Daiichi Sankyo and Coherus Biosciences collaboration for biosimilars

  May 8, 2012   Coherus BioSciences, Inc and Daiichi Sankyo, Co. Ltd. announced the execution of an exclusive agreement to develop and commercialize biosimilar forms of etanercept and rituximab in certain Asian countries including Japan.   Under the terms of the agreement, Daiichi Sankyo and Coherus BioSciences will work together to develop, manufacture and commercialize biosimilar forms of etanercept and rituximab developed by Coherus BioSciences. Upon marketing approval, Daiichi Sankyo will commercialize these products in Japan, South Korea and Taiwan. Coherus has retained all additional development and commercial rights outside of the licensed territories. Specific financial terms of the agreement were not disclosed.   "This collaboration to develop and commercialize these biosimilar candidates with a leading global healthcare company such as Daiichi Sankyo is a significant strategic event for Coherus BioSciences and validates our unique business model strategy," said Denny Lanfear, Chief Executive Officer. "This agreement demonstrates that our strategy and model position us well to make a major impact toward providing access to biosimilar therapies for patients on a global basis."   "Coherus BioSciences has established an outstanding business model, a very experienced biologic development team and outstanding capabilities," said Joji Nakayama, President & CEO of Daiichi Sankyo. "By creating an opportunity for an early entry into the biosimilars market, this agreement will strengthen our internal platform for manufacturing and developing biopharmaceuticals, leading directly to the introduction of other biosimilars therapies in the future."   Source: Daiichi Sankyo press release  

海正…ThermoDox中国肝癌适应症!!

海正药业：新剂型靶向抗肿瘤药物将成为未来又一增长点2012年05月08日和讯网与新型靶向剂型药物公司签订供货协议公司今日公告称：与美国Celsion公司签订了靶向肿瘤药物ThermoDox的长期商业供货协议。公司将开始该药物的生产工艺的技术转移和中国的注册批生产，于2014年开始向Celsion公司销售ThermoDox产品，协议初期仅限在中国销售，但拥有成为ThermoDox产品全球供应商的优先选择权。Celsion与海正的合作对双方是巨大的双赢Celsion选定公司作为全球首个合作伙伴具有深远意义：一方面，公司阿霉素原料药产量占全球65%，作为ThermoDox的主要药物，阿霉素的稳定供应和合理价格能带来更高的毛利率；另一方面，中国是肝癌患者数量最大的国家，而靶向抗肿瘤药物ThermoDox目前临床试验进展最快的适应症即是肝癌的三期临床试验，在中国拥有有力的合作伙伴关系能够使其包括中国在内的全球多中心

海正与美国Celsion签订ThermoDox!!

海正药业：抗肿瘤注射剂盈利强前景佳2012年05月09日来源：上海证券报  海正与美国Celsion签订ThermoDox(阿霉素热敏脂质体)中国区长期商业供货协议，生产工艺转移和中国注册批生产预计将于14年前完成，由于是专利产品，我们判断，单支盈利能力极强。热敏脂质体是一种新型靶向给药技术，能有效提高传统化疗药物疗效，降低毒副作用，应用前景佳。海正拥有作为ThermoDox产品全球供应商的优先选择权，可能取得全球供货权。美国Celsion是研发型企业，不具备中国内地营销实力，海正是国内蒽环类肿瘤药主要供应商，未来也有望在国内营销进一步合作。维持12-14年1.11、1.45、1.88元每股收益预测，海正厚积薄发，多项业务进入爆发前夜，维持买入评级。

誰說的是!! 科技部? 科技會報?

社論－組織改造談何容易切莫掉以輕心2012-04-2601:14工商時報　原訂今年就要全面啟動的政府組織改造方案，由於立院審議進度嚴重落後，陷入只能分階段實施的窘境。但更令人關切的是，不論是已經完成組織立法而預計在今年520正式掛牌的文化部，抑或是尚未完成立法但卻希望能同樣趕在520掛牌的科技部，最近卻不約而同的出現此兩新部會如何整合與分工的課題。顯示改造方案在實際推動之際可謂險阻重重，屆時是否真能達到強化政府功能，提升國家競爭力的預設目標，誠然有待觀察。　以文建會為主體將改制設立的文化部，組織法早經上屆立法院於去年6月完成三讀程序，並於6月29日經總統正式公告，就等著在今年5月20日正式掛牌。但從完成立法到進行改制轉軌的這段籌備期間，至少已經浮現了兩個問題：一個是新文化部的內部整合問題，另一個是新舊部會轉軌之際政務推動與預算編製、運作是否會出現無法銜接的不確定因素。　先談前者，新的文化部是整合包括文建會、新聞局、研考會的部分單位及教育部所屬部分場館而成。要把這原屬四個部會的單位整合在一個新的文化部下面，由於不同部會之間本來就有不同的組織文化，文建會主委龍應台就生動的形容：「就像四塊肉放在砧板上，還構不成一塊牛排。四個部門預算縫不在一起，難度很高。」龍應台是內定的首任文化部長，她的直言點出了不同部會之間的機關整合，少不了一段磨合期。而文化部的整合會面對這樣的難題，其他諸如國家發展委員會、衛生福利部、環境資源部等新設部會，整合過程所碰到的難度相信也不會太小。　由此進一步衍生的課題則是，如果新設置的部會都要經歷一段內部整合期，可以預見在整合期間即使不致因而荒廢政務出現施政的空窗期，但是相關人員在變動期間不求有功但求無過的保守心態，卻可能使新部會無法展現新銳之氣。龍應台固然要為此憂心，未來其他新部會首長走馬上任之際，無疑也將是嚴格考驗的開始。　由國科會改制為科技部所呈現的則是另一個層面的問題。相較於文化部、衛生福利部、環境資源部的設置，要把原屬不同部會的單位整合到新的部會無可避免要經歷一段內部磨合的陣痛期，新的科技部則是以國科會為主體，外加原子能委員會，內部整合的程度應該不像前述部會的複雜。　但是目前正在立法院審議中的科技部組織法，卻引爆了未來的科技部長與科技政務委員職權如何分工的新課題。在未改制前的國科會，由於兼負跨部會之間有關科技事務的協調分工之責，因此也就擁有分配數逾千億的科技預算，以及審議國家科技發展政策之權。　不過在國科會未來改制為科技部之後，考量到科技部並非委員會組織，單一部無法執行跨部會的協調分工之責，為了公平分配這筆數額龐大的科技預算，行政院乃於今年元月將原有的科技顧問組轉型為正式任務編組的「行政院科技會報」，負責跨部會科技預算的分配，以及國家科技發展政策的審議。　行政院以新組設的科技會報職司改制為科技部後不便執行的科技預算分配職能，從行政體系內部分工倫理來說其實並不能說錯，勉強可議的只是應該等到國科會正式改制為科技部後才實施就不會引發國科會主委和主導科技會報的科技政委似乎在爭權的體制之爭。　然而讓問題更複雜的是，行政院這一套新的分工設計，立法委員似乎並不領情，從而在審議科技部組織法時，朝野立委口徑一致的批評新的科技部無預算、政策主導權，反讓科技會報凌駕其上成為「太上科技部」。他們認為既然組織再造的精神，就是要組建強而有力的大部會，則新的科技部理應主導全國科技預算，如果只能分管科發基金400億與3個科學園區，將嚴重弱化科技部。　到底讓科技部全權主導，還是與科技會報分工，何者為佳，目前看來行政、立法部門意見並不一致，未來如何取捨，可謂讓各種疑難雜症纏身的陳冲院長雪上加霜。但由此也可見組織再造絕非紙上作業即可成功，要達到強化政府效能，提升國家競爭力的預設目標，對行政當局無疑是智慧與決斷魄力的嚴峻考驗。

佳醫/國藥聯手合作中國醫美市場!!

佳醫大陸合資醫美/血液透析事業6月起試營運2012/05/08精實新聞佳醫(4104)與國藥控股攜手搶進大陸醫美及血液透析市場，本季將有實質進展，內部預計，首家醫美中心及血液透析專科院所將於6月開始試營運，年底前上海還將開立第二家醫美中心，今年下半年起可望有實質營收入帳，2013年大陸轉投資將挑戰轉虧為盈。佳醫與大陸醫藥物流龍頭國藥集團是在去年3月宣布合資，雙方持股比例各為49%及51%，但先前都還處於大陸審批及前置準備階段，尚未正式營運。不過，雙方近日董事會決議簡化投資架構，將轉投資的兩家子公司合而為一，並申請新增投資項目，近日可望敲定新公司定案名稱，大陸佈局也進入加速期。根據雙方規劃，合資的新公司將從醫美及血液透析市場先行，其中上海首家醫美中心將於6月開始試營運，近日已向也屬於佳醫集團的曜亞(4138)訂購機器設備，年底前上海還將利用國藥集團的自有資產，開立第二家醫美中心，正式切入大陸ㄧ級城市的醫學美容領域。至於血液透析部分，佳醫與國藥是採與地區型指標醫院合作專科醫院的方式，第一個試營運點將落在上海市東醫院，6、7月同樣可望進入試營運階段，未來將把三方合作的成功模式，複製在中國大陸其他城市，擴大經濟規模。佳醫主管也預期，在醫美及血液透析進入試營運後，下半年起可望逐步有實質營收入帳，但第一年的資本支出較高，可能還屬耕耘期，惟2013年起有機會挑戰轉虧為盈，挹注集團新的營收及獲利動能。