瑞華 定位生技藥CMO 加上ADI-PEG 20 (成都高新西區) PK 基亞 肝癌藥PI-88 !!!!

瑞華新藥廠落腳成都年底動工 今富族網記者陳伃安／報導2013-03-06 由新東陽集團轉投資的瑞華新藥，計畫轉往大陸興建蛋白質藥廠，地點確定在成都高新西區，預計今（2013）年11月動工，第一期投入資金包括建廠、設備等，金額約6千萬美元。定位為生產製造（CMO）的瑞華，隸屬於北極星集團。由於北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已進入美國FDA人體第三期臨床實驗，預計2015年有機會申請孤兒藥，以快速取得新藥上市藥證。瑞華已簽下ADI-PEG 20新藥上市後10年內生產權及兩岸銷售權，公司表示，ADI-PEG 20除了在治療肝癌臨床已達顯著效果，也有超過11～12種適應症，初估全球約有725萬人屬於ADI-PEG 20可治療的腫瘤疾病，潛在商機可觀，公司現階段要完成三期臨床，申請上市後，再談授權。原本北極星集團於前（2011）年10月宣佈，將由瑞華斥資15億元，在竹北生醫園區建廠。但因相關投資流程繁複，政府的制度僵化，導致瑞華新藥廠因此放棄在台投資，轉而前進大陸設廠。據了解，由於兩岸均投入新藥開發，對於瑞華興建蛋白質藥廠的計畫，大陸很有興趣，包括蘇州、上海，以及原本聯電榮譽副董事長宣明智主導的松山湖高新區的東莞生醫園區，均積極向瑞華招手。目前確定落腳成都高新西區，瑞華新藥廠已交由美國JACOBS工程顧問公司設計，預計年底動工興建。