北極星(Polaris) 肝癌FDA三期新藥ADI-PEG 20說明會

ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異，而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同，ADI-PEG 20於2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗，九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病患身上，我們看到了明確的療效以及幾乎完全不存在的副作用。Polaris Group及其子公司瑞華新藥研發(股)公司多來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發。已於2011年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗，七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗，並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。自2006年起，Polaris Group開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作，探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等，都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異，因而可能可以使用ADI-PEG 20來做治療。這些重要的研究成果，已陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表。公司已於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗，也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。ADI-PEG 20其臨床實驗結果及前瞻應用已引起國際醫藥界高度矚目。期以此研討會與國內外產、官、學界分享研發成果，並促進交流合作。邀請人Polaris Group / 瑞華新藥研發股份有限公司 執行長 吳伯文  時間：民國100年5月24日 (二)下午1:30~4:30  地點：台北喜來登大飯店2F寒舍食譜 (台北市忠孝東路一段12號報名請洽：瑞華新藥研發(股)公司 徐小姐收， FAX: (02) 2772-3537   或洽TEL: (02) 2772-3539 ext.17，E-mail: emily_hsu@tdwpharma.com

台南市將是南台灣生技產業龍頭?!

架完整產業鏈 生技業台南發光

2011-05-02 工商時報　在台灣生技產業聯盟催生下，新興生技、製藥業或醫療器材等相關產業已在大台南生根茁壯，其中取得中藥GMP家數比率，更高居全國32％。　台南市政府經濟發展長葉惠青強調，台南生技產業凸顯3大特色，南市的製藥業營運更是連續3年、年年營收皆呈現2位數高成長，未來海內外商機無限。台灣生技產業聯盟在現任南台科大校長，也是該聯盟理事長戴謙帶頭下，使得台南生技產業蓬勃發展；台南市長賴清德表示，南市生技產業不管是新興生技、製藥業，或醫療器材產業都有一定的廠商規模家數，如製藥業就有84家，占全國20％，其中取得中藥GMP的37家，更占全國32％，顯示醫療器材產業已在南科園區形成聚落。　南市府經濟局長葉惠青指出，台南生技產業具有3大特色，包括製藥產業上中下游產業鏈完整，從上游的原料到中游製造、驗證，到下游品牌行銷；有台灣漢藥、金穎生技、統一生技、台灣神隆、生達化學、港香蘭、南光、展旺生物等廠商，近幾年來，年年營收2位數成長，未來潛力無窮。其次是食品、特化生技業呈多元發展局面。包括傳統食品製造業、飲料業、化學製品製造業都先後進入生技產業。再者醫療器材產業也從傳統產業不斷擴張延伸；例如傳統紡織的宏遠已跨入製造手術衣、不織布大廠康那香跨入製造醫療用隔離衣等，皆具在地產業特色。　葉惠青強調，未來將從台南的精緻農業資源及既有產業優勢，包括基本金屬模具業、精密機械業出發，透過整合台南研發能量、推動異業結合、強化主題式策略聯盟、創造更完整及厚實的產業鏈，並透過博覽會、國際研討會、產業成果、輔導做觀光工廠，及協助赴國外參加國際展等具體做法，協助業者做市場行銷增加國際競爭力，讓生技產業在台南發光發熱。

台灣生技資本市場 本夢比與本益比並重

生技Q1獲利 冠傳產

2011-05-03 工商時報  　生技股獲利持續傳捷報！不僅去年有12家公司EPS逾3元，精華光更以17.3元可望榮登傳產獲利王寶座；今年首季更有逾11家公司EPS超過1元，精華光單季以每股高達5.35元居首，其他曜亞、中天生技獲利也都改寫歷史單季新高，成為傳產業中最會賺錢的類股。德盛安聯基金經理人傅子平認為，生醫股今年仍是市場主流，包括醫材、原料藥都有不錯的利基，也有競爭國際市場的實力，今年多頭氣勢不變，營運表現搶眼的生技股，去年包括精華光、曜亞、杏昌、葡萄王、五鼎、華廣、中天都改寫歷史新高；其中，精華光已連續四年大賺一個資本額，今年在訂單滿載，且持續擴產下，法人認為頗有機會EPS20元機會。  　醫材股中，除了精華光的拋棄式眼鏡訂單暢旺外，太醫的密閉式抽痰管有國際大廠轉單效應，另外，血糖機表現最整齊，五鼎、華廣和泰博EPS接近，三家公司營運策略都有各自優勢下，今年仍屬高獲利族群。　在原料藥部分，台耀、旭富EPS都超過1元。法人認為，中化生的免抑制劑下半年出貨會明顯成長，加上被認為有指標作用的神隆，在第三季底、第四季將轉上市，對原料藥股將有激勵作用。　至於通路股部分，將以具中概色彩的曜亞、佳醫最有利基，曜亞下半年可望在大陸拿到2張設備執照，使今年就有機會轉獲利，因此，法人推估該公司EPS有挑戰8元機會，而佳醫和國藥控股合作的洗腎、五官科等醫管系統，下半年將開始布建通路營運，急起直追的杏昌，預計也有不錯的成長力道，維持高獲利水平。

邱文達定義”快樂醫護人員”

護理人員上街 捍衛權益 

2011/5/2 | 【台北報導】護理人員昨與勞工團體一起上街遊行，要捍衛自身的勞動人權、爭取改善工作環境，衛生署長邱文達發表公開信指出，今年健保局編列十億的品質保留款，將專款挹注於提升護理人力，明年也希望加倍提高護理品質相關經費，讓醫院能調整護理人員薪資待遇，增聘更多護理人力。護理人員權益促進會理事長盧孳艷指出，護理人員雖適用「勞動基準法」，但人力不足導致過勞、超長工時、薪資過低的現況，卻遲遲未獲改善，因此選在勞動街上街抗議，同時拋出籌組護理人員工會的議題，作為與醫院資方爭取權益的對話窗口。邱文達以「醫事人員是我們最珍貴的資產」為題，對全國醫院院長發表公開信，提出三個改革方向：第一點是限制醫療人員工時，他表示，除了醫師之外的護理與醫事人員，皆適用勞基法，醫院必須遵守相關勞動規定；然而對醫師工作量也應該客觀評估，朝向訂定各科醫師合理醫療服務量的方向。第二點則是修改醫院設置標準，比如護理人力配置標準已獲共識，從每四床配置一人調整為每三床配置一人，年底前也將持續討論其他人力配置，包括增列醫師工時規範、三班護理人員數與工時數等。第三點則是呼籲提高醫護人員的薪資，邱文達指出快樂的醫護人員，才能提供高品質的醫療照護服務、才有滿意的病人。健保局今年已編列專款用於提升護理人力，他也在勞動節呼籲所有醫院，能將盈餘優先用於改善人員待遇，否則一旦人力資產流失，恐更加危及醫院經營。

台灣生技產業熱 創投業能再造顛峰嗎?

生技員工年產值 超過台積電

 【聯合晚報】 2011.05.02 生物科技是21世紀的明星產業，也是我國未來經濟成長重要的競爭力之一，「國際生技產業政策高峰論壇」今天舉行，馬英九總統特別出席開幕典禮。他在致詞時表示，期待生技產業在現有人才、以及資訊、通訊科技的基礎下，能帶動下一波的產業升級。立法院厚生會、法國及台灣國際微創中心等單位，今天聯合舉辦「國際生技產業政策高峰論壇」，廣邀法國、日本、美國國會議員及生技學者來台，探討國際生技產業政策、研發及技轉等熱門議題。馬總統致詞表示，生物科技是21世紀的顯學，涵蓋範圍從傳統的釀造技術，到醫療先進的器材，雖有「投資大、風險大、獲利遲」的特性，但報酬率卻也遠超過其他行業。他認為，台灣若以資訊、通訊科技為基礎，發展生技一定能事半功倍。立法院長王金平表示，台灣2009年生技產業的產值超過2000億元，換算下來，每一名員工平均的年產值高達400萬元，比起電子業龍頭台積電，員工平均年產值360萬元還高。但距離2015年，挑戰整體產業兆元產值的目標還有一段距離；另一方面，生技產業的研發成本越來越高，台灣亟需建立學界與產業界的長期合作機制，注入更多能量。因此王金平也認為，應引進學界力量，結合政府支持，台灣生技產業有機會在大中華地區、亞太地區，扮演舉足輕重的角色，更可以伺機搶佔快速崛起的大陸市場。主持論壇的生物技術開發中心董事長李鍾熙也說，生技產業很難單打獨鬥，國際間的分享、合作很重要，希望藉由生技論壇，進行經驗交流，搭起國內外溝通的橋樑。但他也說，台灣的創投公司從400多家的盛況，如今剩下僅100多家，政府要更重視創投，多提供業界一些支持、獎勵措施，特別是生技產業早期投資時風險高，若創投「奄奄一息」，無法積極點火添薪，很難讓生技產業大幅起飛。