(漸凍症) 慈濟iPSC運動神經元模型 篩選 天麻素藥物

技轉5項專利，慈濟創研中心與長春藤生技合作開發腦部疾病新藥 中央社訊息服務 2021/12/04 (中央社訊息服務20211204 13:22:57)慈濟醫療法人創新研發中心團隊的成果豐碩，於十二月四日與長春藤生物科技公司簽約，技術轉移腦瘤外泌體抗體標靶藥物開發等五項專利。花蓮慈濟醫院院長暨慈濟創研中心研發長林欣榮指出，這不僅有助於惡性腦瘤、漸凍症、失智症等腦部新藥的開發，還包括選擇性去除未分化的多潛能幹細胞的醫藥組合物開發技術、以及一種活化態免疫細胞的體外擴增方法。林欣榮院長、副研發長韓鴻志與長春藤生物科技董事長莊雅清、執行長陳炯瑜四日上午於台灣醫療科技展舉辦專利技轉記者會，並以講座「腦瘤外泌體抗體暨多潛能幹細胞於腦部疾病之應用」，由技術長張嘉佑分享雙方合作開發新藥的前景，希望能幫助深受惡性腦瘤、漸凍症、失智症等病苦折磨的患者。長春藤生物科技是集結與美國、日本及國內醫學院級生醫領域的博士團隊與醫療團隊，多年來致力於創新與醫學臨床應用，專精於「再生醫學」、「預防醫學」及「細胞醫學」。連年獲國家新創獎肯定的慈濟創研團隊、花蓮慈濟醫學中心與長春藤生物科技最早的合作，源於2017年9月，雙方針對可以提升體內代謝能力並有效抑制肥胖的「脂肪幹細胞促進褐色脂肪合成」計畫進行研究；並於2020年台灣醫療科技展上，聯合發表運用「芹菜萃取物MTF-5天然植物小分子在肥胖的應用及改善代謝」研究成果。

惡性腦瘤幹細胞外泌體抗體在腫瘤治療的應用潛力 林欣榮指出，惡性腦瘤多形性膠質母細胞瘤裡有一群永生不死的腫瘤幹細胞，不僅造成轉移、復發，或是產生化療、放射性療法抗性，還會丟出奈米大小的外泌體，遊走在細胞間傳遞幹細胞壞物質，增加腦瘤惡性程度，是治療上難有突破的一大原因。慈濟創研團隊在這群腫瘤幹細胞中發現人源化單克隆抗體TZAB-001，可有效阻止幹細胞外泌體在細胞間的傳播，顯著降低腫瘤轉移、復發、及產生治療抗性。林欣榮指出，因TZAB-001具有對腦瘤幹細胞及其他腫瘤的專一性辨識，在抗體藥物複合體(ADC)標靶藥物的開發，及嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T cell therapy)靶向腫瘤幹細胞的應用，提供了多形性膠質母細胞瘤治療的新希望。天麻素及其藥物組合應用於肌萎縮性脊髓側索硬化症的治療俗稱漸凍症的肌萎縮性脊髓側索硬化症為原因不明的運動神經元退化疾病，全球約有45萬人罹患。病人會逐漸失去肌肉的控制權，導致運動能力在約2至5年內急速下降，直至臥床過世。目前的臨床用藥治療效果約延長3個月左右的壽命。林欣榮院長指出，慈濟創研團隊運用多潛能幹細胞技術(iPSC)將漸凍症病患的血球細胞高效率轉變為運動神經元，作為最貼近病人運動神經元的體外模型，產生類似病人運動神經元的臨床病灶，並以此篩選藥物發現一小分子天麻素可有效減少神經元之神經纖維與神經功能病症，也被證實可助益漸凍症小鼠運動能力維持並有效延長壽命；在動物模型中的改善效果較目前臨床用藥更有效，預期有潛力進行後續漸凍症治療方法的開發與應用。

預防、治療及診斷神經退化性疾病的醫藥組成物及方法 中草藥植物當歸萃取物-正丁烯基苯酞(n-BP)是當歸成分中最重要的一種自然小分子，能通過增加微型核酸-29b-2-5p減少腦中斑塊堆積，可以降低類澱粉蛋白，未來有機會發展成治療失智症的核酸藥物及檢測標的。同時小分子藥物n-BP是有效的微型核酸29b-2-5p調控劑，並不影響神經生長，n-BP亦可以成為治療失智症的候選藥物。林欣榮院長說，這小分子藥物n-BP治療阿茲海默症的機轉是先降低長鏈非編碼核酸lnc-CYP3A43-2，以促進微型核酸miR-29b-2-5p的釋放；微型核酸miR-29b-2-5p在腦中結合能產出類澱粉斑塊的酵素基因-PSEN1。類澱粉斑塊減少將有助於神經細胞的營養及電流傳遞，並減少發炎反應的發生。神經細胞的健康可以幫助失智症病人的學習及記憶力等認知功能的回復。

小分子DA001其醫藥組合物選擇性去除未分化的多潛能幹細胞 近年來，幹細胞移植被廣泛應用在治療皮膚再生、關節退化、以及神經退化性疾病上，林欣榮院長指出，這為難治疾病提供全新的可能性，其中最具潛力的誘導多潛能幹細胞(iPSC)，可轉變為幾乎人體所有細胞種類的特性，為新一代疾病治療的希望。不過，若移植細胞中參雜未分化的多潛能幹細胞，移植後可能有產生原位腫瘤的風險，林欣榮院長指出，如何有效降低這風險是日後應用多潛能幹細胞於移植醫學的重要門檻。慈濟創研團隊經實驗發現有一小分子DA-001可選擇性的殺死未分化的多潛能幹細胞，且不會對神經元細胞的存活、型態與神經功能產生任何影響。林欣榮院長表示，這項發現有潛力應用於多潛能幹細胞的製備流程，降低多潛能幹細胞殘留並造成移植後腫瘤的風險，有助於推進幹細胞移植治療的發展速度與應用層面。

一種活化態免疫細胞的體外擴增方法 自衛生福利部於2018年公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》以來通過六項自體細胞治療項目，其中以自體免疫細胞進行治療癌症的計畫項目有52件獲得許可，目前全臺灣總收案人數已超過270人。現行自體免疫細胞治療實體癌的過程，需經過於經認證的細胞製備場所進行細胞擴增再運送至配合的醫院，以確保免疫細胞活性的狀態下回輸於病人。林欣榮院長指出，目前遇到的問題是細胞培養的時間長、細胞製劑耗材費用高昂，且在快速擴增的製程下，自體細胞對抗自體腫瘤的效果難以評估。林欣榮院長指出，創研團隊發現具有類似於快速擴增免疫細胞的重組蛋白白介素-2效果的化合物，且相同數目的活化態免疫細胞具有對毒殺自體腫瘤更強更好的能力。這項發現能改善細胞培養時間長且製劑耗材費費用高昂的問題。

(郭台銘) 富佳生技: 唾液 PCR檢測COVID19

郭台銘將為自家富佳生技站台 親自示範口水機2021/12/03 22:08 經濟日報 記者蕭君暉/台北即時報導鴻海（2317）創辦人郭台銘預定在12月4日，參觀所投資的生技新創公司—富佳生技於「2021台灣醫療科技展」之展位，現場將由富佳生技董事長廖本揚解說該公司與產品特色，郭台銘與貴賓也將參與唾液檢篩新冠病毒的體驗活動，親自示範俗稱「口水機」的專業版唾液PCR核酸檢測系統。富佳生技自主研發的新冠病毒檢測系統「Polymerase saliva sauna」（PSS）為台灣自主創新及自主開發的檢測設備，「PSS」唾液快篩檢測機是使用RT-PCR核酸檢測技術，與大型實驗室PCR儀器檢測的原理相同，相當於把大型儀器縮小成一台可攜式的小型設備，因為它隨插隨用及快速檢測的特點，所以它可以用於即時檢測（point of care testing，POCT）的需求。有別於一般PCR的採檢方式，它最大的特點就是以唾液做為樣本，相較於一般PCR檢測需由鼻腔採樣，唾液採樣是安全、快速、簡單、提高採樣的舒適度，所以從幼兒到年長者都可以天天進行測試，在過往的測試經驗中，郭台銘全家人每天使用檢測機，操作程序都可以順利進行，在採樣後2.5小時就有檢測結果。「PSS」唾液快篩檢測機的操作非常簡單，使用者只要依機台螢幕上的引導，就可以輕鬆使用操作，測試盒上有 QRcode，需掃瞄後機台啟動攝影機，全程會錄製受測者唾液採樣過程，避免有檢體置換等情況發生。

2021年8月Google宣布退出醫療市場

台灣智慧醫療沒有輸！新光醫療科技展透露AI新方向 2021/12/05 中時 鄭郁蓁 全球醫療器材產業產值高達6、7千兆元台幣，其中智慧醫療更是風起雲湧，學者直言，台灣面臨高齡化與少子化浪潮下，結合AI發展智慧醫療，將是重要契機，建議產官學研創應同時積極投入，才能不被時代超車。2021年台灣醫療科技展在南港登場，新光醫院今年與新光人壽、新光銀行、新光保全以「卓越體驗，永續新光」主題推出6大展區，並連續4天舉辦健康達人講座，今天醫療展閉幕，講座主講人由台灣人工智慧學校校務長蔡明順，他以台灣醫療產業AI化現在進行式為題，分享全球智慧醫療產業的現況與十年後台灣的展望。蔡明順表示，過去醫療品質參差不齊，但在有人工智慧介入開始，改變了醫療有限的現況。他舉例，透過人工智慧，可以協助醫生判別病情，減少誤判提供更精準的治療方法；如今更是達到生物學上重大突破，例如過去普遍認為透過遺傳的傳統疾病無法醫治，如今透過新的基因預測技術，可帶來革命性改變，為新的藥物開發帶來契機。什麼是智慧醫療？蔡明順表示：可分成智慧醫療與精準醫療。前者包含智慧醫療影像、臨床醫療、病理診斷等面向；後者則是基因體技術、蛋白質體技術、轉譯體技術等，他指出，台灣從2021年到2030年將面臨高齡化同時又少子化帶來的老年扶養比過高所帶來獨居失能、居家照護與遠距醫療等需求問題，「此刻就是AI的機會」。不過，蔡明順也坦言，智慧醫療涉及到人和生命安全，不是那麼容易做。而且許多罕見疾病沒有足夠數據可以做機器學習。很多醫療數據，特別是影像、電子病歷、ECG訊號，都涉及個人隱私，因此全世界醫療的創新，科技業投入的力道很大，但得到的回報卻不高。例如今年8月，Google宣布退出醫療市場，但其實不是真的退出，而是把團隊重組。至於台灣的契機在哪？蔡明順表示，台灣實施了25年的健保，有大約2萬家診所、500家醫院、23家醫學中心，醫療水準可排進全世界前三名。不只健保資料庫，還有累積幾十年的中研院基因資料庫等，全球許多電子大廠，科技巨擘對台灣的醫療很感興趣，呼籲包含產業、政府、學術、研究與創投等五方共同投入，台灣下個十年，才能與世界潮流並進。

東生華 製藥 楊思源總經理: 早期基因癌篩 (血液循環癌細胞)

東生華製藥檢測系統 助早期癌症篩檢 2021/12/03 工商時報 江偉琳 東生華製藥（8432）多年深耕慢性病及癌症領域，日前榮獲「2021中華民國年度十大企業金炬獎」，總經理楊思源也榮獲「中華民國年度十大經理人金炬獎」。東生華液態切片檢測系統為早期癌症篩檢奠定厚實的技術平台，可更全面性的針對循環腫瘤細胞進行藥物療效或功能分析，臨床應用在健康人的遺傳性癌症風險評估，監測到罹癌病人的用藥指引。將藉由此次在南港展覽館所舉辦的台灣醫療科技展，把技術推展至國內外合作的醫院、檢驗所，除了可作為醫療臨床檢驗的基礎，更可加速提升臨床價值。東生華製藥總經理楊思源指出，目前臨床使用的癌症篩檢方法，例如：傳統生化腫瘤指數檢測（CEA、CA153、CA125）或傳統組織切片，較容易受到個人健康狀況及體質影響，敏感度低且特異性差，還有採檢次數、數量或器官組織的限制，無法用於早期癌症篩檢。臨床上有許多癌症因缺乏有效檢測方法，無法早期偵測，往往檢測到時已是末期，如：大腸直腸癌、肺癌、肝癌、胃癌等，大都無法以外觀或是觸診做初步檢測。而循環腫瘤CMx（CTC）平台具專利的表面處理生物晶片，使用3D自動化分注機器架構與其他元件、特製控制模組、軟體，以達成血液中腫瘤細胞的萃取、染色、影像捕捉、分析全面自動化的檢驗過程。血液需求量是目前一般公司的三分之一倍，經由獨創的技術平台即可產出基因檢測報告及完整存活之血液循環癌細胞。

亞太癌症精準醫療 醫學產 論壇: 楊志新/葉瑋炘/閻雲/楊思源

從基因揪出疾病！台大癌醫楊志新：癌症精準檢測納健保給付　可提升準確性及早治療 呂玨陞科技線上2021-12-03 19:1712月3日在南港舉辦的台灣醫療科技展上，同時舉辦亞太癌症精準醫療(Precision medicine)論壇。在論壇上，產學專家討論精準檢驗新科技，探討如何透過整合癌症檢測精準量能，提升台灣國際醫療吸引力和競爭力。台大癌醫中心院長楊志新提到，過去20年，癌症的醫療手段是生技產業進步最大的領域之一，不管是檢測還是治療，癌症的醫療手段都有長足進步。「在精準醫療的趨勢上，仍是以基因檢測為主」，楊志新舉例，單就國人最常見的肺癌，就有超過十種基因檢測種類。不過目前基因檢測準確性可能只有七成，未來仍然需要提高檢測敏感度和正確性。羅氏藥廠處長葉瑋炘則指出，在臨床醫療上，如何正確診斷病人才是最重要的部分，這同時也是醫生和藥廠在開發治療方法的主要戰場。今年九月才進入台灣的國際醫療檢測大廠因美納(Illumia)台灣業務負責人鄭裕翔表示，預防醫療提早發現，可以延長患者存活年限。楊志新進一步提到，如果健保可以將癌症精準檢測納入給付範圍，就能擴大癌症醫學的資料庫，在臨床實驗及醫療上都可以提高準確性。台北醫學大學附設醫院前院長閻雲指出，台灣已經有高水準的科技實力，已經有適合將科技導入醫療大數據分析的背景。葉瑋炘則分析，全民健保實施20多年以來，台灣已經累積既廣且深的資料庫，大數據的資料完整，只要適當運用在生技產業上，可以提升醫藥產業的競爭力。葉瑋炘表示，規模變大，成本也會下降，應該將「將健保資源應用在快速成長的領域。」東生華總經理楊思源也觀察到，將早期檢測納入健保，對於及早發現的病人來說，可以減少後續昂貴的藥物療程。東生華開發的子宮內膜癌的早期篩檢，藉由液態切片的方式進行基因檢測，比起傳統的子宮刮搔術的安全性就提高不少，應可以提高女性檢測意願。