工研院吳國瑞..力拼超音波美金一千以下!!

行動超音波掃描 Written By: 解密科技寶藏|2015/03/09 |Posted In:科技前沿醫療疾病文／劉珈均 提到超音波，腦海中率先浮現的印象大概是醫院的婦產科裡，醫生為孕婦產檢的畫面：醫生拿著「探頭（transducer）」貼在孕婦腹部，身旁一台PC般笨重的機器螢幕上即時顯示出扇形的黑白畫面。工研院生醫與醫材研究所試圖開啟不同的想像，團隊開發出體積如蛋捲禮盒大小的輕便超音波設備，團隊也設計友善介面，探頭與顯像裝置可無線傳輸，直接以平板或手機作為顯像裝置，解讀超音波影像。超音波技術源於潛水艇的聲納，後者誕生於第二次世界大戰，潛水艇利用聲納探測地形、測定物體距離與運動速度。1950年代後，開始嘗試將技術原理移至醫療領域，以不侵入的方式探看人體組織。聲波在不同物質中傳遞時，會產生不同能量的回波訊號，經後端軟體分析處理便形成人體組織的結構影像。一個標準的醫用超音波系統大致分為發射與接收聲波訊號的「探頭」（依探測部位與發射頻率不同，一般有三種）、類比前端電路、將音訊「轉譯」為影像的後端成像運算技術。「要跟『GPS』（指奇異、菲利浦、西門子公司）交鋒很難，不過台灣可以切進正在興起的趨勢！」生醫所超音波影像技術部經理吳國瑞博士說，超音波的應用有兩個趨勢，一是超音波機器小型化帶來普及的可能，目前配備超音波機器的單位多為中大型醫院，近年攜帶型的超音波設備問世，超音波技術可望從中大型醫院走出來，進入小型診所、救護車、居家照護、緊急醫療等。西門子和奇異公司自2007年起，已陸續推出多款手持式超音波機器，有無線傳輸款式，也有樣子精巧如貝殼手機。另一個趨勢則是超音波技術的角色由「診斷」漸漸轉為「治療」，超音波適合觀察軟體組織，細節比X光片更清楚，國外已有將超音波與X光並行檢測乳癌，超音波沒有輻射，未來可能於某些檢測項目取代X光；醫美領域可用於消脂和塑身，超音波拉皮的效果甚至比電波拉皮好；治療癌細胞的標靶藥物大多有副作用，或破壞正常細胞，超音波藥物釋放系統則是將藥物包覆如膠囊，注射進人體後，等藥物循環至癌細胞附近，再以超音波激發、釋放，多餘的藥物則排出人體，如此可將副作用減至最小。動物檢驗也有相關需求，例如美國畜牧協會制定標準，以超音波確認牲畜肉質。換言之，超音波系統的用途和使用場域持續延展中，吳國瑞說，超音波系統的核心技術在於晶片和軟體，這正好是台灣的強項：「台灣有很好的資通訊產業，但高階醫材產業還屬於起步階段。」吳國瑞認為，現在正是台灣藉資通訊產業的基礎發展高階醫療器材的時機，而超音波系統是最適合台灣著手的醫材產業，其他生醫影像儀器如X光、磁振造影等，對台灣而言技術門檻較高。超音波小型化的關鍵在於晶片，但目前可攜式超音波設備的晶片技術掌握於歐美醫療大廠如奇異、西門子等廠商，只提供自有產品使用，不對外販售；晶片商的產品只能提供部分功能，無法提供多通道、多功能整合的專用晶片。工研院團隊自行開發專用晶片，以ARM+FPGA建構可做小型化超音波的多波束成型（Beam Former）與顯像平台，可支援32與64通道（超音波的通道愈多，成像愈清晰）團隊約莫20人，有來自資通訊背景與醫工系，先前研究題目是消費性電子產品、影音播放機的編解碼器。自三年起團隊切入研究超音波技術，今年已跟醫院合作，進入臨床實驗階段。吳國瑞笑著說：「處理的東西差不多，超音波也是聲音和影像。」最大的困難在於以前處理五到十通道的東西，現在要變成幾十個通道。醫院裡基本款式的超音波機重量約6至10公斤，價格約150萬台幣，若要多加探頭或是功能則不只。而目前簡便的超音波設備雖已問世，價格仍相當昂貴，例如2013年西門子開發的無線超音波，三個探頭加總約150萬台幣。工研院團隊的超音波機器重量約950g，吳國瑞說：「超音波要普及大概只差cost down，以台灣的技術，有希望壓到美金一千以下。」超音波可探測心跳、血壓與血流資訊，或是打針時定位血管，集許多儀器功能於一身，若成本壓得夠低，超音波或許能成為健康照護的穿戴式設備主流。

永昕 歐洲市場CDMO防禦牌 轉守為攻(co-development) (增高風險/ 擴大價值)

永昕生物：公告變更本公司與歐洲藥品公司簽訂之生物藥品委託開發契約書 鉅亨網新聞中心2015-03-04 16:39:41　 第二條　第10款1.契約或承諾變更日期:104/03/04 2.契約或承諾相對人:歐洲藥品公司。3.與公司關係:NA4.變更之原因:基於公司規則考量，擬變更本公司與歐洲藥品公司簽訂之生物藥品委託開發合約。5.變更之內容:將委託生物藥品開發變更為共同合作開發。6.對公司財務、業務之影響:預估委託服務收入減少，但本公司取得該產品之開發權利，增加本公司之產品線以擴展未來藥品市場之發展。7.其他應敘明事項:變更本公司前於102年2月4日公告之與歐洲藥品公司簽訂之生物藥品委託開發契約書。

手握CDMO防禦王牌，永昕新藥發展藍圖到位 MoneyDJ新聞 2014-06-27 11:06:50 記者 蕭燕翔 報導 穩健中求發展，蛋白質藥廠永昕(4726)有望導入連續性生產純化製程的優化技術，持續降低單位生產成本，明年起可望步入現金流轉正的營運新階段。且該公司也確認短中長期發展版圖，五至十年內將有蛋白質困難相似藥與全新藥的階段成果問世。永昕是國內上市櫃中少數聚焦蛋白質藥的生技廠商，一貫的營運模式都是CDMO（接受客戶委託開發與製造生物藥品）與自行研發蛋白質相似藥、新藥的策略並行，過去外界將其定位在CDMO為重，其實該部分只是永昕想要創造穩定現金流、累積產業經驗的「防禦牌」，在該公司未來五至十年的藍圖規畫中，還是期許能成為亞洲蛋白質藥的創新領先者。而在防禦牌-CDMO的建構上，永昕與其他同業先擴增產能、再找訂單的方式不同；因已累積十年的拋棄式(Disposable)的生物反應器經驗，開始獲得國內、外大廠青睞，最重要的肯定應來自歐洲大廠抗癌生物相似藥的臨床委託，只要該相似藥開發順利，2016年前不僅可依照各階段里程碑，認列收入，臨床階段乃至成功上市後的藥品委託生產，都有機會到手。永昕也定調，因已串聯200公升、500公升及2千公升的各規模生物反應器產線後，資本支出將趨向保守，但會透過蛋白質藥生產製程的優化，提高可接單規模。如該公司已與一家歐洲廠商合作，導入蛋白質藥在純化連續性生產的樹脂利用率提高，據了解，目前永昕也是該客戶全球唯一的合作廠，假設導入突破製程順利，永昕將可在現有的資本投入與設備折舊的基礎上，將每年CDMO的最大產值規模從2億元提高至3-4億元。也因最大產出產值可倍數跳增，但固定折舊攤提的費用維持目前水準，如此一來，會使永昕在CDMO的現金流轉正點與生產單位成本續降，法人預期，即便永昕今年因已導入第二個生物相似藥的細胞株建構‧研發費用投入較大，現金流恐還處於負轉正邊緣，但明年可望順利轉正，成為支撐長期營運的第一隻腳。除了防禦牌，永昕對自己未來五至十年的營運期許，自然不限於委託代工，在經營層與集團內與國內、外團隊的密切接觸下，短中長期在蛋白質相似藥、蛋白質困難藥與蛋白質創新藥的發展策略，日益清晰，其中短期至少已有兩個自體免疫系統的蛋白質相似藥發展中(TuNex、Actemra)外，其中Actemra的細胞株建構是與歐洲廠商合作，盼將其合作經驗帶回台灣，未來將與集團內金樺加強合作，提供五個左右的熱門蛋白質相似藥自細胞株至5公升放大前「可供選擇產品列」。而在五年中期發展計畫中，永昕則定調將發展蛋白、醣基結構相對複雜的困難蛋白質相似藥品，此部分不排除可能與國際大廠合作，接手「對大廠市場相對不夠大、但中小廠很補」的利基藥品布局；至於十年的新藥布局計劃，則期許2020年能有兩個全新蛋白質新藥可進入一期臨床試驗階段，並尋求對外授權機會(License Out)。

達楷(永光集團) 林康平副董 開發微小化血管功能監測檢測 !

永光集團旗下達楷生醫　拇指式心電圖機研發有成 今富族網記者陳伃安／報導 2015-03-04 永光集團旗下子公司達楷生醫，致力研發拇指式心電圖機，成果逐漸浮現，在歐美等進步國家中，已成為病患居家醫療基本配備，此次在工研院特展中（10/30~隔年2/23），公司產品亦成為展場力推的主題之一。 達楷生醫係於2003年由前生醫中心醫工組組長林康平領軍成立，成立初期的股東陣容堅強，包括美吾華集團、川鼎實業、優盛醫學，都是策略性股東，但因為資金考量，隨後於2012年5月正式加入永光化學集團，成為永光集團旗下子公司。 達楷生醫為工研院技轉成立的衍生公司，所開發的微小型個人用心電圖儀（讀心機ReadMyHeart），為全球首部兩極式、乾式微小型心電圖儀。該讀心機使用時，不需塗抹導電膠，只需兩個拇指按住感應位置30秒，即可測量心律、心肌缺氧及心搏效能等心臟功能，可提供心臟功能有疑慮者隨身攜帶記錄，作為醫師判診的依據。 達楷以心血管功能監測為發展主軸，產品開發包括心電圖，及雷射都卜勒技術開發微循環監測產品，例如糖尿病患末端循環監測器，早期偵測的居家、攜帶型的預防保健產品。目前產品則以個人用微小化醫療檢測及量測器材為主，其中包括：隨身型心電圖記錄器、血氧濃度偵測系統等，在國內尚有極大的開發空間。

金可隱形眼鏡多品牌策略! 中國電商(天貓)衝量/實體衝擊整頓

金可雙引擎 拚全球龍頭 2015-03-05 經濟日報 記者高行／台北報導金可將發動電商通路和實體通路的雙引擎，圖為金可董事長蔡國洲。 報系資料照 隱形眼鏡品牌大廠F-金可（8406）昨（4）日在日本舉辦法說。 公司表示，除繼續鞏固大陸自有品牌龍頭地位，亦鎖定日本、亞洲及歐洲代工市場，預計三年內拚亞洲第一大，六年內要衝到全球龍頭。金可去年10月以來呈現個位數成長，和過去動輒20%到30%的成長勁道大相逕庭。基於去年第4季業績不如預期，昨日有四家外資同步調降金可目標價；其中二家外資維持買進評等，另二家外資則喊賣。金可昨日盤中一度重跌4.85%，收307.5元，跌12元。金可表示，受中國大陸三至五級城市小型零售店面臨換證期衝擊，去年10月以來營收成長不如前，但在對岸一、二線城市及網購部門仍大有斬獲，後續將發動電商通路和實體通路的雙引擎，3月引進新款拋棄片及高端矽水膠片以提升產品單價，預期今年獲利成長將優於去年水準。大陸電商龍頭天貓館隱形眼鏡1月銷售榜出爐，全館銷售較去年同期成長68%，金可旗下海昌品牌成長68%，海儷恩品牌成長更高達456%，大幅領先博士倫等競爭對手。金可指出，天貓銷售反映大陸一、二線城市高網購滲透縮影，一旦網購普及率持續攀高，旗下品牌勢維持高於網購的成長力道。金可也將衝刺實體通路。公司表示，1月許多中型連鎖展現15%到20%的成長力道，人均客單價亦明顯成長，為有效因應購買力持續提升趨勢，將趁勝追擊，繼去年10月成功引進第一批進口日拋片後，3月推出日、月拋矽水膠片，4月緊接推出高單價進口月拋片，有助提升產品單價。針對長線布局，金可表示，將針對大陸市場持續導入新產品，以多品牌策略進攻市場；國際市場將是未來成長主要空間，預計切入日本`亞洲及歐洲的代工市場，推升後續成長動能。

精華內外夾擊! 日本代工降價&嬌生/海昌/晶碩/星歐 進逼!

精華上月業績持穩 成長放緩 2015年03月10日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 精華光學（1565）受惠產能充足，順利因應客戶訂單需求，2月營收持穩在4.51億元，僅較1月的4.54億元微幅下滑300萬元。法人認為，由於今年對日本客戶有代工降價壓力，加上在國內面對F-金可（8406）、晶碩等同業競爭，預估精華今年的營收成長力道將放緩。向來都是生技獲利王的精華，其實去年起業績成長力已趨緩，法人預估全年EPS約30～31元。由於精華營收比重約55％來自日本，為Seed和Hoya等品牌廠代工，近兩年日圓大幅貶值，日本客戶代工成本大增，也導致精華面臨代工降價壓力，使今年的獲利亦將被稀釋。精華表示，去年底已與日本客戶達成協議，今年起也啟動第一波降價，如果日圓兌美元能維持在118至120日圓，價格就不需要第二波調整，今年營運就有機會比去年好。法人估計，精華新年度代工合約降價約5％，將影響今年毛利率1～2個百分點。精華今年前2月合併營收為9.05億元，年減3.13％。法人表示，精華是全球第五大隱形眼鏡製造商，目前除了日本有客戶代工降價壓力之外，以自有品牌「帝康」行銷台灣，又受到中國大陸隱形眼鏡龍頭F-金可旗下品牌海昌的反攻台灣，以及科技大廠投資的晶碩、星歐等積極搶攻，加上龍頭品牌廠商嬌生（J&J）降價競爭，內外夾擊下，讓精華在台灣的市占率受到侵蝕。