瑞華 定位生技藥CMO 加上ADI-PEG 20 (成都高新西區) PK 基亞 肝癌藥PI-88 !!!!

瑞華新藥廠落腳成都年底動工 今富族網記者陳伃安／報導2013-03-06 由新東陽集團轉投資的瑞華新藥，計畫轉往大陸興建蛋白質藥廠，地點確定在成都高新西區，預計今（2013）年11月動工，第一期投入資金包括建廠、設備等，金額約6千萬美元。定位為生產製造（CMO）的瑞華，隸屬於北極星集團。由於北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已進入美國FDA人體第三期臨床實驗，預計2015年有機會申請孤兒藥，以快速取得新藥上市藥證。瑞華已簽下ADI-PEG 20新藥上市後10年內生產權及兩岸銷售權，公司表示，ADI-PEG 20除了在治療肝癌臨床已達顯著效果，也有超過11～12種適應症，初估全球約有725萬人屬於ADI-PEG 20可治療的腫瘤疾病，潛在商機可觀，公司現階段要完成三期臨床，申請上市後，再談授權。原本北極星集團於前（2011）年10月宣佈，將由瑞華斥資15億元，在竹北生醫園區建廠。但因相關投資流程繁複，政府的制度僵化，導致瑞華新藥廠因此放棄在台投資，轉而前進大陸設廠。據了解，由於兩岸均投入新藥開發，對於瑞華興建蛋白質藥廠的計畫，大陸很有興趣，包括蘇州、上海，以及原本聯電榮譽副董事長宣明智主導的松山湖高新區的東莞生醫園區，均積極向瑞華招手。目前確定落腳成都高新西區，瑞華新藥廠已交由美國JACOBS工程顧問公司設計，預計年底動工興建。

 

創源 代理藥物開發資料庫 (SAR、Biomarker 、Clinical trial)

創源 印度最大生命科學服務供應商【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.03.05 02:48 pm 生技股訊聯生技(1784)子公司興櫃掛牌股創源生技(4160)今天宣布全球版圖再下一城。該公司獲得印度最大的生命科學產業資料庫及服務供應商GVK Biosciences(GVK BIO)公司之亞太地區代理權，GVK BIO是目前全球製藥產業研發及技術委辦服務機構(Contract Research Organization, CRO)的領先者、雙方將合作拓展產品線並共同發展台灣及亞太地區市場。GVK BIO主要的資訊相關產品如生物標記、化合物結構與藥效關係、臨床試驗結果預測等資料庫，經由創源專業的科學資訊服務團隊加值，可協助目前從事新藥、學名藥、原料藥等台灣正積極發展之生技藥品產業，達到縮短開發時程、降低開發成本、並提高藥物開發成功率的效益。這也使創源生技的科學資訊產品線，完整涵蓋到整個藥品開發上、中、下游的資訊需求，在藥界的布局與影響力更為深遠。印度由於高科技人才眾多、資源充沛，加上生技與資訊產業蓬勃發展，早已成為世界各大藥廠藥物研發、測試及製造的重要基地。而GVK BIO所擁有獨特且龐大的生物、醫藥、及臨床試驗資料，對新藥研究開發及診斷用途極廣，更使其在CRO產業中獨樹一幟。GVK BIO為擴大其亞洲市場並加強經銷能力，特別選中與台灣去年唯一基因產業上櫃公司創源生技合作。GVK BIO資訊科學業務開發副總裁Sreeni Devidas博士指出，創源對於該公司在拓展亞太市場的客戶基礎上有極大助益，創源將負責分子構效關係資料庫(SAR)、生物標記(Biomarker)和臨床試驗資料庫的銷售及服務，同時也將推廣GVK BIO所提供的生技資訊(Bio-IT)和數據監護(Data Curation)等服務。【2013/03/05 聯合晚報】

 

 

葉常菁 請Alain Herrera (Sanofi-Aventis) 當引路人 !!

智擎延攬海萊拉 擔任資深顧問 2013/03/05 12:15:54 (中央社記者羅秀文台北2013年3月5日電)智擎生技(4162)今天宣佈，延攬法籍新藥開發專家海萊拉(Alain Herrera)任資深顧問，除負責臨床和執行的發展策略，並統籌國際聯盟合作及授權活動，提升智擎全球布局。海萊拉曾在法國最大藥廠賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)服務10年，擔任Global Oncology Business Strategy & Development副總裁。服務期間成功開發出治療大腸直腸癌的Oxaliplatin(Eloxatin)、治療高尿酸血症的Rasburicase(Fasturtec/Elitek)等藥品。此外，海萊拉在Roger Bellon(Rhône Poulenc)任職期間，參與過癌症藥物irinotecan的開發評估，並與日本養樂多公司(Yakult)達成商業授權，也負責irinotecan後續的早期臨床發展計劃。智擎總經理暨執行長葉常菁表示，2008年經由國際大腸直腸癌權威Aimery de Gramont引薦，認識海萊拉，隨即邀請他擔任智擎科學顧問，他提出很多寶貴可行的意見應用於智擎的臨床發展、商業策略和授權交易。葉常菁表示，非常高興能與海萊拉進一步合作，希望藉由他的人脈與經驗，協助智擎更進一步與更多國際級藥廠和領袖醫師，建立直接的溝通管道，快速達到國際化的目標，使智擎成為一個可以在台灣成功發展新藥，並為國際認可的生技製藥公司。海萊拉表示，對於能與智擎有更進一步合作機會，感到非常興奮。4年多前與智擎合作以來，發現智擎是一個非常專業的團隊，不僅成功在全球進行PEP02開發，還結合台灣、亞洲、美國和歐洲許多重量級醫師，建立獨特有效的合作網絡，非常感謝智擎給他參與全球創新治療癌症藥物開發的機會。

智擎 延攬法國新藥專家【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.03.06 03:42 am 生技潛力股雙傳利多！新藥公司智擎昨（5）日宣布延攬國際新藥開發專家Alain Herrera加入經營團隊；另興櫃公司大江生醫也公布101年盈餘分配案，股票股利配發3元，現金股利分配0.35元。智擎表示，Alain Herrera未來將擔任公司的「資深顧問」，除了負責智擎公司的臨床和執行的發展策略外，並將專注於公司的營運策略規劃，以及運籌國際聯盟合作及授權活動。智擎昨日股價收205元，上漲7元。大江生醫為興櫃生技股中具有潛力的美容、保健品代工公司，法人指出，該公司今年業績將優於去年，今年底前將轉上櫃。大江昨日興櫃收77.71元，上漲0.8元，該公司去年現金殖利率約0.45% 。智擎指出，Alain Herrera為原為法國Alain腫瘤顧問公司創辦人，曾於國際製藥巨擘賽諾菲安萬特（Sanofi-aventis）公司服務長達10年之久，擔任「全球腫瘤業務發展副總裁」職務，於服務期間成功開發出多項抗癌或有關用藥，具備開發癌症用藥的專業背景。智擎總經理暨執行長葉常菁表示，對Alain加入公司團隊，寄予深切的期望，希望能藉由他的人脈與經驗，協助智擎成為一個可以在台灣成功發展新藥並為國際認可的生技製藥公司。【2013/03/06 經濟日報】

 

 

經濟部 Celgene賽基互訪

Celgene賽基總公司高層應經濟部邀請訪台2013/03/01■王慰祖／撰稿■ Celgene賽基總公司高層主管應經濟部邀請來訪台灣，與台大醫院、經濟部、衛生署等單位展開拜訪交流，期望有進一步合作。Celgene賽基也是ECFA通過後，經濟部至國外拜訪12大廠商中的唯一藥廠。賽基美國總公司執行副董事長Mark J. Alles表示，著眼於亞洲市場成為全球生技製藥界最矚目的地區，其中，台灣在基礎與臨床醫學的蓬勃進展，更成為歐美進軍亞洲的最佳合作夥伴。此次應經濟部邀請來台參加「2013經濟部生技新藥產學研交流平台座談會」，他很開心代表賽基公司分享在生技製藥領域發展的心得，對於賽基公司兩項新藥-治療多發性骨髓瘤的Revlimid，以及治療治療骨髓增生不良症候群的Vidaza，分別在101年12月以及102年2月取得健保給付，賽基公司對於這兩項重量級產品未來在台灣的發展深具信心。賽基高層此次來台參訪最重要的行程之一，就是拜訪台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心（NCTRC）。Mark說，他了解多家跨國藥廠與台大醫院展開合作，設立臨床研發中心，他們與台大醫院針對包括肝癌、胃癌、肺癌等腫瘤臨床治療方式進行交換意見，這些治療領域也是賽基公司關注的方向，希望未來與包括台大醫院或其它生技製藥業者能有各種合作機會。Mark指出，Celgene賽基藥廠1986年於美國成立，是一家生物製藥公司，致力於發展及研發創新的治療藥物，主要的領域包括血癌治療藥物、抗發炎因子藥物，以及幹細胞治療療法，每年投入研發費用在業界名列前茅。他表示，除了自行研發新的治療藥物，Celgene也積極併購相關藥廠，以擴大更多疾病領域的涵蓋率，包括於2008年併購Pharmion公司，帶入了治療骨髓增生不良症候群的藥物Vidaza，以及在2010年併購Glouster公司，帶入了治療表皮T細胞淋巴瘤及周邊T細胞淋巴瘤的藥物Istodax，並於同年併購Abraxis公司，帶入了治療乳癌、肺癌、胰臟癌的藥物-Abraxane，以及Abraxane所運用的創新奈米化白蛋白包埋藥物的技術（nab platform, nanoparticle albumin bound），將賽基公司由血癌治療領域正式推向固態癌症的治療領域。Mark強調，為了強化Celgene的產品線，目前還有9項新產品正在進行一至三期的人體臨床試驗，未來可望應用在16個疾病適應症。至於是否有計畫加碼投資台灣生醫產業，或在台成立Celgene亞太區研發中心的計畫。Mark表示，Celgene對於台灣等亞太區國家有通盤的計畫考量，此次來台灣，對於台灣生醫產業發展有了更具體的了解，這次的參訪經驗讓Celgene布局台灣生技製藥市場的幫助很大，未來勢必有合作的機會。成立於2008年8月的賽基有限公司是美國賽基Celgene Corporation在台灣的子公司，目前上市的主要藥物有治療多發性骨髓瘤（MM, multiple myeloma）的藥物Revlimid (瑞復美膠囊，學名為lenalidomide)，以及治療骨髓增生不良症候群（MDS, myelodysplastic syndromes）的藥物Vidaza（委丹扎注射劑，學名為azacitidine），分別於2010年6月及3月取得衛生署藥品許可證，2012年12月、2013年1月獲得健保給付。未來將陸續上市其他血癌治療藥物、更新的治療多發性骨髓瘤的藥物，以及治療固態腫瘤（如乳癌、肺癌、胰臟癌等）的藥物。談到Celgene的全球布局計畫，Mark說，Celgen為了積極擴大事業版圖，2003年在瑞士設立歐洲總部，陸續在歐洲國家成立子公司，2008年將觸角延伸至亞洲國家，設立亞太區總部，至此將Celgene推向全球化生物製藥公司的地位。2012 年，Celgene Corporation名列Fortune（財富雜誌）世界500強企業，為國際間成長快速的生物製藥公司。

 

 

玉山健康事業 銀髮照護健康雲

玉山健康事業推永寶安康系統 提升銀髮族生活品質2013/03/06【台北訊】玉山健康事業針對老齡疾病，建構社區保健預警，推出社區銀髮族健康方案「永寶安康」系統，整合健檢園地、體適能檢測區、體重管理區、生理異常值主動通報、健檢報告區、生理異常值處理記錄、條碼掃描IC智慧卡及RFID技術、雲端資訊管理技術等八大功能特色，長期管理銀髮族健康，提升生活品質。 玉山健康事業總經理黃棟樑表示，財團法人弘道老人福利基金會下屬宜蘭縣五結鄉社區照顧關懷據點，在2011年開辦為期12週「保命防跌」體適能班，提供每週2次肢體訓練課程，防止老人跌倒。該社區並使用「永寶安康」系統，記錄個人體適能檢測、提供運動處方及改善建議，同時檢測定期老人的總膽固醇及血糖，並以衛教資訊，提供膳食建議。為期12週之間，參與活動的老人無論在反應力、肢體協調、及心肺功能都有顯著的改善。黃棟樑強調，「永寶安康」系統提供長期性健康管理，透過生活習慣指導與飲食控制，達到預防保健功效。定期篩查生理異常狀況，及早導入就診治療，防止疾病惡化或併發症。透過雲端個人健康網頁、生理異常簡訊、定期健康報表，連繫關懷。並且融合社區能量，以專長與興趣為分工，建構互助照護服務。