安成 退? 美時P4藥品Roche 認同 !!!!

美時嫁羅氏藥廠 好事近了【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.11.29 03:18 am 美時製藥董事長林東和。 美國羅氏藥廠併購美時案，美時董事長林東和昨（28）日首度鬆口表示，併購案在進行中；並暗示雙方已進入談判階段。業界指出，若雙方結盟成功，將是國際大藥廠收購台灣製藥廠首例。林東和昨日參加法說會，說明公司願景及美國食品藥物管理局（FDA）第四類法規藥品（Paragrapg IV，簡稱P4）展望。美時深耕P4法規，年初成功挑戰羅氏減肥藥「羅氏鮮」專利，為雙方合併案埋下種子；今年5月即傳出羅氏有意併購美時，雖被美時否認，但林東和昨日首度正面回應此案，市場解讀「好事近了」。美時創立於1966年，大股東包括中華開發創業投資，個人最大股東為林東和，目前資本額約5.7億元，公司定位為特殊學名藥公司，目前營運以外銷為主，市場涵蓋歐美日及大陸。羅氏是瑞士藥廠並在美掛牌上市，為全球生技巨擘，鎖定利基疾病用藥，旗下主力產品如流感用藥克流感、抗癌藥物賀癌平、減肥用藥羅氏鮮等均享譽全球，僅單一藥品貢獻就超過10億美元，賀癌平去年更創造60億美元產值。值得注意的是，羅氏近年屢透過併購方式收購利基藥廠，2009年即以468億美元吃下蛋白質藥龍頭基因泰克（Genentech），後者旗下新藥Xoliar每年就為羅氏帶來超過10億美元收入。對於公司的競爭力，林東和表示，美時通過國際優良藥品製造法規（PIC／S GMP）認證，是台灣唯一被美國、歐洲、大陸、日本四大市場查廠通過的製藥廠。他強調，台灣生技廠「一定要走出去，不能自己玩」。美時第4季外銷旺，11月營收站上7,000萬元，較上月5,700萬元月增22%，創歷史新高；其中銷日本的腸胃道癌用藥（PS-1）、出口大陸的抗憂鬱藥貢獻最大，本季營收將突破2億元，也刷新紀錄。據指出，雖PS-1仍小批量產，但單月貢獻已達2,000萬元，美時正與日本客戶談量產時程，下季單月出貨量可望大躍進，營收貢獻將翻倍成長，12月營收有望續創新高。展望明年，美時在PS-1出貨量倍數成長下，上半年營運可望大幅躍進，此外在歐美藥證陸續到手下，外銷量能將逐季增溫，法人預估，美時明年營收、獲利都將同步躍進。【2013/11/29 經濟日報】

美時/ Roche 合併: 空穴來風？

美時製藥：澄清經濟日報A5版媒體報導 鉅亨網新聞中心2013-11-29 09:09:48第二條　第51款1.事實發生日:102/11/292.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報A5版6.報導內容:美時嫁羅氏藥廠好事近了,董座林東和度鬆口,暗示進入談判階段將成台灣業者被國際藥廠收購首例。7.發生緣由:不適用8.因應措施:本公司特此提出澄清說明，至今天為止本公司並未與羅氐公司有任何接觸，雙方並無合併之事宜，本公司不知訊息來源為何，希望外界勿以此題材炒作。9.其他應敘明事項:無

Anti- NPE?? 專利蟑螂（Patent Troll）早已進化成 高等智慧生物 !!

資策會：智財策略與創新發展，需建立完備法制環境    【CTIMES 報導】 2013年11月08日 星期五  為促進相關產業對不實施專利實體（Non-Practicing Entity, NPE）以及智慧聯網（Internet of Things, IoT）等相關議題的瞭解，在經濟部技術處的指導下，資策會科技法律研究所(科法所)於11月7日及8日於集思交通部國際會議中心舉辦的「產業‧創新‧變革」法制研討會，此研討會係針對不實施專利實體(NPE)專利訴訟、產業策略因應及智慧生活聯網趨勢展望及產業商機等最新科技產業趨勢，從國內重要產業、公協會及學研機構的角度，綜觀國內外實務及法制規範，從產業發展趨勢及法制議題展開研討，提出研發、產業及法制面之經驗觀點與具體建議。 11月7日資策會科法所舉辦「產業‧創新‧變革」法制研討會，以NPE專利訴訟與產業策略為主題； 11月7日資策會科法所舉辦「產業‧創新‧變革」法制研討會，以NPE專利訴訟與產業策略為主題； 經濟部技術處翁燕芬科長於開幕致詞時指出，近年來國際科技產業趨勢變化迅速，相形衍生出許多法制議題，並且對於我國產業界影響逐漸顯現；良好的法制環境，是產業發展的基石，必須積極協助我國產業界因應趨勢，掌握關鍵策略，投入利基市場，順勢發展產業。資策會何寶中副執行長則表示，台灣在科技研發能量上一向不輸歐美先進國家，然而研發的成果一定要結合法制面的了解，包括內外法律規範、以及相關規範下的實務動態發展，才能確保研發能量不會因為類似「專利蟑螂」的惡意侵擾付之一炬。 有鑑於當前美國各界就專利授權也亟高度重視的不實施專利實體（NPE）問題，11月7日研討會係針對不實施專利實體（NPE）專利訴訟與產業策略之因應作為主題，資策會科法所就NPE現在發展現況從專利中介者興起，乃至各種NPE動向發展實例觀察，引領與會者做類型化的瞭解。實務界專家並邀請國際通商法律事務所邵瓊慧合夥律師，分享台灣企業如何因應這樣的現況進行產業佈局，以及訴訟因應策略。而神達電腦阮啟殷法務長，則就新近專利侵權訴訟重要判決與實務應用脈動上，從美國國際貿易委員會（ITC）判決思考產業專利佈局與訴訟策略之調整與因應。 資策會科法所由葉于豪研究員就不實施專利實體（NPE）相關概念總覽開始，帶出美國專利授權實務界之新發展現象；王怡婷研究員則就NPE動向發展進行實例觀察，提出美國Acacia公司、Tessera公司之運作模式分析；陳世傑研究員則以美國新近因應惡意不實施專利實體橫行所進行的立法趨勢，及美國法院就專利

對抗惡意不實施專利實體 美方提出修法三招 2013/11/15  第一天研討會以NPE專利訴訟與產業策略為主題，貴賓合影左起為，資策會科法所組長李科逸、科法所主任邱映曦、國際通商法律事務所合夥律師邵瓊慧、科法所副所長孫文玲、經濟部技術處科長翁燕芬、資策會副執行長何寶中、科法所主任吳兆琰及組長陳世傑。毛洪霖／攝影 ■吳德興■  資策會舉上市專利授權公司Acacia為例，其靈活運用合作模式、購買模式、混合模式，擁有多樣化的專利組合，降低經營公司風險。另一個實例Tessera公司則不同於其它NPE直接將專利拿去授權提起訴訟賺取巨額的獲利，而有實際的涉入研發活動。台灣企業可參考不同公司運作模式，讓授權及法務部門了解如何運用專利採取防範因應策略，以對付NPE及競爭對手。其次，現今美方對應NPE之工具，將從立法、司法、行政三管齊下對應，主要分三種方式強化法制要件：一、NPE不實施專利就要求提高起訴門檻，起訴時法律應敘明牽涉到何種產品生產的問題，否則認為起訴不合法，如此以提高訴訟難度。二、「揪出幕後黑手」，進行法律上主張者，其最後權利者是誰？背後是否有控制這間公司，要求把背後大老闆揭露出來，讓NPE能主張金額在訴訟前通通不算。三、「強化敘明義務」，要求說明起訴時所有可能主張的具體內容，美國許多具正義感的法官開始有實務見解認為，起訴時只是簡單敘明別人侵權並不足夠，故要求補足內容（別人如何侵權，在美國生產何種產品等）。這都是因為，法律保護創新最終的目的，是良好發明不能讓它沈睡，而是透過生產產品造福人群。最後，科法所表示，台灣企業或產學的專利布局需重於專利開發、單一專利轉化運用思維為多個專利主張交互含括的策略性思維，針對薄弱之處進行強化，專利訴訟可尋求具豐沛訴訟經驗的律師事務所或政府單位協助，或加入國內外專利聯盟達到專利加值。

暐世 血糖檢測 變身 化妝品原料商!!

暐世生技 跨足保健市場 工商時報 周韶華 2013年11月21日 04:09 暐世生技在醫療器材領域之血糖檢測系統創造佳績暨掛牌興櫃後，事業版圖將擴及菌種發酵之領域，主要生產天然玉米黃素（zeaxanthin）之相關產品包括化妝保養品及健康食品。 近年來由於消費者對於產品功能提升要求，生物技術導入開發化妝保養品原料（由天然萃取物或天然發酵產物取代合成的化學品）已成趨勢。例如，SK-II之Pitera則為酵母菌之發酵代謝產物的濾液。因此，菌種之發酵代謝產物或其濾液勢必成為未來生技化妝保養品之主流成分。 暐世生技除了繼續自有品牌Coresence系列之推廣外，積極開發上游之原物料，該公司研發團隊經實驗發現，海洋菌Olleya marilimosa VIG2317（菌種編號為BCRC 910487）發酵代謝產物濾液Ollantein含有天然玉米黃素及胺基酸、蛋白質、維他命、礦物元素等。天然之玉米黃素具有抑制自由基及抗氧化能力，並且具有可過濾高能量光線（如紫外線）及增加細胞修護能力。2007年美國哈佛大學醫學院之動物實驗指出服用葉黃素與玉米黃素可降低紫外線對皮膚之光老化及光致癌作用。Ollantein亦具有抑制黑色素之美白效果，因此Ollantein之護膚功效，可為新世代美膚之獨特成分。暐世生技將以Ollantein之天然菌種發酵代謝產物濾液，開發一系列含有Ollantein之生技化妝保養品，開創廣大之市場。 消費者對於視力保護逐漸重視。根據世界衛生組織2002年的報告指出，老年性黃斑部病變已成為造成全球視力不良的第三大最主要原因。葉黃素和玉米黃素統稱為黃斑色素，位於眼球之黃斑部，對於視力保護的重要性在於它具有阻隔高能量光線之特性。在擁有製造玉米黃素之菌種及具備發酵萃取技術之優勢，暐世生技在視力保健領域將不會缺席。 暐世生技董事長戴鏗碩博士指出，該公司過去以穩健步伐開創出醫療器材─血糖檢測系統eB系列自有品牌之穩定成長之市場，現在將以同樣的穩健步伐開拓皮膚保養及視力保健之市場。暐世生技跨領域之經營，在不同產品系列之相互加持下，不僅在生技產業建立起屹立不搖的地位，更鞏固永續經營之磐石，穩健邁向成為百年企業。  

云丰實際負責人: 林明融

連惠心禁藥案　云丰副執行長抗告成功仍收押 NOWnews-2013年11月16日 下午21:02 社會中心／綜合報導 連戰長女連惠心代言保健食品威力纖Plus，日前被踢爆含禁藥成分，全案移送台北地檢署偵辦，製造產品的云丰生技副執行長林明融遭收押，不服抗告後，16日仍裁定羈押禁見。據報導，云丰生技副執行長林明融遭收押後提出抗告，高等法院認為地院未說明部分羈押原因，因此發回地院更裁，台北地院16日認定他有串供之嫌，因此仍再次裁定羈押禁見。北市議員阮昭雄上個月踢爆連惠心所代言的保健食品菁茵荋「威力纖Plus」含禁藥後，檢調單位陸續約談連惠心及菁茵荋公司總經理曾心怡、云丰生技負責人黃振康及研發部總經理葉枚耕等人，發現製造產品的林明融才是云丰實際負責人，且連惠心入股的菁茵荋也是由林明融牽線促成合作。辦案人員清查菁茵荋其他項保健產品，發現「7Slim」等相關保健食品也可能含有禁藥Cetilistat成分。減重開業醫師蕭敦仁指出，Cetilistat是脂肪抑制劑，在日本已獲核准上市，但在國內尚未取得藥證，與處方藥「羅氏鮮」作用相似，食用過量會引起腹瀉，並影響維生素吸收。