Monday, March 14, 2022

(中天/合一/楊泮池.張淑媛) SNS812: siRNA核酸藥物 抑制 新冠肺炎


中天集團新冠新藥登國際期刊 將向美國提出IND MoneyDJ新聞 2022-02-22記者 新聞中心 報導中天(4128)集團昨(21)日宣布,旗下合一(4743)、中天(上海)共同研發的全球第一支廣效性新冠肺炎新藥SNS812,其實驗數據獲國際知名SCI期刊EMBO Molecular Medicine接受,正式對外發表SNS812小核酸新藥,實驗證實SNS81299.8%的變異株均可有效抑制。中天集團預計今(2022)年年中向美國提出SNS812的人體臨床驗申請(IND),要搶佔全球千億元的新冠肺炎治療商機。合一、中天(上海)宣布,兩家公司共同研發,台大醫學院楊泮池、張淑媛教授指導之SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥實驗數據,獲得國際知名SCI期刊EMBO Molecular Medicine接受,正式對外發表SNS812小核酸新藥。SNS812是藉由獨特的小核酸機制,直接鎖定新冠病毒重要且不易變異的基因區域,由根源切斷並破壞病毒基因,經實驗證實對99.8%的變異株均可有效抑制。合一指出,SNS812目前正在進行CMO藥物合成和CRO動物毒理實驗,預計今年年中將向美國提交IND。基於新冠病毒逐漸流感化,治療型藥物發展將日益重要,SNS812為目前為止兼具有治療與預防效果之廣效型核酸新藥,對各種冠狀病毒變異株均展現顯著抑制效果。

電子廠 貿聯 : iPMx疫開罐套組(PCR檢測): 日本販售許可


世界最小新冠PCR篩檢器開賣,台灣線材廠貿聯跨界出奇兵 白育綸 202231 新冠疫情波動起伏,愈來愈多「黑科技」加入防疫戰隊。電子線材大廠貿聯推出世界最小的病毒檢測儀器,並成功輸出日本市場,大賺國際財。一罐600公克、大小如同飲料易開罐的圓柱體機器,可以用來進行PCR核酸篩檢新冠肺炎病毒,採樣到結果出爐只消一小時,是一般實驗室的14時間不到,準確率卻能維持在95.8%,與醫院的PCR檢驗相仿。

這套全球最小、全由台灣研發製造的檢測器,到底是什麼「黑科技」?電子廠貿聯近期推出的「iPMx疫開罐套組」,品質與效率皆受到矚目。產品由一台檢測器與專用的螢光試劑組成,是工研院在經濟部科專計畫支持下,於2020年成功開發,但檢測器本體是電子產品,從實驗室走到大眾消費市場的最後一哩路,尚需要供應鏈業者的支持。這時,連接線器大廠貿聯的出現便顯得恰如其分。貿聯兩年來,經過不斷調整、驗證與製造,終於在223日傳來好消息。工研院與貿聯共同宣布,「疫開罐」取得日本政府的販售許可,同時寫下台灣防疫科技第一筆輸出國際訂單的紀錄。「厚生勞動醫藥品審批嚴格,可是舉世聞名,這套檢疫科技在國內(日本)成功上市,相當難得。有別於過去PCR檢測隔天才能知道結果,它讓遠在偏鄉的家庭醫生,立即判斷病人是不是得到新冠,實在不簡單!」日本醫材進口商Japan Biotechno PharmaJBP)社長篠原直樹在鏡頭的那端盛讚。至於訂單的具體金額,工研院及貿聯並未揭露,僅向外界表明,JBP在第一期向台方購入了1萬組試劑,以及100台由貿聯生產的檢測機,這筆訂單的規模,對於2021全年營收286.8億元的貿聯並不算大,但是別具意義。

累積可貴的醫療產品經驗 貿聯集團總經理鄧劍華談到這段將技術量產化的心路歷程,從陪董事長梁華哲去工研院看技術,到團隊LINE群裡的反覆溝通,不禁有感而發:「疫情伊始,我們做不了口罩,更不用說藥物、疫苗,但我知道硬體是我們的專長,不管有多少量,當時我只心想,反正先做就是了,一心只想幫忙。」另一方面,兩年來的學習,鄧劍華認為,由工研院技轉分子檢測的技術,對貿聯發展醫療市場,也有珍貴的價值。因為對貿聯這樣的零組件業者而言,多半是為了成就客戶的產品而存在,不常供應到下游,其實也較少處理整個成品在各地區的法規、市場問題。鄧劍華坦言,雖然貿聯也有將線束應用醫療設備的客戶,但多半用於大型、精密的設備,如核磁共振機(MRI)、電腦斷層掃描(CT),對照這一年來開發「疫開罐」,從機構、散熱到感光模組都自行包辦,是貿聯首度生產可攜式、直面消費者的整機產品。貿聯亞太區資深項目經理葉協鑫解釋,因為檢體放到試劑中,需要特定溫度才會快速反應,儀器便需要安裝加熱模組,也得考量散熱問題,整台篩檢機器還包含了電源、顯示面板與自動判讀試劑是否有反應的光學裝置,再到機構件,一切都得塞進這台小小的裝置中,是量產上最挑戰的地方。隨著疫情的推波助瀾,從規格化、相對競爭的消費品市場,切入到毛利更好的醫療產業,幾乎已經是台灣各大電子製造業者,難以迴避的一塊新興市場。

新購入德廠,期待能發揮綜效 比起「疫開罐」宣示性的意義,隨著貿聯去年(202110月宣布,將斥資約新台幣145億元併購德商LEONI AG工業應用事業群 ,並在今年121日完成股份收購後,將其更名為INBG。其中,醫療產品佔了2020LEONI AG工業應用事業群19%的營收。因此,眼下讓貿聯更焦急的,無疑是貿聯的原產品,如何在醫療產品線發揮新事業的優勢,開啟一段深入歐洲市場的征途。鄧劍華舉例,INBG有一個在法國的客戶,生產用於手術時切割腫瘤的小型、精密設備,與過往大型設備線材廠的供應電力方式有所不同,如今這類機械手臂,應用在醫院與工廠的自動化生產,對精密度的要求,與過往大型設備只需用上可靠、耐用的電線相比,已經走入完全不同量級的世界。「之後從醫院到自動化工廠,都可以看到更多貿聯的logo了,」鄧劍華說:「外界看到併購完成、股份轉移,但對我們對接下新產品的團隊而言,農曆年前後,他們在歐洲停留三個星期,為了就是要盤點INBG的產品中,還有沒有什麼客戶的需求,是貿聯能施力的地方。」鄧劍華更直言,從前年併購新加坡 Speedy Industrial Supplies Pte開始,到近來這樁可望貢獻貿聯13營收的INBG大型併購案,貿聯將有更多整機型的產品,涉及機構件、外觀件的應用,也將有組裝完成才出貨的產品。「整個自動化的產線,客戶要的是一整套包含軟體、自動化生產的設備,一整套系統幫助客戶生產。至於是不是連接線的廠商來做,已經愈來愈不重要,」鄧劍華總結工業、醫療的現下市場趨勢。從一個小小的「疫開罐」設備當作支點,貿聯走入醫療市場,歷練了將醫療技術量產化、整合不同零組件後組成硬體系統,再到申請合規驗證、開拓國際醫療市場的辛苦過程。在力拼醫療商機的電子廠中,這是一段難能可貴的經驗,也整證明了貿聯不再只是一間產品上看不見「臉」的線材廠,而有能力整合一套終端設備。

Sunday, March 13, 2022

普瑞博2022拼上櫃: 台塑 投10億元 建血袋系統工廠


妥瑞氏症少年董2/台灣之光「減白過濾器」 台塑加持拚今年上櫃 周刊王CTWANT 陳孟萱 202233[周刊王CTWANT] 人稱少年董的陳彥文(34歲)從小罹患妥瑞氏症,雖然頭部會不自覺抽動、發出聲音等,但他好學不倦,讀到中興大學化工所博士,並將理論中的「減白過濾器」實體化成為商品,連台灣老牌企業台塑都相當看好,入股支持。陳彥文對於自己的發明很有自信,就算撞牆期3年、資金耗盡,他慶幸沒打退堂鼓,才有今天放眼全球血液市場爭奪百億商機的時刻。陳彥文所領軍的血液生技公司「普瑞博」,是國內唯一擁有血液處理薄膜核心技術公司,他們開發出雙離子技術平台,做出「減白過濾器」,是全球做出該產品的少數34家業者之一,目前在美國、台灣已被核准上市,也前進東南亞5國,申請專利認證。所謂的減白過濾器,也就是民眾捐血後,該袋血液必須要「減白」減低白血球量,才能在輸血後減少受血者發冷發熱甚至休克等不良反應。而減白過濾器能邊抽血邊減白,一袋血只需要7分鐘就能減少99.9%以上的白血球,翻轉了20年來,從捐血到能真正使用中間複雜手續流程。只是,從實驗室到成為量產商品,一路走來大不易,陳彥文第一個撞牆期就是「本來想擷取血液中的幹細胞,做仿生研究,反覆『撈』了一整年一無所獲,後來一位醫生幫忙看了顯微鏡,建議我們改作白血球,才讓實驗有新局面」。終於找到方向後,接著又遇上量產問題,從機器採購調整到變成整條生產線,困難重重。「我爸也是做醫材的,他覺得我的發明不太可能做得出來」,但陳彥文個性不服輸,先說服爸爸用房子貸款投資他,又順利拿到科技部的「萌芽」以及「育苗」計畫千萬經費,「錢一直燒,但是產品還是做不出來,又遇上不能使用新鮮血液試驗等法規」,陳彥文說這次撞牆期又是三年,可能也是妥瑞氏症的因素,他下定目標就勇往直前,沒多想,最後居然水到渠成。 陳彥文團隊的薄膜處理核心技術,以0.01毫米的薄膜約70多層,透過控制正負離子,去捕捉白血球、血小板等;由於發明相當有競爭力,Discovery頻道專訪,成為「台灣無比精彩」生技醫療纇代表之一。由於該團隊的薄膜技術,從醫療口罩到處理汙水都用的上,這層薄膜甚至也能漆上潛水艇,防止生物、海藻沾黏,因此吸引台塑公司入股投資,新創公司普瑞博更在去年底興櫃、今年力拼上櫃。有鑑於台灣目前血袋等材料全仰賴國外,但一旦戰爭發生後可能遭斷源,目前台塑也與普瑞博攜手合作,投下10億元興建血袋系統工廠。成立公司短短5年,已經寫下許多記錄、陳彥文坦言不認為自己已經成功,但很有成就感,「我小時候的願望是當總統,但沒想到長大後靠著團隊發明,能幫助全球更多人!」

台茂奈米+中興大學+藥毒所 研發 葉面噴灑 補充 鈣鎂鋅


台茂奈米生化 研發微生物製劑 文╱嚴強國 202233 綜觀全球人口已逾70億之際,預估於2025年時全球將超過80億人,而到2050年總人口數將上看93億。在人口快速的成長下,糧食供應問題將是更趨嚴重的課題,除可耕種土地愈趨貧瘠外,加上海洋漁獲的過度捕撈及水資源競爭,與非再生資源面臨枯竭等困境,均是亟待解決克服問題。因此,新科農業邁向精緻化與科技化,達到永續經營,亦是當前發展未來重點的新思維。再者,面對糧食自給率僅33%的台灣而言,將科技與農業結合,運用機械改善舊式農業之勞力模式當前,如何降低氣候變遷風險,同時發展創新技術在地化與建立新科農業產業鏈交流平台,及建立溯源制度,來確保農產品安全,其更重要即是提供預警及監測,降低農業生產風險應為當前探討課題。農業為立國之本,本報系工商時報自2013年至2021年業已連續九年舉辦「精緻農業論壇」,分別以「聚焦台灣軟實力 促進農業再升級」、「生技加值應用 精緻農業再升級」、「跨領域整合 精緻農業邁大步」、「產業化、高值化 打造潮農業」、「智慧化+創新力 開啟新農業大門」、「大數據、AI翻轉台灣精緻農業」、「精緻農業再升級 替農產品加值」、「新農業搭科技浪潮 商機無限大」及「智慧農業煉金術 為地球盡心力」等主題,邀請具權威產、官、學、研等專家蒞會分享以及獻策建言精緻農業成功關鍵應用與國際趨勢發展。今年預計於四月辦全國論壇將以「如何邁向精緻農業科技領先的前瞻策略與做法」為討論主軸,集思廣益,將討論重點以新聞全版刊載提供政府做為未來擬訂政策及推動價創策略之參考,亦推薦優質企業產品與先進做法分享,盡為提升看見台灣精緻農業競爭力,來竭盡創價產業發展心力。尤以台茂奈米生化,從生化的作用平衡檢視,慣行農法的施肥及管理問題,發現植物的不健康生長,大都來自於施肥及管理不當,與植物必需的營養元素所產生的抵抗作用,與不利於微生物生長,造成植體細胞組成萎弱,缺乏抗病菌及蟲害能力。如過度施加磷肥,其會影響鈣、鎂及鋅等微量元素的吸收;硫酸鹽及磷酸鹽與鈣的結合,會造成土壤硬化;土壤的酸化讓矽無法為植體吸收。董事長林冬霧說,鈣為植體細胞壁的重要元素、矽為強化細胞壁及組織的保護元素,都無法為植體吸收,致使植株軟弱不健康。引來病毒的侵入後噴灑農藥,殺滅了與植體共生具保護作用的微生物功能。就這樣地陷入施肥與噴藥的惡性循環,引發食安問題與造成環境污染。重建植體防禦及有益土壤微生物生態,對植株葉面及根系提供保護,提高有益微生物及濃度、健全根系發展,促進植株生長及根系健康暨營養吸收。而土壤微生物生態的重建,尚有賴於土壤中有機質的補充。市面上有不少從葉面施肥來彌補植體,從土壤吸收養分不足的產品,然而這些產品的施用常忽略了葉面的化學組成與性質,甚或堵住葉面吸收的途徑,因此成效不彰。運用台茂奈米生化與中興大學及藥毒所合作共同研發之微生物製劑,建立植株微生物系統,與植體共生、抑制病原微生物,促進植株生長及根系健康暨營養吸收。強化植株健康保健栽培的新觀念,從葉面的化學組成與特性,設計從葉面噴灑可有效補充植株鈣、鎂次量元素及鋅等微量元素與矽元素,讓植栽體能健康生長,強化其抗病害及耐極端氣候能力,加速解決農藥使用的問題,落實食安及環保的加值,更可提高農產品的量與質,提高農民收益。04-26932811

 

龍騰生技+亞台科技 開發 新冠診斷試劑


龍騰生技 跨域合作開創新商機 2022226 文╱嚴強國 在全球醫療器材經濟市值規模愈發成長下,其含括的產業範圍也相當大,可概括分為上中下游產業的電子零組件、塑化材料、生物材料、紡織材料、塑╱橡膠原料、五金零件;中游產業的醫療器材研發、設計、製造;下游產業的代理銷售及通路商。在過去,不同領域的公司可能僅僅只是原料及貨物的來往而已,但是在整體醫療器材產業隨著科技及技術的發展,各個領域都有其革新發展,而在新冠疫情的推動下,遠端照護、雲端醫療、數位檢測等需求給了新的發展性,然而從過去傳統的檢驗試劑如何藉由跨領域的合作來滿足未來各式各樣的新需求,將是一個嶄新的課題。據龍騰生技總經理魏幸紅表示,以往傳統醫療器材研發商所開發出來的試劑,大多數都是偏向簡單的構造,在外在結構上並沒有什麼特殊的功能,抑或者只是簡單的試劑條結構。此一單純的結構除在成本考量上較為低廉外、在使用及判讀上亦是容易簡單,但是在這次新冠疫情中各種情境的使用需求下,卻發現並非每種場合都適合使用,尤其當一般民眾想要自行使用時,會因其結構簡單而可能帶來各種神奇的操作錯誤,導致無法呈現出正確結果。而在遠端醫療的需求下,產品如何設計成居家型能安心使用,也是未來一項新的挑戰任務。龍騰生技為台灣一直以來致力於體外診斷試劑市場之專業製造商,在此次疫情中發現了相關細節的改良可以為產品帶來更好的體驗及檢測結果,有鑒於此特別與醫療器材材料設計製造商亞台科技攜手併進合作,結合兩家公司的優勢強項,針對新冠肺炎採檢所必備的採集棉棒及病毒保存液瓶著手,利用先進的材料機關設計,設計出嶄新有專利且符合特殊需求的產品。龍騰生技在試劑的銷售使用情況上亦發現到,檢體採集後需要浸泡到採集儲存液中,而檢測結果又必須將儲存液取出滴在試劑上,或許對專業人員沒什麼,但對於一般使用者來說,過多的操作可能會造成失誤打翻檢體增加污染的風險。在與亞台科技討論設計中,亞台科技也針對可行的材料機構提出建議,於是開發出病毒採集罐與檢驗試劑結合為一體專利病毒採集罐,在將棉棒插入採集罐中與儲存液混合後透過另一機關的手動觸發,儲存液就會自行以適當的溶液量進入採集罐中的試劑條區塊進行結果檢測。這樣的設計下,使用的材料一樣是棉棒、採集管、試劑條,結合一體後不但免去操作步驟,在廢棄處理方面也方便許多。不管是臨床上或者居家使用都有其便利性。醫療器材產業新時代已來臨,或許對單一公司單打獨鬥要包下整條產業鏈不是件容易的事,但藉由不同領域的公司合作,可以改變過去舊式醫療器材產品的思維,臨床及研發領域的公司除了過往實驗設計的部分,可以藉由銷售通路商獲得的反饋與上游材料設計的公司討論實現,創造出更符合客戶需求的產品。

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