工研院 攜手 醫院 開發AI+ICT臨床治療

工研院研發願景 有溫度的AI醫療 莊旻靜／竹縣報導 2021年4月25日 週日 隨著科技進步，AI人工智慧逐漸應用於醫療與長照，甚至可透過非接觸量測，得知高齡者的生理數據，工業技術研究院致力於應用AI人工智慧技術，生醫與醫材研究所所長林啟萬指出，這會是未來趨勢，而工研院也依據診斷、治療、照護等方面研發。林啟萬指出，目前應用方向多著眼於診斷、治療、照護，包含硬體及軟體的開發，像是高速通訊5G雲端也會是人工智慧的一部分，可提升醫療照護的品質與效率，透過技術導入，會有減少健保支出、協助解決社會需求。

微創導航 手術後免取出 以工研院目前研發產品舉例，林啟萬說，像是所內發展植入式的醫療器材，透過導入方式，在微創手術後不須取出，植入的過程也具有智慧導航系統，能精準的導向病兆，並由醫師現場判斷，完成治療程序。另外還包含智慧影像診斷，也有助於醫師及時獲得病人狀況。林啟萬也說，目前工研院也與國內醫院合作，導入人工智慧及行動平台等資訊與通信科技（簡稱ICT）應用，例如肝臟腫瘤射頻熱消融技術，效果顯著且對正常組織傷害小，臨床也證實治癒率與手術相當。另外也包含3D列印的植體，未來可用於骨頭的重建及嵌入。

數據匯整 預知未來風險 林啟萬認為，AI人工智慧應用於醫療，並非是為智慧化而智慧化，而要更提供有溫度的服務，透過智能化與個人數據的匯整，也能提供更適切的服務，「這是我們的願景」。此外，AI應用於照護方面，林啟萬也指，工研院也研發動態行為評估分析，因高齡化社會憂心年長者跌倒，透過評估步態及分析，判斷跌倒的風險，也與榮民之家分析了500多位年長者的步態，發現具有跌倒的風險也可及早因應。甚至可應用於遠端醫療，林啟萬說，透過手持式的眼底鏡，讓偏鄉醫師為患者檢查，透過雲端回傳數據，使眼科醫師判斷是否需要進一步治療，也可減省來回奔波時間。

跨域整合 優化長照服務 林啟萬表示，工研院目前也成立跨域共創模式「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」及「銀髮聚寶盆」，前者融合生醫、電光、資通訊、AI人工智慧、機械等不同領域，打造產業升級與符合市場需求的整體解決方案與服務模式，串接產業上中下游。後者則驗證、測試及整合長照服務。

北榮AI 洗腎機 即時運算 每人每年 300萬筆 巨量生理數值

趨勢觀察／AI即時生命監測 智慧醫療新利器 2021-04-21 00:13經濟日報 王皓正物聯網 近年人工智慧（AI）在醫療領域的發展愈發蓬勃，除常見的醫療影像腫瘤偵測、物聯網（IoT）整合穿戴裝置量測身體數據，以及用藥安全偵測外。前一波疫情推波助瀾下，歐美國家在利用AI預測患者人數、所須防護設備，以及院內感染預測等新型應用也逐漸成為顯學。

技術突破 提高病患存活率 對此，全球人工智慧領導廠商SAS，其台灣區總經理陳愷新觀察，隨著5G、物聯網環境逐漸成熟，以及晶片與儲存功能提升，AI已可更高效、極致地發揮運算能力，在醫療場域中未來將會有兩大發展趨勢──「即時生命監測」及「個人化照護」。過往大家多著眼在，利用AI協助醫生判讀大量病歷報告、用藥資訊及影像資料，AI成為智慧書僮，來分擔醫護人員龐大的工作量，輔助做出更好的診療處置。但即使AI做到預測，多是基於回溯性的資料，或是僅做到即時接收，卻無法即時「運算」，更遑論提供即時「預測」的能力。而近日臺北榮民總醫院，已創新地發表「即時血液透析」人工智慧（AI）預判系統。其可即時接收與運算「血液透析儀」──即俗稱「洗腎機」內龐大的連續性生理數值，為腎友找出「個人化」的併發症成因。進而做到幫每個人預判高死亡率的心臟衰竭風險，以提升病患存活率；同時找出病患最理想的洗腎後體重，降低病人得反覆住院、反覆洗腎所造成身心俱疲，真正提高洗腎效率。過往礙於技術限制，只能保留人工抄寫與儀器上回溯型的資料來進行分析，掌握影響併發症的潛在因子資料量有限，每人每年僅約1,500筆。現在，北榮利用AI技術，突破限制，即時運算每位病患高達200組不斷動態變化的生理數值，加上納入北榮大數據中心病歷、檢驗結果、用藥資訊等多元資料，讓每人每年可達近300萬筆的巨量資料進行分析，因而得以有效找出針對「個人量身監測」的異常模式及較適切的脫水後體重值。目前該系統預判透析病患心臟衰竭準確度達90%。得以即時於病患發生心衰竭危機前，搶先發出警報做預先處置；也成功降低80%的理想體重預估誤差率，減少因脫水速度太多或太快，容易造成的血壓下降或休克死亡機率。

數據整合 打造個人化照護 陳愷新補充，像這樣利用AI技術，達到「即時運算、即時預測」，在「毫秒」內就能取得每個人不同特徵與跡象的分析結果，才可發揮生命監測最大的價值。「即刻救援」，甚至因「預知風險」讓狀況未發生前就介入處置，才可杜絕遺憾發生。第二個趨勢，即所謂利用整合多元數據，打造360度個人化健康照護。多元數據涵蓋如臨床醫療數據及真實世界數據，包括IoT裝置身體量測數據、生活足跡、社群媒體資料、購物記錄等等。建立這樣的醫療數據庫後，即可利用AI機器學習分析，從多面向完整了解一個人的身心健康狀況，主動預測個人未來可能發生的疾病，進而做到精準診斷、精準療法及精準監控等目標。陳愷新表示，這樣的概念其實已不遙遠，國外已有公部門用多元數據來預防青少年自殺，例如蒐集人口統計、所在區域、Twitter社交媒體貼文等資料。以自然語言處理技術，判斷青少年發言的內容偏向正面或負面，得出青少年的情緒分數，也整合用藥資訊，有助於提前預警哪些青少年為自殺高危險群。陳愷新進一步舉例美國「內華達州人口健康計畫」。該計畫執行單位打造龐大的數據庫，蒐集包括基因遺傳數據、環境保護局數據、去識別化的臨床醫療數據及社會數據。例如藉此預診出受環境影響易引發嚴重呼吸問題的群眾，在空氣品質變差之前，就進行事前通知，預警他們待在室內等。陳愷新強調，未來醫學是化被動為主動。累積即時、多元數據，透過物聯網環境的建構，加上AI這個重要引擎，不僅可為單一醫療體系加速實踐個人化疾病風險預測，未來也可為群體健康建立「相似病患（Patients Like You）」的珍貴資料庫。國內醫療與公衛產業如能持續緊抓AI的脈動，打造如臺北榮總這樣前瞻的典範案例，台灣的醫療產業在國際地位上，勢必可保持領先優勢。

(國際疫苗買賣) 指揮中心 搞得 既複雜又神祕/ 水貨疫苗

疫苗疑雲全噤聲　藥界人士：做健保生意誰敢碰 記者：薛孟杰 2021-03-23 面對疫苗採購爭議不斷，以及資訊不對等的優勢環境，指揮中心以權威之姿解釋政策，導致國內藥界也不敢公開評論疫苗採購的敏感話題。「單純國際疫苗買賣，已被指揮中心搞得既複雜又神祕。」一名藥界人士透露，台灣生技公司「東洋」先前明明已經拿下德國生技公司BioNTech（ＢＮＴ）三千萬劑疫苗配額，董事長林全更是總統蔡英文昔日戰友，最後卻破局收場，美麗島電子報董事長吳子嘉指控，都是陳時中護航特定綠營立委所致，陳時中反嗆純屬虛構，卻不提告，至今真相如陷五里霧中。「指揮中心的種種舉措，藥界了然於胸，既然還要繼續做健保藥品的生意，自然不會笨到觸碰疫苗敏感議題。」不過，該業者憂心忡忡地警告，各國仍在搶疫苗，想方設法擴大採購疫苗品牌與數量，以因應下半年將於全球推行的「疫苗護照」（已註記施打疫苗者可出入境），期待搶先恢復經濟與觀光活動，若指揮中心還寄望下半年將是「疫苗買方市場」（利於買方採購疫苗），比較好向其他國家直接購入水貨疫苗，恐過於樂觀。據悉，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）已核准的三支疫苗中，以ＢＮＴ及美國製藥廠Moderna（莫德納）疫苗防護力最佳，在國際上最搶手，嬌生則有待觀察。台灣迄今雖預訂到五百萬劑莫德納疫苗，但數量明顯不夠。至於口碑不錯的ＢＮＴ，因指揮中心另有政治顧慮，堅持不與拿下ＢＮＴ大中華代理權的「上海復星藥業集團」洽談，至今一劑疫苗也沒買到；相較美國尚未正式核准ＡＺ疫苗上市，台灣卻僅有ＡＺ疫苗可打。有藥界人士提醒指揮中心，一定得多搶點莫德納及ＢＮＴ疫苗，才能因應秋冬季變種病毒捲土重來的可能性，並滿足未來疫苗護照全球上路後，國人的出境需求，如此「疫苗超前部署」才不會淪為空談。我國採購國際疫苗的進度遲緩，也讓防疫指揮中心將採購疫苗的期望放在國產疫苗上，防疫指揮官陳時中也曾說，只要國內2家新冠疫苗廠「聯亞」、「高端」做完第2期臨床試驗，即可獲得緊急授權先施打，補上進口疫苗採購缺口。對此，輔大醫學院教授陳宜民指出，國外幾個疫苗都是在進行3期臨床實驗後，滾動式檢討，若保護力達到標準，才能取得緊急授權，而在3期結束後，再申請正式的執照。

生達 分割 合成部門/ 生泰 發行新股受讓 (對價3.41億元) 75.24元/股

生達以3.41億元 分割原料藥合成部門讓予關係企業生泰 2021-03-16經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 生達製藥(1720)與生泰合成(1777)今（16）日同步宣布，兩公司今日分別召開董事會，決議將生達合成部門的研發、生產、品管、品保、營業等相關業務分割移轉給生泰公司，並由生泰發行新股予生達作為對價。本分割案將提2021年6月18日召開之股東會討論。本次分割及受讓案之價值，雙方議定為3.41億元，生泰公司就本次受讓之合成部門，將以每股75.24元為發行價格，計發行普通股453萬2,163股予生達，此次交易案暫定分割基準日為2021年10月1日。生達總經理范滋庭表示，本次營業分割及受讓案係為落實製藥領域專業分工，資源整合，共享技術，分享智慧財產權，以期拓展國內外市場，提升國際競爭力。完成交割後，生達持有生泰公司持股，將從原來10.61%預估增加為22.32%，成為生泰最大股東，生達得依投資比例認列生泰公司營運績效，以保有原先合成部門的經營獲利效益，且將可維持來自生泰公司的穩定原料藥貨源，有利於從原料藥到製劑的垂直整合，達到領先開發與大量生產的優勢。生泰董事長蕭振明表示，生泰公司將承接來自生達製藥的專業人才，得以擴大研發陣容，提升生產能量，讓原料藥產品組合更完整，並且新增特殊賦形劑及動物用原料藥的經營，使生泰公司的經營競爭力及規模更加發展壯大。我國為國際藥品稽核協約組織PIC／S會員，台灣對於原料藥GMP的規範與實施管理，已經和先進國家同步接軌，實際生產的原料藥在國際市場品質與歐、美、日先進大廠相當，生泰公司及生達合成部生產的原料藥外銷皆逾90%。本次分割受讓後，生達製藥將專注於西藥製劑的經營，生泰公司專精於統籌原料藥的規劃及發展，擴大經濟規模、降低成本，雙方共同開拓歐、美、中、日市場，預期將發揮1+1大於2的綜效成果，創造互利雙贏局面，在兼顧雙方環保、企業社會責任及公司治理（ESG）之下，續為股東創造合理收益。

台、德司法互助 成功案例: 東洋控告背信案

東洋前董座洗錢案 檢向德提司法互助 由 陳志賢／台北報導 於 2021-03-23社會萬象 被稱為「生技業艾科卡」的前東洋藥品董事長林榮錦，遭東洋控告背信案，雙方纏訟逾6年，正由最高法院審理中，另檢察官針對林被控疑涉洗錢案，已透過法務部向德國聯邦司法部提起司法互助，請求協查多個歐洲公司、個人帳戶金流。據法務部資料，東洋案是近年台、德司法互助的成功案例。2015年北檢曾向瑞士、德國提司法互助，請求清查金流並凍結可疑資產，瑞士聯邦法務署凍結瑞士Inopha AG公司的德國商業銀行、瑞士銀行2帳戶共約221萬2000元歐元，並確認因案遭通緝的Inopha AG公司前負責人Denis Opitz(歐德甯)在德國行蹤。北檢日前再次向德國提司法互助，請求協查相關帳戶及金流。東洋指控林從2008年起，未經公司決策，擅將東洋多項具專利的新藥製藥技術無償授權給瑞士Inopha AG公司，致東洋30億元損失。2017年一審重判林10年徒刑，去年高院逆轉改判林無罪，案件正由最高法院審理中。但林被控曾在台成立宜諾法公司，由歐德甯以投資名義，擔任宜諾法董事長，成為Inopha AG的子公司，歐找林的員工唐清玉、女性友人黃淑芬擔任董事，歐因遭通緝逃亡德國，欲將Inopha AG及宜諾法財產切割，以便脫產移轉海外，2017年歐、唐、黃製作不實董事會紀錄，申請解散宜諾法。唐、黃被依偽造文書罪判刑3月、2月，均緩刑2年，須支付公庫5萬、3萬元確定。目前檢方仍針對林、歐洗錢疑案、北院告發宜諾法網頁資料疑涉偽造文書、東洋董事會被騙解除林在宜諾法違反競業禁止等情節調查。預料這場纏訟超過6年的生技界矚目官司，短期內恐難落幕。