北極星(Polaris) 肝癌FDA三期新藥ADI-PEG 20說明會

ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異，而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同，ADI-PEG 20於2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗，九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病患身上，我們看到了明確的療效以及幾乎完全不存在的副作用。Polaris Group及其子公司瑞華新藥研發(股)公司多來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發。已於2011年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗，七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗，並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。自2006年起，Polaris Group開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作，探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等，都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異，因而可能可以使用ADI-PEG 20來做治療。這些重要的研究成果，已陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表。公司已於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗，也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。ADI-PEG 20其臨床實驗結果及前瞻應用已引起國際醫藥界高度矚目。期以此研討會與國內外產、官、學界分享研發成果，並促進交流合作。邀請人Polaris Group / 瑞華新藥研發股份有限公司 執行長 吳伯文  時間：民國100年5月24日 (二)下午1:30~4:30  地點：台北喜來登大飯店2F寒舍食譜 (台北市忠孝東路一段12號報名請洽：瑞華新藥研發(股)公司 徐小姐收， FAX: (02) 2772-3537   或洽TEL: (02) 2772-3539 ext.17，E-mail: emily_hsu@tdwpharma.com