搶攻全球癌症針劑供應缺口，杏輝新廠扮主力 精實新聞 2013-11-22 16:57:29 記者 蕭燕翔 報導 全球癌症製劑產能極缺，台廠積極搶市！杏輝(1734)斥資5億元建立癌症製劑二廠日前已完工，並送件申請TFDA查廠，最快一個半月可望啟動實質查廠，順利的話三至六個月可望查廠通過，最慢明年下半年投產，未來還將陸續申請銷歐洲及日本許可。該廠單批次產能可達5萬針，正常年產能500萬針起跳，足以支應未來五年所需。 事實上，成立於民國66年的杏輝，這幾年在國內學名藥市場萎縮下，積極轉型，除強化母公司在特殊劑型、保健食品的代工生產能力外，集團也加強布局新藥及原料的垂直整合；這幾年杏輝母公司新增產能聚焦全球產能極缺的癌症針劑領域，其中二廠日前已完工且機台進駐，並送件申請TFDA查廠，最快一個半月進入實質查廠流程，最慢明年下半年有望開始投產。 杏輝管理部副理吳富霖指出，二廠是採最高規格的流程標準，舉例而言，PIC/s GMP已有一旦藥物發生問題時的「自動圍堵」要求，該廠進一步提升至全線無人式的自動圍堵，也就是說，一旦發生問題即會在第一時間防範問題原料及藥物外流，且會在不需要一個人的情況下完成，避免人員感染的問題。創台廠首例。其實，杏輝在抗癌藥物的布局甚早，其中，抗乳癌注射針劑Phyxol（輝克癒蘇）獲國內衛生署核可為第二線用藥，該藥物的主要成分即為紫杉醇，目前在國內的市占率達七成。且除國內市場外，杏輝先前也替日本大東藥廠代工，近年營收貢獻穩定成長。另外，杏輝子公司杏國(4192)入股德國新藥廠MG(MediGene)，也取得癌症新藥EndoTAG-1的全球三期臨床試驗全適應症的主導權，順利的話，新藥將力拼2019年上市，未來二廠也可作為該藥品的生產後援。根據杏輝規劃，癌症二廠完成TFDA查廠後，將再送日本厚生省及歐洲查廠，未來原有一廠將轉至生產小批量針劑訂單，多數癌症針劑將轉至二廠專廠生產。而內部也估算，二廠單批量產能平均約可達5萬針，正常年產能至少500萬針起跳，最大可達1000-2000萬針，足以支應未來五年訂單所需。
Monday, November 25, 2013
1000萬劑癌症針劑廠 (杏輝)完工 ! 杏輝Phyxol. (太平洋紫杉醇) 市占7成
杏輝癌症製劑新廠明年投產 未來5年業績成長吞定心丸！ 鉅亨網記者胡薏文 台北 2013-11-25 09:15:11 杏輝(1734-TW)斥資5億元興建的高規格癌症製劑新廠，已正式完工，並送件申請主管機關查廠程序，預定明年下半年之前可進入投產。杏輝鎖定全球面臨大缺貨的癌症針劑，初估單批產能可達5萬針，最大年產能將可突破1000萬針，有了新廠的產能戰力加入，杏輝未來5年的業績成長，都吞下定心丸！杏輝投資5億元在宜蘭興建癌症製劑2廠，採取超高規格符合PIC/S GMP廠房國際規範，也符合WHO GMP高活性生產廠房規定，一旦生產製程發生異常狀況，即可進行無人化「自動圍堵」，避免原料、藥物外洩，徹底防範人員感染疑慮。杏輝在廠房興建時，即為外銷預作準備，待主管機關查廠通過後，也將進行銷往歐洲與日本許可。 目前杏輝在抗乳癌注射針劑Phyxol（輝克癒蘇），已獲衛生署核可為第2線用藥，此一藥物的主要成分即為紫杉醇，目前在國內的市占率達7成。且除國內市場外，杏輝先前也替日本大東藥廠代工，由於全球癌症針劑大缺貨，杏輝與大東藥廠規劃合作的針劑品項已擴大至乳癌、慢性骨髓血癌、大腸直腸癌等，未來將直進日本市場，待新廠加入投產後，將可加入生產，搶攻癌症針劑供貨缺口商機。杏輝今年隨本業佈局發酵，業績、獲利表現亮眼，前3季合併稅後盈餘2.68億元，年增率高達127.54%，每股稅後盈餘1.8元，其中第3季單季每股稅後盈餘0.6元，全由本業貢獻，也創下單季獲利新高，在生技製藥族群中，成長率表現搶眼。
彥臣新任總經理: 王臺虎
彥臣生技：公告本公司委任新任總經理 2013/11/22鉅亨網提供第三十四條 第6款1.董事會決議日期或發生變動日期:102/11/222.舊任者姓名及簡歷:於學釗 彥臣生技藥品股份有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷:王臺虎 大淵有限公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任5.異動原因:配合公司營運需求6.新任生效日期:102/11/227.其他應敘明事項:本公司102/11/22董事會通過正式聘任王臺虎先生為本公司總經理。
彥臣新任CFO: 吳晶晶
彥臣生技：公告本公司財務主管及會計主管異動案 鉅亨網新聞中心 2013-11-22 17:10:16 第三十四條 第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管及會計主管2.發生變動日期:102/11/223.舊任者姓名、級職及簡歷:范崇德 彥臣生技藥品股份有限公司財務長4.新任者姓名、級職及簡歷:吳晶晶 國揚實業股份有限公司總稽核5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:配合公司營運需求7.生效日期:102/11/228.新任者聯絡電話:02-257063009.其他應敘明事項:經102年11月22日董事會通過新任財務主管及會計主管任命案。
彥臣新任法人代表: 大淵
彥臣生技：公告本公司新選任法人董事大淵有限公司指派代表人 2013/11/22鉅亨網提供 第三十四條 第6款1.發生變動日期:102/11/222.法人名稱:大淵有限公司3.舊任者姓名及簡歷:NA4.新任者姓名及簡歷:大淵有限公司董事代表人：王臺虎5.異動原因:董事及監察人全面改選6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA7.新任生效日期:102/11/228.其他應敘明事項:無
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