生技募資潮，規模逾百億 財訊快報 2020年5月25日【財訊快報／編輯部】新冠疫情加上國內新藥授權報喜讓不少生技公司股價飆漲，生技業抓準此時機近期同步發動籌資，包括合一、國光生擬發行GDR(全球存託憑證)，台康、高端、訊映、金萬林、普生則擬現增，而台耀、展旺則將發行可轉債，業界估整體籌資規模將逾百億元。國內生技股自2016年浩鼎新藥解盲失利後，即進入募資寒冬，五年來多家上市櫃、興櫃公司資金告罄，甚至宣告離開資本市場；但如今新冠疫情加上合一成功完成國際授權，讓生技股迎來新一波大行情，是浩鼎案後最熱的產業募資潮。業界估計，隨生技行情續熱，應會有更多募資案出現。
保瑞(6472)代工低血鉀症藥獲美FDA上市許可，搶攻全球126億美元商機
財訊快報 何美如2020年6月8日【財訊快報／記者何美如報導】保瑞藥業(6472)今(8)日宣布，為美國Vitruvias Therapeutics Inc.代工之治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥Potassium Chloride ER （KCl），原訂8月才能取得美國FDA的上市許可，現已提前獲得美國FDA上市許可，搶攻全球126億美金的低血鉀症市場，6月就會開始出貨，除了美國市場，也計畫銷售至其他市場。根據美國專業調研機構360 Research Reports，全球每年約有126億美元的低血鉀症市場，規模相當可觀。保瑞表示，這次為Vitruvias所代工治療低血鉀症的藥品，原訂8月才能取得美國FDA的上市許可，但因送件過程相當順利，亦未受疫情影響，所以提早至6月取得上市許可，6月已有一批產品即將出貨，後續訂單也持續商談中，今年下半年出貨量將依美國銷售狀況而定，未來除了美國外，也計畫銷售至其他市場。保瑞表示，製造這款口服緩釋劑型需要有足夠的設備、技術跟規模，因此製程、生產門檻相當高，台灣藥廠中保瑞是國際代工的最佳合作夥伴，同時也具有全球化的規模。有別於其他同類藥品，KCl擁有三大優勢，一、作用提升：氯化鉀的控釋放配方可使用控釋的方式補充鉀，於治療上有其臨床助益；二、安全性更高：緩釋劑型可減少胃腸道內氯化鉀高局部濃度所產生的副作用，並避免因血中濃度過高造成的副作用及血中濃度過低造成的療效不足。三、順從性高：本藥品為高單位含量，可持續藥效，避免患者因為服用過多顆數、口味不佳等不便利性。下半年營運展望部分，保瑞表示，將按照計畫持續提升產能利用率，除了KCl的新訂單外，新客戶的合作開發案也陸續增加中，其中與美國高速成長藥廠的合作案已在進行藥品開發及代工規劃，預計明年可完成美國FDA送件。憑藉高門檻的製藥生產技術，保瑞將持續擴展生產品項與產能利用率，帶動整體CDMO業務成長。
2017年9月VITRUVIAS THERAPEUTICS和祥翊製藥獲得首個FDA學名藥許可
(中央社訊息服務20170928)阿拉巴馬奧本和臺灣臺北–(美國商業資訊)—祥翊製藥股份有限公司(Sunny Pharmtech Inc.)是位於臺灣的原料藥(API)和成品藥開發公司，Vitruvias Therapeutics LLC是學名藥開發公司，兩家公司宣佈，他們已取得美國食品和藥物管理局(FDA)對利度卡因軟膏(Lidocaine Ointment) USP 5%簡易新藥申請(ANDA) 的許可。對於兩家公司而言，這均是他們首次獲得學名藥許可，也是雙方共同開發協議（目前包括8個產品）的一部分。該項聯合申請於2016年11月遞交，經過10個月的審查後獲得首輪核准。祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示：「我們很高興首次聯合申請獲得及時核准。我們的首次申請這麼快就獲得核准，充分證明兩家公司開發與監管團隊的強大能力。」Vitruvias 總經理Carl Whatley補充道：「我們獲得首個聯合申請的許可真是令人興奮，我們期待啟動業務計畫的商業階段。這項許可代表我們從單純的開發公司轉型為能夠發現、開發技術複雜的學名藥並進行商業化的公司。」
關於祥翊製藥股份有限公司 祥翊製藥股份有限公司(Sunny Pharmtech Inc.)成立於2004年，是位於臺灣的新興專業製藥公司，致力於技術困難產品的開發。2014年，公司新增了原料藥（即活性藥物成分）的開發及生產能力。公司現已完全整合，從事包括口服、液體、半固體和注射劑在內的原料藥和成品藥的研究、開發和生產。www.sunnypharmtech.com/home/
關於Vitruvias Therapeutics LLC Vitruvias是一家新興的專業製藥公司，針對美國和加拿大市場開發、生產並行銷學名處方藥。該私人公司成立於2013年，專業從事半固體和注射用學名藥。目前公司的重點是開發精選高價值學名藥。www.vitruvias.com
尖端醫與國防醫學院、國衛院簽訂新冠肺炎快篩技術授權 2020-05-22經濟日報 記者何秀玲／即時報導 尖端醫（4186）今（22）日公告，公司自22日起20年期間，獲國防醫學院、財團法人國家衛生研究院非專屬授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術；尖端醫表示，此為技術和材料授權，並包括台灣與海外的銷售權。尖端醫表示，透過三方共同合作開發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，並申請通過衛生福利部專案製造或查驗登記後販售，對公司未來營收可望將有正面影響。尖端醫已確認完成國防醫學院(預防醫學研究所)與財團法人國家衛生研究院所，研發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑之非專屬授權合約簽約，期望能儘快研發優化成快篩相關試劑套組，並通過衛生福利部專案製造或查驗登記。尖端醫指出，新冠肺炎快篩有專案製造的法規，所以可讓商品盡快上市，未來後續將可在台灣和海外販售。
林榮錦二審逆轉勝 生技教父向前行 工商時報 杜蕙蓉 2020.05.31 晟德集團董事長林榮錦遭前東家東洋控告背信案，近日高院二審宣判出現大逆轉，林榮錦獲判無罪。對於這位被視為「王牌救援」的生技教父，在苦等近五年後終於盼到了得分，可以放手擘劃下個里程碑。從1994年接手頻臨倒閉邊緣的東洋製藥，林榮錦因成功讓東洋第二年即起死回升，轉虧為盈，讓他成為生技業的最佳救援；26年陸續整頓了東洋、晟德、永昕、順藥、豐華、澳優等公司，而且幾乎是以不到三年的時間，就讓每家公司定位清楚，並擁有穩定現金流，其中，澳優不僅成為晟德集團最大獲利來源，也推波晟德取得跨國集團的門票。與東洋官司中，由於一審被判十年並限制出境，林榮錦只能固守在晟德公司幾坪大的辦公室內運籌帷幄，他透過視訊和國外連結，或請澳優、東曜等海外公司重要幹部來台開會，但這樣的方圓之地，一樣沒有擊垮他的信心和人氣，晟德集團的營運觸角一樣延伸至海外。其投資事業綿密，從學名藥、新藥開發、蛋白質與抗體藥物開發公司、保健品及農業生技、醫療器材與創投等多元領域，育成逾20家公司。由於整頓公司戰績輝煌，林榮錦的投資眼光也吸引一群粉絲團，他旗下公司的募資案幾乎秒殺；他的友好股東遍及遠東財富、美國名校基金和華人最大創投維梧投資、結盟大陸中信農業基金，還有加科思創辦人王印祥等人，讓他在生技業的影響力從台灣延伸至中國大陸、香港。去年東曜繼澳優後在香港掛牌，今年5月旗下玉晟生技轉投資的 Windtree Therapeutics, Inc.（簡稱WTI），順利在美國那斯達克掛牌上市，加上晟德集團投資的產業基金水木易德旗下北京億華通科技、天智航醫療兩個投資項目，即將登陸科創板，都讓林榮錦領軍的晟德集團成為生技業唯一同時擁有台灣、大陸、香港和美國掛牌經驗的公司，未來可望吸引全球資金和拓展國際知名度。雖然是募資高手，但林榮錦對於只要藉助他的光環掛名背書的即將上市櫃公司，卻沒有興趣，海外投資案如果無法將技術移植回台灣或晟德旗下的事業體，他也不愛。林榮錦喜歡投資早期公司，用少數投資額獲得好幾倍的報酬，這個「放長線釣大魚」的投資哲學，主要是他想培育人才，且透過投資跨足新的知識領域，並以自己所長，為新創公司把脈架構成功的營運模式。林榮錦認為，投資生技業最重要成敗關鍵為速度、風險、現金流三要素的平衡。公司要在最美麗的時候募資，也要有規劃五年、十年後目標願景能力。發展生技業是要拿天下的錢來做，集結英雄好漢一起開拓視野，把餅做大！在他的規劃裡，晟德集團會持續透過海外籌資、併購及策略再定位，壯大事業版圖，力拚2025年前打造出七～八家市值10億美元的獨角獸企業。而有了二審的無罪判決，林榮錦在無罪一身輕下，將更有餘力推進晟德集團成為跨國大企業，為台灣生技業打出一片天，如今腳步將加快！
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