再生醫療三法 改為 二法: 發展法 由 生技醫藥產業發展條例 涵蓋

衛福部次長石崇良：再生醫療法確定本會期送立法院審議 2022-10-06 經濟日報／ 記者 謝柏宏 衛福部次長石崇良今（6）日表示，「再生醫療法」目前正在行政院審查，預期這個月就會審查完畢，他並強調：「絕對有機會」本會期送進立法院審議。石崇良今日出席台灣醫界聯盟基金會、與生物技術開發中心共同主辦「再生醫療發展趨勢與戰略佈局」國際論壇。他在會後受訪時，證實近日外界傳言，原本衛福部研擬的「再生醫療三法」，將修正改為「再生醫療二法」，且相關條例正在行政院審查，這個月就會審查完畢，絕對有機會在立法院本會期送進立法院審議。對於石崇良的說明，台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示，「再生醫療法」在政府跨部會之間已經得到共識了，現在就期待國會能夠全力支持。石崇良表示，「再生醫療法」目前正在進行條文簡化，方便加速立法，原本研礙的「再生醫療三法」，其實比較重要的是「再生醫療施行管理條例」與「再生醫療製劑管理條例」這兩項作用法，「再生醫療發展法」算是基本法。他說明，台灣已經通過「生技醫藥產業發展條例」，此條例已經將「再生醫療」等幾個新興產業納入，許多賦稅優惠或獎勵辦法在「生技醫藥條例」都有了，為了避免疊床架屋，因此把衛福部訂的「再生醫療發展法」拿掉了。不過石崇良也強調，「生技醫藥產業發展條例」裡對「再生醫療」的相關規範屬於一般性條文，「再生醫療發展法」中所列比較特定議題如「細胞庫的設立」、「諮議會的成立」等，現在將改放到管理條例裡。因此衛福部已決定將原本的「再生醫療三法」改為保留兩項作用法，「生技醫藥產業發展條例」已經有Cover的部份就拿掉，「再生醫療發展法」剩下沒幾條條文就改放到管理條例。石崇良說，由「再生醫療三法」改為「再生醫療二法」的目的，是希望法案推動更快速，且未來適用時就不會出現競合關係。另外，由於「再生醫療製劑管理條例」過去幾年推動立法過程中，「細胞治療」應否被定義為「藥品」？曾經有過不同的爭論。對此石崇良也說明，「製劑管理條例」已經很清楚的將「再生醫療製劑」定義為四類：包括細胞治療製劑、基因治療製劑、組織工程製劑、及其與醫療器材屬性之結構材料嵌合之製劑。為了以後的管理能夠明確，不會再有分類的爭端，因此未來將把這四類全部列為「製劑」統一管理。

佐登妮絲 30億打造 美容生技園區

亞太最大美容生技園區 「佐登妮絲城堡」盛大開幕 2022-10-01 23:24 經濟日報／ 記者 宋健生 創新台灣生技躍向嶄新里程碑！佐登-KY（4190）旗下亞太最大美容生技園區-「佐登妮絲城堡」今(1)日盛大開幕，嘉義縣長翁章梁到場剪綵，期待為「嘉」共同打造百億觀光產值。試營運首波門票全數賣光，10月11日至10月31日第二波試營運門票熱烈瘋搶中。令全台民眾期待不已的佐登妮絲城堡在10/1(六)舉行盛大開園剪綵典禮，佐登妮絲與嘉義縣政府聯手帶來百億觀光產值超過600個就業機會，今天的開幕典禮，包括嘉義縣長翁章梁、立委蔡易餘、立委陳明文等人都到場祝賀、剪綵，現場冠蓋雲集，超過1,000人共同見證台灣生技史上重要的一刻。佐登妮絲更邀請國立NTSO台灣青年交響樂團吹響歷史性的一刻，並在城堡內展出國畫大師王友俊特展，為民眾增添更多美的氣息。佐登妮絲集團長期耕耘美容保養品製造生產、醫美及SPA服務等領域，近來更跨足觀光產業，費時7年、斥資30億元在嘉義大林打造亞太最大的巴洛克歐風美容生技園區，巴洛克式的歐風建築以及破百個拍照熱點，尚未正式開幕就在網路上造成轟動話題。佐登妮絲城堡今日正式舉辦開園典禮，將在10月3日至10月10日進行首波試營運，為雙十連假增添新的觀光去處。佐登妮絲城堡占地5萬平方公尺，不僅將為嘉義帶來觀光產值，也增添了超過600個就業機會，並因智慧綠能工廠的設計，預計將提供較過去數倍成長的產能。佐登妮絲總經理陳佳琦表示，佐登妮絲城堡的開幕，將為佐登妮絲集團和嘉義民眾帶來更多機會，除了觀光收入外，更預期能夠成為國際大廠代工基地，造福嘉義當地。翁章梁表示，嘉義縣10月份也將舉行「2022全民運動會」及「2022國慶焰火在嘉義」，加上佐登妮絲城堡開園及試營運，預計將吸引數十萬遊客共同回嘉感受嘉義的美好。佐登妮絲城堡不僅有美麗的巴洛克式建築外觀可以打卡，還領先業界開放透明化製程走道，讓民眾可以一窺佐登妮絲高規格的研發及製造過程，也將美麗的概念融合在吃、喝、玩、樂的體驗中。

(發展基因篩檢) 中原大學 創 普瑞博生技: 登興櫃 開發 薄膜過濾器

造福人群 中原師生創普瑞博生技深耕醫材產業 【大紀元2022年10月07日訊】（大紀元記者徐乃義台灣桃園報導）中原大學師生校園創業成功典範—普瑞博生技公司，舉行「精準醫療、臨床基因檢驗技術再升級」系列產品發布會，普瑞博生技與康健基因宣布合作開發應用基因檢測產品，在產前基因篩檢、癌症早篩與病原篩檢三大方面深耕發展。中原大學是全國「績優創育機構」，不僅培育學子，也提供師生創業育成最佳環境，真正落實「以智慧慎用科技與人文的專業知識，造福人群」之教育理念。普瑞博生技創辦人張雍為中原大學副研發長及薄膜技術研發中心主任，也是中原大學化工系校友，帶領學生陳彥文、鍾政峯一同研發新技術，在中原大學支持的研發平台與創業諮詢輔導下，2016年創立普瑞博生技，2021年11月登錄興櫃，是國內首家具有血液處理薄膜核心技術的公司。此次雙方合作開發之基因檢測產品，應用中原大學授權之雙離子專利技術及MiniPuriTM微型過濾器，搭配AI人工智慧運算資料庫與基因演算法而成。普瑞博生技與康健基因聯合舉辦「精準醫療、臨床基因檢驗技術再升級系列產品發佈會」暨簽約儀式，由普瑞博生技董事長陳彥文與康健基因副總經理邱致閔共同主持。中原大學董事長張光正應邀出席並致詞表示，普瑞博生技在中原大學產業加速器暨育成中心輔導下，是國科會推動「萌芽計畫」與「育苗計畫」多年來，第一間登錄興櫃的校園衍生新創企業，除了曾獲「國家新創獎」，日前也再度榮獲「2022台北生技獎」創新技術獎，表現出色，中原大學與有榮焉！普瑞博生技與康健基因合作開發應用在基因檢測技術之產品，包括在產前基因篩檢、癌症早篩與病原篩檢三個領域，都有突破性的數據表現。普瑞博生技提供的MiniPuriTM微型過濾器，具有特定細胞專一性，達到富集人源cfDNA的目的，再結合康健基因在臨床基因領域演算法及引物設計的優勢，透過生物晶片、次世代定序、第三代定序，提供檢測結果，預料將在市場引領趨勢。雙方合作產品臨床數據顯示可有效提升檢測準確度，解決了目前產前基因篩檢孕婦胎兒濃度不足無法進行篩查的困擾，在癌症早篩克服傳統的一代檢測技術幾乎不能檢測到ctDNA痛點，精準病原檢測方面則能一次高精度快速鑒定多達300種以上細菌、真菌、病毒和寄生蟲等多種病原微生物，輔助臨床精準用藥。中原大學輔導創新創業有成，長期協助國內產業轉型升級，已累計獲得12次經濟部中小企業處「績優創育機構」獎，並連續7度、共14年榮獲中國工程師學會「產學合作績優單位」獎，打破全國大專院校之紀錄！校園衍生企業「普瑞博生技」由中原大學師生從無到有創立，以專業、專利技術造福人群，正規劃往上櫃目標前進，可望成為台灣生技產業的明日之星！

安邦生技 完成階段性募資: 創辦人謝興邦博士/執行長徐祖安博士/總經理薛博仁

安邦生技舉辦實驗室開幕暨論壇 2022年9月30日 【記者柯安聰台北報導】專注於新一代精準醫療癌症醫藥開發的安邦生技，29日在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁博士與國衛院梁賡義院長等多位重量級貴賓，皆參與剪綵儀式。本次活動的下半場為生技論壇，聚焦國內生技產業的需求與挑戰，由安邦創辦人謝興邦博士、台大癌醫兼任主治醫師林建廷醫師、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰博士，以及安邦策略長羅浚晅醫師，分別就生技研發最前線、臨床試驗、台美經濟面及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。接著由羅浚晅醫師主持與談，現場專家討論熱烈，解構台灣生技業的真實面貌，並為其未來發展帶來精闢的見解與思辨。安邦旗下產品「ABT-101」，針對具有HER2 Exon 20基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）而研發。目前肺癌的五年存活率由12.6%已提高至27.3%，然而，大部份非小細胞肺癌突變亞型至今仍無相應的標靶藥物可用。肺癌死亡率高居台灣10大癌症之首，國內每年新增超過1萬名肺癌患者，高達85%即為NSCLC，全球則每年新增200萬NSCLC病患，未來ABT-101將有效對抗此類癌症，造福全球眾多的肺癌病患。而延續ABT-101的開發經驗，安邦發展出小分子廣泛性組織蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制劑ABT-301，也已完成一期臨床試驗，並有ABT-201於研發初期階段。安邦自2019年成立至今，已有兩項產品進入二期臨床試驗階段，成為各界關注的焦點，是台灣生技產業極具成長爆發力的新創公司。安邦創辦人與經營團隊包括共同創辦人謝興邦博士、執行長徐祖安博士，以及總經理薛博仁等人，都曾在國衛院進行新藥研發多年，於醫藥研發領域經驗豐富。安邦於今年8月完成階段性募資，並邀請擅長整合臨床與產官學各方資源的羅浚晅醫師擔任策略長，以及曾任台北榮總血液腫瘤科醫師，台灣諾華公司醫學顧問等職務，嫻熟腫瘤治療與臨床試驗相關事宜，具有10多年抗腫瘤新藥開發經驗的代理醫務長謝志逸醫師。安邦打造出堅強的專業團隊，接續ABT-101將逐步於美國、日本、南韓、澳洲開點，加速進行二期臨床試驗。台灣有傲人的健保覆蓋率和世界級的醫療服務，國內全癌症5年存活率也已提高到60.6%，需有一流的生技產業相輔相成，方能與先進國家並行，提高國家競爭力，永續發展。安邦期盼以成功經驗供國內生技公司依循，同時吸引國內外更多資源的挹注，活絡整體醫療生技產業，創造獨有的「台灣模式」。安邦執行長徐祖安表示，隨著基因體科學日新月異，基因檢測趨普及，如今雖能精準地找出病灶，藥物研發卻仍跟不上進展，存在巨大落差。安邦生技在新藥研發及臨床試驗的接軌具有豐富經驗，我們將加速新藥的研發，把失落的拼圖補齊，為全球帶來突破性的藥物或療法。期許未來能夠成為像美國的安進，瑞士的羅氏、諾華一樣的頂尖醫藥公司。安邦策略長羅浚晅表示，醫療生技的發展不單是產業的布局，更是國安層級的議題。新藥的開發充滿許多困難與不確定性，包括精準選題、專利布局、平台整合、財務規劃等，更重要的是需要有國家政策支持，和國際市場的共同參與。我認為藉由臨床醫師和第一線的研發人員共同合作，可以克服很多困難，加快開發的進程。這一次安邦也邀請到多位醫師、牙醫師、護理師等醫事人員共同參與，相信這是一個嶄新的開始，我們樂見台灣從醫療服務大國能逐漸成為先進的醫療產業大國。安邦也計畫於美國成立新公司，期待能在國際的生技醫療產業中，占有一席之地，與國內生技產業共同開創出新格局，為台灣打造出「護國群山」。（自立電子報2022/9/29）

吳火獅醫學獎 每位提供210萬元獎金: 陽交胡瑜峰教授/台大駱遠教授/台大梁碧惠教授

楊泮池：台灣生技業已見到曙光 持續培育人才 2022-09-21 17:00 中央社／ 台北21日電 台灣生技醫藥發展基金會董事長楊泮池表示，十年來投入超過新台幣3億元，為台灣培育超過500位高端生技醫藥人才。台灣生技產業已見到曙光，很多新藥獲得國際大廠認可授權，已見產業鏈雛形，盼未來產值加速成長。台灣規模最大的生醫人才培育基金會台灣生技醫藥發展基金會（TBF），由鑽石生技投資、富邦金控、台新金控、潤泰集團、玉山銀行、台達電子文教基金會等企業界長期支持，21日頒發台灣醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」，並舉辦生技醫藥轉譯研討會。楊泮池表示，近幾年來看到台灣很多生技研發的成果被國際看到，也陸續獲得國際大廠授權，金額都很高，產業已見到曙光，生技產業為政府推動的六大核心產業之一，包括在精準健康、新藥、CDMO等，台灣都看到很多機會，但新藥研發才是產業的根，人才培育，讓生技醫藥轉譯，真正落地商品化幫助病人，進到產業才能讓台灣經濟上來，不是研發了放在圖書館。生醫產業被視為下個「護國神山群」，楊泮池指出，生技業市值已來到1.3兆、產值達7000億元，雖然生醫產業鏈與半導體業還有不小距離，但產業鏈雛形已逐步完成，如果在法規面能進一步鬆綁，台灣生技產業鏈發展相當有機會。楊泮池表示，全球生醫科技發展快速，台灣須加快投入前瞻研究的步伐，除了政府長期對生技產業的支持之外，企業界也有責任加強扎根於生醫領域的基礎研究。TBF基金會近10年來已提供13位講座教授每位2500萬元的講座獎金，為生技產業培育出100多位博士後研究員、150位博士及270位碩士，默默為台灣培育大量高端生技醫藥人才。台灣生技醫藥發展基金會是在2013年由鑽石生技投資發起成立，以無條件支持基金會講座教授（TBFChair Professor）來培育生技醫藥界的優秀人才，至今已有來自中央研究院、國衛院及多所大學共13位學者榮獲這項TBF講座。鑽石生技董事長路孔明表示，未來將持續推動台灣生技研發人才養成計畫，已培育許多優秀科學家進入產業、協助產業創新，致力將基礎科學轉換為臨床應用。楊泮池表示，基金會自去年起在鑽石生技投資與台新金控的捐助下，再成立台灣醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」，每位提供210萬元獎金，以此鼓勵50歲以下傑出年輕醫學菁英，並紀念吳火獅對台灣經濟發展及醫療教育的貢獻。今年吳火獅醫學獎三位得獎者分別為陽明交大醫學系教授胡瑜峰，研究心臟節律細胞的生理調節及疾病機制，開發可使心臟恢復跳動的生物治療技術。台大醫學院醫療器材與醫學影像研究所教授駱遠，開發的先進雷射光學技術，應用於雷射顯微手術及內視鏡。台大藥學系教授梁碧惠，開發的新世代皂苷類疫苗佐劑IA-05，以此佐劑加入抗病毒、抗細菌、抗癌疫苗中，獲得更佳的疾病預防及治療效果。