繼蕾莎瓦(sorafenib)及紓癌特(sunitinib) everolimus獲健保給付治療轉移性腎細胞癌

健保給付腎癌標靶藥物mTOR抑制劑

2011/03/26 【嘉義訊】73歲陳先生因為有血尿，前往醫院檢查，本以為可能是結石引發症狀，沒想到，檢查出一顆四到五公分的腫瘤。醫師建議進行手術部份切除，可是當事人無法接受得到腎癌，在檢查過後不再就診，一年後再回診時，癌細胞已經擴散到淋巴及其他器官。嘉義長庚醫院泌尿科主任陳志碩說，病患自己延誤治療時機，這是在門診時常碰到的問題。陳志碩強調，腎臟癌初期症狀不明顯，常會被患者忽略，一般人如果有血尿、腰痛，或是腹部疼痛、腫脹，三種症狀同時出現，通常診斷出來已經是晚期，當患者發覺自己罹患腎臟癌，大多都是因為腫瘤太大，壓迫到其它器官或是轉移到肺部、腦部，甚至是淋巴系統，約有三成的人被診斷出已屬於晚期無法根治，病患和家屬就得嚴肅面對存活率的問題。陳志碩舉例，一位家住台中40多歲的婦女，因為腰痛，腹部有腫漲的感覺，求診後診斷出一個七到八公分的腫瘤，而且蔓延到淋巴結，他馬上進行開刀，將患者的下腹腔被癌細胞侵蝕部份全部挖除，並且施以抗癌藥物、標靶藥物治療，可是八個月之後仍因癌細胞擴散到腦部離開人世。他指出，台灣罹患腎臟癌的病人有逐年增加的趨勢，他以2007年統計為例，全台新增病例就接近600人，而且年齡層也逐漸往下降。像這位女病患的案例，陳志碩說，通常確診後最多存活三個月，可是現今的治療方式，讓她爭取到更多時間。通常第一、二期腎臟癌腫瘤，手術切除癌組織，患者有95%的存活率，可是到第三、四期，癌細胞轉移到其他器官，第三期的五年存活率就會下降到50%，第四期更會降到20%以下，也因此後續的治療方式就格外重要。傳統使用免疫抗體療法，以干擾素和介白素治療，但效果有效，陳志碩指出，基本上治療兩年存活率僅14%，介白素大約是20%，而且劑量大，毒性就大，對患者來說並不是很好。另一種治療晚期腎癌的方式就是標靶藥物，讓過去治療較為棘手的晚期腎癌出現一線生機，像是TKI以及mTOR抑制劑等，若以mTOR口服標靶藥物來說，可有效抑制提供癌細胞氧氣、養份的血管生成，更能達到控制癌細胞的增生，且降低67%病情惡化或死亡風險，而用藥唯一缺點是服用後會產生嘔心、腹瀉、膽固醇偏高等副作用。mTOR口服標靶藥物已被當作為新一代治療腎臟癌的救星，不僅副作用較少而且較不影響生活品質，目前醫界公認，一線標靶藥物使用失效後，接力使用mTOR口服標靶藥，是治療晚期腎臟癌絕佳組合。陳志碩以今年二月健保局通過給付的第二線口服標靶藥物mTOR抑制劑為例，他認為生命無價，健保局的做法，讓經濟狀況不佳的患者，多了一線生機，是不錯的治療選項。（王慰祖）

 

標靶治療藥物逐漸成為轉移性腎細胞癌的治療選擇

健保已經於98年10月1日及99年1月1日將第一線標靶藥物「蕾莎瓦(sorafenib)」及「紓癌特(sunitinib)」納入給付。繼行政院衛生署於99年4月又核准了另一標靶藥物everolimus，可以用於經「以sunitinib或sorafenib治療失敗之晚期腎細胞癌病患」之後，健保亦於100年2月1日將它納入給付，作為晚期腎細胞癌的第二線標靶藥物，使病患能在爭取更多生機的同時，減少自費負擔。Everolimus是一種抑制mTOR 分子(mammalian target of Rapamycin；哺乳類雷帕霉素靶蛋白)的口服標靶藥物，mTOR分子是一種控制腫瘤細胞分裂與血管增生的蛋白質，關係著癌細胞存活、生長、複製及代謝等重要訊息的傳遞路徑。mTOR分子抑制劑的作用機制為抑制癌細胞分裂及血管新生，因此可減緩癌細胞的生長及擴散。在一個多國多中心、隨機性晚期腎細胞癌的第三期臨床試驗中分析顯示，以everolimus治療先前曾經使用「蕾莎瓦」或「紓癌特」治療失敗之晚期腎細胞癌病患，病患之無疾病惡化存活期中位數為4.9個月，相較於僅使用基本支持療法之安慰劑組的1.9個月，可延長三個月的無疾病惡化存活期。Everolimus為口服藥錠，用法為一次10毫克，一日服用一次，預估每位患者平均療程為4.9個月，10毫克藥錠每粒3,916元，每位患者的治療藥費約需58萬元。一年約有100人合乎給付條件，健保每年將增加支出約6仟萬元的藥品費用。健保給付everolimus後，當晚期腎細胞癌病患使用「蕾莎瓦」或「紓癌特」兩種第一線標靶藥物治療失敗，可由特約醫事機構向健保局申請，經審查核准後使用。