生技中心 未來接手新藥選題委員會

生技黑馬 9件上榜 2011-10-06 工商時報　為推動生技起飛，經濟部與國科會已成立跨部會的「選題委員會」，並選出9件具潛力可以有產業商業價值研發的案源，其中8項為新藥，1項為醫材。官員透露，11月1日成立的超級育成中心，將積極孵育種子基金，協助有潛力價值案源能順利進入第二棒轉譯研究，儘早導入產業化，以供生技創投基金進一步投資。　行政院昨天檢討生起飛起鑽石方案執行情形。經濟部技術處昨天向行政院報告指出，由經濟部及國科技會等跨部會組成的新藥選題委員會，最近已針對收件25件完成審查，選出九件具有潛力的案源。其中新藥有8件，包括蛋白藥3件、小分子藥4件，植物藥1件，1件為複合醫材。其中有5件是業界提供，2件學界，2件由研究機構提出。未來若是符合國家型計畫將列入國家型計畫優先補助，若是業界提出，考慮利用科專計畫優先補助。　官員說，11月1日將成立超級育成中心，屆時暫時擔任顧問的蘇懷仁將協助尋找具潛力案源，因此超級育成中心將負責孵育出生技種子基金，協助潛力案源進入第二棒轉譯研究，但種子基金財源從國發基金、業界科專預算或國科會的科技發展基金來，將在11月底的生技策略會議討論。　知情官員表示，由於過去政府花費龐大學研的國家型預算，但研發成果多半放在架上，未導入產業界進一步商業化發展，備受詬病，因此未來新藥選題委員會將移交由經濟部負責，經濟部決委由財團法人生技中心接手，近期經濟部已與國科會籌組完成新的運作機制。

“政府”主導的新藥開發…?!

跨部會新藥選題委員會成立 【2011/10/05 經濟日報】行政院政務委員朱敬一今天聽取「生技起飛鑽石行動方案」執行情形，跨部會「新藥選題委員會」已正式成立，初步選定蛋白藥、分子藥等九件個案將進行第二階段審議，以發掘有潛力的個案協助產業化。 九個個案包括: 三件蛋白藥、四件分子藥、一件植物藥和一件複合醫材，11月跨部會新藥選題委員會將展開第二階段的會議審議。新藥選題委員會是從25件個案中，初步書面審查選出較有潛力的九件個案，將進一步進行會議審議。新藥選題委員會成員包括十位民間專家學者，包括旅美的行政院海外生技委員蘇懷仁等，三位為經濟部、國科會和中研院院長翁啟惠為官方代表。新藥選題委員會未來將選出有潛力的個案，協助產業化，並由科發基金、科專預算經費協助開發。

柯文哲如同當年的江國慶??!!

2011-10-6 〔記者王昶閔／台北報導〕愛滋器官移植事件風暴至今已一個多月，衛生署的案件調查報告至今未定案，卻在上週搶先召開記者會，點名要懲處台大創傷醫學部主任柯文哲一人。柯文哲昨憤怒地表示，衛生署未審先判。

調查報告 衛署今上網公布 衛生署昨表示，調查報告正在做最後的文字修改，今日上午將上網公佈上萬字的報告。柯文哲痛批，官方調查報告還沒由調查小組委員簽字定案，也沒給當事人任何答辯機會，衛生署署長就在媒體面前公開宣判。柯文哲說：「我本來就有承擔責任的準備，但至少應該給我程序正義。」他表示，衛生署沒有給他答辯機會， 他不惜到立法院開公聽會，逼到衛生署高層出面負責、下台為止。

舉江國慶案 批政府急找替死鬼 柯文哲也質疑，衛生署長邱文達是怕丟了官位，急於找人究責。最近獲得平反的江國慶遭誣陷姦殺女童冤案，當年司法就是急於給社會交代，調查與證據不足下，就羅織罪名、倉卒定罪。「這個政府連柯文哲都敢這樣對付，當年的江國慶又怎麼會不死？」各界都期待這個不幸的悲劇，應該促成制度改革。柯文哲感嘆，當衛生署副署長江宏哲對外公然嗆說：「衛生署有什麼錯？」一切都不用談了，因為「一切都是別人的錯」。柯文哲說，愛滋器捐事件是歷史共業，台灣各界應共同面對，不是急著找替死鬼結案，問題無法解決。

原因分析看不到 醫改會拒背書  醫療改革基金會昨發表聲明指出，醫改會雖然被衛生署邀入調查小組，卻連衛生局的訪談調查內容、原因分析報告都看不到，也無法接觸相關當事人，因此，拒絕出席會議，也未在調查報告上簽名。醫改會痛批，衛署調查處置根本沒有展現檢討與改革決心，事發至今已過月餘，醫改會只能看到精簡版報告，調查報告中也完全未明確交代，台大的缺失是否已改善？台灣各器官捐贈中心的ＳＯＰ、訓練、人力是否都已經符合標準？外界都不清楚。醫改會也質疑，衛生署的器官移植專案計畫在撥錢補助醫院後，卻沒有規範、追蹤、考核協調師等人力數量、工作負荷、應有專職的教育訓練等，以致各醫院各自為政，以兼任或外聘人力承擔過量與超越權限的工作，當然容易出錯。

避孕貼片醫療糾紛

衛生局全面稽查「以芙」避孕貼片(2011/10/05) 臺南市政府衛生局為了民眾的健康把關，確保藥局及藥妝店販賣藥品之合法性，10/1衛生局食品藥物管理科全體動員，針對臺南市各大藥局及康士美、屈臣氏等藥妝店，展開一連串全面稽查並督導，共計輔導142家，其中於新營、鹽水、永康、歸仁及仁德等區發現共計有6家販賣「以芙」避孕貼片，藥師也都有遵循依據醫師處方販賣。曾有民眾為了貪圖便利，就近至藥局及藥妝店自行選購，市衛生局呼籲民眾，如有需求時，請至合法的醫療院所由婦產科醫師診斷後，依個別病患的情形開立處方，並遵循醫師處方小心使用，用藥期間亦須詳細觀察是否發生不適現象，確保自身安全。切勿聽信報章及網路資訊推薦而貿然自行購買使用。避孕貼片醫療糾紛在國外屢見不鮮，曾有報導避孕貼片「以芙」導致10多名婦女死亡，及10多人出現血液凝固和中風症狀，2008年國內1名33歲的科技女新貴，沒有高血壓、高血脂病史，卻因為腦中風變成植物人，家屬發現她有使用「以芙」避孕貼片，可能是避孕貼片引發腦中風的國內首例。「以芙」避孕貼片外觀看起來，容易讓人誤以為如同一般酸痛貼片一樣，可至藥房自行購買使用，卻忽略了這是一種屬於醫師處方藥品的穿皮貼片劑。

幹細胞列印技術!!

健康列印機 移植器官不求人

2011-10-6 字型：  自由電子報 目前科學家正在開發3D器官列印技術，以自體生物墨水製造人工器官，將可成為器捐新途徑。（中研院基因體研究中心助研究員沈家寧提供） 如果病人需要器官移植，但找不到捐贈者，該怎麼辦？科學家正在開發3D器官列印技術，希望透過特製的健康列印機，以自體生物墨複製出立體、可用的人工器官。人類器官可能老化、意外或疾病等因素失去功能，需要器官移植，但不僅器官來源缺乏，且很難控制排斥反應。中研院基因體研究中心助研究員沈家寧指出，幹細胞具有分化成為各式細胞的能力，所以有複製器官的潛力，例如肝器官上還有許多肝臟小體，有其功能，但是幹細胞分化成器官後卻未必能剛剛好長成胃、肝等該有的形狀，而且只要形狀不對，恐就無法發揮功能。

用病人幹細胞製成生物墨水 沈家寧表示，幹細胞分化成器官的「形狀」瓶頸，未來也許能透過3D器官列印技術解決。就像把器官做電腦斷層一樣，先把器官分成若干個橫截面，列印機就一頁一頁的複印這些橫截面，堆疊後成為3D立體實體結構。健康列印機其實是一部特製的生物列印機，它有兩個噴頭，一個噴出自體細胞溶液，另一個噴出水凝膠，可以在特定的位置上共同形塑器官，但必須在一個無菌的隔離空間操作。重點在於把列印機的墨汁改成由病人幹細胞製造的生物墨水，是一種含有特定組織細胞的特製溶液，能夠分解生物材料的紙張，再以水膠或特定的生物性黏著劑使細胞附著在器官特定位置。紙張接著堆疊出立體器官形狀後，再做分解，留下來的就是具有立體結構的組織或器官，形狀可與原有器官相同。

估10年內可印皮膚等簡單器官  沈家寧說，這「列印」出來的新器官，是從病人自己的幹細胞培養出來的，理論上不會有排斥效果。目前美國南加大研究團隊已經開發出原型機，並以3D列印技術製造出小血管組織，在小鼠動物模式也已獲得不錯成效。科學家們預期十年內就可列印出皮膚等簡單的人體器官，二十至三十年內就可望列印出肝臟、心臟或腎臟，用來移植到需要的病人身上。「健康列印機」將於十月十四日開幕的國科會二○一一科學季亮相。