何謂台灣新藥股? 難界定!!!

新藥聽牌 能不能胡？發刊日期：2013.11.15話說台灣的新藥研發前無古人，既無前車可鑑，那就創造時代；值此三款新藥進入NDA的「聽牌」階段，台灣的新藥能不能胡牌？攸關整個新藥業的前途！當美國的生技新藥股股價頻創歷史新高，台灣的新藥股跟著普天同慶，有錯嗎？是的，錯得離譜！台灣的新藥股上漲，是因為在這個產業鏈開創出新局，從過去的代工學名藥，到能夠自主研發一款新藥的能力，不是十年就能磨出一劍，有時需要更長的時間，如今台灣的新藥已有三顆藥進入NDA（新藥上市許可）、三顆藥進入三期臨床，究竟能不能胡牌？誰都說不準，此時正是新藥股停、看、聽的階段。最近很多人問，新藥股漲到這裡還能追嗎？如果不行，那麼其他相對低價的新藥股能不能買？因為美國的新藥研發公司，產品從一期進入二期臨床的時候股價都大漲，台灣的其他新藥股很多也進入臨床二期，為什麼不推薦？

新藥聽牌階段　停看聽 這是個很有趣的問題，我們常常會拿過去的經驗將之作為現在決策的依據之一，這是好事，也是最安全作法，不過美國與台灣的新藥研發環境大不同！不同在美國的新藥研發已有數十年的發展史，全球高達三○兆台幣的藥品市場，被誰賺走了？全球前十大藥廠！包括嬌生、羅氏、諾華、輝瑞、默克、賽諾菲、葛蘭素、拜耳、Novo、必治妥等，儘管如此，這些藥品界的大恐龍仍然是很多新藥研發公司積極拉攏合作的對象，期能站在巨人的肩膀上成長，是生技小廠的夢想。此外，美國FDA幾乎掌控了全球新藥市場的生殺大權，而全球新藥研發趨勢幾乎都在美國市場的掌握中，一旦有新藥進入臨床一期，這些藥品界的大恐龍就會開始評估該藥的成功機率與未來價值（這是因為美國具備了長期新藥研發成功經驗，根據該經驗模式試算一顆藥能夠成功的機率），如果有機會便出馬收購、競標，挾集團龐大資金、醫療周邊合作實力，獨佔一顆新藥的市場價值（針對可能成功的新藥模式），是大恐龍仍持續壯大的關鍵，當然也有相當多失敗的案例。因此，美國部分生技新藥研發公司在產品成功進入臨床一期或二期時，股價能有強勁推升力道的原因之一。那麼台灣呢？自然不同，台灣至今並未有一顆新藥成功上市的經驗，在無文獻可考的情況下，這些進入三期臨床或送件申請NDA的新藥研發公司，早在一些具備經驗的生技投資老手（過去曾留意歐美生技股的先知）、主力，挾政策的全力支援、以及籌碼優勢或技術線型，早早就「下好離手」，等著後知者抬轎將股價推高後，靜待最後的「攤牌」階段；那麼其他進入一、二期臨床的台灣新藥股，這些「先知」是否也會開始進場佈局？

“現在”流行 特殊學名藥 !!

安成藥 外資喊465元鉅亨網新聞中心　(來源：聯合報系/udndata.com)　2013-11-20 07:59:06外資力挺安成藥登基興櫃股王。大和科技產業分析師王琦清初次評等安成藥，給予「買進」投資評等，目標價更喊上465元，潛在漲幅達五成，再為興櫃股王爭霸增添話題。目前興櫃股王寶齡也來自生技新藥族群，昨（19）日收344.5元，股后安成藥昨收325元。外資圈傳出，二家公司若轉上櫃，將撼動台微體新藥股王地位，若再加上另一新藥股智擎，可望共組「新生技新藥高價F4」。大和資本與花旗環球二家外資押寶安成藥，是看好安成藥擁有特殊學名藥利基，正準備進入獲利收割期。王琦清指出，安成藥獲利爆發、即將上櫃，以及新藥侵權案和解。大和資本估計，安成藥2014年營收將比今年增加三倍，2015年再增加四倍，且可順利轉盈，每股純益上看15.5元，獲利成長幅度極為驚人。安成藥規劃於12月上櫃，王琦清說，上櫃之後，安成藥流通在外籌碼將從目前的18%，提升至26%，流動性提升有助法人大型基金投資安成藥，將是推升股價的另一大利多因素。新藥侵權方面，與國外原開發藥廠達成和解後，安成藥將不再為侵權官司苦惱，王琦清認為，此問題解決後，市場可望對安成藥重新評價（rerating）。看好安成藥登興櫃股王寶座的除了大和資本，花旗環球證券也給予安成藥「買進」投資評等。花旗環球台灣區研究部主管谷月涵日前初評安成藥，看好安成藥未來四年內將推出利基型、利潤高的特殊學名藥，毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上，因而將目標價訂在420元。【記者簡威瑟／台北報導】

台灣生技 海歸派 讓 電子退位!!

天王天后歸鄉 台灣生技起飛自由時報-2013年11月25日 上午07:55 記者陳永吉／專題報導近兩年台灣生技業蓬勃發展，原因除2007年通過生技新藥發展條例後開始顯現成果外，更重要的是，一群早期出國、在國外學有所成的生技大咖陸續返台投資，激發台灣生技業能量，而這些華人生技業的「天王天后」，很多都是來自台大藥學系，也讓這個系成為孕育台灣生技業天王、天后的搖籃。

早年2/3學生懷美國夢 台大藥學系第19屆畢業的台灣浩鼎總經理黃秀美說，早期台大的藥學系，幾乎前10名都是台大醫學系不唸，卻跑來唸台大藥學系，尤其是女生，家裡擔心當醫生太辛苦，紛紛轉唸藥學系，而當時藥學系的學生都懷有美國夢，畢業後幾乎有2/3都去美國，後續多以研發為主。台大藥學系前陣子舉行成立60週年慶，參加的華人生技業天王天后有藥界創業女王的許照惠、安成藥業的陳志明及美國上市公司Impax創辦人許中強，每人身價至少都超過百億元，這三人是被尊稱為華人生技業F4的其中三位，都是台大藥學系畢業。這一波台灣生技股起飛，跟這些天王、天后有很大的關係，台灣過去生技業很狹隘，以醫材及學名藥廠為主，本益比都不高，但在這些學有所成的人回台灣投資帶動下，台灣的生技業多了很多不同新視野，有陳志明的特殊學名藥、浩鼎張念慈醣分子新藥等等，這些過去在美國曾經成功將產品成功推上市的案例，帶給台灣生技業非常大的鼓舞。電子退位生技登基但因許多生技股沒有獲利，股價卻高掛200、300元，連本土劇都上演新藥進入臨床幾期，價值多高的戲碼，因此被過去習慣投資電子業及傳統產業的投資人視為泡沫，認為這些生技股都是炒作來的，不值這個價位；的確，有些生技股研發的產品沒有市場，即便成功，也沒有多少商機，且主事者過去沒有成功將產品推上市的經驗，就不值這個價位。只是投資人要了解的是，台灣電子業30年來最風光、最美好的仗已經打過，現在電子產品的平均利潤在10-15％，但生技業經過10年來的研發，成果要從明年開始陸續展現，且生技產品的利潤平均30％，只要成功，產品生命週期都很長，關鍵就是選對公司，而這些曾把產品成功推上市的海歸派，壓寶他們，相信風險應該會比較小。

產業起飛卻沒駕駛員 只是目前台灣的環境，這些生技業的天王天后仍有建言，多數與人才有關。許照惠就說，當初政府提出生技鑽石起飛方案時，她非常訝異，她說產業要起飛，但是沒有駕駛員。她舉例，新加坡會給業者提供互惠條件，投資免稅但要僱用在地技術人員，如果人員能力不夠，政府出錢，讓這些人出國進修2年，2年後回國，業者覺得已經適任的話，廠商再還當初政府出的錢，如果覺得不能用，錢也不必還。許照惠說，台灣研發能力強，有很多創意，只是沒有環境去做，她希望用她個人能力，把技術放在台灣，讓有經驗的人回台灣，發揮母雞帶小雞的功能，培育生技業的人才。只是台灣政府在這方面只有口號，沒有策略，要發展成生技大國，政府的方向在哪裡？陳志明表示，台灣要找到適合的人才的確不容易，且現在員工認股，與市價的價差，隔年就要繳所得稅，在無法以高薪聘請優秀人才下，現在透過員工認股稅賦也重，人才更難找。許中強更直言，「政府不來吵我就好了」，法規弄好就好，就像當初經濟部部長何美玥幫忙協助生技業，這種才是真正的幫忙，而這次台灣生技業上漲，其實是受惠於法規的鬆綁。

浩鼎獨董: 趙宇天 取代 楊育民

華人生技天王趙宇天 任浩鼎獨董2013-11-26   〔記者陳永吉／台北報導〕即將於本週三舉行臨時股東會，將增選一席獨立董事的新藥股—台灣浩鼎（4174），其獨立董事名單最近出爐，將由華人生技四大天王天后之一的趙宇天出任，這將使得原本董監陣容就相當堅強的浩鼎，又多了一位天王助拳。趙宇天是台北醫學院藥學系畢業，到美國拿到普渡大學藥學工程博士後，在美國創辦了華生藥廠，成為美國的上市公司，年營業額達新台幣600億元以上，市值達40億美元以上，成為美國第三大學名藥廠，現在趙宇天則出任美國天福生物醫藥（Tanvex Biologics, Inc.）的執行董事長。但浩鼎之前獨立董事的口袋名單，事實上還有一位華人生技界的大人物，就是今年3月才從羅氏大藥廠全球技術營運總裁退休、過去有「台灣生技界的張忠謀」之稱的楊育民，他一度因為捲入宇昌案，對台灣政府相當失望，但今年10月他回到台灣，出席行政院生技產業策略諮議委員會議並發表專題演講，還是希望能對台灣生技業有所貢獻。楊育民的弟弟、也是現任馬偕醫院的院長楊育正證實楊育民原本要出任浩鼎獨立董事一職的說法，楊育正說，「哥哥很想幫助台灣生技業發展，只是不一定要在台灣，從美國、瑞士也可以」，原本想出任台灣浩鼎獨立董事，但是因為最近浩鼎與馬偕開始進行卵巢癌疫苗的臨床試驗合作，為了避免瓜田李下，楊育民後來婉拒這項邀請。台灣浩鼎董事長張念慈說，不論是楊育民還是趙宇天，都是他的好朋友，兩個人在美國生技界也都是頂尖的人物，不論誰當獨立董事，相信對浩鼎都會很有幫助。

華廣與GE結盟 非萬靈丹

美醫保衝擊壓縮，台血糖儀廠代工有新契機 精實新聞 2013-11-20 11:08:37 記者 蕭燕翔 報導受到美國新健保政策大幅調降血糖檢測產品補貼影響，今年國內血糖測試相關廠商的銷美營收表現都很疲弱，其中，美國營運占比最高的五鼎(1733)，前10月營收年減7%，是成立以來罕見的負成長，以自有品牌及設計代工貼牌為主的華廣(4737)，銷美表現同樣疲弱；不過，業界認為，美國共和及民主兩黨終究得就新健保方案達成共識，而在產品利潤下跌下，將加速產業結構的重整，除小廠將加速退場外，大廠求售及擴大委外代工都是可能的選項，是台廠的新契機。今年國內血糖測試設備廠商中，除泰博(4736)外，五鼎及華廣表現都難如年初市場預期，其中，五鼎因美國銷售佔比最高，受美國醫保法案改革影響最大，前10月營收出現罕見的衰退，且10月營收落至近年新低的「窒息量」；華廣雖前三季獲利已較去年低點逾倍回升，但與GE結盟的初期效益不如預期，營運策略調整後才見好轉。而之所以美國血糖測試設備市場陷入窒息，主因就是美國總統歐巴馬主導的新健保方案；該醫改初衷是考量全美尚有10% 左右的人口，未擁有基礎醫療保險，恐成為社會保險的漏洞，因而決議提高基本醫保的覆蓋率；不過，因美國醫療支出佔GDP的比重已有15-20%，2017年甚至有超過20%的疑慮，居全球之冠，因此在提高覆蓋率及兼顧醫療成本下，官方勢必得調降補貼，以求永續發展。根據元富證整理今年1月底美國CMS公布主要品項的給付的投標結果，血糖檢測設備減幅高達72%，遠高於主要品項平均的45%；而7月美國新健保方案確定未違憲，雖初步確認廠商對廠商間的給付補貼，但終端消費者端的補貼方案仍待兩黨達成共識後過關，終端買氣仍呈觀望，也讓新健保方案的不確定性衝擊延長。不過，業者認為，歐巴馬任內的重要政策就是推動新健保方案，兩黨勢必得達成共識，而市場已出現因價格競爭的品質疑慮，且傳出有廠商收到FDA Warring Letter(警告信)的消息，共和及民主黨最終可能各退一步，適度提高檢測用具的補貼金額及支出上限，以讓新健保方案過關。但是，因美國新健保方案降低成本及提高覆蓋率的方向延續，未來幾年血糖測試設備的單價仍是看跌，利潤壓縮，在此背景下，業界預期，除加速本來已處虧損的小廠退場外，近年也屢傳四大廠血糖檢測部門求售，顯示營運艱難程度；而目前整體市場還處小廠低價清理庫存及產業政策未明前的黑暗期，預估待美國新健保方案正式過關後，市場才將走過結構調整後的光明。法人也認為，過去血糖測試設備由四大廠壟斷，此次因位居全球最大醫療市場的美國興起結構性轉變，大廠過去的優勢將逐步被挑戰，不排除可能透過求售或擴大委外代工，以確保合理利潤；而台廠過去因擁有高價效比的優勢，並在全球醫材代工佔有一定版圖，有機會成為國際大廠擴大釋單的首選，挹注新商機。