口服Gemcitabine 因華生技進入 FDA Phase I !!!

因華9月登錄興櫃；明年拼轉盈 2012/07/26 12:32 精實新聞 2012-07-26 12:31:31 記者 蕭燕翔 報導 因華生技總經理許長山(見左圖左二)26日指出，該公司可望在9月登錄興櫃，明年包括普華汰、因睦寧及顯影劑的銷售都會持續成長，有機會帶動全年轉虧為盈。而獲准進入美國FDA一期的口服劑型抗癌新藥Gemcitabine HCI，預計8月同步啟動台、美臨床試驗，明年中陸續完成後將尋求對外授權機會。 因華日前完成現增，目前資本額增至4.28億元，健喬持股比例降至31.2%。許長山指出，該公司9月可望登錄興櫃，而目前在Pipeline的發展中，包括軟膠囊的因睦寧及顯影劑的嘉多視健及嘉多明，都已完成國內及美國授權，並取得Royalty Fee，明年起銷售都將逐步擴大。 至於6月取得健保藥價的普癌汰，許長山說，在取得健保藥價前都採專案進口，6月取得健保藥價後，已進入主要醫院的進藥目錄。該公司透露，今年銷售可望上看1、2千支，以健保藥價11,886元計算，營收貢獻約1、2千萬元。許長山說，因主要通路都已佈局完成，明年產品銷售會明顯成長，成為營收的主力，預計在營收成長帶動下，全年可望由虧轉盈。 另方面，該公司獲准進入FDA一期臨床的Gemcitabine HCI，8月將在美國及台灣同步啟動臨床試驗，並預計在明年中及明年底完成，許長山說，因該藥屬新劑型而非新成分藥物，較無安全疑慮，已有不少歐美潛在對象有意洽談授權，預計明年中後逐步啟動。

動物基因疫苗上市 ! 瑞寶基因與動科所合作次單位疫苗

吳敦義出席生技開幕式，肯定台灣生技發展 2012/07/26 13:07 精實新聞 2012-07-26 13:06:44 記者 蕭燕翔 報導 副總統吳敦義(見左圖)26日出席生技展開幕儀式，他表示，台灣生技業不僅能結合食品科學及農業生技，跟能源發展及遠距醫療都很有關，吳敦義也肯定本次展會的大會之星是結合機器人及微創手術技術的發展，並頒獎給獲選產業金質獎的神隆(1789)、新秀獎的瑞寶基因及創新獎的成大生物科技研究所。 吳敦義指出，台灣生技業這幾年發展有三個地方值得肯定，首先十年來產值倍增、上市櫃企業3年內市值增加4倍；第二台灣生物科技的發展，不僅可以結合食品科學及農業生技，也與能源發展、遠距醫療有關；第三他則說，十年前生技展剛開始的時候，還不是有太多人參與，進入今年第十屆後，已有超過400家廠商參展、並設有上千個攤位。 他也說，此次生技大展的大會之星「穿梭3D機器人微創手術新境界」，是結合機器人及微創手術的技術發展，先前也曾有兩次機會陪同總統參觀國內的微型手術中心，直接感受國內的技術。吳敦義也代表頒獎給此次展會獲獎廠商，包括獲頒傑出生技產業金質獎的原料藥廠神隆；潛力新秀獎的瑞寶基因，該公司主要是與動科所合作，開發基因工程次單位疫苗已於今年4月上市；而年度創新獎則由成大生物科技研究所的「降低動物飼料轉換率之免疫技術」拿下。

中国制药百强合计收入5524 .16亿元 !!!!

药工业百强整体规模继续提升 复制链接 2012年07月20日 经济参考报 SFD A南方医药经济研究所(以下简称南方所) 18日公布了“2011年度中国制药工业百强”，华润医药、上海医药、石药集团、哈药集团、扬子江药业、修正药业、华北制药、步长制药、同仁堂、天津医药位列百强榜前十位。南方所分析报告显示，2011年，国内制药工业百强的整体规模继续提升，合计销售收入为5524 .16亿元，同比增长27.01%，增幅较2010年同期(28.20%)降低了1.19个百分点。

华润医药集团位居榜首 制药业百强中，企业规模在100亿元以上的有11家，50亿至100亿元的企业23家，20亿至50亿元的企业51家，企业规模在20亿元以下的有15家。中等规模企业的快速发展为百强带来源源不断的推动力，规模在20至50亿元和50亿至100亿元之间的企业较2010年分别增加了三家和两家。华润医药集团首次以集团名义出现在榜首。2011年华润集团重组北药集团后，围绕打造商业流通平台、中药平台、大输液平台，大力推进内部业务整合，造就了大集团的格局。SFD A南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出“类似华润医药这样大型医药集团的雏形已形成，过百亿的医药集团数量较2010年增加了一倍多。而且行业集中度明显提高。”她说，2011年制药百强榜前50强各区间段占百强整体和全国制药工业的比重较2010年均有不同程度提高。其中，前5强企业在百强企业的集中度提升了1.13个百分点，达到19.20%；在制药工业整体的集中度提升了0.63个百分点，达到8.48%。

首次披露创新药企排名 除了制药工业百强榜外，南方医药经济研究所还首次公布了十大中国最具创新力药企。恒瑞、先声、天士力排名前三位。陶剑虹认为，创新型企业可分为三个梯队，首先是先锋型的原创药企，例如成功在2011年申报1.1类新药的先声药业和恒瑞制药；第二是具有高效学习力的中坚力量，例如目前丽珠制药在单抗领域，海正药业与华海药业在特色原料药领域的积极布局；第三是集成式创新，百强中不少中药企业都表现突出，例如武汉健民在儿科药领域加大新剂型新品种的开发，还有贵州百灵在民族药领域的发力。恒瑞医药被誉为“目前A股上市公司研发新药最多的公司”，尽管作风低调，但公司2011年年报仍挡不住其研发锋芒：一类新药艾瑞昔布已获批上市，申报SH R 1258等临床项目6个、非布司他片等生产项目，创新药阿帕替尼完成肺癌期临床研究；伊立替康注射液获准美国上市具有里程碑式的意义。据悉，先声药业在2010年2012年间，共有八个一类创新药进入和即将进入临床研究阶段，这是中国4000多家制药公司中第一家取得如此进展的企业；2011年，先声治疗脑卒中的创新药在澳大利亚完成一期临床，这也是第一个来自中国的创新药注射剂在西方国家开展临床研究。先声药业相关负责人告诉记者，先声药业将持续加大新药研发投入，投入比例逐步提升到销售收入的10%，同时继续走“自主研发和与国际知名研发平台合作联合开发”并举的研发模式。研发创新的方向仍将集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域，因此研发领域也将继续聚焦于抗肿瘤、心脑血管、抗感染、抗炎镇痛等疾病治疗领域。

资本化运作步伐加快 南方医药经济研究所经济研究室对2011年度制药工业百强结构分析指出，2011年度医药企业资本化运作步伐加快。随着我国资本市场的成熟和产业资本的活跃，越来越多的企业跻身上市公司之列。2011年，新上市的医药企业有23家，主要集中在中小型企业板7家，创业板16家。在2011年制药百强榜的上榜企业中，拥有70家上市公司(含境外上市，下同)，被上市公司纳入合并范围的下属子公司有929家。但是，百强榜显示企业资金利用度有所降低。2011年，制药百强企业整体的应收账款周转周期为54 .8天，比同期全国制药工业平均水平(40.4天)延长了14.4天，与2010年相比，2011年百强企业的应收账款周转周期则延长了10 .1天。百强企业在一定程度上具备资金规模优势，不存在资金紧张或短缺的困境，但如何能更好地缩短货款回笼周期，实现有效的经营行为，提高资金的利用度则是企业应该重点思考的问题。此外，百强榜还有一大特点是国企成弱势群体。制药工业百强企业中以股份制和港澳台及外商投资经济类型企业为主，两类企业金额合计占百强整体金额的80.71%，比2010年水平增长了3.42个百分点。2011年，有14家跨国制药企业在华子公司进入制药百强榜，其中有11家为财富世界500强企业在华设立的制药子公司。陶剑虹指出，未来国内制药企业应该更加关注药品需求结构的变化，才有新的机遇。据介绍，未来的用药结构将大致呈现几个方面的特性：一是专科化，随着医保水平的提升，一老一小人群的用药需求会明显增加，需要开发针对老年人和儿童的适宜剂型或规格；二是复合化，例如现有药物的新复方，减少患者用药的频度，还有预防多种疾病的多联疫苗、具有预防与治疗效果治疗性疫苗的出现；三是合理化，抗生素和激素等药物的滥用将会明显减少，靶向治疗技术的使用减少药物的副作用、药物经济学指导处方分析、临床药学监护更加受到重视；四是防御化，对慢病的预防将受到高度重视，一些预防性、保健性的自我药疗会得到发展；五是阶梯化，治疗的临床路径更加清晰，慢病的治疗中，例如高血压和糖尿病将会有明晰的阶梯化用药指南；六是个性化，生命科学促进基因组研究的发展，未来有可能实现个性化的治疗解决方案。作者：曾亮亮黄亚星

首仿!! 创新药先声药业重回仿制药市场

仿制药行业整合将成为趋势 手机免费访问www.cnfol.com2012年07月27日 夏清逸 第一财经日报“我们不会，我想其他企业谁也都不会放弃国内仿制药市场。”先声药业董事会秘书钱海波昨天告诉《第一财经日报》记者，先声药业重回仿制药市场。公开资料显示，到2016年，全球年销售额将有大约2550亿美元的药物专利到期，为仿制药市场释放了巨大空间。2011年，全球仿制药市场增速已达11%，其中中国市场在过去5年里行业增速达到了25%，成为一块巨大的市场“蛋糕”。“但我们现在追求的不再是简单的重复模仿，而是有更高创新含量的首仿。”钱海波说。跨国企业正对这块“蛋糕”虎视眈眈，通过并购、合作等方式全面进入中国市场，甚至开始布局三四线市场。去年6月，辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司，定位于开发专利到期药物。同年11月，诺华制药与中山市签订谅解备忘录，拟在中山打造中国最大的仿制药生产基地。与跨国企业相比，国内仿制药企业确实缺少足够竞争力，散、乱、小成为行业常态。业内人士认为，一些仿制药企业往往过于“后进”。市面上已有20家企业生产一种仿制药，还要再去做第21家，虽然成本低廉，但利润也低，并且无法占领市场份额，最后只能拼价格。对此，钱海波表示，“仿制药行业整合将成为趋势”。

含Bimatoprost的睫毛增長液??!!

愛美用睫毛增長液 雙眼發紅  文／林純如 陳小姐因為工作需要，必須時常面對鏡頭，因雙眼有視差，得配戴隱形眼鏡才能看得清晰。她向來重視眼睛健康，不僅選擇較衛生的日拋隱形眼鏡，居家也盡量改換有框眼鏡讓眼睛休息。

求醫需主動告知使用 可是兩週前，她的雙眼開始發紅，於是尋求眼科醫師治療。醫師看她雙眼泛紅嚴重，診斷她是罹患病毒性結膜炎，讓她服用抗生素，並使用含血管收縮劑的類固醇眼藥水，請她停戴隱形眼鏡。 幾天後，陳小姐的雙眼逐漸退紅，但未完全復原。因為她必須重返工作，所以試著短時間戴隱形眼鏡。奇怪的是，明明只戴兩小時，又睡眠充足，但雙眼又紅得很厲害？她請醫師開效果更強、能讓眼白微血管完全收縮的退紅眼藥水給她。 醫師告訴她，長期使用微血管收縮眼藥水，恐怕會引發黑色素沉澱、眼睛反紅的副作用，甚至還可能影響淚水分泌變少，導致乾眼症，所以必須審慎處方。 經詳細詢問病史後，她才想起最近購賣了睫毛增長液，開始使用後，眼睛才紅，她以為得到病毒性結膜炎停用，眼紅症狀稍退，現在再用又變紅。 原來她是塗抹有效成分含Bimatoprost的睫毛增長液，發生眼睛紅的副作用。這種藥物是一種結構類似前列腺素的化合物，可用來結合前列腺素接受器，這些接受器分布於毛髮上，與毛囊生長有關。可能的副作用包括眼睛紅、眼睛癢，以及眼皮發黑，虹膜也可能顏色永久加深，甚至虹彩炎、黃斑部水腫引發視力模糊。睫毛增長液雖然可以讓睫毛暫時濃密纖長，但愛美女性若使用後，發生眼睛紅癢、黑眼圈、視力模糊等症狀，就醫時別忘了主動告知眼科醫師有使用此類藥物，醫師才能做出正確診斷、對症下藥。 （作者為彰化基督教醫院眼科部視網膜科主任）