台康生將陸續取得乳癌藥授權金21億元 股價直奔漲停 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/02/14 10:28 台康生 (6589-TW) 宣布，與國際藥廠 Sandoz AG 簽訂的乳癌生物相似藥 EG12014 銷售合約，繼去年收到簽約金，將依階段收取里程碑金共7000萬美元 (約新台幣21億元)，利多消息激勵下，今日股價開盤直奔漲停 30.35 元。副總張志榮表示，去年4月與國際學名藥廠Sandoz AG 簽訂EG12014 的全球授權銷售合約，銷售區域除台灣與中國，且 Sandoz AG美國市占率高達 30%。台康生去年6月收取簽約金500萬美元，近期又達成第一階段生物相似藥授權里程碑金，後續還有產品上市的銷售分潤，將有助營運。台康生指出， EG12014 已在美國、歐洲、韓國、印度等全球 11 個國家進行三期臨床試驗，預計本季可完成病患收案，EG12014最快2022年在全球上市。台康生1月營收 4858萬元，月減42.69%、年增81.87%；去年全年營收4.77 億元，年增69.03%。
減重藥沛麗婷暫停售 創益：占營收6成 最新更新：2020/02/14（中央社記者韓婷婷台北14日電）美國發現含美國合法上市的減重藥沛麗婷，可能增加罹癌風險，台灣該藥品許可持有商創益生技表示，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。該藥占創益生技約60%營收。針對美國食品藥品監督管理局（FDA）於2020年2月13日發布，在美國合法上市的減重藥沛麗婷處方藥（Belviq，學名Lorcaserin）因可能增加罹癌風險，衛采製藥（Eisai）決定退出美國市場一事，該藥品台灣銷售廠商創益生技聲明表示，基於病人安全為首要條件之下，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技表示，美國FDA用藥安全聲明內容指出，雖無法斷定沛麗婷Belviq（學名Lorcaserin）會導致特定癌症，但於第四期臨床試驗Camellia Study（進行5年，1萬2000人，平均年齡64歲，平均體重為102公斤中），試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%，兩組數據臨床統計上無顯著差異，但原廠衛采製藥基於病人安全為首要條件之下，仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。創益生技表示，對於原廠衛采製藥決定退出美國市場的原因與資訊，因東西方時差關係，正在尋求聯繫與了解中。基於病人安全為首要條件之下，也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技指出，對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌，根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全（DSC, Drug safety communication）裡已詳載請病患停藥即可，不需立即做額外追蹤處置。沛麗婷Belviq產品占創益生技營業收入約6成，創益預估截至目前產品回收金額約1.37億元，將依會計原則予以評估入帳，並於財務報告中進行揭露。關於上述回收產品及現有庫存賠償作業待與原廠衛采製藥協商後，將另行公告。創益表示，未來將積極代理或經銷其他毛利較高產品，將影響幅度降至最低。（編輯：趙蔚蘭）
武漢肺炎疫情若燒過4月 印度學名藥恐短缺漲價 路透社 中文新聞 2020年2月14日 （路透新德里14日電）製藥業專家指出，2019年冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）造成中國生產的製藥原料供應中斷若持續到4月以後，印度學名藥便很可能出現短缺，價格也恐上漲。印度是學名藥全球供應大國，而印度藥廠近70%的原料藥來自中國。印度學名藥業者表示，他們目前擁有的中國原料藥供應，還能維持最多3個月生產運作。印度學名藥大廠魯賓（Lupin）全球採購和供應鏈負責人查克拉沃蒂（Debabrata Chakravorty）表示：「我們還有8至10週的主要原料藥庫存無虞，也有一些在地的原料藥供應商。」外界原本以為，中國湖北省和省會武漢市疫情最壞情況會在4月告一段落，但這種樂觀看法12日晚間受到嚴重挑戰。原因是當天中國衛生官員宣布，採用更廣泛確診方式後，湖北省一日暴增近1萬5000例確診，中國累計死亡病例也因此增至近1400人。中國為控制疫情而祭出嚴格的封城措施，已對這個全球第2大經濟體帶來損害，並打亂跨國企業對中國供應鏈的依賴。代表印度逾900家藥廠的印度製藥商協會（Indian Drug Manufacturers Association）秘書長巴特爾（Daara Patel）表示，他預估原料藥供應4月起將中斷，而全球維他命和抗生素產量很可能受到最大衝擊，因為印度是這2種藥品的主要產國。信評機構穆迪（Moody's）指出，若武漢肺炎疫情拖長，造成中國能夠出口的原料藥和藥品受限，可能導致藥品供應短缺與價格上漲，尤其在美國，因為當地藥價是由市場力量決定。中央社（翻譯）
美低價售藥 遭陸漲價500倍 2020年02月05日【記者許蒔／綜合報導】美國加州公司吉利德生產的西藥瑞德西韋（Remdesivir），在臨床試驗於新型冠狀病毒肺炎患者後，出現良好效果。近期，有網路熱傳的海關文件顯示，2月4日到達北京口岸的瓶裝瑞德西韋1瓶不到人民幣200元，但目前在中國市場的購買價已經超過進口價格的500倍。根據網傳的1份進口藥品通關單，1批瑞德西韋在2月4日從北京機場海關入境，總數為2,843盒（單支裝），盒中每支瑞德西韋為150mg（毫克），2,843支瑞德西韋的總價格為5萬6,405.12美元，約人民幣39萬4,751元，換算下來，每10毫克瑞德西韋約人民幣9.3元。該份藥品的接收方是中國醫科院藥物研究所。但在中國境內營運的GlpBio網站上顯示，10毫克的瑞德西韋報價人民幣7,660元，是進口價的820多倍，50毫克的瑞德西韋喊出人民幣2萬4,750元，平均每10毫克的瑞德西韋要人民幣4,950元，價格比進口10毫克的瑞德西韋貴超過532倍，100毫克的瑞德西韋需要自行詢價。
台湾の医薬品会社、世界初の糖尿病性腎症を防ぐ検査試薬を開発
発信日: 2020/02/12体外診断用医薬品開発の新穎生醫は、世界で初めて糖尿病性腎症の急速な悪化を防ぐための検査試薬の開発に成功。まずは欧州市場への進出、続いてシンガポールやマレーシアなど糖尿病性腎症のリスクの高い地域での販売も目指している。（経済日報）体外診断用医薬品開発の新穎生醫（ Bio Preventive Medicine Corp）は11日、世界で初めて糖尿病性腎症の急速な悪化を防ぐための検査試薬の開発に成功したことを発表した。同試薬は既にEU (欧州連合) 加盟国における体外診断用医療機器としての認可（CE IVD mark）を取得し、販売の許可も下りている。新穎生醫によると、世界の慢性腎不全患者の半分が、糖尿病性腎症によるもの。しかし、糖尿病性腎症の悪化に関する検査試薬は、長らく医学的に未発達な分野だった。新穎生醫が開発した検査試薬「DNlite-IVD103」が欧州での販売許可を得たことは、台湾の革新的な体外診断用医薬品（Innovative IVD）が、慢性疾患に関する国際医薬品市場への進出に成功した初めての例となった。新穎生醫が開発した試薬の配合は、すべて同社が独自に開発したもので、世界で特許保護の対象となっている。同試薬はGMP（適正製造規範）基準を満たした自社工場で製造して出荷する。検査方法は簡易で、低価格という大きな利点があり、一般的な医療機関や検査センターで幅広く取り扱える。なお、「DNlite-IVD103」は欧州市場のほか、マレーシアやシンガポールなど糖尿病性腎症のリスクが高い地域での販売許可取得も目指している。
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