東洋成功上市胰臟癌口服新藥TS-1(愛斯萬) !!

東洋胃癌口服化療藥 適應症擴及胰臟癌！ 鉅亨網記者胡薏文 台北　　2013-09-04 09:40:00　台灣東洋(4105-TW)在癌症用藥領域再傳捷報！東洋與日本藥廠共同合作開發的TS-1(愛斯萬)口服化療藥物，除了可以作為胃癌病人開刀後輔助性治療的標準用藥之外，也獲得衛生福利部審核通過，取得「適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人」的新適應症，將可嘉惠胰臟癌患者。東洋指出，台灣胰臟癌近年來有顯著成長的趨勢，據衛福部最新公佈資料顯示，民國99年共有1643位胰臟癌新患者，其中有1470位患者死於胰臟癌，為國人癌症10大死因中的第9名，顯示現今治療成效不佳。胰臟癌發現時多為晚期無法以手術切除腫瘤的狀況，病人需接受全身性化學治療，但晚期胰臟癌存活期極短，且藥物選擇有限，病人迫切需要更有效的治療選擇。 台灣東洋藥品總經理林榮錦表示，持續深耕癌症領域用藥一直是台灣東洋的努力目標，此次的突破將可造福更多癌症病友，實屬佳音。台灣東洋藥品與日本藥廠合作，在台灣及日本進行胰臟癌第三期臨床試驗，為目前亞洲最大規模的胰臟癌臨床醫學研究，包含台大、長庚、榮總、馬偕、中國附醫、彰基、成大附醫、奇美、高醫附醫均加入此臨床研究。此研究結果證實口服TS-1(愛斯萬)在治療晚期胰臟癌的效果與現今標準治療gemcitabine相當且副作用低；若合併gemcitabine治療，可更有效縮小腫瘤、緩解腫瘤造成的臨床症狀並提供患者更好的生活品質。台灣東洋此研究成果已於5月發表在國際知名期刊Journal of Clinical Oncology，並於本月通過衛福部核可新適應症--治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人，提供病人一個有效且方便性高的新治療選擇，每年可嘉惠約1500位胰臟癌患者。

浩鼎張念慈: 誠信非常重要

放眼全球巿場我生技產業前景俏【聯合線上企劃╱鄒淑文】 2013.09.04 11:00 am 前瞻生技 十年有成圖／姚永倫 提供 臺灣生技產業在政府支持下，已處於遍地開花，靜待熟成「果實」之階段。臺北巿政府產業發展局於7月18日舉行「臺北生技產業高峰論壇」中，台灣浩鼎、華威國際、康聯藥業集團及台灣微脂體等業者對生技產業前景充滿信心，鼓勵業者用全球眼光、挺進全球巿場。 臺北巿政府產業發展局吳欣珮主祕表示，為推動本市生技產業發展，臺北市政府自90年即率各縣市之先，成立「臺北市發展生物科技產業推動小組」，提供產業發展所需之行政支援及輔導。並自93年起辦理「臺北生技獎」，藉由競賽方式提供績優生技企業實質獎勵金與企業形象加值的機會，辦理10年來，共計頒發績優標的103件總獎金4,580萬元，另為提升生技企業績優成果海外展露鋒芒的機會，97年起開辦本市績優生技廠商海外行銷補助專案，鼓勵本市生技廠商參與國際展覽與行銷活動，提升國際能見度，迄今共60家生技獎得獎企業參與國外大展，總補助金逾400萬元，有數家受補助企業在參與國際大展後，與國外企業展開洽談合作，回顧十年成果，不少企業產品成功上巿、獲知名創投公司關注、並已成功帶動生技產業發展。

生技十年磨劍 光芒奪目 行政院科技會報錢宗良表示，全球目前正面臨人口老化、慢性病等議題，提供生技巿場更大發展空間。政院在規畫生技產業起飛方案時，加入醫療管理、健康產業、帶動新藥研發及健康器材。為了讓人才順利進入產業，政院規畫三年300位高階人才、今年成功遴選100博士投入產界，提升研發能量。生技產業和ICT不同，研發投入時間較長，十年才夠磨一劍，一旦劍一出刀峭，則鋒利無比。華威國際合夥人李世仁觀察出臺灣生技產業比往年更澎勃發展，政府資源支持及關注，讓台灣生技受到各界關注。生技產業巿場在全球，合作方式多元及活潑，懂得與資本巿場互動的企業、才能掙出巿場，未來五至十年仍是主流產業。

躍進大陸 一步一腳印 談到躍進大陸成功之道，康聯藥業執行長李欣表示，生技巿場沒有捷徑，要想清楚、找對產品，及正規夥伴，一格格往前爬。大陸政策法規複雜、註冊時間長，企業要看準巿場，大陸巿場機會在普羅大眾、一般孤兒藥難以打入。李欣表示，大陸目前也很積極發展生技巿場，尤其一二五計畫更加大對生物醫藥產業的支持，未來五年目標預計超過3萬億元、年成長率超過20% 原創藥物30個。可見，大陸不只是巿場、也是研發的一環。而科學是沒有國界，臺灣應有更大容量吸引合作。但李欣也強調，臺灣產業其實很幸福、政府支持及投入，讓他感受這十年來，生技巿場的生命力。

誠信為上 資金自已上門 談到生技創業心法，國人第一位把新藥打入美國巿場的浩鼎董事長張念慈表示，誠信非常重要。他回顧創業初期、四處籌資，也四處踫壁。但最艱難的時候，浩鼎沒有吹噓自己的能力，現在則倒吃甘蔗，不少資金自已上門。他表示，癌症領域非常的大，不是一般小公司可以做起來，成熟的巿場，需要龐大的銷售團隊，新的巿場，又需要幾萬人的臨床試驗。他建議有意生技領域創業的企業，找巿場切入點，以全球為目標並規畫好銷售系統。

天時、地利、人和 打開藍海商機 經濟部生技醫藥產業推動小組主任鄭建新強調，十年前(2002)年生技產值1,109億、企業沒有幾家，但現在上巿公司72家、產值近4,500億以上，成長五倍多。生技與ICT不同，產業投資大，時間長、風險高，若能穩定推上巿場，就可坐穩商機。現在臺灣生技業處於遍地開花的階段、只要有幾朵花結果，就可帶動相關健康產業起飛。尤其全球面臨高齡化社會、大家願意花錢在醫療照顧產業(天時)，而臺北是個發展生技很好的地方、可以找到醫院及生技公司合作(地利)，加上好的人才釋出巿場(人和)，生技前景相當樂觀。專攻增加藥物用途、提升藥效的台灣微脂體總經理葉志鴻表示，做生技產品、要有全球眼光、技術本身要整合、精研各國法規、資金要全球化，加強自已的核心技術，透過策略聯盟，發揮1+1加值商機，才能打開生技產業的藍海商機。【2013/09/04 聯合線上企劃】

汪嘉林 帶領DCB 成立”生技台積電” !!

台康生技成立 產製蛋白質藥【聯合報╱記者林政忠、劉俐珊／台北報導】 2013.09.04 05:10 am台康生技昨天成立，經濟部期許未來成為「生技業的台積電」。圖右起為生技中心執行長汪嘉林、生技中心董事長李鍾熙、經濟部長張家祝、台康生技董事長李重和與台康生技總經理劉理成。 記者陳瑞源／攝影 經濟部長張家祝昨天宣布，以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」正式成立，資本額達5.4億元，結合經濟部和財團法人生物技術開發中心資源，期許台康生技未來可望成為「生技界的台積電」。 台康公司是由財團法人生技中心共同結合政府及民間力量組成，也是經濟部科技專案在近年來投入人數最多、團隊規模最大的衍生公司，創始股東包括國發基金、中國信託創投、大華創投和中嘉投資。生技中心執行長汪嘉林表示，去年生技藥品市場商機高達1500億美元（約新台幣4.5兆），且蛋白質藥品同時具有附加價值、技術、臨床等三高門檻，不易被取代，國內已累積一定能量，未來台灣由「科技島」發展「生技島」可期。生技中心董事長李鍾熙說，過去台積電也是先從工研院先導工廠及試驗工廠起步，歷經十年、廿年發展後，才成就當前的台灣半導體產業。汪嘉林說，和化學藥品比較，生技藥品不僅更安全、臨床效果更佳，同時具有無抗藥性和開發時程較短的特色，成長潛力大。台康未來將積極布局蛋白質藥品的代工市場，並力拚2年內損益平衡，2017年達成首次公開發行的目標。【2013/09/04 聯合報】

李鍾熙 打造 生技中心 成果超越 工研院 !!!

生技中心成立台康生技 蛋白質藥品添生力軍 工商即時 潘臆涵 2013年09月03日 13:49 經濟部長張家祝3日宣佈成立具產業指標性、以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」，由財團法人生物技術開發中心結合政府及民間力量所共同促成，是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司，為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產建立了重要里程碑。台康生技總經理劉理成博士表示，台康是由台耀(4746)籌劃集資，以生技中心先導工廠及團隊為基礎，再結合海內外專業人才所共同成立、以生技藥品專業委託開發與製造服務（CDMO）之高科技新公司，未來將陸續延攬更多具國際實務經驗之專家，投資更新設備及技術，拓展國際市場，以成為蛋白質生技藥品委託開發製造服務（CDMO）的領先廠商。財團法人生技中心董事長李鍾熙表示，經濟部技術處自2001年起長期支持，以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國 FDA 規範的「cGMP 生技藥品先導工廠」，這次將該廠技術及約40 人之工作團隊，衍生成立台康生技，成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。希望透過結合民間力量及企業化經營，能成為亞太地區蛋白質藥品開發及生產技術的領導廠商，以帶動我國生技藥品產業更快速的發展，為台灣再造新一波的經濟榮景。生技中心執行長汪嘉林博士表示，台康生技的前身，是該中心的cGMP生技藥品先導工廠，多年來不僅建立了符合國際標準的核心設施、扶植優秀的專業技術團隊，且累積了多項產品製程開發之經驗，並已提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產之需。除2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」肯定外，亦榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎（2011 Best CMO Award）。由於國家型計畫的大力支持，該廠除了哺乳動物細胞技術外，也建構了cGMP微生物醱酵工廠，使生產技術更加完整。該廠所開發的製程已能達到每公升2克抗體含量的水準，其協助國內廠商所生產之蛋白質藥品已在美國、加拿大及歐洲通過 IND，並已順利完成第二期臨床試驗。

台康執行長劉理成

台康 將引進德日私募基金【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.09.04 05:10 am 台康生技昨（3）日正式成軍，台康執行長劉理成宣布，將啟動三階段募資、擴產計畫，下一波募資將開放20%投資機會，引進德國、日本私募基金，十年內打造國內蛋白質藥旗艦公司。台康生技公司昨天舉行成立大會，經濟部長張家祝主持揭幕，產官學界大老出席共襄盛舉，包括生技中心董事長李鍾熙，東洋集團暨永昕生醫董事長林榮錦、創投界大老上智創投總經理張鴻仁等。張家祝表示，他以個人任中鋼董事長時所主導的台安生技經驗指出，生技從研發到製造都不容易，台康體質健全又有各界資金力挺，並為經濟部科專重點支持的公司，因此期許台康未來能成為另一個台積電、「生技的台積電」。台康2012年底成立，前身為經濟部生技中心的「蛋白質藥物先導工廠」，去年11月公告轉由民間經營，12月台耀得標。今年3月間台康和投資人包括中嘉、國發基金、中國信託等簽署投資協議書，完成募資，股東包括行政院國發基金持有約12%，泛中嘉創投持有近二成，中信創投持股約18到20%。李鍾熙表示，台康目前資本額約5.4億元，人員超過40人，是國內唯一符合美國食品藥物管理局（FDA）製造規格的蛋白質藥物公司，以草創初期而言，為台積電、聯電等科技等巨擘後，經濟部旗下規模最大的衍生公司。台康昨天宣布啟動十年三階段生技旗艦募資、擴產計畫，屆時產能達到3萬公升、增資約16至17億元；力拚2016年損益兩平，2017年公開發行。劉理成表示，明年產能將擴充達到1,000公升，並在第3季前啟動第二階段募資計畫，額度約4.5到6億元，將引進日本、德國等私募基金，開放給國際私募基金的認購比率約20%，屆時股本將達12億元。【2013/09/04 經濟日報】

台康生技股份有限公司(EirGenix, Inc.)簡介 台康生技公司成立於2012年12月，公司資本額達新台幣五億四仟萬元，總經理為劉理成博士。公司承接財團法人生技中心原生技藥品先導工廠之團隊及完整的核心能量，包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。為了提供客戶更好的專案委託服務品質，台康生技也從國內外延聘不同領域專業人士，加強技術端的創新能量及專案管理的規劃暨服務。

台康生技公司總經理-劉理成博士簡介 劉博士為美國哥倫比亞大學化工及應用化學博士，在生技、製藥和特殊化學產業中，歷經產品管理、行銷和研發等工作長達30年。回台前劉博士曾任職於美國AnGes 新藥開發公司，擔任總經理兼營運長一職，也曾兼任該公司在慕尼黑與當地企業合資的Avontec GmbH公司擔任副董事長職務。在加入AnGes Inc. 之前, 劉博士也曾在GenVec, Novartis, W R Grace, 和Halcon SD. 等公司從事管理、研發和技術開發等職務，實務經驗豐富。