口服Gemcitabine 因華生技進入 FDA Phase I !!!

因華9月登錄興櫃；明年拼轉盈 2012/07/26 12:32 精實新聞 2012-07-26 12:31:31 記者 蕭燕翔 報導 因華生技總經理許長山(見左圖左二)26日指出，該公司可望在9月登錄興櫃，明年包括普華汰、因睦寧及顯影劑的銷售都會持續成長，有機會帶動全年轉虧為盈。而獲准進入美國FDA一期的口服劑型抗癌新藥Gemcitabine HCI，預計8月同步啟動台、美臨床試驗，明年中陸續完成後將尋求對外授權機會。 因華日前完成現增，目前資本額增至4.28億元，健喬持股比例降至31.2%。許長山指出，該公司9月可望登錄興櫃，而目前在Pipeline的發展中，包括軟膠囊的因睦寧及顯影劑的嘉多視健及嘉多明，都已完成國內及美國授權，並取得Royalty Fee，明年起銷售都將逐步擴大。 至於6月取得健保藥價的普癌汰，許長山說，在取得健保藥價前都採專案進口，6月取得健保藥價後，已進入主要醫院的進藥目錄。該公司透露，今年銷售可望上看1、2千支，以健保藥價11,886元計算，營收貢獻約1、2千萬元。許長山說，因主要通路都已佈局完成，明年產品銷售會明顯成長，成為營收的主力，預計在營收成長帶動下，全年可望由虧轉盈。 另方面，該公司獲准進入FDA一期臨床的Gemcitabine HCI，8月將在美國及台灣同步啟動臨床試驗，並預計在明年中及明年底完成，許長山說，因該藥屬新劑型而非新成分藥物，較無安全疑慮，已有不少歐美潛在對象有意洽談授權，預計明年中後逐步啟動。