尹衍樑 主導 泰福朝CDMO發展/ 趙宇天 退出

天王級大老趙宇天出任永昕獨董　台灣生技業將有大事發生？ 林宏文2022-06-07永昕公司 5月底召開股東常會全面改選董事，美國學名藥天王、泰福-KY創辦人趙宇天成為新任獨立董事。晟德、永昕董事長林榮錦表示，此舉宣示，永昕在後疫情時代全球生物藥CDMO（專業醫藥委託開發暨生產製造）市場上全力衝刺的決心。這則新聞並未引起市場太多關注，不過，這個獨董任命案，涉及國內三家重量級生技公司晟德、永昕及泰福，更與多位生技大老的策略布局有微妙關聯，背後還透露出台灣CDMO產業可能的發展方向，值得進一步分析。趙宇天博士是生技產業的天王級人物，早年他在美國創立華生藥廠，曾躋身全美第三大學名藥廠，是擁有七千多名員工、市值超過千億美元的大集團。華生後來出售給全球學名藥龍頭以色列梯瓦製藥（Teva），趙宇天從高峰退休後，2013年，他看到美國開放藥廠在專利保護到期後可以製造生物相似藥，於是便在台灣、美國兩地又創辦泰福生技。趙宇天創辦泰福生技時，也邀請潤泰集團總裁尹衍樑一起投資，幾次增資後，潤泰集團變成泰福最大股東，趙宇天則是第二大股東。不過，2020年11月，趙宇天先是卸下執行長職務，去年3月又卸任董座，由當時執行長兼財務長陳林正接任，到了8月，泰福董事長再度異動，由閻雲接手董事長暨總裁。 據了解，泰福生技一連串的人事變動，都是由第一大股東尹衍樑主導，原因是生物相似藥發展時間太長，希望轉進以委託開發及生產為主的CDMO業務，如此才能加快發展速度。不過，泰福原本並非規畫朝CDMO發展，美國工廠也是適用於生物相似藥的製造設計，創辦人趙宇天只能無奈退出。

趙宇天加入　加速永昕的國際化布局 至於趙宇天擔任永昕獨董，則是應老朋友林榮錦之邀。趙與林同為北醫藥學系校友，兩人分別在美國與台灣兩地創業多年，早就是可以深談的朋友，此次林榮錦找趙宇天來永昕擔任獨董，就是想借重他在國際間擁有的寶貴人脈與經驗，可以給予永昕與晟德集團發展的建議。其實，永昕目前以陳佩君總經理為主的團隊，都屬於年輕一代，在創新、專業、衝勁等條件上都已具備，但在國際人脈與訂單、公司治理、組織團隊、法規溝通等，都需要有像趙宇天這種前輩來協助，這是永昕加速國際布局的重要一步。對趙宇天來說，無法留在自己創辦的公司，當然是一個遺憾，不過，今年77歲的他，已到了含飴弄孫的年紀，也不需要什麼舞台或頭銜，既然已經從泰福卸下責任，正好也可以做一些自己想做的事，幫忙一下老朋友，應該是很合理的事。據了解，趙博士淡出泰福團隊後，此次到永昕擔任獨董，泰福團隊高層並不知情，也是看到報導才知道。趙宇天到永昕擔任獨董，正值國內生技大廠紛紛加碼CDMO產業的時刻，不只永昕、泰福參與其中，另外從台康、保瑞、大江、三顧、國光到北極星等，無不積極投入這個領域。當大家同時擠到相同的賽道，是否會出現過度競爭的情況？

增量博弈　合作聯盟可以爭取更大市占 對於這個問題，林榮錦認為，CDMO有很大的成長空間，是未來台灣生技業最大的機會。過去台灣生技業大多著重於小分子的化學合成藥，但一場新冠疫情加速了創新技術的開發。像是以生物技術為主的細胞、基因治療等，其中最具代表性的就是採用mRNA技術的BNT疫苗，就是科學家與輝瑞CDMO團隊攜手合作，在新冠疫情中打出漂亮的一仗。林榮錦以CGT（細胞與基因療法）的CDMO為例，認為這個市場未來十年有機會成長十倍，是一個「增量博弈」的過程，而非「存量博弈」的情況，因此也可以有很多換道超車的好機會。所謂「增量博弈」的意思是，這是一個還有很多機會、處於高速成長的市場，可以透過彼此合作聯盟爭取更大的市占，是共贏的思維，不是一個已經成熟的產業，而且各方搶奪、你輸我贏的零和思維。企業間雖有競爭，但合作空間更大，這也與CDMO產業的特色有很大關係。一般來說，CDMO產業有三大特色，一是每個生物藥的產程開發均有差異；第二是生產製程放大後會產生很大的複雜性；第三是生產基地不可以任意更換。而且，在全球CDMO產業的競賽中，台灣是後進者，現階段是明顯落後，從歐美日韓到中國，都有規模與速度大十倍、百倍的對手，而且加速以併購擴大規模。台灣要急起直追，要如何趕上國際大廠，應該不是每家公司都重頭開始，埋著頭苦幹，也要仔細思考市場往那裡去，還有如何達到目標等策略問題。

台灣發展CDMO　南韓、印度、中國都是對手 例如，美國Catalent前年5月收購五家再生醫療公司，去年8月則收購營養補充劑廠Bettera。另外，富士軟片集團，還有德國百靈佳殷格翰，以及瑞士Lonza等也都積極投入，其中Lonza 2020年投資位於瑞士Visp的工廠，當年底用於兩種ADC（抗體偶聯藥物）抗癌藥物的商業化生產。 至於南韓的動作相當積極，三星生物（Samsung Biologics）已經建立全球最大的CDMO工廠，主要都是靠本身的產能擴充，另外2020年底宣布共同開發啟德醫療的ADC在研藥。中國最大的CDMO廠藥明生物，已在國內取得八成市占，是壓倒性的龍頭企業，2018年就投資2000萬美元於ADC一體化研發生產中心，2021年又收購ADC技術經驗與客戶資源的蘇橋生物公司。另外，藥明生物也在前年4月收購拜耳德國生物製劑工廠，去年5月收購輝瑞杭州廠及拜耳德國原液生產基地等。因此，當市場在高速成長，併購不斷展開，但台灣產業又相對落後時，林榮錦思考的是，還處於投資初期階段的台灣CDMO行業，彼此間競爭不多，大家可以多想想，產業界可以發展出哪些合作與聯盟，讓整體發展速度更加快。台灣發展生物藥CDMO業務，未來在亞洲最大的對手，會是南韓的三星生物、印度的血清研究所，以及中國的藥明生物，林榮錦一直有個夢想，希望組成CDMO台灣隊，強強聯手，把泰福、永昕、國光，甚至香港東曜，也不排斥與台康、高端合作，把大家都組織起來，擴大產能合作，分進合擊在生物藥CDMO 細分領域，搶攻全球訂單。 未來，台灣CDMO國家隊的進展，到底會如何展開，目前還是個未知數，但趙宇天擔任永昕獨董，或許將會是一個新起點，值得台灣生技業界有更大的期待。

安美得 獲 順藥 nalbuphine sebacate馬來西亞 進口藥證

順藥接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得馬來西亞進口藥證 中央社 日 期：2022年06月05日公司名稱：順藥 (6535)主 旨：順藥接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得馬來西亞進口藥證發言人：楊佳綺說 明：1.事實發生日:111/06/052.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於107年6月8日與安美得生醫股份有限公司(以下簡稱安美得)簽訂長效止痛針劑納疼解東南亞市場授權合約，安美得取得該產品在新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓、印尼、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸和越南共十國的獨家申請藥品查驗登記、技術授權、市場開發及銷售等權利。(2)本公司接獲安美得通知長效止痛針劑獲得馬來西亞法規單位核准進口藥證。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)長效止痛針劑納疼解已獲得台灣、新加坡及泰國藥證。(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

保瑞60億收購安成藥先付六成 (安成藥估2022年營收60億元)(安成藥下櫃市值約88億元)

台灣將出現第２家營收百億元製藥廠！買下伊甸生醫後，保瑞再砸60億元收購安成藥，誰是最大贏家？林宏文2022-06-20 15:10國內生技業併購大戶保瑞藥業公司，繼5月宣布以15億元收購伊甸生醫CDMO（委託開發暨製造服務）業務在台資產後，上周又宣布斥資60億元收購安成國際藥業（以下簡稱安成藥）。保瑞原本就是台灣最大的小分子CDMO藥廠，如今加速收購動作，展現挑戰全球CDMO市場的企圖心。保瑞過去十年已斥資近百億元完成六大跨國併購案，預料明年營收就有機會突破百億元，保瑞將為台灣生技業展現出何種發展格局，值得進一步探究。保瑞此次收購的伊甸生醫，就是原本發展生物藥的喜康生技，由於喜康涉及竊取商業機密遭起訴，因此公司改名並淡出台灣。此次保瑞收購的是伊甸的台灣廠房、實驗室與人才庫，並藉此擴大佈局至大分子抗體藥物與細胞及基因治療領域。此外，由於保瑞藥業是首次進入大分子生物藥CDMO市場，因此特別設立子公司保瑞生技，並且獲得台新健康基金與泰福生技創辦人趙宇天投資，未來保瑞藥業將持股保瑞生技半數以上股權，並以保瑞生技做為進入大分子生物藥的主力部隊，與保瑞藥業發展的小分子藥做區隔。至於以60億元收購安成藥，對保瑞來說不只收購金額歷來最大，也是保瑞明年營收突破百億元的重要布局。安成藥估計今年營收可達60億元，明年則因學名藥競爭者加入掉至46億元，但保瑞去年營收已有49億元，明年安成藥營收若併入後，保瑞營收就有機會衝破百億大關。

安成藥創辦人陳志明　本次收購案大贏家 不過，雖然保瑞收購安成藥，被市場認為是未來發展的大機會，但也有業界人士認為，安成藥創辦人陳志明博士，恐怕才是這次收購案的大贏家。安成藥原本是上櫃公司，在2013年生技熱潮時掛牌，股價一度衝高到351元，但多年下來業績差強人意，沒有展現成長爆發力，也一直無法轉虧為盈，最後在2019年由董事長陳志明以個人資金收購下櫃。安成藥下櫃時市值約88億元，如今以60億元賣掉，價格看起來並不高，但問題是安成藥今年業績大幅跳升，明顯比過去幾年都好，在公司最好的時候賣掉，可以說是生意人的最高境界。安成藥在上櫃時，年營收大約8、9億元，下櫃後業績成長並不明顯，前兩年營收大約在10幾億元左右，但今年突然爆發，而且第一季就衝到22億元，這是歷來從沒有過的好紀錄，主要原因是與武田製藥（Takeda）的專利訴訟和解後，取得武田Dexilant（得喜胃通緩釋膠囊）的上市銷售權。 Dexilant為治療胃食道逆流用藥，目前在美國市場年銷售金額約11億美元。據了解，安成藥與武田關於Dexilant的訴訟和解，武田是直接將本身生產的藥交給安成藥貼牌，因此安成藥擁有180天銷售期。也就是說，安成藥不用自己生產，可以直接獲取上市銷售收益，因此今年第一季在美國市場取得很大的銷售成長。 不過，這個訴訟和解案還有另一個關鍵點。事實上，安成藥早在2015年就宣布與武田達成訴訟和解並可望取得逾600萬美元授權金，但直到今年才有實際銷售，是因為安成藥並非第一家推出武田Dexilant首仿藥的公司。有另一家PAR公司之前更早就和武田完成官司訴訟和解，並取得180天銷售權，但問題是PAR卻不知什麼原因生產不出藥品，沒有實際學名藥產品在市場銷售，因此也讓安成藥取得更有利的銷售權。因此，無論如何，陳志明選擇在公司財務數字最漂亮的時刻出脫持股，在時機上可以說是抓得恰到好處，這是很厲害精準的決策，也證明這位精明獨到的生意人，不愧是「四大天王」之首。

收購安成藥　取得CDMO代工訂單機會 至於對收購安成藥的保瑞來說，這也是一個取得CDMO代工訂單的好機會。安成藥目前在Dexilant上擁有為期180天銷售期，但並非自己生產，而且生產這個胃腸藥又需要特殊劑型，與4年前保瑞收購Impax旗下益邦取得的特殊膠囊劑型相當接近。因此對保瑞來說，若能夠在7月以後銜接此顆藥的代工生產，屆時收購案效益將大為提升，而且這個藥在美國市場年銷售量達11億美元，也讓保瑞可以鞏固並擴大全球CDMO市場的影響力，絕對是一個應該努力爭取並為其冒險的嘗試。 不過，也因為收購案存在一些不確定因素，因此保瑞與安成藥的合約中也保留一點迴旋空間。總計60億元的收購案，保瑞先付六成的36億元給陳志明，資金來自保瑞發行CB、銀行聯貸及公司自由現金，至於剩下的四成24億元，則要看未來三年安成藥能否達成業績目標，並以營收分潤來支出。因此，合約中這個條件的目的，是要綁住陳志明，他有責任協助達成安成藥未來幾年的業績目標，讓保瑞能夠確保收購成功。 仔細觀察保瑞過去幾年的併購大戲，可以說迄今為止都很順利，業界人士指出，保瑞有兩個最具特色的地方。首先是公司對併購的談判力相當強，每個收購案都能談得很漂亮，不只併購標的都帶營收與獲利，最重要的是經常買到便宜價格，也就是收購時常說的「廉價利益」。很多公司併購時都是買貴了，所以要分幾年攤提成本，但保瑞卻是買便宜了，所以未來幾年可以攤提廉價利益的獲利進帳。例如，保瑞4年前買益邦，收購價是5.5億元，但取得廉價利益3億元；2年前買GSK加拿大廠，成交價8.3億元，也取得廉價利益3.9億元。有同業就說，「這些賣價都比大家預期的便宜不少，可以說是好到令人羨慕！」其次，董事長盛保熙的家世也有很大的加分作用，他確實是完全符合大家所定義的「富二代」，而且是很富的富二代。他的父親創辦知名藥商和安行，妻子郭思薈家族更是大有來頭，盛保熙的岳母是新光集團創辦人吳火獅的長女郭吳如月，因此盛保熙要叫吳東亮舅舅，至於他的岳父是台灣煉鐵董事長、商界聞人陳逢源的外孫郭瑞嵩。因此，保瑞成立保瑞生技，獲得台新集團與泰福生技創辦人趙宇天組成增資團隊入股，這中間有家世淵源的關係，但也獲得業界大老趙宇天支持。趙宇天對這位年輕新秀讚譽有加，之前就已推薦他去收購益邦，如今乾脆自己投資入股保瑞生技做更深度結盟。

保瑞、美時　台灣生技業進攻全世界的兩支攻擊箭頭 保瑞接連出手併購重要企業，預計明年就有機會躋身百億營收藥廠，在台灣生技公司中，製藥廠能夠做到百億元規模的，目前僅有美時一家，美時去年營收126億元，排在後面則是老牌的中化及永信，營收分別是79.8億元及78億元。保瑞不斷併購企業，有機會快速超越許多老牌公司，並成為國內第二家營收跨進百億門檻的企業，相當不容易。 若對比美時，保瑞目前是以製造為主，收購標的也偏向成熟但利基型藥物，但因為銷售市場在全球，所以營收擴充機會遠高過侷限在國內或亞洲市場的其他老牌藥廠。不過，保瑞目前主要資源投入在擴大產品項目及衝高營業額，但本身研發做得並不多，或許未來經濟規模擴大後，才會把資源放在加強研發投資上。至於美時早年的大成長，也是因為艾威群集團進行跨國併購才打下基礎，但如今則是以發展自己的產品線為主，在南投設有200多人研發團隊，強項是挑選出利基、困難且有獲利空間的藥。投入研發雖然燒錢，但有全球業績支撐，是讓美時可以進入良性循環與大發展的主因。 近來股市重挫，但生技醫藥股表現反而相對突出，其中保瑞與美時，股價都分別創下253.5元及152元的近期新高，似乎也在暗示，兩家百億元營收的公司，很可能是未來台灣生技業進攻全世界時，最重要的兩支攻擊箭頭，值得投資人拭目以待。

快篩爆發混充事件…政治情勢不太一樣

康照洲：富樂快篩產地美國？有違慣例 陳人齊、周志豪／台北報導 2022年6月23日 富樂快篩爭議不斷，食藥署長吳秀梅本周一雖親上火線說明，強調大鑫資訊公司提交的EUA申請，產地確實是來自美國加州聖地牙哥，但前衛生署食藥局長、陽明交通大學副校長康照洲指出，國際性的醫藥器材販售，通常會將歐美區與亞洲區分開，富樂快篩應不只美國一處製造廠，且台灣的貨要從美國去拉，也有違醫療器材販售慣例。康照洲表示，從目前資料來看，富樂快篩製造商ACON公司應是由華人所創，但旗下產品真正的製造廠究竟在哪？目前卻不得而知，食藥署雖說產地在美國，但醫療器材一般在販售時，都會將歐美與亞洲區分開，實在不太可能會兩區域都賣一樣的商品。「就像iPhone大家都知道是美國產品，但實際生產的製造廠卻不在美國。」康照洲說，富樂快篩究竟有沒有在美國生產製造？還是另有委託其他製造廠生產？這些資訊外界都不得而知，食藥署有必要對外說明清楚。關於邵博士顧問有限公司，康照洲也指出，近年來有越來越多類似的顧問公司成立，不過素質卻良莠不齊，很多是曾在國外生技公司待過幾年，也有曾在食藥署、CDE（財團法人醫藥品查驗中心）過水數月或僅1、2年資歷就出來開的顧問公司，號稱能幫廠商做臨床試驗，快速取得藥證，但常常在試驗結果出包後就拍拍屁股走人。康照洲說，過去他當食藥局長時曾針對此議題開會討論，盼能從法規面解決顧問公司亂象，但由於醫藥品輸入辦法實在太過複雜，很難建立一個如醫策會般的第三方公正單位來對顧問公司、代理商，甚至是CRO公司（受託研究機構）進行評價。這次富樂快篩爆發混充事件，康照洲也感嘆，若是發生在過去自己帶領的食藥局，在野黨應該早就罵到臭頭，輿論也應早就炸鍋，「那時候在野黨的立委林淑芬火力很強大，都要求食藥局應將檢驗、進口品項全面公告，也就是可公開的資料都要公開，但現在政治情勢不太一樣，食藥署是否還朝公開透明的方向進行，我就不太清楚了。」富樂快篩產地成謎，黨團總召曾銘宗表示，衛福部核准大鑫進口美製富樂快篩劑EUA，邵博士公司卻自清申請富樂快篩劑EUA時已標明是中國製，衛福部明顯沒為全民健康把關，不只有行政責任，還有刑事責任。立委林奕華表示，邵博士已表態協助大鑫及醫優申請EUA時，都附有陸製查廠報告，若衛福部堅持當初核准大鑫進口的富樂快篩劑EUA是美國製，就拿出當時審件廠區資料，還原審核程序。

醫藥行銷師 認證: 台灣住友醫藥

台灣住友醫藥股份有限公司培養優秀行銷人才 獲頒榮譽ＭR認證 健康醫療網／記者曾正豪報導 2022年6月20日【健康醫療網／記者曾正豪報導】台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)於1991年成立，數十年來與台灣的醫藥環境共同改變成長，匯集了商、政、學界各方專家，TPMMA對台灣藥品行銷暨管理的技術、人才、資訊、學術，不斷參與、改進、培養及提升。因此設立了醫藥行銷師(MR)認證，提昇藥品行銷暨管理、培訓及獎勵藥品行銷暨管理人才，促進藥品行銷暨管理人才體系的健全；協助藥業經營者培養藥品行銷暨管理人才，該協會頒發榮譽MR證書給台灣住友醫藥股份有限公司，表彰該公司對醫藥產業發展的付出。

表揚藥業傑出人才 培育醫藥行銷師專業角色TPMMA理事長朱茂男一行人今日前往台灣住友醫藥股份有限公司，頒發榮譽MR證書給該公司 米田豐宏董事長；朱茂男理事長表示，TPMMA推動MR（Medical Representatives醫藥行銷師）認證制度行之有年，醫藥行銷人員是最需掌握、銷售目標藥品安全性及有效性的一群人，如此才能將專業知識提供給病人，MR認證制度的推動，歷年來受到衛生主管機關的多方協助，單位主管均親臨擔任認證訓練講師，對MR認證制度表示肯定與支持。目前我國之MR認證證照屬於個人資格且是業界自主，取得MR認證後6年內需接受120小時之持續教育，才能保有MR資格。台灣住友醫藥股份有限公司致力於提供優質的產品與服務，並透過深化人才之專業技能、以及打造良好的工作環境，持續在台灣的醫療體系與社會耕耘。 Innovation Today, Healthier Tomorrows: 透過創新，與人們共創健康而豐富的未來台灣住友醫藥股份有限公司隸屬於Sumitomo Pharma 集團，同時也是擁有400年歷史的住友集團的一員。秉持「為了實現人們健康且豐富的生活，以研究開發作為基礎開創新價值、廣泛地為社會做出貢獻」作為企業理念，自顧客需求的觀點展開公司營運以及開創性的研究，不斷在醫療以及健康領域深耕；透過事業發展持續提升企業價值，並且回應股東的信任與期待；同時提供機會與舞台，讓員工能夠擴展自己的潛能與創造力。藉由堅持不懈的創新與精進，獲得社會的信任與信賴，同時承擔身為地球公民的責任，為實現更美好的地球環境做出貢獻。

台灣住友醫藥重視人才培育，積極鼓勵同仁取得MR認證 公司深信，「人才」是事業營運中絕對不可或缺的要角。唯有持續提升人才的專業與能力，才能夠創造個人、企業、與社會三贏的共好循環。我們致力於創造一個健康舒適、同時能夠因應挑戰的工作環境：尊重每個員工的人格特質與主體性，使每一個個體都能夠在團隊中發揮所長，並且透過持續累積及提升專業知能，讓人才持續提升能力、勇於迎接挑戰。除了公司內部培訓課程及外部訓練外，亦鼓勵同仁取得MR資格認證，提升個人專業能力，協助醫護人員一同增進民眾健康及生活品質。