永昕 解除競業: 林榮錦 (蘇州晟濟藥業&北京順都藥物研究所)

永昕生物 發言日期 108/06/17發言人 陳佩君 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司108年度股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制案。 符合條款 第21款 事實發生日 108/06/17 說明 1.股東會決議日:108/06/17 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 晟德大藥廠(股)公司；董事 晟德大藥廠(股)公司代表人：林榮錦；董事 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同他公司董監事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經108年股東常會，以代表已發行股份總數過半數股東之出席，出席股東 表決權三分之二以上之同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下請輸〝不適用〞）: 晟德大藥廠(股)公司代表人：林榮錦；董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 蘇州晟濟藥業有限公司：董事長 北京順都藥物研究所有限公司：董事 8.所擔任該大陸地區事業地址: 蘇州晟濟藥業有限公司：蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C13樓301B單元 北京順都藥物研究所有限公司：北京市朝陽區八里庄61號樓904室 9.所擔任該大陸地區事業營業項目: 蘇州晟濟藥業有限公司：生物制藥技術研發 北京順都藥物研究所有限公司：醫藥研發 10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

永昕 研發主管 陳箐瓔 退/ 周維宜 接

永昕生物 發言日期 108/06/17 發言人 陳佩君 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司研發主管異動 符合條款 第8款 事實發生日 108/06/17 說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:研發主管 2.發生變動日期:108/06/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳箐瓔/本公司副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:周維宜/本公司產程技術發展處協理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:職務調整 6.異動原因:配合公司營運需求職務調整。7.生效日期:108/06/17 8.新任者聯絡電話:037-586988 9.其他應敘明事項:無。

尿失禁 與 憂鬱焦慮 為雙向 因果關係 !!

憂鬱與下泌尿道症狀　有共病因果關係2019-06-17健康醫療網／記者林怡亭 報導 近幾年來更發現心理因素也扮演了一個重要的角色；尤其是伴隨壓力而來的焦慮、憂鬱可能影響LUTS產生、發展及延長病程的重要因素。吳女士為48歲已婚女性，因為失眠在一般診所拿藥覺得效果不佳，於是來奇美醫學中心精神科主治醫師黃隆正門診求診。經醫師詳細問診後，發現吳女士不僅有焦慮症狀，也有夜尿及尿失禁症狀。經轉介婦產部婦女泌尿科主任吳銘斌門診合併治療後，其症狀已改善，生活品質也得以提高。黃隆正表示，憂鬱、焦慮與下泌尿道症狀不僅有共病關係，而且為雙向的因果關係。

憂鬱症和焦慮症　惡化生活品質 一般人可能以為大腦跟膀胱沒有關係，不過奇美醫學中心精神科與婦產部婦女泌尿科的聯合研究意外關聯。黃隆正博士解釋，憂鬱症及焦慮症是最常見的輕型精神疾病，兩者常常一起發生，台灣憂鬱症與焦慮症合計的盛行率估計約24%，常因為壓力引發，也有先天體質因素。此外，憂鬱症和焦慮症常跟一些慢性身體疾病有關，這些共病會對預後有更不良的影響，也會進一步惡化生活品質。

下泌尿道感染　也出現相關症狀 黃隆正博士進一步說明，下泌尿道症狀（LUTS）的社區盛行率約12～18%，其症狀包括儲尿症狀(Storage)，尿液還在膀胱時期出現的症狀，包括失禁(incontinence)、頻尿、夜尿、尿床等；排尿症狀(Voiding)，排尿過程中所出現的症狀，尿得很慢、斷斷續續、排尿疼痛、尿到最後滴滴答答(terminal dribbling)等。以及排尿後症狀(post micturition)，尿完就覺得尿不乾淨；其他症狀還包含性交疼痛、骨盆腔器官脫垂、生殖泌尿道疼痛、反覆泌尿道感染等。

生理出現病症　心理因素有影響 奇美醫學中心婦產部婦女泌尿科主任部定教授吳銘斌博士解釋，LUTS的成因其實為多重因素，包括年紀、神經系統、血管系統、免疫系統及內分泌系統等。近幾年來更發現心理因素也扮演了一個重要的角色；尤其是伴隨壓力而來的焦慮、憂鬱可能影響LUTS產生、發展及延長病程的重要因素。這些憂鬱、焦慮與下泌尿道症狀之所以會有相關或因果關係，在生理層面也有一些可能的解釋，比如透過血清素及正腎上腺素相關的神經內分泌系統，以及下視丘腦下垂體腎上腺(HPA axis)的神經免疫系統，來交互影響。

(法德藥) 佛山德芮可製藥 Olanzapine(口崩片) 搶27億人民幣大餅 (Eli Lilly/齊魯/…)

法德藥(4191)旗下奧氮平口崩片中國藥品註冊申請獲NMPA正式受理通知 2019/06/17 07:09 財訊快報 編輯部 代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知1.事實發生日:108/06/142.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-奧氮平口崩片(Olanzapine Orally Disintegrating Tablets)5mg、10mg之大陸藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為禮來(Eli Lilly and Company)的再普樂(Zyprexa Zydis)。6.因應措施:將持續進行奧氮平口崩片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於108年1月25日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出該產品之上市審查申請。(2)奧氮平的適應症說明：思覺失調症、躁鬱症之躁期及混合期的急性治療及維持治療。根據中國米內資料庫統計，奧氮平於2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣27億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)齊魯製藥通過一致性評價。

台灣微創 開發 椎體撐開器 (TFDA許可): 國研院+中醫大新竹附醫

全台首例國產品椎體重建手術 中醫大新竹附醫今發表 2019-06-17聯合報 記者郭政芬╱即時報導 台灣每4名65歲以上民眾中，就有1人因為骨質疏鬆症造成脊椎壓迫性骨折。國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心輔導新創公司台灣微創開發出「椎體撐開器」，中國醫藥大學新竹附設醫院率先採用，領先全台完成第一例國產品椎體重建手術治療，病患於術後復原狀況良好，且於隔天離院後就可以行動自如。目前市面上的椎體撐開器均為國外進口廠牌，使用的方式像是利用汽車千斤頂的機械撐開原理，將千斤頂置入椎體後，再以垂直方式撐開塌陷的椎體，並灌入骨水泥固定，達到脊椎復位、緩解長期疼痛的效果。新竹一名80歲的劉姓婦人四月底走路跌倒，因嚴重背痛急診就醫，經X光發現腰椎第三節有壓迫性骨折，為提供較好的椎體塌陷改善效果，採用新式設計具有多面向推進力量的3D立體支撐支架，且具有椎體塌陷復位設計的國產品來進行手術。神經外科主任黃祥銘表示，病患復原良好，且隔天離院後行動自如。椎體撐開器具高技術，市面上主要是歐美品牌，台灣微創透過國研院儀科中心及中醫大新竹附醫的協助，成為第一家通過台灣TFDA許可上市的醫療器材廠商。今天舉辦「台灣首例國產品椎體重建手術成功傳承儀式」，台灣微創公司梁晃千董事長指出，台灣微創的椎體撐開器成功運用多面向推進力量，首創以3D立體支撐方式，使病患有更好的復位效果，減少疼痛不適；同時也是市面上唯一加入回退設計的安全機制，有效預防手術中的風險產生。科技部次長謝達斌政務表示，生技醫療產業是政府重點發展的產業之一，積極協助台灣新創團隊鏈結國內外資源，進駐新竹生醫園區台灣微創就是其中一例。為來希望強化醫材產業群聚效應，透過台灣新創生態系的互相鏈結，加速研發成果商品化。中醫大新竹附醫院長陳自諒也說，樂見與國研院儀科中心共同攜手，為建立創新的醫療特色而努力。國研院副院長吳光鐘指出，國研院建構完整的生醫研發技術服務平台，有系統地鏈結新創能量與產業接軌，以強化台灣生醫新創產業發展，加速挺進國際市場。國研院儀科中心楊燿州主任則強調，儀科中心擁有獨一無二協助新創團隊的秘密利器「一站式醫材加速器」，專人、專案、專業的輔導協助下，幫助醫療器材加值創新，更重要的是可以大幅降低醫材產品的研發成本及風險，進而提高成功率。