友華生技與美國Medinox 開發透析中低血壓(Intradialytic hypotension)新藥: NOX-100

Medinox, Orient Europharma form partnering agreement for NOX-100 anti-hypotensive drug April 12, 2010  Medinox, Inc. in Carlsbad, California and Orient Europharma in Taiwan announce today that they have entered into a partnering agreement to develop and market NOX-100, a new anti-hypotensive drug. Under the terms of the agreement, Orient Europharma holds the exclusive distribution rights of NOX-100 in Taiwan, China, Korea, Australia, New Zealand and Southeast Asia.  Medinox retains the marketing rights in the United States, Japan and Europe. NOX-100 is an investigative new drug developed by Medinox to treat conditions associated with excessive production of nitric oxide, such as in hemodialysis, cardiopulmonary bypass surgery and septic shock.  NOX-100, a small-molecule nitric oxide scavenger, binds nitric oxide and inactivates its properties. Intradialytic hypotension (IH) is a significant complication of routine hemodialysis in end-stage renal disease patients. Complications of IH include headache, muscle cramps, and increase in mortalities.   At present, there is no FDA-approved therapy available for treating and/or preventing IH. Medinox completed a Phase 1 safety study of NOX-100 in hemodialysis patients in the US. A Phase 2 trial of NOX-100 in hemodialysis will be conducted in Taiwan. This multicenter study will determine if NOX-100 lowers the incidence of IH, decreases the frequency of nurse intervention, and reduces the number of patient complaints and discomfort.  Over 380,000 end-stage renal failure patients in the US require dialysis.  In Taiwan, more than 60,000 patients are currently in dialysis.

 

透析中低血壓(Intradialytic hypotension) 作者：林玉傳醫師

1.透析中低血壓是血液透析最常見的併發症,50%的血液透析患者皆曾有透析中低血壓的經驗. 2.低血壓的原因很多: A.常見的原因:(1).與血容量大量減少有關的: a.透析間隔體重增加太多,導致透析中需使用較大的脫水率(UF rate).b.乾體重設定的太低.c.透析液鈉濃度設定的太低.(2).與血管缺乏收縮性有關的:a.使用純醋酸鹽透析液.b.透析液溫度太高.c.透析中進食導致臟腑血管擴張.d.組織缺血(與腺甘酸(adenosine)的釋放有關,Hct低時會更加劇).e.自主神經障礙,如糖尿病患.(3). 與心臟因素有關的:a.心臟舒張功能失調(如左心室肥大,缺血性心臟病等).b.心搏加速功能失調(如服用β-阻斷劑,尿毒神經病變,年邁者).c.心輸出量無法增加(因年邁,高血壓,血管粥樣硬化,心肌鈣化,心瓣膜疾病,類粉沉著症等).B. 較少見原因:(1). 心包積血(pericardial tamponade). (2). 心肌梗塞. (3). 體內有潛在性的出血. (4). 敗血症. (5). 心律不整. (6). 對透析器過敏起反應. (7). 溶血. (8). 空氣栓塞

3.低血壓的預防: (1). 確定體重磅秤正確無誤,有懷疑時應重秤一次. (2). 確定脫水量計算正確無誤. (3). 使用有超過濾控制器(ultrafiltration controller)的透析機(現今所有機種皆有). (4). 衛教病人控制鹽分的攝取並控制每日體重不超過1kg/day或透析間體重增加不超過其乾體重的5%. (5). 重新評估病患乾體重是否設定得太低. (6). 透析液鈉濃度設在病患血清鈉濃度值之上. (7). 透析當天來院前不服用降血壓藥. (8). 使用重碳酸鹽透析溶液. (9). 某些特定病患可將透析液溫度設在34—36度之間. (10) 透析前的Hct儘量能維持在33%以上. (11) 在透析中儘量不要進食或食用過於熱燙的食物. (12) 可考慮在透析中使用血容量監視器(blood volume monitor). (13) 可考慮透析前使用α-促效劑(α-agonist,如midodrine (Gutron))提升血壓.

4 低血壓的處理: (1).停止脫水,按下UF鍵使其歸零. (2).快速給予N.S 100至300 ml. (3).低血壓合併抽筋時,若病患血糖不高,可追加50% Glucose 1至2 Ampules IV緩慢注射. (4).低血壓合併抽筋而病患血糖偏高時,若有3% N.S可給 50至100 ml IV,若沒有3%N.S可用calcium gluconate 或 calcium chloride 1 Ampule IV 緩慢注射. (5).若上述方法用盡,症狀仍無法解除,可將血液全部趕回暫停透析並給予氧氣吸入. (6).若症狀仍然持續,便應該考慮低血壓較少見之原因,如心肌梗塞,心律不整,空氣栓塞等. (7).Albumin及Mannitol也可使用於透析時的低血壓,但因為價格昂貴,故較少使用. 5. T位的迷思(Tredelenburg position myth)     T位也就是頭低腳高的位置,是洗腎室醫護人員遇到病患低血壓時最常做的動作,這種姿勢是否對病患血壓的回復有幫忙?目前有人研究對低血壓的回復是沒有幫助的,而且可能還會有些害處:  (1).研究發現,採取這種姿勢只會使靜脈壓上升,並不會使靜脈回流增加,當然也不會使心輸出量增加,而對低血壓就沒有幫助. (2).這種姿勢對有肺水腫的病人可能會加劇其病情. (3).當病人因低血壓嘔吐時,這種姿勢可能會造成吸入性肺炎. (4).這種姿勢也可能造成腦水腫.

Source: http://tw.myblog.yahoo.com/jw!f0qNOSKWHxlheqLCkbjf3Aw-/article?mid=13&prev=14&next=11&l=a&fid=6

友華生技(友霖) 學名藥進入美國市場!

友華 「藥」進美三大通路 【2011/08/12 經濟日報】友華昨日股價以40.05元作收，下跌0.7元；該公司首季稅後純益約9,900萬元，每股稅後純益為1.18元。蔡正弘表示，該合作案是友華旗下子公司友霖，和美國前三大的藥品批發商首度合作，由於友霖看好美國藥品市場的大量需求，於日前正式簽約，並指派原友霖總經理蕭裕鍵前往美國，負責公司在美銷售業務。友華表示，目前該公司合作的美國通路，將會採購友霖所生產的學名藥和新藥，在產品方面有治療膀胱過動症及兩項精神科用藥，未來則預計採購降血糖用藥，將在年底前，送件美國FDA申請。此外，蔡正弘也指出，由於子公司友霖近期通過PIC／s（藥廠查廠稽核組織）認證，舊廠產能將移轉到新廠，也因此讓新廠產能需求大增，必須進一步擴充，預計將斥資4至5億元，購買頂級製藥機械Glatt，年底前可望全部到位。友華表示，由於我國對通過PIC／s認證的藥廠，所生產的藥品有藥價鼓勵措施；以學名藥為例，只要通過PIC／s認證的藥廠所生產的藥品，都可望拿到和原廠相同的價格。例如，友霖所生產的糖尿病用藥，目前價格僅約原廠藥的七成，若未來能與原廠享有相同健保價，則友華營運也可望吃補。友霖表示，未來該公司所生產的藥品，將優先供應友華在各國銷售團隊所需，再支應客戶的訂單。友華表示，目前該公司在各國都擁有行銷團隊，包括台灣、菲律賓、新加坡、馬來西亞等。蔡正弘進一步指出，友華目前經營團隊都是專業經理人，且內部正進行組織整合工作。他表示，未來各事業部總經理，將直接負責行銷區域的業務，把行銷理念直接貫徹到全球各地，並將台灣經驗帶到各個區域。

 

第六次藥價調整結餘21.9億元 補擴大肝炎治療計畫!!

健保局：藥價調查省的錢 可補缺口  【2011/08/11 聯合晚報】醫院協會不滿健保局擴大試辦B、C型肝炎患者治療，暴增的經費卻要醫院埋單，但健保局強調，雖然專款編列不足，但第六次藥價調查省下來的數十億元，已撥給醫院運用，醫院可補足這一塊缺口。擴大B、C肝治療，原本對肝病患者是美意，卻因為經費擺不平，醫院大喊吃不消。健保局醫管組長蔡淑鈴表示，B、C肝炎治療試辦計畫是以專款名義編列，適應症放寬確實讓治療人數增加。但她強調，專款缺口利用藥價調查省下來結餘支應，已直接交由醫院運用，並沒有要求醫院交回，例如第六次藥價調整結餘就撥出21.9億元，99年、100年專款不足部分，醫院可用這筆錢補足。健保局下個月將會協商101年的總額醫療費用，到時可以作適度的調節。

擴大肝炎用藥 誰來買單???!!

肝炎治療放寬 藥費暴增17億 【2011/08/11 聯合晚報】衛生署多年來推動「慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫」，去年大幅放寬B、C肝治療適應症，無須肝臟穿刺切片驗血即可，治療人數增加一倍多，醫療費用暴增，醫院被強迫埋單。醫院協會強調，如果衛生署放任不管，恐損及肝疾患者就醫權益。私立醫療院所協會秘書長吳明彥批評，在病患、團體請託下，健保局不斷開放適應症範圍，但經費難尋，最後要求醫院吸收差額，根本是「欺負醫院」。醫院為了多作多賠，可能延後患者檢查。醫院協會健保委員陳雪芬指出，一旦情況持續惡化，各家醫院不排除對醫師「道德勸說」，請臨床醫師自律控制收治人數，以免造成醫院虧損。高雄醫學大學教授余明隆認為，衛生署大幅開放BC肝治療試辦計畫，當然人數暴增，這一兩年是高峰期，未來治療人數應該會逐漸下降。站在治療病人立場，醫師不可能婉拒病人，仍會協助治療病患。國內罹患B肝、C肝人數超過300萬人，但接受治療、定期回診者少之又少。為了提高患者就醫意願，健保局於七、八年前，推展B、C肝治療試辦計畫。98年度收治9263名B肝患者、5142名C肝患者。但免除肝臟穿刺切片後，去年人數暴增，B肝患者多達1萬7771人，C肝患者1萬4415人；藥費也從10.94億元暴增至28.16億元，遠遠超過專款預算。陳雪芬表示，衛生署原本只編列了六億多經費，放寬適應症後一下子暴增至28億元。光是今年第一季就用了七、八億元，而這筆帳卻要算在醫院頭上。衛生署就像不稱職的宴客主人，廣發請貼要大家都來吃，等到爆桌人數超過預期，錢付不出來，卻要求辦桌師傅(醫療院所)分攤，根本說不過去。她表示，如果衛生署放任試辦計畫繼續膨脹，未來各大醫院不排除「道德勸說」，請肝膽腸胃科醫師多多自律，婉拒收治BC肝患者。

王志剛_兩岸醫美推銷員

廣東台灣名品博覽王志剛強打醫美自由行2011-08-12 旺報  台北世貿中心董事長王志剛11日在廣州表示，台灣的醫療服務水準高超，不論人工心臟手術、活體肝臟移植、臚顏整形、以及兔唇整形均揚名國際，他希望廣州民眾到台灣自由行，只要半天的時間，體驗台灣的醫學美容服務，就可以變得美美的回家。王志剛董事長是在廣州香格里拉大酒店舉行的「新廣州、新商機/穗台經貿論壇」中介紹新興產業時，做上述表示。他說，韓國的整形醫師每5人就有1人到台灣受過整形培訓，只要一個下午，台灣的醫師就會把人變得年輕美麗。廣州市長萬慶良特別讚美王志剛董事長是台灣最佳宣傳員，他也特別宣傳了廣州的新興產業項目，包括廣州健康產業城等，歡迎台商前往投資。

登陸最大一次名品展 由國貿局委託外貿協會主辦的2011廣東（廣州）台灣名品博覽會11日上午9時在廣州琶就州會展中心舉行開幕式，帶來5萬多種台灣精緻商品登陸廣州，是台灣名品展在大陸最大的一次名品展，其中包括「台灣國際醫療形象專區」，以直航觀光自由行VS.健康醫美為訴求，介紹台灣優質醫療服務業者。展商針對廣州民眾的需求，推出了全方位健康美容保養服務，由台灣13家優質醫療院所及旅行社還有2位醫師為民眾解說。 　自6月28日大陸遊客自由行開放以來，至少有10%的遊客去台灣旅遊觀光的同時進行醫學美容療程，大陸新聞記者對此感到興趣。估計自由行政策開放之後，台灣1年內將獲超過70億元人民幣的產值。而廣州作為第二波大陸遊客訪台自由行重點城市，廣州消費者也成了台灣服務業目前非常關注的對象。

6星級現場諮詢服務 台灣觀光醫療形象專區針對身體、牙齒、肝臟、美顏、美甲及美齒等所有身體的需求，提供6星級的免費權威諮詢服務，專區內亦有旅行社規畫一系列觀光醫療套餐，現場即可與參展之業者討論，規畫犒賞員工或自己的台灣醫美SPA旅遊或是洽商，成為廣州來台觀光醫美轉介平台。參展業者包括：秀傳醫療彰濱健康園區、童綜合醫院、台北長虹醫學美容中心、亞立山大整形美容集團、妮傲絲翠公司、朵麗診所、采欣診所、淨妍診所、玩美牙醫、康盟美甲國際公司、華肝基因、醫美生健康事業、雄獅旅遊社等。王志剛董事長昨天下午還特別到了台灣觀光醫療形象專區各業者攤位視察，他說，台灣的醫療服務業務舉世聞名，值得大力推廣。