Sunday, July 19, 2020

健亞 轉投資 華宇藥(興櫃漲幅王): 開發 二代羥氯奎寧 申請pre-IND會議

生技股狂飆 興櫃創今年新天量 工商時報 柯宗沅 2020.07.13 亞洲生技大展將於23日盛大舉行,今年因疫情關係,相關生技廠業績大噴發,促使7月生技月格外亮眼,興櫃市場上周爆出428.59億元成交值,創下今年單周新高,資金大舉揮軍生技族群,華宇藥(6621)更連三日遭「熔斷」處置。美國不但疫情新增確診人數屢創新高,甚至死亡人數增幅也再度攀升,成為防疫生技股多頭走勢的地基,加上資金行情助推、市場風險偏好驟增,以及月底的生技大展,生技股熱度進一步增溫。包含健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業者尚化及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。其中華宇藥因與健亞合作開發副作用較低、藥效佳的二代羥氯奎寧(HCQ),且已向FDA提出pre-IND會議申請,隨健亞13日將召開法說會,連帶受惠行情助推下,華宇藥上周均價狂飆260.57%,成為興櫃上周漲幅王。而國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得美國食品和藥物管理署(FDA)核准,進入二期人體臨床階段,月底參加生技展時預計將發表新藥最新進展,吸引買盤提前進場卡位,全周成交值高達41.39億元,榮登興櫃上周成交量王寶座,周漲幅達43.55%。上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔,生技股就占11檔,比重達八成以上,除了國鼎以外,普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元以上的成交值,市場資金匯聚,連帶孕育出了多匹黑馬,包括台睿、因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股,上周漲幅皆逾四成,占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。展望本周,在進入除權息高峰後,本周不乏有匯僑設計、松果購物、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息,甚至興櫃殖利率王背光模組廠云光也擬在14日除息4.5元,以10日均價43.44元計算,殖利率高達10.36%。

(健亞/華宇) 治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥: S-form右旋羥氯奎

研發新冠病毒抗疫藥 生華科、健亞搶商機 2020/07/14〔記者陳永吉/台北報導〕國內多家藥廠積極研發對抗武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)的藥物,生華科(6492)、健亞(4130)持續都有進展,其中生華科研發的Silmiltasertib動物實驗正要準備展開;健亞與轉投資的華宇藥品(6621),共同開發治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17,其主成分為HCQ(羥氯奎)的S-form右旋光學異構物,而羥氯奎也被視為抗疫解藥之一,GV17因此被視為羥氯奎2.0進階版,該公司目前已向美國FDA提出pre-IND(臨床試驗送件前諮詢)會議申請

生華科新藥將進動物實驗 生華科Silmiltasertib因可讓病毒複製減緩、並有抗發炎的作用,控制病毒引起的人體免疫風暴,因此被美國專家視為有潛力治療新冠肺炎的新藥,目前Silmiltasertib將開始進入動物試驗,已有4家機構想跟生華科進行深入合作。生華科開發中小分子新藥Silmiltasertib,是自行研發的新藥,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑,它可調控及抑制細胞中蛋白激酶CK2的活性,生華科表示,控制CK2等於間接控制病毒,因此Silmiltasertib在國際上才會引起熱烈的探討,由於瑞德西韋屬於後線(嚴重時)用藥,Silmiltasertib有機會在症狀初期就能使用,且再有冠狀病毒疫情,Silmiltasertib也能派上用場,因此Silmiltasertib的前景備受矚目。健亞的GV17,屬於老藥新用,相較於奎寧研究顯示,對人體的毒性較大,GV17引起心律不整的機率較低,對心臟較為安全,目前針對新冠肺炎,是否申請美國FDA的緊急使用授權(EUA),公司表示將等臨床試驗有初步結果才會決定,而GV17針對紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的人體臨床試驗,將在明年展開。

Thursday, July 16, 2020

高端疫苗 募資(5萬張股票內): 新冠疫苗臨床試驗開發

康健概念股 投資新顯學 2020-07-13 02:00經濟日報 記者魏興中、王皓正/台北報導 新冠肺炎疫情延燒,加上人口老化及生技界年度大事的生技展、生技論壇即將登場,引動市場對於健康的重視,新藥與疫苗、保健與醫材、因應防疫的遠距醫療等成為矚目焦點,激勵「康健概念股」成為台股顯學。 台股持續高檔震盪盤整,其中,生技股挾防疫題材,至今仍是盤面上的強勢族群,類股指數持續改寫新高。7月包括生技論壇與生技展陸續登場,可增加盤面題材。2020亞洲生技大會預定722日舉辦,將以全新「實體在線」(Online + Live)模式登場,將帶動台灣生技產業在國際的知名度。這項大展是疫情期間亞洲第一個全球性的大型生技國際會議,將吸引全球600家公司超過2,000位專業人士參與,並規劃3,500場媒合,為生技醫藥產業提供尋求國際夥伴、洽談合作及授權募資的機會。法人指出,台灣防疫有成,不論是口罩、防護衣、檢測、醫材、疫苗及藥品,業績皆表現亮眼,「康健概念股」股價火熱,成為盤面亮點。目前市場上「康健概念股」包括新藥疫苗、保健醫材、遠距醫療等三大類族群及相關個股。其中,晟德、中天、高端疫苗、葡萄王、生展、大江、仁寶、宏碁、華碩、廣達等,是備受矚目的十大「康健概念股」。高端疫苗近期股東會通過因應疫苗開發,將採取私募或公募方式募集資金,發行不超過5,000萬股(5萬張股票)額度內,以在短期內投入資金到新冠疫苗臨床試驗。高端表示,正在積極開發疫苗,近期已展開GLP毒理試驗,並與美國國家衛生研究院(NIH)規劃合作靈長類動物攻毒試驗,動物試驗已經進行四組,預計第3季申請人體臨床一期試驗,最快年底可供應100萬劑。至於大江,法人表示,由於中國大陸市場營收占比高,大江積極於海外地區爭取如大型直銷商、零售通路、藥妝通路等國際品牌客戶訂單,第1季新增47個新客戶,由於多屬長單,未來營收可望重回過往雙位數成長表現。廣達近年以雲端運算技術為發展主軸,跨足生醫相關領域的產品與服務,包括智慧醫療器材、遠距醫療、智慧病房及人工智慧醫療雲等。

(國鼎生技) FDA核准新冠肺炎二期人體臨床試驗

亞洲生技大會7/22登場 首設國家防疫專區 2020-07-13 12:00中央社 記者韓婷婷台北13日電全球首發國際型實體展會2020亞洲生技大會將在22日登場,將採取Online+Live實體在線並進模式,匯聚生技產業龍頭,共計約500家企業、1100攤位,今年也首度規劃國家防疫專區。2020亞洲生技大會以「危難中找尋生機」為主題,將於72226日在台北南港展覽館2館盛大舉行。主辦單位台灣生物產業發展協會表示,今年成功吸引近20家跨國藥廠及醫材廠報名參加,預期將有逾2000場次的媒合商機,台灣與國際的生醫授權、合作蓄勢待發。台灣生物產業發展協會表示,亞洲生技大展能量驚人,在嚴峻的疫情下,仍然維持展覽規模及水準,劃分雙層展廳,設立國家館、邀請國際藥廠/醫材公司參展,包括美國、英國、澳洲、比利時、瑞士、波蘭、馬來西亞等國家,及中外製藥、羅氏、默沙東、思拓凡、必帝、必治妥、施貴寶、博賞等國際藥廠。主辦單位今年也特別在展覽現場規劃國家防疫專區、智慧醫療、精準醫療、再生醫療等專業展區,帶來在診斷、生技醫學上的創新進度發表。預展廠商中包括台灣第一家新藥通過美國FDA核准新冠肺炎二期人體臨床試驗的國鼎生技、首次曝光新冠病毒抗原快速檢驗試劑的台塑生醫、國立清華大學帶來可作為新冠病毒檢測與研究的GeneTex新冠病毒重組抗體,還有浚鴻數據開發、瑞基海洋、極諾生技共6家預展廠商。台灣生物產業發展協會指出,今年研討會主題包含疫情對抗、先進療法、精準醫療、數位健康、投資與合作5大領域。其中包括免疫療法、細胞治療、基因治療、精準醫療等新科技;AI與製藥及智慧健康照護的結合,預料都將是今年的聚焦主軸。

(100 億元) 中華開發 協助生醫基金募資 借力 國際募資機構

中華開發生醫基金規模突破百億元 第二檔已超募 鉅亨網記者 陳蕙綾 台北2020/07/14開發金 (2883-TW) 旗下子公司中華開發資本著眼台灣生醫產業的當前所需及未來發展,積極投入建構完整的「生醫產業投資生態鏈系統」,生醫基金管理規模已突破新台幣百億元,第二檔新台幣生醫基金已超募,即將在9月完成設立,開始積極展開投資佈局。中華開發資本建構「生醫產業投資生態鏈系統」,並籌組專業的兩岸大健康團隊,積極協助台灣生醫產業在資金鏈以及產業發展接軌國際的相關需求。當前投入資金包括一檔人民幣生醫基金、兩檔新台幣生醫基金及長期以來支持生醫產業相關投資,其整體管理規模已突破新台幣 100 億元。其中,第二檔新台幣生醫基金已超募,超過原訂的30億元規模。中華開發資本表示,突破100億元管理規模的優勢在於具備跨國、協助國內製造業進行廣泛跨領域合作的能力。以中華開發超過六十年的投資經驗,至今至少具有四大使命:從早期配合政府的「政策投資」、加上「助人興業」、「共創共榮」,再到現在全球化下的新經濟時代,最重要的就是如何建構兩岸生醫產業投資生態體系,同時協助國內製造業「接軌國際」。中華開發資本大健康事業群總負責人暨生醫創投董事長何俊輝指出,中華開發建構生醫產業投資鏈的利基在於:具備能夠跨國、協助國內製造業進行廣泛跨領域合作的專業能力;提供「跨國、跨業」的服務、資金募集、培育人才、資訊交流平台、做好穿針引線的工作使生醫產業生生不息。面對後疫情時代,何俊輝認為,生醫產業將再重新獲得重視,而且產業也剛好進入五年一次的循環。藉此機會應將資金適當的導引到生醫產業,並且透過適當的機構和市場機制加速國際連結。中華開發希望連結國際資金,同時協助國內其他的生醫團隊進一步善用「國際基金專業募資機構」,以縮短資金募集時間並引入國際資金,完整連結國內的生醫產業發展動能和國際資金。此外,中華開發也積極引進台灣及全球生醫業者的尖端生醫技術產品,共同拓展華人醫療市場;協助華人醫療產業創新整合,最終將生醫成果輸出全球市場。中華開發經過多年的團隊組建、產業策略佈局深耕,並進行資源整合,扮演產業發展、接軌國際的關鍵角色。人才培育也是生醫產業投資鏈的重要環節。何俊輝指出,生醫產業的投資人才不容易培養,需要更多的跨領域人才參與。以中華開發為例,團隊人才涵蓋醫學、醫工、生物、化學、藥學、資料庫管理及應用、生命科學、會計、經濟、財務,因此能從不同面向進行整合跨領域、跨業人才的專業投資。

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