張有德TMF 蘇懷仁SIC 募資難!!

朱敬一：TMF不做很可惜2012-03-2600:54工商時報　生技起飛鑽石方案由行政院國發基金核准投資的首支TMF生技創投基金，大選後傳出因募資困難將打退堂鼓，對此，國科會主委朱敬一昨天表示，一旦不做，少了國家創投，從幾何上來看有如四根支柱少了一隻腳，少了以台灣為目標的生技創投，非常可惜。身兼國發基金主委的經建會主委尹啟銘指出，日前曾派人正式接觸TMF生技創投基金主持人張有德，也了解其狀況，張有德表示「仍繼續努力籌募中」，未說「不做」。督導生技產業政委張善政及朱敬一，本週也將分別約見張有德，交換發展生技產業意見，具指標性的TMF生技創投基金動向，可望明朗化。總統大選前TMF生技創投基金生變，傳得沸沸揚揚，主因歐債危機，全球經濟前景難測，募資的阻力不小。國發基金投資TMF基金減半為20％後，政府高層及府方都曾為張有德四處奔走，遊說國營事業、金融機構及民間參與募資，惟成效不大。有關人士透露，張有德「兩路並進」，一路繼續募集TMF基金，另一路以個案方式進行募資中。熟知內情人士指出，TMF基金順利募資與否，涉及募資人、被募資人的意願，宇昌案對TMF基金募資影響很大。該案或有行政瑕疵或可議之處，但把一群生技人打一頓，投資者也有點害怕猶疑。「選後原本該做些動作療傷止痛，給予生技人士信心及溫暖」，這位人士說，尚未見到政府有具體動作。TMF生技創投基金規模50億元，募資期限至今年6月16日屆滿1年，倘若未募集足夠資金，國發基金不再有參與投資義務，且沒有展期機制。張善政說，TMF募資進度的確較慢，但未聞「已放棄」，本週已約張有德碰面，了解募資第一手資訊。他說，生技產業意見兩極，一種期待政府參與背書讓外界有信心。　另一種認政府介入會讓運作搞得很複雜，政府也會綁條件，資金未過半卻要求過半影響力，無法維持一般創投該有的彈性。也有人說生技產業不缺資金，但缺乏好案源，需要像蘇懷仁這種有經驗的人協助尋找案源。到底政府資金介入是幫忙或幫倒忙，他會了解全盤狀況後，將生技起飛方案再作調整

神隆與國衛院 合作糖尿病口服新藥DBPR108

台灣神隆受國家衛生研究院委託開發之新藥獲准執行第一期臨床試驗(中央社訊息服務2012032608:50:11)專精於原料藥開發製造的台灣神隆（1789）接受國家衛生研究院委託研發治療糖尿病口服新藥DBPR108，日前獲得台灣與美國食品與藥物管理局（FDA）核准執行第一期臨床試驗。這項由國人自行開發的新藥，除了展現我國新藥研發機構及原料藥廠通力合作之國際競爭實力外，更象徵國內藥業發展群聚效應儼然成型，成功地為台灣生技產業新藥發展建立突破性的里程碑。台灣神隆總經理馬海怡博士表示：「神隆近年來為國際新藥公司進行研究開發服務，建立了良好的口碑，本次受國家衛生研究院委託，參與此一由國內學術研究機構以及本土製藥產業聯盟共同合作之專案，成功地協助將上游研究成果推進至臨床前及臨床試驗階段，顯示台灣製藥產業累積的研發能量已逐步走出自己的道路。」馬海怡強調：「本次成果大幅提升台灣製藥研發水準至全球的能見度，台灣神隆很榮幸能參與其中，貢獻研發能量，將台灣生技產業推向國際舞台。」國家衛生研究院所研發的DBPR108抗糖尿病小分子候選新藥是由國衛院結合健亞生技、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等六家國內製藥公司組成之產業聯盟，共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」專案的研發成果。新藥從臨床前進入臨床發展階段，原料藥的放大製程研發與GMP生產是相當重要的一環，其中化學成份、製造過程及品管資料更是新藥申請資料中不可或缺的項目，須符合嚴格法規規範，方能通過核准。台灣神隆兩年前受國家衛生研究院委託，協助研發DBPR108原料藥的製程開發，該藥物在國衛院陸續完成臨床前試驗與臨床試驗規劃後，於去年十一月向台灣與美國食品藥物管理局申請試驗中新藥(IND)，並成功於今年初分別獲得兩邊機構的核准，即將執行第一期臨床試驗。全球生技產業產值持續成長，國際新藥開發合作需求強勁，台灣神隆憑藉著豐富的原料藥開發實力，廣獲國內外新藥公司及國際大藥廠青睞，目前接受委託進行新藥的原料藥製程研究開發計劃已超過七十項，其中已有三項新藥已上市，另有五項產品進入臨床試驗第三期，可望於未來二至三年向美國FDA送件，申請新藥許可。除糖尿病口服藥物DBPR108外，神隆也曾協助國衛院進行一項抗癌候選新藥的製程開發與原料藥生產，該藥物也在2010年獲得台灣與美國食品與藥物管理局核准通過進入第一期臨床試驗，目前已技轉給國內藥廠進行後續開發工作。台灣神隆與國內多家製藥公司、研究機構及大專院校素有良好之互動往來，交流相當密切，不論在技術研發、人才培育、資源共享等各項層面之合作，皆積極參與。DBPR108抗糖尿病藥物的合作不僅為國內生技製藥產業共同參與新穎藥物開發的成功案例，更活絡國內新藥及原料藥產業專業分工、共同合作的機制，為提升國內生技製藥產業的發展做了最好的詮釋。

Teva開發liposomal doxorubicin (Doxisome) 獲安成授權

新藥族群Q2利多護體中天懷特新品搶市健亞將獲訴訟賠償金鉅亨網新聞中心　(來源：聯合報系/udndata.com)　2012-03-2608:45   新藥族群第二季紛紛傳喜訊，中天（4128）、懷特旗下新藥都將在4月進入市場，健亞第二季前獲訴訟賠償金，台灣微脂體的藥物也宣布與國際大廠TEVA合作；法人說，經過盤整後，受到基本面與題材面加持，近期新藥族群可望成為市場關注焦點。中天今年利多不斷，旗下新藥「化療漾」可望在4月正式在兩岸開賣；大陸上海廠也將於第二季前加入生產行列，轉投資有機通路「棉花田生機園」今年持續擴充通路，營收可由去年的7億元成長到10億元以上，大舉挹注中天營運。中天23股價收39.8元，上漲0.85元。中裕新藥近期也頗受關注，其抗愛滋病靜脈注射藥物TMB-355，盛傳於今年底前可望完成臨床三期試驗；目前該公司也積極和國外大藥廠洽談臨床二期授權事宜，業界也表示已進入尾聲，今年有望傳出佳音。工銀創投協理羅敏菁表示，投資新藥公司首重「實力派」，她認為還在興櫃階段的公司，如中裕、智擎、台微體都屬於有實力的公司。法人指出，目前已經上市櫃的生技公司中，近期除了中天、懷特以外，健亞也頗受矚目。健亞日前已宣布，日本武田藥廠控告健亞侵權求償官司案纏訟七年七個月，最終三審定讞，健亞勝訴；武田必須賠償5,000萬元訴訟賠償金，應在第二季前可望進帳，挹注今年健亞營運。健亞日前和東洋、中化、永信、南光及信東等六大藥廠，由國衛院技轉並共同合作的「降血糖新藥DBPR108」，已通過美國食品暨藥物管理局（FDA）核准進入臨床一期，近期也傳出授權大陸藥廠消息。台灣微脂體日前宣布，旗下原本授權給美國安成國際的抗癌新藥，和安成共同合作再轉授權給全球最大學名藥公司TEVA，共同發展抗癌藥研發與再美國銷售。法人表示，由於台微體授權給安成的抗癌藥物為Doxisome，故合理推測與TEVA合作的抗癌藥，即是此一藥物。

Teva - (NADAQ:TEVA) deployment on liposomal doxorubicin

liposomal doxorubicin 安成之權利移轉給Teva!!!!

台微體揪伴戰力「藥」進【2012/03/25經濟日報】興櫃生技新藥商台灣微脂體昨（24）日和安成及Teva兩大藥廠合作，針對台微體自行研發的抗癌藥物於美國的銷售權利，三方簽署藥品的開發與銷售合約，以擴大研發資源及市場規模。台微體將原授權予安成之權利移轉給Teva，進行該藥物的銷售。台微體表示，因合約保密條款的限制，不能揭露授權藥品名稱、授權金額或其他契約條款；三方於合約期間內不得於美國地區另行開發、製造或銷售相同成份與藥效之抗癌競爭藥品。法人則指出，安成與Teva都是大型藥廠，台微體與兩強攜手，有利於其新藥業務的拓展。據瞭解，台微體的股東包括東洋、力晶、南光、永豐餘旗下的上智創投等，也是國際著名生技創投柏樂在亞洲唯一投資的公司。台微體主要專注於藥物傳輸系統的研發，利用專利藥物傳輸系統降低毒性、改善藥效，繼而發展成新藥、類新藥及專利學名藥，不但可加速研發時程並降低成本，同時亦能受到專利或獨家技術的保護，以確保獲利。

生醫產業事業體分割漸成主流!!

生醫公司養金雞掀掛牌熱2012-03-2600:54工商時報【記者杜蕙蓉／台北報導】　金可國際、東生華、智擎將挾高股價氣勢於第2、3季上櫃掛牌，激勵母公司寶島科、東洋潛在收益水漲船高，隨著生醫股的本益比持續拉高，生醫公司在旗下金雞母紛紛搶搭資本市場列車下，未來將掀起的掛牌熱潮和事業體分割將成趨勢。　儘管產值不大，不過，生醫公司由於營運項目不同，很容易就將事業體分割或成立子公司，像中天生技就有以植物新藥為主的合一、抗體新藥的泉盛、有機產品通路的棉花田，而美吾華集團則有開發植物新藥的懷特、幹細胞的芽堡、高階醫材軟體的安克。　另外，像東洋轉投資或分割出來的公司至少就有十家，若加上董事長林榮錦投資晟德集團綿密的投資事業，東洋和晟德孵出來的金雞母，已在上市、上櫃和興櫃市場掛牌就有5家，其中，東洋、智擎和東生華的股價都躋身百元俱樂部，而以蛋白質抗體藥產程為主的永昕，股價亦是節節高漲，該個股的漲勢，不僅推波東洋集團市值約達400億元，晟德潛在股票業外效益，可望挹注每股高達10元以上。　因此，生技公司即使營業額不大，卻是產業中最多的集團，大概也是集團最多掛牌的公司，各家公司所養的金雞母，也隨著生醫股的主流氣勢，而備受青睞。　就題材面來看，近期生醫公司除了第1季因股價上揚，金融評價利益回沖，單季可望交出亮麗成績單外，東生華、智擎和金可國際的高股價掛牌，近年已帶動了類股的比價空間，其中，更以隱形眼鏡的精華光和創新藥族群最受矚目。　在目前興櫃股價前10名排行榜中，智擎、台微體、醣聯和東生華都名列其中，另外還有癌症醫材代理龍頭的承業生（4164），股價也超過90元，這使得預計於5月登錄興櫃的台灣浩鼎，挾著乳癌新藥將進入三期臨床的氣勢，股價也深具想像空間。　而下半年時，則有進入公開發行的因華、友霖、久裕、尖端、ABH和杏國，也規畫趕在年底或明年上半年登錄興櫃。　其中，由健喬轉投資的因華，由於是以新劑型藥為主，且公司代理的治療淋巴癌的標靶藥已拿到藥證，今年將可開始貢獻營收，預計興櫃價將是未演先轟動。　另外，佳醫則是一口氣推波以藥品通路為主的久裕和長期照護的ABH上興櫃，友華則在友霖新建的虎尾廠今年可望獲美國FDA和歐盟查廠過關，未來承接國際藥廠代工訂單，營運看好，該公司都將成為下半年生醫公司金雞母的代表作。