質受世界肯定。吳秀梅表示，食藥署對學名藥是全生命週期的管理，上市前審查及上市後監測都有持續在做。目前健保給付有將近8成都用學名藥，如果學名藥品質不佳、療效不對等，不會發給許可證，「很有信心，台灣學名藥絕對跟原廠藥同樣品質。」食藥署近年與健保署合作，強化藥品療效不等通報機制，並主動運用臨床資料，針對氨氯地平（amlodipine）、辛伐他汀（simvastatin）、阿托伐他汀（atorvastatin）、瑞舒伐他汀（rosuvastatin）、多薩坐辛（doxazosin）等成分，進行原廠藥與學名藥療效相等性分析，並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。吳秀梅表示，如果醫師對學名藥的療效有疑慮，認為跟原廠藥療效不等的話，應舉證通報，不能只是講講或靠感覺，食藥署會依據通報再做檢驗。至於降血壓藥屢傳疑含對動物有致癌性的不純物，吳秀梅說，原料藥含致癌疑慮不純物是國際都有的問題，各國都有因此下架回收，台灣的藥廠也不願意，且都非常配合協助檢驗，不能據此說學名藥品質不佳。食藥署新聞稿也指出，近期有關泰寧注射劑的短缺，台灣已有學名藥，在臨床使用是直接注射，生體是相等性，臨床療效也相同。未來遇缺藥情況時，醫院藥師及社區藥局藥師可提供民眾專業諮詢，另如醫療人員發現疑似藥品品質不良或療效不等的情況時，請立即通報。

(Cabozantinib: OS= 21.4月) 台灣泌尿學會 蒲永孝理事長: 腎臟癌 死亡數 逐年增加 (男:女=2:1)

腎細胞癌治療新曙光 多靶點標靶新藥有效改善病患生活品質 匯流新聞網 胡 照鑫 2019年3月26日 晚期腎腎細胞癌治療有新選擇！衛福部核准的二線腎細胞癌標靶新藥，針對癌細胞生長機制下手，以多靶點抑制癌細胞的血管新生作用，抑制癌細胞生長，延緩病情惡化。台大泌尿科教授、台灣泌尿科學會理事長蒲永孝表示，20年來台灣腎臟癌死亡人數逐年增加，男女都增加約1.8倍，其中男性死亡人數約為女性2倍。 去年11月取得衛福部上市核准的Cabozantinib，是目前最新的二線腎細胞癌標靶用藥，為晚期腎細胞癌患者帶來更多用藥選擇，延長病患生命，提升生活品質。蒲永孝指出，腎臟癌早期以開刀為主，晚期則以標靶藥和免疫療法等全身性治療為主。由於腎臟癌早期發覺不易，病患常常拖到出現血尿、腹部腫塊、腰部酸痛等症狀才發現患病，此時癌細胞常已轉移至其他器官。 蒲永孝表示，曾遇到一名典型的腎細胞癌病患，65歲的計程車司機，5年前因血尿就醫發現罹患腎細胞癌，由於癌細胞已移轉到肺部無法再開刀，因此開始依序以一二線的標靶藥物治療，雖暫時控制住，但當時仍因缺乏更廣泛的治療選擇，最後不敵癌細胞擴散而去世。Cabozantinib屬於小分子酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)，適用於先前經抗血管新生療法(anti-angiogenic therapy)治療的晚期腎細胞癌病人。研究顯示，延長晚期腎細胞癌病人整體存活期(OS)至21.4個月，與現行二線標靶藥的16.5個月相比，顯著改善疾病控制時間。同時使疾病無惡化存活期(PFS)延長兩倍，疾病控制率達9成。榮總泌尿科主治醫師、陽明大學泌尿外科學系副教授張延驊表示，臨床治療除了希望延長病人壽命，更希望兼顧病人的生活品質，只有副作用處理好，病患的生活品質才會好。Cabozantinib有三種不同劑量，方便醫師針對病患情況調整劑量，而無論劑量如何調整，患者只需一天口服一次，亦無間歇性投藥的限制，不但避免回院注射的不便，也提高病人接受治療的便利性。張延驊指出，美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐洲藥物管理局(EMA)都已經將Cabozantinib核准為第一線及第二線的腎細胞癌標靶藥，雖然台灣才剛核准為第二線標靶藥，但是以目前歐美的實證醫學來看，可以期待台灣進入晚期腎細胞癌一線用藥和健保給付。張延驊表示，腎細胞癌骨頭轉移非常難處理，現行藥物效果不好，然而Cabozantinib有效果，且很快看出用藥反應，平均1.91個月就能看到效果，疾病控制率達87%。今年84歲的病患王先生現身說法，他表示8年前割除腎臟癌腫瘤後，每半年定期追蹤，直到去年超音波檢查察覺復發跡象後，去年10月開始嘗試以新的多靶點二線標靶藥物治療，進5個月來病情控制良好。王先生表示，一開始出現發現腎臟癌時，受到頭暈、沒有食慾、走路不穩等問題所苦，酸然體重掉了快10公斤，但是手腳卻會浮腫，服用新藥之後副作用減少很多，生活大為改善。醫師提醒，腎臟癌好發於60至65歲族群，若屬抽菸和過度肥胖族群則風險更高，透過定期腹部超音波等健檢項目可早期發現，配合醫囑適當治療，仍能兼顧生活品質與治療效益。

台康生技 撤銷 私募增資: 3,000萬股

台康生技 發言日期 108/03/25 發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123 主旨本公司董事會決議將不辦理107年股東常會通過之私募普通股案 符合條款 第14款 事實發生日108/03/25 說明 1.董事會決議變更日期:108/03/25 2.原計畫申報生效之日期:NA 3.變動原因: 本公司107年6月12日股東常會通過將辦理私募普通股不逾3,000萬股並分二次發行，現因可發行期限將屆且公司考量暫無辦理私募之必要性，故經董事會決議將不辦理107年股東常會通過之私募普通股案。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.本次變更對股東權益之影響:對股東權益無重大影響。9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。10.其他應敘明事項:無。

(CTLA-4 (CD152)癌症新藥/合作 喜康生技) 源一生技: 撤銷 公發

源一 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由(公開發行公司) 源一　公司提供序號 4 發言日期 108/03/25 發言時間 18:10:38 發言人 陳立人 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02) 2698-1118 主旨公告本公司董事會決議撤銷公開發行案 符合條款 第9款 事實發生日 108/03/25 說明 1.事實發生日:108/03/25 2.發生緣由:本公司鑒於目前整體經營規劃及節省營運成本之考量及 因應未來發展策略之緣故，董事會決議通過撤銷股票公開發行案，並預計於民國108年6月19日召開股東常會通過撤銷股票公開發行案 後，向行政院金融監督管理委員會證期貨局申請終止公開發行相 關事宜。3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無

源一陳立人：癌症藥明年授權國際大廠 公司拚賺錢 年底上櫃 鉅亨網 記者張旭宏 台北2014/11/05源一生技董事長陳立人表示，公司定位在新藥的IC設計公司，目前最快的進度最快的新藥為CTLA-4癌症新藥，預計明年首季進入臨床一期，同時也會在明年授權出去給國際大廠。(鉅亨網記者張旭宏攝)源一生技(6487-TW)董事長陳立人表示，公司定位在新藥的IC設計公司，目前最快的進度最快的新藥為CTLA-4(CD152)癌症新藥，預計明年首季進入臨床一期，同時也會在明年授權出去給國際大廠，明年在權利金挹注下公司，公司將會賺錢，目標明年上櫃。陳立人指出，公司目前CTLA-4是跟喜康生技合作，由於今年生技界的奧斯卡之稱的唐獎，頒給抗癌免疫機制中的CTLA-4的項目，使得CTLA-4一夕爆紅，所謂CTLA-4是細胞上的「抑制訊息受體」，也通常被視為免疫系統的煞車，能夠抑制免疫系統發動攻擊。換言之，只要透過研究CTLA-4受體作用機轉，開發出相對應的抗體新藥，就能夠活化免疫系統，重啟攻擊癌細胞的功能。陳立人進一步指出，公司目前進度比較明確有CTLA-4單株抗體癌症新藥及敗血症新藥，其中最快為CTLA-4，優先在明年首季在澳洲申請進入一期人體試驗，目前已有國際大廠在洽談授權合作，最快明年進入臨床一期後，就會進一步授權出去，因此明年公司就會賺錢。陳立人進一步表示，公司另外敗血症新藥目前已有中國、美國及台灣的專利，預計2016年第三季進入一期人體試驗，同樣地也有國際大廠在洽談，目前也會傾向一期臨床後，授權給國際大廠。源一技術長金立德博士表示，目前公司還有許多的秘密武器，由於具有體外定位免疫技術與專利，作為生技新藥探索與開發平台，藉以產製真正完全人類型態治療用單株抗體藥物，因此口袋裡有7-8個新藥，包含抗流感及罕見疾病相關藥物，未來期待透過快速通道及孤兒藥，加速進度。陳立人強調，目前公司最大的法人股東為華南創投，預計明年首季辦理增資，引進策略性投資人進來，進一步強化公司的營運體質。