顧曼芹 出 潤惠 進 展旺/ 王玲美 轉進 醣基/

生技A咖歸巢 台生醫能量激增 2014年06月09日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 生醫能量再添薪火，知名生技專家陸續返台就定位！前美國FDA藥品審查處副處長陳紹琛，已確定出任瑞華醫藥集團擔任執行副總經理；而糞便檢測幽門桿菌試劑發明人伊慶燧則花落寶齡。另，擁有新藥開發經驗的潤惠總經理顧曼芹，可望在明（10）日展旺股東會董監改選後榮任董事長。顧曼芹目前任職的潤惠生技，為潤泰集團總裁尹衍樑和生技天后許照惠投資；而展旺生技則以原料藥開發為主，主力產品是碳青黴烯類抗生素（ Carbapenem）類的Meropenem（美洛培南）及Imipenen（伊諾培南），近年該公司在大股東新力美極力整頓後，今年力拚損平，且由於已獲高科技事業核准函，估第四季可望轉上櫃。法人圈認為，顧曼芹接任展旺董座後，預期對該公司未來營運佈局有助，此也激勵該股近一個月來，股價漲幅近一倍，6日興櫃股價以36.99元收盤。隨著台灣生技能量逐步發光，加上資本市場活絡，近年不斷吸引生技專家回流，且人事搬風也頗為熱鬧，除了前羅氏全球技術總裁楊育民已擔任藥華獨立董事外，曾任生技中心副執行長的林陽生也接掌基亞研發長，前聯亞總經理蘇經天則轉任為和鑫生技總經理。最受矚目的是原本要新接醣基執行長的蘇懷仁，因科技部長張善政不放人，將繼續留任生技整合育成中心（Si2C）首席顧問，預計7月Si2C成立周年時，將公佈透過育苗計畫已輔導2家新創公司，切入新穎性神經再生用導管及高階齒顎醫材。去年風光成立的醣基生醫，研發標的主要來自於中研院技轉的包括醣蛋白、醣晶片、醣探針等系列產品專利，該產品發明人為中研院長翁啟惠，而此包裹模式的技轉是出自於蘇懷仁的規劃。原本蘇懷仁想透過諾曼地登陸方式，用旗艦大隊放大翁啟惠的發明，期待為台灣拿下諾貝爾獎。不過，由於Si2C的設計也是來自於蘇懷仁，讓他與Si2C早已畫下等號，且手中已有新創公司標的下，最後蘇懷仁決定留任，但營運長王玲美則去了醣基。

王玲美博士  自93年10月1日起就任為分子與基因醫學研究組專任副研究員。王玲美副研究員為東海大學生物學系學士及碩士，1991年取得美國德州大學聖安東尼奧健康科學中心 (University of Texas Health Science Center at San Antonio) 細胞及結構生物學博士學位，畢業後到美國國家癌症研究所細胞與分子生物實驗室從事研究工作，共服務八年。1999年轉任至Van Andel Institute 擔任 Senior Research Scientist；2002年返台擔任台灣賽亞基因科技股份有限公司研發部門主管。王副研究員過去幾年來之研究領域為酪胺酸激酶受器 (Tyrosine Kinase Receptors)，其在調控細胞生長代謝以及組織器官分化過程中扮演極為重要的角色，一旦調控機制出現問題，就可能會衍生出許多病變，例如癌症。此實驗室研究方向將著重在探討這些基因及其相關基因的訊息傳導及癌症的關係，進一步找出可能有效抑制癌症的機制。另一實驗研究重點，將利用藥物基因體學來探討癌症病患對治療藥物反應的差異性，以期在治療前能做為選擇適切的治療藥物之依據。

工研院生醫所幹細胞計畫總計畫主持人/ 副所長/ Si2C技術長/ 營運長

 

Metazym有效否?!! 治療 異染性腦白質退化症 Metachromatic leukodystrophy (MLD)

罕病兒潤潤赴陸治療 行前感謝善心支持 東森新聞-2014年06月08日 下午14:13 去年確診罹患罕見疾病MLD的潤潤終於要出發去大陸進行基因治療，在出發前潤潤特別出面感謝大家，這段時間的支持跟幫忙，接下來她必須待在醫院裡長達4個多月，她說雖然會緊張但對治療有信心，而她的媽媽俞嫻原本要跟她一起出席這場感恩記者會，卻因為人還在大陸為女兒做基因比對，臨時缺席，母女只能透過電話互相打氣。每次治療只要不舒服潤潤就會哼著這首歌鼓勵自己，去年確診罹患罕見疾病異染性腦白質退化症的潤潤等了好久，終於要出發去大陸進行基因治療，原本答應陪她一起出席感恩記者會的媽媽俞嫻，因為人還在大陸幫女兒做基因配對臨時缺席，母女倆只能透過電話互相打氣。感謝媽媽為了自己，忍痛躺在病床上兩天抽骨髓做基因配對，其實潤潤從確診罹患罕見疾病後為了尋求治療一波三折，原本去年九月就要去大陸做基因治療，也募到兩千多萬的醫療費，但卻在出發前幾天因為募款不符合程序遭到衛福部通知違法，治療緊急喊卡，不過俞嫻跟潤潤不放棄，開始靠著出書跟唱歌來籌措醫療費。籌了九個多月，原本這個月10號就要成行，但因為治療儀器基因比對問題，時間又得往後延罕病少女潤潤：「媽媽跟我說過，去的時候可能會剃光頭，可能會嘔吐，(會不會緊張)會。」想到接下來的治療，再堅強的潤潤也會擔心，因為她必須在無菌室待上一個半月，抽骨髓一旦出狀況可能隨時都會要了她的命，之後還要再進行一百多天的治療，等比對報告出爐雖然時間很漫長，但對潤潤來說就是個希望為了能跟媽媽繼續生活下去。

Metachromatic leukodystrophy (MLD) is a genetic disorder that affects nerves, muscles, other organs, and behavior. It slowly gets worse over time.

Causes  MLD is usually caused by the lack of an important enzyme called arylsulfatase A. Because this enzyme is missing, chemicals called sulfatides build up in and damage the nervous system, kidneys, gallbladder, and other organs. In particular, the chemicals damage the protective sheaths that surround nerve cells. The disease is passed down through families (inherited). You must get a copy of the defective gene from both your parents to have the disease. Parents can each have the defective gene, but not have MLD. A person with one defective gene is called a "carrier." Children who inherit only one defective gene from one parent will be a carrier, but usually will not develop MLD. When two carriers have a child, there is a 25% chance that the child will get both genes and have MLD.MLD occurs in about 1 in 40,000 people. There are three forms of the disease. They are based on when the symptoms begin: Late infantile MLD symptoms usually begin by ages 1 - 2. Juvenile MLD symptoms usually begin between ages 4 and 12. Adult (and late-stage juvenile MLD) symptoms may occur between age 14 and adulthood (over age 16), but may begin as late as the 40s or 50s.

UPDATED: Shire Accused of Depriving Family of Metazym Even Though They Raised €1M to Buy It  Last Updated Jul 14, 2009 12:36 PM EDT A Belgian family has accused a Denmark drug company of reneging on a promise to sell them a supply of Metazym for their fatally ill daughter and instead giving it to Shire. Shire has declined to supply the family with the experimental drug, saying it does not have enough of the substance, which it is using in an ongoing trial. William Massart -- who raised €1 million to buy the drug -- believes Metazym is the only hope for his daughter Sandra, who will eventually die of Metachromatic Leukodstrophy if she is untreated. The Basingstoke Gazette reports: The family claims they were promised the drug 18 months ago by a small Danish company if they raised one million Euros.... the family raised the cash but by then the drug had been sold to Shire plc. Shire said they are unable to supply the drugs claiming that it needed the whole stock for further trials.

Shire said: We fully understand the seriousness of Mr Massart's situation but it is a very long, complex process creating the replacement enzyme and our manufacturer is unable to make more than for the nine children currently on the trials. We are looking at all manufacturing possibilities, including bringing it in-house. But that would take two to three years. We are not refusing to sell Mr Massart the drug. We just do not have enough of it. Massart believes Shire is "morally responsible for the promises made by the company they bought the drug from," he told the London Evening Standard. But which was the company that allegedly promised the Massarts the drug and then sent it to Shire? Neither report says, but this press release indicates it was Denmark's Zymenex A/S. The company did not immediately respond to BNET's request for comment. We'll update the post when we hear from them.

NCT00633139: A Single Center, Open-label, Non-randomized, Uncontrolled, Multiple-dose Study of the Efficacy and Long-term Safety of Metazym (Recombinant Human Arylsulfatase A or rhASA) for the Treatment of Patients With Late Infantile Metachromatic Leukodystrophy

 

 

光寶 轉形百年企業 布局: 醫療事業 !!

醫療營收 光寶5~10年衝百億 2014年05月28日 【蕭文康╱台北報導】光寶科（2301）跨生技醫療事業後，首度推出全台第1台國人自行研發製造的Skyla（天亮）臨床化學分析儀HB1，為光寶集團以自有品牌進軍全球生技醫療市場寫下新里程碑。集團董事長宋恭源預期，目標5~10年，光寶醫療設備營收將可達百億元規模。光寶科響應衛生福利部「精進全台醫療照護」政策，捐贈18台生化儀予台灣偏鄉縣市。宋恭源表示，光寶率先致贈6縣市先進醫療儀器與服務，提供離島及偏遠地區醫療使用，希望能喚起各界注意並起拋磚引玉之效。 宋恭源會後強調，雖然光寶切入醫療設備營收規模不如原有的資通訊事業，但利潤卻是資通訊產業的7~8倍。

第1步以捐贈為主 對於醫療事業進一步發展，光寶集團總裁陳廣中說，目前Skyla已得到歐盟CE認證，自元月開賣以來，已銷售300~400台，單價逾1萬美元（30萬元台幣），在台灣取得認證後，預計明年將取得美國FDA及中國CFDA認證，而台灣目前切入市場第1步以捐贈為主，未來將以小診所等為主要標的市場。 他透露，年底前還會有2項新產品推出，未來也會從生化檢測跨入免疫檢測等非侵入式檢測，積極搶攻全球每年約200億美元（6000億元台幣）檢測商機。 在銷售目標上，光寶新事業執行長廖學福表示，Skyla產品預計今年將銷售1200台，年底還會有包括檢測糖尿病等生化儀推出，而到年底醫療設備事業就可達單月損益兩平，也許未來不用到10年，5~6年醫療設備營收就可以達到百億元。

提升偏遠地區醫療  陳廣中指出，光寶於1975年成立，明年就成立40年，儘管資通訊產業有非常好的表現，但公司已看到未來5~10年的發展，在朝向永續經營、百年企業目標邁進，就必須生產和民眾相關的產業，因此2011年工研院和光寶經過各種努力，歷經3年努力終於推出醫療用生化分析儀。 陳廣中說，一般生化分析通常要等1天才能知道，但有這部分析儀，能在偏遠地方或是船上等醫療不便的地方，在很短時間知道結果，對提升偏遠地區的醫療有很大的幫助。而光寶把產品成果與國內分享，也希望引領台灣企業把科技產業能力和所需產業整合在一起、找到一條新的道路。 他強調，這台生化分析儀是光寶醫療事業的開始，往後將會持續推出包括醫療影像、體外診斷、耗材等，而這台生化儀包括研發裝配設計等都在台灣百分之百完成，代表台灣科技已走向世界前端。

光寶Skyla醫療產品發展現況 ．研發來源：3年前與工研院合作，以自有技術自行設計製造 ．首先取得認證地區：2012年11月取得歐盟CE認證，2014年元月外銷歐洲 ．目前及未來計劃取得認證地區：台灣已取得認證，明年中計劃取得美國FDA認證，另申請中國衛生機構認證中 ．銷售目標：今年來至今已銷歐300~400台，今年目標1200台 ．產品特色：只要0.2㏄血液，15分鐘即可檢測包括腎功能等25項檢測 ．未來系列產品規劃：今年底將再推糖尿病檢測儀等2項新產品，未來5~10年醫療設備營收達百億元 資料來源：記者採訪整理

 

科技部 研究計劃 多非 高科技?!

《陳錕山案》張善政：科技部研究 多不涉機密 2014-05-2816:58 〔記者湯佳玲／台北報導〕日前發生中央大學太空遙測專家陳錕山投共事件，科技部長張善政今天與媒體餐敘時表示，科技部立即調查陳在科技部申請的研究計劃，結果發現一共有兩件，但都已經處理。一件是中央大學找不到人後，校方來文中止計劃，另一件已轉換計劃主持人，都不涉及機敏性。科技部次長林一平說：「可見陳去中國之前就已經做好善後。」 林一平表示，申請科技部的研究補助後都要發表論文，所以拿科技部經費所做的研究多不會涉及機密，有些技術發展會用專利去保護。國防或高科技相關的研究，多不會在科技部執行，這類國防部也出資的研究計劃，由國防部管考，而非科技部。 張善政說，防救災所使用的地圖受到國家地圖法限制，使用單位希望能將解析度下降至如福衛二號的兩米（現行為二十米），後來經過妥協為五米，地圖主管單位是內政部，表示會建立管理機制。

 

生醫博士職場實習當素人 !!

努力當白紙 生技博士起薪65K 2014-06-08 〔記者湯佳玲／台北報導〕生技博士吳佑軒自陽明大學微生物及免疫學研究所畢業，參加行政院科技會報辦公室主辦第一期「生技高階人才培訓與就業計畫」，實習半年已獲荷商葛蘭素史克藥廠台灣分公司青睞，至該公司擔任醫藥事務專員，起薪六十五Ｋ。

參加培訓計畫 實習半年 教育部統計，目前生技相關領域每年約四百五十至五百位博士，在學博士生有三千多人，但業界每年需求只有一百四十人。 科技會報辦公室去年三月開辦培訓與就業計畫，預計三年、每年培訓一百名博士精英，投入藥品、醫療器材、醫療管理等生技產業的研發、專利智財、生醫相關行銷管理等工作。 行政院政務委員蔣丙煌表示，第一期未結訓，已有九人獲廠商聘用，一人自行創業，七成以上廠商願意續聘；第二期擴張成為十五家法人與學研機構，七月預計錄取一百人，目前已逾三百位博士報名。 吳佑軒原在陽明大學從事博士後研究，原以為教職就是未來的生涯規劃，參加再加值計劃後改變了想法。他說，實驗室容許很多失敗，也幾乎可以獨自完成論文；但業界每件事情都必須在期限內達陣，無法容許一再失敗，也需要和很多不同部門的人共同合作。 他說，參加培訓後最大的心得就是「要把自己當作一張高級白紙」，因為主管知道用的是博士級的人，自然對你有期待，所以「不僅要放下身段什麼都肯學，還要學得快，並適時加入自己獨特的想法，證明自己物超所值。」 吳佑軒說，他也有朋友先以碩士薪資進公司，隨後也調至博士薪水，但已經比其他不肯屈就的博士累積更多工作經驗。