Thursday, June 16, 2011

盛弘醫藥 進駐新竹科學園區管理局診所

盛弘攜手敏盛醫院,71進駐竹科員工診所 2011-06-17 【時報】盛弘醫藥(8403)攜手敏盛綜合醫院,10071日起進駐「新竹科學園區管理局」所屬的竹科員工診所,預計開設12個科別門診。盛弘醫藥表示,將提供醫療後勤服務,未來也將結合敏盛醫療體系的遠距健康照護諮詢服務,提供無縫式的健康管理服務。敏盛綜合醫院院長暨盛弘醫藥董事長楊弘仁期許,成為竹科園區醫療服務的第一把交椅,替所有竹科人的健康把關。診所預計開設12個科別門診含一般科、家醫科、職業病醫學科、腸胃科、醫學美容科、胸腔內科、心藏內科、婦產科、復健科、中醫內科,另設身心失眠科及心理諮詢科等,未來將會視竹科同仁們的需求調整看診科別。在緊急醫療方面,員工診所更提供24小時緊急醫療救援服務。員工診所也將提供多元化的健康檢查服務,包含新進人員健檢、特殊作業健康檢查、一般勞工健康檢查、規劃並轉介高階健康檢查等,並有多項的健康促進活動,如戒菸班、減重班、肌肉骨骼損害預防……等。未來也將結合敏盛醫療體系的遠距健康照護諮詢服務,提供無縫式的健康管理服務,讓預防醫學做的更加落實。

台灣生技推手朱敬一 也需禱告的時刻!

生技創投基金 突傳縮水 2011/06/16 經濟日報】行政院「生技起飛鑽石行動方案」生技創投基金傳出大幅縮水,國發基金去年核准通過對TMF創投40%的資金比重將縮減至20%行政院政務委員朱敬一昨(15)日指出,生技創投基金投資細節正在修正,能否下周通過核定,「大家一起禱告吧!」生物產業發展協會昨天舉辦「生技產業如何起飛」CEO高峰論壇,朱敬一發表主題演講,他指出,台灣生技業遠落後國外,此次「生技起飛鑽石行動方案」,人才和生技創投基金到位,是台灣最後一次機會,需要政府帶頭打群架。朱敬一罕見的用五次「趕快」,呼籲行政院針對正在審查中—海外專家張有德申請的TMF創投案,其相關投資細則能儘速通過。講到生技創投基金,朱敬一甚至一度中斷演講並長嘆一聲,似乎遇到不可言喻的困境。據瞭解,行政院本已在端午節連假時,加班通過張有德案,卻意外的把原本預定由國發基金出資40%的規劃,修改為20%。消息人士指出,另外的20%應該會由行政院出面,指揮支持國發基金的公股銀行投資,一來可符合當初規劃方向,又可杜絕輿論壓力。朱敬一表示,除資金外,人才也是生技業不可或缺的動能,要找對的人才能把事情做好,目前籌備的超級育成中心,還缺少一個CEO,具有經驗和生技背景的海外生技專家蘇懷仁,似乎是不錯人選。朱敬一兩周後直飛美國,要把蘇懷仁請回國。但業界指出,扶植生技產業,政府態度尤為重要,由於生技產業擁有高風險、高報酬的特性,行政院多半畏於輿論壓力,怕遭指責而調整投資結構。朱敬一表示,台積電的發展和政府的參與有密切關係,但生技業呢?他表示,國外有系統制度,把具有潛力的新藥,予以產業化,但台灣卻一直是亂槍打鳥。朱敬一說,目前不論新藥、學名藥或醫材成果,已和國際接軌,顯見台灣生技能量充足,如果政府找來生技業的張忠謀,未來大有可為。

兩王牌 牽動資通未來 行政院政務委員朱敬一、張進福兩人,一位是科技政委,另一位為財經政委,對未來台灣資通訊產業的發展,兩人都扮演重要角色。朱敬一期許自己是下一個李國鼎,目前負責前科技政委張進福的業務,包括國科會、飛安會、衛生署、研考會和工程會,以及領軍行政院科技顧問組,負責推動資通訊產業。張進福轉任財經政委後,除了接收前財經政委、現任中華經濟研究院董事長梁啟源主管的業務,能源、蒙藏會、農委會、環保署、原能會、人事局外,基於專業、專長考量,行政院長吳敦義也將國家通訊傳播委員會和數位匯流的業務,交給了張進福。台灣未來數位匯流、資通訊產業發展,將在兩位政務委員攜手合作下,共創新未來,提升國家競爭力。

 

Reference:

台灣生技創投基金"成敗風險"牽動未來"政治烏紗帽"!!!

台灣醫學資料雲? 如何建立配套機制..? 公共財..?公聽會..?

朱敬一:醫學資料雲 可望成立 2011/06/16 經濟日報】行政院科技政委朱敬一昨(15)日指出,台灣發展生技業有三大潛力,包括值得驕傲的全民健保,擁有全球最大華人資料庫,以及未來可望成立「醫學資料雲」。朱敬一以「久病成良醫」來形容,台灣發展生技業的第一個優勢。他指出,過去華人久為肝病所苦,造就台灣領先全球的肝臟研究。由於華人身體結構,和其他人種有所不同,台灣在這方面的研究,例如醫材方面,也能提供華人專屬照護,較其他國際大廠具有優勢。朱敬一指出,台灣有日本殖民經驗,受到日本價值觀影響,間接造就百年醫學傳統。即使現在,最棒的腦袋,都進到醫學相關領域,這表示台灣在生技業有豐厚的人才庫。另外,朱敬一指出,如果現在世界有哪個單位要買匿名的就醫資料庫,台灣無疑是不二選擇。台灣健保舉世聞名,擁有2,300萬人的就醫紀錄,堪稱全世界最大的華人醫學資料庫。雲端技術讓人類更便利,「醫學雲」概念,也可望讓醫學專業進一步利用。朱敬一強調,台灣生技業有許多拚命三郎,為生技奔走賣命,例如中研院院長翁啟惠就是其中之一。

Wednesday, June 15, 2011

中國2011全國藥物分析與檢測技術專題研討會

各有關單位: 2010101《中國藥典》2010年版頒佈實施;全面加強了對藥物分析、品質控制和檢驗要求,如何把握這些規定和要求、切實加強醫藥產品品質安全,是擺在當前藥品監管部門和生產企業面前的一個共同課題。藥物分析是一門研究藥品及其製劑的組成、理化性質、真偽鑒別、純度檢查及其有效成分的含量測定等的一門學科。目的是保證人們用藥安全。為進一步提高醫藥從業人員業務水準,專業技術人才隊伍建設,更好地服務於本職工作,促進醫藥研發機構、生產企業、監督檢驗、醫院、醫藥院校等單位交流與溝通,推進我國醫藥事業向更高層次發展,全國醫藥技術市場協會定於201163073在南京市舉辦"2011全國藥物分析與檢測技術專題研討會",屆時將邀請權威專家在會上與大家分享他們的知識、經驗、觀察、認識等看法。在會上您可與制藥行業的專家以及監管部門的官員共同探討如何提升貴單位的藥品檢測和分析能力,請你單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下:

報到日期:2011630 (全天報到) 會議時間:201171—3 報到地點:南京市  (具體開會地點另行通知)

二、參會對象 制藥企業和新藥研究機構的研發人員,各級藥品檢驗所(院)和口岸藥品檢驗所人員,藥品生產企業高層技術與品質管制負責人,新藥研發CRO實驗室人員及高管。各藥品安全檢測儀器設備研發生產、代理商;各高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員。

三、會議說明1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑2、主講嘉賓均為行業內資深專家、SFDA審評專家,歡迎來電諮詢3、學習結束後由全國醫藥技術市場協會頒發培訓合格證書4、本次會議將徵集與會議主題和研討內容有關的論文。來稿應具有科學性、實用性,且論點鮮明、資料可靠、文字精練通順,文稿請用word文檔(A4紙)電子郵件投遞至專用信箱,一般文章以30005000字為宜。來稿須列出題目、作者姓名、工作單位(全稱)、地名(城市)及郵遞區號、論文摘要、關鍵字、正文、主要參考文獻。多位作者的署名之間,應用空格隔開。不同工作單位的作者,應在姓名之後標注作者工作單位,並列出工作單位、地名、郵遞區號。截稿日期:20110620

四、會議費用 會務費:1880/人。會務費包括:培訓、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。

五、聯繫方式 聯系人:顏冰     : pharm_lan@vip.126.com 電話:010-51607061  傳真:010-51607061
 

71

(星期五)

08:30-11:30

一、中國藥典2010年版溶出度增修訂概況

二、藥物固體製劑溶出度檢查的建議

主講人: 謝沐風  上海市藥檢所 

71

(星期五)

14:00-17:00

三、中國藥典2010版有機溶劑殘留修訂內容

四、有機溶劑殘留量檢測的相關研究

主講人: 周立春  國家藥典委員會

72

(星期六)

08:30-11:30

五、藥物製劑生物等效性試驗的一般原則和常見問題分析

主講人:鐘大放  中科院上海藥物研究所

72

(星期六)

14:00-17:00

六、藥品品質標準復核及原始記錄問題研究

主講人:餘立    全國醫藥技術市場協會特聘專家

73

(星期日)

08:30-11:30

七、高聚物的結構與性能分析

八、穩定性實驗設計方法及其分析方法驗證

主講人:羅卓婭

73

(星期日)

14:00-17:00

九、藥物雜質的控制與案例分析 Q3A Q3B Q3C

主講人:陳鎮生  原浙江省藥檢所所長  

備註

1、歡迎來電諮詢專家名單;

2、每天除專家報告外,還安排了約1小時的代表發言和提問時間。

3、日程如有變動,以報到時的會議日程為准

中國注射劑技術創新與無菌保障及品質控制專題研討會

各有關單位: 注射劑因給藥途徑的直接性,決定了其品質的重要性,品質的優劣將直接關係到人們的生命安危,藥品生產品質管制規範(2010年修訂)中無菌製劑的標準大幅度提高,如何提高注射劑產品品質、增加產品安全性、藥品生產企業如何對的生產工藝等進行技術改造,已經成為我國制藥企業與研發機構不可忽視和亟待解決的問題。為了進一步提高注射劑藥品生產企業生產管理和品質管制水準,切實解決企業在實際工作中遇到的問題,全國醫藥技術市場協會定於2011623-26日在上海市舉辦"注射劑技術創新與無菌保障及品質控制專題研討會",請你單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下:

一、會議目標與主題 本次會議邀請行業知名專家為您分析注射劑研發趨勢,瞭解注射劑生產企業製備工藝相關要求,提升實際操作能力和業務水準,並就我國注射劑生產工作中出現的新情況、面臨的實際問題進行深入討論和交流。讓您在思維碰撞中獲得啟迪,在現場交流中感受前沿資訊。為我國醫藥監管單位、制藥企業、和科研單位提供一個廣闊的技術(學術)交流平臺

二、參會物件 從事注射劑生產、研究及應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員;從事有關注射劑與藥包材研究的實驗室操作人員、生產操作和控制人員等;從事注射劑品質監測與評價、註冊事務、企業QAQC、品質授權相關人員。 

三、會議說明1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑2、主講嘉賓均為行業內資深專家,歡迎來電諮詢3、學習結束後由全國醫藥技術市場協會頒發培訓合格證書4、本次會議將徵集與會議主題和研討內容有關的論文。來稿應具有科學性、實用性,且論點鮮明、資料可靠、文字精練通順,文稿請用word文檔(A4紙)電子郵件投遞至專用信箱,一般文章以30005000字為宜。來稿須列出題目、作者姓名、工作單位(全稱)、地名(城市)及郵遞區號、論文摘要、關鍵字、正文、主要參考文獻。多位作者的署名之間,應用空格隔開。不同工作單位的作者,應在姓名之後標注作者工作單位,並列出工作單位、地名、郵遞區號。截稿日期:20110615

四、會議費用 會務費:1880/人。會務費包括:培訓、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。

五、聯繫方式 電話:010-51607061  傳真:010-51607061 聯繫人:      :pharm_lan@vip.126.com
 

624

(星期五)

08:30-11:30

新型注射给药系统的研究

注射剂研制应考虑的问题和原则      

国内外上市新型注射剂产品分析

注射用缓控释给药系统的研究      

4. 难溶性药物注射给药系统的研究

5. 微乳在注射给药系统中的应用研究                

主讲人:上海医药工业研究院            金方

624

(星期五)

14:00-17:00

2010版中国药典有关注射剂收载解析

注射剂各论标准修订的重点

注射剂通则变化重点提示

附录通用检测方法中与注射剂检验相关的变化重点提示

4. 钝化水、注射用水和灭菌注射用水的相关修订

主讲人:国家药典委员会                 余立

625

(星期六)

08:30-11:30

无菌制药风险控制

无菌及无菌生产的基本概念

无菌生产的相关法规要求

无菌制药工艺设计及风险控制

4. 无菌制药工艺对设备系统的要求

5. 无菌制药工艺设计实例            

主讲人: 四川医药质量协会会长       钟光德

625

(星期六)

14:00-17:00

注射剂药品与包装材料相容性试验

1.欧盟及美国对注射剂剂用包装材料要求         

2. 注射剂用包装材料的安全性研究

3.注射剂药品与包材相容性试验研究                

4. 注射剂新药注册中包材的考量要点

5. 相关案例分析              

主讲人:SFDA浙江药包材中心主任      余辉

626

(星期日)

08:30-11:30

注射剂质量研究及其控制要求

1. 注射剂大安全性分析3. 注射剂生成过程质量控制

2. 注射剂的处方设计4. 注射剂临床应用控制

主讲人:中国药科大学                周建平

626

(星期日)

14:00-17:00

一、无菌保障的实验验证与微生物检测技术

二、注射剂制备工艺相关技术要求

注射剂处方研究处方筛选及优化  3. 灭菌工艺的选择及验证研究 

2. 注射剂原辅料相关要求4. 制备工艺放大试验研究

主讲人:阿斯利康制药有限公司       肖志坚

备注

每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

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