生技中心成立台康生技 蛋白質藥品添生力軍 工商即時 潘臆涵 2013年09月03日 13:49 經濟部長張家祝3日宣佈成立具產業指標性、以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」,由財團法人生物技術開發中心結合政府及民間力量所共同促成,是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司,為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產建立了重要里程碑。台康生技總經理劉理成博士表示,台康是由台耀(4746)籌劃集資,以生技中心先導工廠及團隊為基礎,再結合海內外專業人才所共同成立、以生技藥品專業委託開發與製造服務(CDMO)之高科技新公司,未來將陸續延攬更多具國際實務經驗之專家,投資更新設備及技術,拓展國際市場,以成為蛋白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)的領先廠商。財團法人生技中心董事長李鍾熙表示,經濟部技術處自2001年起長期支持,以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國 FDA 規範的「cGMP 生技藥品先導工廠」,這次將該廠技術及約40 人之工作團隊,衍生成立台康生技,成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。希望透過結合民間力量及企業化經營,能成為亞太地區蛋白質藥品開發及生產技術的領導廠商,以帶動我國生技藥品產業更快速的發展,為台灣再造新一波的經濟榮景。生技中心執行長汪嘉林博士表示,台康生技的前身,是該中心的cGMP生技藥品先導工廠,多年來不僅建立了符合國際標準的核心設施、扶植優秀的專業技術團隊,且累積了多項產品製程開發之經驗,並已提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產之需。除2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」肯定外,亦榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎(2011 Best CMO Award)。由於國家型計畫的大力支持,該廠除了哺乳動物細胞技術外,也建構了cGMP微生物醱酵工廠,使生產技術更加完整。該廠所開發的製程已能達到每公升2克抗體含量的水準,其協助國內廠商所生產之蛋白質藥品已在美國、加拿大及歐洲通過 IND,並已順利完成第二期臨床試驗。
Saturday, September 14, 2013
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