臺北醫學大學積極搶佔北部醫材研發重鎮地位!

北醫大 建構醫材產學平台與校友會館揭幕

 2011/03/28 【台北訊】臺北醫學大學口腔醫學院27日舉辦「醫療器材產學平台建立與校友會館揭幕」，展出校院扶植國內生技產業成果發表--臺灣自有品牌人工牙根產品，與技職教育聯盟，群聚國內外生技產業，締造醫療器材產學聯盟。 北醫大董事長李祖德指出，唯有將學界的基礎研究成果轉化為社會的需求才是產業的最大實質效益，為台灣的經濟發展做出貢獻，同時以一校三院的能量提升醫療服務品質、具體貫徹企業社會責任的理念與精神，使臺北醫大體系成為企業社會責任（CSR）最佳的典範。 北醫大結合附醫、萬芳醫學中心及雙和醫院等三家附屬醫院，發揮基礎與臨床整合能量，其神經醫學專科卓越臨床試驗與研究中心獲衛生署近2億元的補助，進行新醫藥開發及生醫器材研發認證，促進產學與加值研發服務，使位於概念或原型期的生醫器材，透過臨床醫師實際使用經驗，回饋與卓越臨床試驗與研究中心的轉譯，而獲得提升產品創新的動力。 此外，該校也通過高雄科學園區設立南科創新研發中心的計畫申請，設立產學育成營運中心南科分部，以輔導創新醫療器材的開發，整合我國既有金屬加工能量、提升我國生醫產業競爭力、擴大醫療產業產值比重，提供中小型傳統製造產業技術與價值升級，及新創公司研發技術提升的契機。衛生署長邱文達指出，北醫大為生技醫療領域的專業大學，多年來以豐碩研究成果成為生醫領域產學合作的標竿。 口腔醫學院院長暨生醫器材研發中心主任歐耿良表示，台灣產業處於關鍵轉型時刻，面對國際市場的快速變化與挑戰，及世界各國不斷的創新研發競爭，藉由產、官、學、研和醫有效整合，方能貼近產業界的需求，為台灣醫療器材產業再創新視野。北醫大多年深耕於高階醫材跨領域推動產學合作和產業升級，建構從基礎研究、臨床應用到產品驗證上市的完整平台，為創新醫療器材展現新機。

生策會研發結核病新藥

生策中心與澳洲雪梨百年研究所　簽訂結核病防治研究合作意向書2011.03.27國際結核病防治研究又往前邁進一步！澳洲雪梨百年研究所疫苗研發及病理研究團隊，已經在2010年成功研發出治療LTBI的新藥（抑制結核菌生存所必需的蛋白質），能在結核病患者尚未出現症狀、且尚不具傳染性的潛伏階段就將其治癒，這款新藥可望在近期進入臨床試驗階段探討其療效。負責主導研究計畫的Dr. Nick West受生策中心、澳大利亞商工辦事處、國科會邀請，來台參與3月23日「台澳國際結核病研討會」，會中和生策中心簽定合作意向書，台澳雙方將聯手共同投入結核病防治研究，並透過研究人員的交流，達到結核病疫苗、藥物、潛伏感染及臨床試驗等研究合作。擔任生策中心特聘研究員的彭汪嘉康院士表示：「此乃台灣肺結核防治研究團隊首度與澳洲雪梨百年研究所簽署共同合作備忘錄，具有指標性意義。」目前，全球約有三分之一的人口感染肺結核，每20秒有一人因肺結核而死亡，近來因多重抗藥性（MDR-TB）、超級抗藥性（XDR-TB）菌株的產生，以及愛滋病與結核病合併感染等問題，使得結核病蔓延的情勢不僅沒有緩解，反而更加嚴峻；在台灣，每年仍有將近一萬三千名新增個案，每天約有2～3人因此死亡。有鑑於結核病影響國人健康甚钜，自2005年由社團法人國家生技醫療產業策進會執行「結核病防治研發整合型計畫」，由陳維昭會長擔任計畫主持人，率領中研院彭汪嘉康院士、台大醫學院楊泮池院長、國防醫學院胡幼圃教授，協同台大醫院、國防醫學院、三軍總醫院、榮民總醫院、耕莘醫院、高雄醫學大學、中正大學、臺灣結核病醫學會等學研單位，共同執行計畫。繼2010成功發表應用PCR-ICT結核菌檢測快速裝置，大幅縮短檢測時間之後，此計畫團隊也已經研發出適合國人的「三合一」或「四合一」的抗結核藥物。目前，已經進入人體試驗與專利申請階段，預定今年完成藥證申請程式；且已與新對照藥（Rimstar）進行四合一複方製劑biobatch製造及成品檢驗、溶離等試驗。一旦獲准使用，將可大量減少病人服藥錠數量、提高遵醫囑性，不僅降低國人因中斷服藥，所造成抗藥性，更能夠進一步減少傳染發生機率。

健喬信元花費一億元投資看好未來潛力

股價委屈、營運動能強，健喬擬買回4千張庫藏股

2011-03-25 【時報】生物科技被視為台灣下一世代的明星產業，國內生技產業也多看好今年業績持續向上，不過，去年底第六次江陳會簽訂後，族群股價回檔修正，部分業者近日陸續公佈要買回庫藏股，捍衛股價濃厚。繼泰博(4114)後，健喬信元(4114)也公告，擬買回4千張庫藏股，占發行股數的4.9%。健喬表示，今年營運動能不弱，攝護腺用藥Urief獲健保給付後，陸續打入教學級醫院，代理的降血壓藥物Coniel、標靶藥物SIR Sphere藥證上半年可望陸續拿到，自製藥品的藥證也可望陸續拿到，營收可望達二位數以上的成長。考量目前股價處於低檔，決定買回庫藏股轉讓與員工，預計自即日起到5月24日買回4千張股票，占發行股數的4.9%，以區間價額23.1-45元計算，將大手筆砸下超過一億元，意味現階段公司認為股價太委屈。

日本輻射汙染 三共(Sankyo)原料藥Pravastatin 中化生技可望獲得專單訂單?

日本藥廠主動來台尋奧援，中化生受惠

精實新聞 2011-03-25日本強震核災後引發輻射殘留問題，因關東區為不少日本大型藥廠的生產重鎮，業界傳出，日本部分專利原廠因恐原料藥供貨受阻，主動來台尋求台廠協助，其中日本三共(Sankyo)因於災區設有生產廠房，可能加速擴大原料藥外購比例，一向與日廠往來密切的中化生(1762)率先受惠。日本強震後引發輻射外洩問題，據近期外電指出，福島30公里外海水測得輻射，市場憂心當地海水及農作物恐受汙染，而於福島及東京神奈川設有生產廠房的日本大型藥廠三共，因部分原料藥製程須以海水及農產品作為冷卻水劑及有機溶劑，在輻射殘留問題未解前，恐一至兩年產出受阻。業界傳出，因恐輻射殘留問題擴大，已有日本原廠主動來台尋求國內原料藥廠協助，被點名的三共旗下明星降血脂原料藥Pravastatin(PVTS)，據估計，目前全球需求量約80噸，保守以每噸出廠價1千美元估算，全球出廠產值上看8千萬美元，該藥專利雖已於2003-2006年陸續到期，但以專利藥到期後原廠大多還維持45-50%占有率估算，目前每年貢獻三共營業額約4千萬美元，折合台幣12億元。因該產品去年有部分供應商遭FDA禁止出產，目前全球合格供應商僅存4-6家，中化生也於前幾年順勢切入，並銷給北美及日本當地大型製劑廠，如協和製藥、大洋製藥等，去年因部分藥廠轉單效應帶動，相關出貨達7噸，占營收比重超過三成；市場預期，若三共原廠原料藥供貨受阻，可望擴大對外採購原料藥，中化生最先受惠。中化生方面則低調指出，近期確實有日本客戶主動尋求合作機會，惟具體合作方式還在研議階段。法人也估計，中化生去年稅前盈餘介於1.8-1.9億元，以期末加權流通在外股本估算，每股稅前盈餘2.9元，每股稅後盈餘則介於2.6-2.7元。該公司董事會也通過將配發1.5元現金股利，現金殖利率2.2%。

繼蕾莎瓦(sorafenib)及紓癌特(sunitinib) everolimus獲健保給付治療轉移性腎細胞癌

健保給付腎癌標靶藥物mTOR抑制劑

2011/03/26 【嘉義訊】73歲陳先生因為有血尿，前往醫院檢查，本以為可能是結石引發症狀，沒想到，檢查出一顆四到五公分的腫瘤。醫師建議進行手術部份切除，可是當事人無法接受得到腎癌，在檢查過後不再就診，一年後再回診時，癌細胞已經擴散到淋巴及其他器官。嘉義長庚醫院泌尿科主任陳志碩說，病患自己延誤治療時機，這是在門診時常碰到的問題。陳志碩強調，腎臟癌初期症狀不明顯，常會被患者忽略，一般人如果有血尿、腰痛，或是腹部疼痛、腫脹，三種症狀同時出現，通常診斷出來已經是晚期，當患者發覺自己罹患腎臟癌，大多都是因為腫瘤太大，壓迫到其它器官或是轉移到肺部、腦部，甚至是淋巴系統，約有三成的人被診斷出已屬於晚期無法根治，病患和家屬就得嚴肅面對存活率的問題。陳志碩舉例，一位家住台中40多歲的婦女，因為腰痛，腹部有腫漲的感覺，求診後診斷出一個七到八公分的腫瘤，而且蔓延到淋巴結，他馬上進行開刀，將患者的下腹腔被癌細胞侵蝕部份全部挖除，並且施以抗癌藥物、標靶藥物治療，可是八個月之後仍因癌細胞擴散到腦部離開人世。他指出，台灣罹患腎臟癌的病人有逐年增加的趨勢，他以2007年統計為例，全台新增病例就接近600人，而且年齡層也逐漸往下降。像這位女病患的案例，陳志碩說，通常確診後最多存活三個月，可是現今的治療方式，讓她爭取到更多時間。通常第一、二期腎臟癌腫瘤，手術切除癌組織，患者有95%的存活率，可是到第三、四期，癌細胞轉移到其他器官，第三期的五年存活率就會下降到50%，第四期更會降到20%以下，也因此後續的治療方式就格外重要。傳統使用免疫抗體療法，以干擾素和介白素治療，但效果有效，陳志碩指出，基本上治療兩年存活率僅14%，介白素大約是20%，而且劑量大，毒性就大，對患者來說並不是很好。另一種治療晚期腎癌的方式就是標靶藥物，讓過去治療較為棘手的晚期腎癌出現一線生機，像是TKI以及mTOR抑制劑等，若以mTOR口服標靶藥物來說，可有效抑制提供癌細胞氧氣、養份的血管生成，更能達到控制癌細胞的增生，且降低67%病情惡化或死亡風險，而用藥唯一缺點是服用後會產生嘔心、腹瀉、膽固醇偏高等副作用。mTOR口服標靶藥物已被當作為新一代治療腎臟癌的救星，不僅副作用較少而且較不影響生活品質，目前醫界公認，一線標靶藥物使用失效後，接力使用mTOR口服標靶藥，是治療晚期腎臟癌絕佳組合。陳志碩以今年二月健保局通過給付的第二線口服標靶藥物mTOR抑制劑為例，他認為生命無價，健保局的做法，讓經濟狀況不佳的患者，多了一線生機，是不錯的治療選項。（王慰祖）

 

標靶治療藥物逐漸成為轉移性腎細胞癌的治療選擇

健保已經於98年10月1日及99年1月1日將第一線標靶藥物「蕾莎瓦(sorafenib)」及「紓癌特(sunitinib)」納入給付。繼行政院衛生署於99年4月又核准了另一標靶藥物everolimus，可以用於經「以sunitinib或sorafenib治療失敗之晚期腎細胞癌病患」之後，健保亦於100年2月1日將它納入給付，作為晚期腎細胞癌的第二線標靶藥物，使病患能在爭取更多生機的同時，減少自費負擔。Everolimus是一種抑制mTOR 分子(mammalian target of Rapamycin；哺乳類雷帕霉素靶蛋白)的口服標靶藥物，mTOR分子是一種控制腫瘤細胞分裂與血管增生的蛋白質，關係著癌細胞存活、生長、複製及代謝等重要訊息的傳遞路徑。mTOR分子抑制劑的作用機制為抑制癌細胞分裂及血管新生，因此可減緩癌細胞的生長及擴散。在一個多國多中心、隨機性晚期腎細胞癌的第三期臨床試驗中分析顯示，以everolimus治療先前曾經使用「蕾莎瓦」或「紓癌特」治療失敗之晚期腎細胞癌病患，病患之無疾病惡化存活期中位數為4.9個月，相較於僅使用基本支持療法之安慰劑組的1.9個月，可延長三個月的無疾病惡化存活期。Everolimus為口服藥錠，用法為一次10毫克，一日服用一次，預估每位患者平均療程為4.9個月，10毫克藥錠每粒3,916元，每位患者的治療藥費約需58萬元。一年約有100人合乎給付條件，健保每年將增加支出約6仟萬元的藥品費用。健保給付everolimus後，當晚期腎細胞癌病患使用「蕾莎瓦」或「紓癌特」兩種第一線標靶藥物治療失敗，可由特約醫事機構向健保局申請，經審查核准後使用。