Sunday, October 11, 2020

元智大學+亞東醫院: 申請醫護學院 (新北市林口2.5公頃)

元智大學攜手亞東醫院創立醫學研究所 明年起招生培育智慧醫護人才 立報 記者潘韜宇 2020929 元智大學29日宣布,結合亞東醫院申請醫護學院,將包含一所二系,其中醫學研究所日前已獲教育部核可設立,自下一學年起(110)將招收醫學研究所學生,並以「創新智慧醫療」為核心理念,希望培育新世代醫療產業的跨領域人才,以助於智慧醫療發展,提升整體醫療品質。近年來,臺灣社會面臨「高齡化」、「少子化」、「醫療區域均衡化」與「新興傳染病」等帶來的醫療負擔與挑戰,有感於未來對於醫療照護人力將會有高於以往的需求,如何善用各類資源或者開發有效率,更精準地提供健康照護將會是未來的趨勢,同時搭配5G時代「高速率」、「大連結」、「低延遲」的三大特性,有利發展大數據、人工智慧、物聯網。元智大學校長吳志揚表示,元智大學在資通訊(ICT)領域聞名,尤其人工智慧崛起,元智有大數據中心以及物聯網專長之研發,不論在教學或研發都有極好的成果與評價;亞東醫院則是遠東集團旗下的教學醫學中心,更是新北市重要的醫療醫學中心,他們的醫療資源,醫師陣容與設備堪稱國內首屈一指,元智與亞東醫院合作成立醫護學院,希望能培育跨領域醫學研究人才,提升國家整體醫療發展。吳志揚說,元智與亞東醫院已有許多產學合作的研究計畫與案例,3年前著手討論雙方合作籌設醫護學院的計畫,整合遠東集團旗下元智與亞東醫院以及遠傳電信等其他資源,希望發揮最大綜效,提升整體醫療品質。日前教育部已核可醫學研究所部分,下學期將開始招收碩士生,並聘請亞東醫院教學副院長陳芸擔任元智醫護學院籌備處主任。陳芸表示,未來醫療產業之趨勢包括再生醫學、數位診斷、高齡照護以及精準醫療,為培養前瞻性生物醫學專業人才並配合國家智慧醫療的整體發展目標,整合遠東集團旗下元智大學與亞東醫院微創手術、AI人工智慧、細胞治療以及遠距治療的強項,結合集團內包含遠傳電信、遠東科技園區的產業資源,培育符合新世代需求的醫護人才未來醫界將更廣泛地應用「智慧醫療」投入在精準醫療及遠距診治等照護上,透過數位轉型減輕醫療人力負擔與成本,更高效的實踐醫療照護。元智醫學研究所將連結元智資通訊以及亞東醫院的教研資源,以「創新智慧醫療」為核心理念,在醫學研究中融入具有臨床應用性 的細胞生物科技、人工智慧、醫學工程等創新設計課程,希冀培育 出新世代醫療產業所需的跨領域人才,以助益於智慧醫療的發展與 整體醫療品質的提昇。元智大學近年積極發展數位跨域創新人才培育,在老人福祉科技、生物與醫學資訊、醫聯網、智慧生技醫療等皆有涉足,同時與亞東醫院自2010年起合作學術研究計畫,著重臨床應用、生醫材料測試、奈米藥物傳輸系統以及人工智慧幫助疾病診斷等領域的學術研究,近4年已共同發表196篇學術論文,累積許多專利及成果,並獲得第16屆國家新創獎,與遠東精神獎的肯定,奠定了良好的基礎,能呈現雙重加值的效果。新校地部分,元智大學也攜手亞東醫院,在新北市林口區佔地2.5公頃的文教用地,成立「元智大學新北分部醫護學院」,結合產學研人才,搭配集團內的產業資源,匯集新北市與桃園市雙城人才,將以「全人、智慧、醫療」為教育主軸,培育全人智慧醫療人才,以協助因應國家未來智慧醫療人力需求與智慧醫療之推廣。元智校方表示,為達成該目標已於2020年先後成立醫護學院籌備委員會及醫護學院籌備處,醫護學院近程規劃以成立「醫學研究所、護理學系及學士後醫學系」為優先,再視教育部核准系所增設情形逐步擴大學院規模。在醫學研究所部分,將培育四大專業CLAP「細胞治療與再生醫學、長壽醫學認知與遠距醫療、人工智慧與工程、以及精準醫學」的重點人才;在護理學系將培育具有「智慧護理」能力的新世代護理人員;在學士後醫學系則將培養具有「智慧行醫」核心能力的醫師工程師(MD Engineer),以期能使醫學及工程學有效結合,能在發現醫療照護問題時,以科技與資訊的思維來解決醫療問題。師資方面,除聘任醫護專業背景的師資外,也整合校內現有電機、工程、資訊、人文各相關領域的教師群,初步已規劃聘任350名醫師及工程資訊領域與人文社會學科老師,擔任學士後醫學系、護理學系及醫學研究所的基礎學科、臨床學科教師,以及臨床指導教師,同時也正對外招聘細胞治療與再生醫學、長壽醫學認知與遠距醫療、人工智慧與工程、以及精準醫學四大領域學有專精的人才,充實元智醫護學院師資陣容。元智校方指出,籌設中的新北分部醫護學院將於10月份接受教育部審議,待獲准通過,將隨即展開林口的校園建設。學士後醫學系正由醫學院評鑑委員會(TMAC)審查中,結果將於11月出爐。

Thursday, October 8, 2020

(中國 臨床開發) 浩鼎授權 香港創投Delos Advisors執行

啟動兩項新藥授權案 穩固長期營收來源 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/09/28浩鼎 (4174-TW) 董事會今 (28) 日決議 2 項授權案及1項併購案,其中授權案部分,擬將旗下Globo H醣分子抗癌新藥與單株抗體OBI-888基因序列,分別授權給香港創投資基金 Delos Advisors Limited 與圓祥子公司,董事長張念慈指出,雖然授權案對短期營運難有顯著成長,但後續認列授權金,可望成為長期營運動能。張念慈指出,浩鼎藥品開發聚焦在主動免疫療法疫苗,經過 3-4 年研發,從 23 個產品,推展出 89 個產品,後續經董事會討論後,公司將資源聚焦在4個產品,包括 OBI-822OBI-888OBI-999 OBI-3424其中,三陰性乳癌藥 OBI-822 已進入臨床三期;OBI-888 適應症包括食道癌、胃癌、大腸癌、胰臟癌及腫瘤,進行多國多中心二期人體臨床試驗;OBI-999 為抗體小分子藥物複合體 (ADC),明年將進入二期;小分子化療前驅藥 OBI-3424 則正在執行二期臨床試驗。財務長陳志全表示,擬將 Globo H 醣分子為標的所開發的抗癌產品 OBI-833OBI-888OBI-999,授權給香港創投資基金 Delos並由 Delos 執行中國的臨床研究與開發。張念慈補充,雖然浩鼎在中國設有子公司,但子公司對中國醫藥環境與法規不熟悉,因此決議把產品授權給 Delos。另外,浩鼎擬以 Globo H 為標的設計的單株抗體 OBI-888 基因序列,授權給圓祥生技公司,透過圓祥的抗體藥物開發平台,將開發出具有治療癌症潛力的雙特異性抗體藥物;雙特異抗體藥物為目前藥品發展主流之一,尚無以Globo H為開發標的的雙特異抗體,此授權案也有助與國際大廠競爭。

浩鼎 增資發新股(11.23 億元) 入主 潤雅 持股 (67%): 1換5

擬增資入股新藥代工廠潤雅 持股67% 鉅亨網 記者沈筱禎 台北2020/09/28 浩鼎 (4174-TW) 董事會今 (28) 日決議,為因應旗下新藥上市前的法規單位查廠預作準備,擬增資發新股 1069.3 萬股,與新藥代工廠潤雅公司交換 5346.6 萬股,持股比將達 67%,以浩鼎今日收盤價 105 元計算,交易總金額 11.23 億元。董事長張念慈指出,浩鼎旗下主動免疫抗癌藥原料代工廠為潤雅公司,其中,主動免疫抗癌藥 OBI-822 進入三陰性乳癌三期臨床試驗,將因應上市前查廠、品質控管,加上潤雅有針劑廠、開發中產品將授權至歐洲,有助浩鼎營收成長,因此決議入股潤雅。據雙方併購案協議,浩鼎以 1 股普通股,交換潤雅公司 5 股普通股;浩鼎擬增資發行新股 1069.3 萬股,與潤雅股東交換 5346.6 萬股,換股完成後,將持有潤雅 67% 股權,暫定今年 11 30 日為股份交換基準日。張念慈指出,潤雅公司為浩鼎的新藥代工廠,目前營運仍處虧損狀態,雖然轉盈時程不明朗,浩鼎尚須認列虧損,但預期隨著潤雅開發中新藥將申請藥證、啟動授權案,營收可期。OBI-822 過去採需要對照組的雙盲試驗,鎖定符合美國 FDA 三陰性乳癌及 Globo H 高度表現的病患,導致收案困難,近期則與美國 FDA溝通後,雙盲試驗可修改成開放式,且收案病人區域預計增加南韓,OBI-822 預計 2022 年底前完成收案、2025 年結束試驗,預計未來美國、台灣及中國由公司自行銷售;其他地區則擬授權給其他業者。

台灣 新冠疫苗臨床三期 初估20億元

台新冠疫苗三期臨床面臨龐大投資成本 業界籲集中資源 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020927日台灣共有三家廠商開發新冠疫苗,若執行順利,明年將啟動臨床三期,不過收案人數、投資成本龐大,疫苗廠恐難以負擔,業界認為,政府能扶植業者,並將資源整合,打造單一新冠疫苗進行開發。新冠病毒 (Covid-19) 屬於 RNA 病毒,據過往經驗,RNA 病毒引發的疾病至今尚未研發出疫苗,包括 17 年前的 SARSC 型肝炎、愛滋病等,雖然疫苗為最有效抑制病毒,但開發並不容易。台灣新冠疫苗開發案陸續進入臨床一期試驗,不過目前仍採緊急使用授權方式,臨床試驗部分可重疊,預期最快明年有望啟動三期臨床試驗,業界指出,臨床三期需要龐大收案人數,並需執行多國多中心臨床試驗,藉此增加收案人數數據。此外,臨床試驗收案人數,至少需要 3-6 萬人以上,且業者需要透過 CRO(委託研究機構)進行抽血分析、數據整理等,費用初估20億元。業界表示,以目前台灣 3 家正在開發新冠肺炎疫苗廠,包括國光生、高端疫苗及聯亞,若疫苗開發順利並進入臨床三期,投資成本恐難以承擔,此外,業界呼籲,政府除資金扶植業者開發新冠疫苗,但也能將各廠資源進行整合,開發出台製的新冠疫苗來進行臨床三期。

緯創+恩主公醫院: 建構遠距傷口照護

產業:醫療AI化助遠距醫療落地,緯創醫學助恩主公醫院區域照護網成形 【財訊快報/記者王宜弘報導】進入AIoT時代,智慧醫療產業成為台科技業兵家必爭之地,根據DIGITIMES Research分析師杜爭璟觀察,醫療人工智慧(Medical AI)將建立以醫療資訊源自患者的創新遠距醫療(Telehealth)模式,以應用於低風險患者指導系統、AI輔助使用的家用體外診斷儀器,告知或驅動臨床管理,進而執行診斷或提供治療建議。因此,杜爭璟指出,遠距醫療AI化將可望加速遠距照護、遠距醫療的臨床服務與應用落地。在現階段相關遠距醫療AI化的案例不少,包括有美國線上眼鏡銷售業者Warby Parker開發的視力「處方檢查」(Prescription Check) App,協助眼科醫師進行遠距處方更新;國內亦有緯創醫學建構的遠距傷口照護系統,帶動恩主公醫院區域照護網路初建成形。為取得更精準、更豐富的醫療數據,杜爭璟說,遠距醫療的發展可能需仰賴遠端患者或非醫療專業人士操作可攜式檢查儀器,而醫療AI化可協助取得更完整的資訊並做出精準決策。但台灣法規對醫療操作人員或醫療活動執行地點有所限制,尚未考量到遠距醫療的可能應用;在現行法令下,具AI輔助的體外診斷儀器(IVD)將無法應用於遠距診療的居家場景中。他認為,遠距醫療要有效運作的關鍵之一,就是能在患者端準確收集醫護人員所需數據的技術,而醫療AI因有助萃取資料價值,可發揮數據力量,快速提供回饋與分析,因此AI+遠距醫療將應用於遠距診療、遠距照護等場景,滿足個人化醫療對醫療資訊的精準需求。

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