衛福部核准僅3家 "免疫細胞" 療法醫院: 三總/中國/花慈

衛福部新增第3家醫院 花蓮慈濟也能做細胞療法 2019-08-28聯合報 記者陳雨鑫 今年9月初起，衛福部開放細胞療法，並公布特管辦法，由於施行機構必須要提出完整的計畫書以及合格的實驗室，衛福部從嚴審核，上個月公布2家醫院為三總、中國附醫，可執行2種治療項目，總計12種適應症，今再宣布第3家可執行免疫細胞療法醫院為花蓮慈濟醫院。根據衛福部公布的最新資料，花蓮慈濟醫院，可執行的免疫細胞療法項目為「自體免疫細胞治療CIK」，與其他2家相同，花蓮慈及可執行的項目為實體癌第4期的肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌、腦瘤。配合的實驗室為台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司，可執行的醫師為李啟誠、林欣榮、黃威翰、王佐輔、邱琮朗、蔡昇宗。資訊將會隨時更新，民眾若有疑慮可上衛福部官網查詢（https://is.gd/8vxeJs）

台杉 (國家級投資公司) 不只 投資 也辦 教育 (蕭世嘉/許中強/林國鐘/黃文英/黃俊傑/王烽任/張志榮)

為生技產業導入資金活水 台杉開課教投資 2019-08-22 中央社 記者 潘姿羽台北22日電 台杉投資今天發布新聞稿指出，為了活絡台灣生技產業，引入更多資金活水，台杉青年創業學院9月28日起，將開設「生醫新藥產業投資實務課程」，加強學員對生技產業的認識，進而引入更多資金活水。台灣生技產業市值將近一兆，政府將生醫產業視為驅動台灣下世代產業成長的核心產業之一，而台杉作為國家級投資公司，不只扮演投資領頭羊的角色，更致力於培育人才。「台灣創投界不熟悉生技產業也就不敢投資，沒有活水的支持，產業不會健全，」台杉投資表示，生技投資門檻高且花費時間長，即使是生技產業中的從業人員，懂醫材的不一定懂新藥，但未來是跨域服務，因此希望透過系列課程，讓學員對新藥開發有統整性認識。至於金融創投從業人員，台杉也表示，在老年化、少子化的時代，健康、保健受到重視，生技絕對是個可以投資的產業。台杉去年底創立「台杉青年創業學院」，陸續開設「生醫投資與創業課程」、「創投共通課程」，這次則與財團法人生物技術開發中心合作開設「生醫新藥產業投資實務課程」，9月28日到11月16日，共13堂課，招募學員以現職為金融、創投及生技從業人員有意跨域者為主。由於生技產業應用範圍相當廣，包括應用生技、製藥、醫療器材等，專業度及產業特性也不盡相同，台杉表示，這次授課的講師來自生技、創投及生技中心的專業師資，依上課先後順序，包括育世博生技執行長蕭世嘉、生脈生技執行長許中強、藥華醫藥執行長林國鐘、安基生技執行長黃文英、新源生技處長黃俊傑、寶齡富錦副總王烽任、台康生技副總張志榮等來自生技產業的企業家。另外，也邀請來自勤業眾信聯合會計師事務所、大和企業投資、協合國際法律事務所等專家，分別從併購、盡職調查等財務、創投及法律相關專業以實際案例內容授課；課程聚焦於產業趨勢、選題、新藥開發、專利授權等專業投資領域。

東洋: 逐步轉型為特殊學名藥／類新藥 (新劑型/新配方/新適應症)

東洋兩新品 將取得藥證 2019-08-21經濟日報 記者陳書璿／台北報導 東洋（4105）昨（21）日舉行法說會，該公司授權到美國市場的兩項藥品，抗癌藥Pegylipoo（Doxil 之學名藥）與全身侵入性黴菌Amphotericin B（Lipo AB之學名藥），最快可在2020年取得藥證。這兩項藥品中，Pegylipoo已在今年第1季認列100萬美元（約新台幣3,135萬元）授權金，Amphotericin B也有機會在今年第4季認列100萬美元。東洋近年來專注在學名藥的特殊劑型研發，擁有全球領先之微脂體（Liposome）、微球體（microsphere）等特殊劑型開發能力，並逐步轉型為新劑型、新配方、新適應症為主的特殊學名藥／類新藥廠。東洋表示，微球型產品Octreotide LAR，將可收取100萬美元授權金，最快今年第4季認列，尚有里程碑款400萬美元，依各階段里程碑達成後認列，上市銷售後則共同分享利潤。Octreotide LAR屬困難學名藥開發案，針對適應症包括肢端肥大症、各類腸胃系統腫瘤，主要市場為美國，由東洋負責技術開發、製造，最快2022年取得藥證。東洋表示，今年除了學名藥之外，也積極往新藥開發領域發展，透過子公司殷漢所開發的多發性硬化症藥物ENX-201，預估2020年上半年可進入臨床二／三期，目標2021年申請藥證，2022年產品上市。東洋表示，東洋持股殷漢約50%，預計2020年前還要再投入2.4億元，屆時殷瀚資本額將增資至3.6億元，東洋持股上升至67%。

先行試場產業優勢: 台灣,東南亞測試食品與藥 市場

台灣生醫新創指數成長關鍵 AppWorks程九如：數據和聚落 蔡騰輝 2019-08-21 AppWorks合夥人程九如分享生醫新創市場觀察，他表示台灣新創外流的狀況不少，其中不少轉移到新加坡、美國、中國大陸等地發展。然而，這些「出走」的新創，在國外繞了一圈，除了豐富企業經歷以外，也獲取了許多海外市場經驗，反而提高了台灣市場的接受度，包括到香港的資訊安全新創，以及到新加坡的智慧醫療長照新創。在新創的成長關鍵當中，程九如認為，積極應用各式大數據和型塑產業聚落，仍舊是新創成長的主要關鍵。

指數成長關鍵：數據+遠距醫療 每個人、每項物件，每分每秒都在產生數據，而這些數據增加得極快，不斷改變著商業模式與生態環境。程九如舉例，在醫療資料越來越多與在特定領域交換與交易的需求逐漸增加的狀況下，資通訊廠商該如何在提供穿戴等貼身生理數值量測服務的同時，不僅收集資料，更妥善保存、分析這些數據，讓這些智慧知識庫有跨域整合的應用，也會是未來進一步醫療大數據發展的可能面向。醫療數據科技公司未來的資料，將會比醫院還要多，也因此程九如預估，基因檢測、個人化藥品的市場會越來越大。由於基因檢測與健康檢查，都不一定要在醫院才能做，也因此智慧醫療生態圈也將擴大，進而與遠距醫療、在宅醫療與照護結合。此外，也觀察到國外的遠距醫療開始走向集團化，以集團的力量整合設備與週邊服務，包括小兒科、高齡遠距、復健醫療照護。運用遠距醫療分流，促進醫療分級，進而減緩醫學中心的工作負擔。程九如指出：「從線上就分流其實最有效率」，不過台灣即便遠距醫療法已經有部分開放，但以目前的情況觀之，可能尚未有整體產業衝刺的動能。對於台灣新創努力切入的數位診療和線上會診，未來也需要有更多產業配套、統整支付系統、保險系統融合創新醫療服務，才能加速產業落地。

產業要興盛 聚落不可少 程九如認為，「如果在地市場封閉，產業聚落必然會逐漸萎縮」，生醫新創的網路鏈結必須持續開放，智慧生醫產業才有機會。大陸壓低藥價、讓線上醫療服務普及的開放市場態度所帶來的磁吸效應，讓全球智慧醫療人才趨之若鶩。就連美國FDA也已通過非侵入式醫材可以在網路銷售，而這都是市場先行與法規快速跟上，進而加速產業發展的實際案例。 當地的法規友善、技術不斷更新、產業有良好的投資循環，就會形成跨國產業聚落。在金融新創的領域，程九如舉愛爾蘭與愛沙尼亞率先開放數位支付為例，若是之後別的國家也想做數位支付，就都會去上述兩國取經、購買技術、聘請人才。而這，就是先行者與先行「試場」，所能帶給產業的發展優勢。「台灣是東南亞測試食品與藥品最重要的市場」，尤其台灣的醫學臨床試驗品質全球有目共睹，同時藉由台灣市場還可以推算出大陸市場的口味與可能喜好，再加上台灣有近100萬名新住民與東南亞勞工，這些都是台灣在發展智慧醫療與生技產業的優勢。此外，台灣每年也有將近1/3的新藥專利、處方、醫藥製程，都是從健保資料庫比對出來的結果。也因為這樣，程九如希望持續型塑實驗場域、培養人才、快速累積大數據與知識，不僅加速產出新藥與新療法，個人化醫護解決方案也會更多。

林口長庚 懷孕期肝臟移植成功 案例!

台灣首例 孕中肝臟移植成功 14:272019/08/19 中時 賴佑維 33歲牟姓婦女是B肝帶原患者，去年3月懷孕後常食慾不佳、嘔吐，原以為是懷孕關係。狀況持續一陣子後，牟女檢查才發現肝功能指數破千，在醫師建議下，牟女進行肝臟移植手術，成為台灣首例懷孕進行肝臟移植成功者。林口長庚醫院器官移植中心主任李威震醫師表示，肝臟移植本身就是複雜且具風險的手術，在懷孕的狀態下進行更為複雜，查閱國內外文獻，孕期中接受肝臟移植手術者，全世界只有5例，其中僅2例順利生產。台灣過去也無這種案例。林口長庚醫院與桃園市衛生局、財團法人器官捐贈移植登錄中心，為推廣「器官捐贈」、「病人自主權利法」及「安寧緩和醫療」觀念，19日上午，共同舉辦「我的善終我決定，器捐安寧病主我願意」器官捐贈、病人自主權利法暨安寧緩和醫療意願宣導周，邀請財團法人器官捐贈移植登錄中心執行長江仰仁及林口長庚紀念醫院副院長溫明賢致詞，溫明賢表示，「病人自主權利法」已於去年1月6日正式施行，確保病人有「知情、選擇、拒絕」醫療的權利。